이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

병원에 입원한 임신 전 당뇨병 여성의 산후 즉시 지속적인 혈당 모니터링(CGM)을 사용하면 저혈당 에피소드가 감소합니까?

2026년 3월 30일 업데이트: University of Iowa
이 연구에서는 산후 즉시 입원한 환자의 지속적인 혈당 모니터링이 저혈당증 환자를 식별하는 데 전통적인 현장 진료 혈당 검사보다 더 효과적인지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이는 산후 기간의 제1형 및 제2형 당뇨병 여성을 대상으로 한 전향적 코호트 연구입니다. 사전 동의를 얻은 후 CGM 장치(Dexcom 센서 및 트랜스미터)는 계획된 분만 유도 또는 계획된 제왕절개 후 3일 이내에 관찰된 경우 진통 또는 산전 클리닉에 제시될 때 연구 직원이 배치합니다. 환자는 휴대폰의 Dexcom G6 앱을 포도당 데이터 수신자로 설정하는 데 도움을 받게 됩니다. 현재 일상적인 혈당 모니터링을 위해 Dexcom CGM을 사용하고 있는 환자는 자신의 센서와 트랜스미터를 계속 사용할 수 있습니다. 출산 및 출산에 대한 설명을 마치면 환자는 휴대폰에서 Share App을 활성화하는 데 도움을 받게 됩니다. 출산 및 출산 간호 직원에게는 혈당 데이터를 수신할 수 있도록 Follow 앱이 설치된 삼선 휴대폰이 제공됩니다. 삼성 휴대폰은 출산 후 환자와 함께 산모/아기 병동으로 이송됩니다.

그러면 CGM 장치의 혈당 값이 삼성 휴대폰을 통해 간호에 제공됩니다. 간호원은 환자의 현재 혈당 데이터를 볼 수 있으며 저혈당증 또는 임박한 저혈당증을 나타내는 경보를 받게 됩니다. 간호원에게는 CGM 팔로우 앱에 액세스하는 방법과 경보에 적절하게 대응하는 방법에 대한 지침이 제공됩니다. 간호팀은 일상적인 프로토콜에 따라 표준 혈당 모니터링을 계속 수행하지만 낮은 CGM 경보가 울릴 때마다 혈당 수준을 확인하기 위해 손가락 채혈도 실시합니다. 70 mg/dl 미만의 낮은 혈당 수치는 지역 기관 간호 정책에 따라 치료됩니다. CGM 장치를 통한 혈당 수치 모니터링은 산후 입원 기간 동안 계속됩니다. 일반적으로 질분만의 경우 2일, 제왕절개의 경우 3일이 소요됩니다. 일상적인 치료의 일부로 CGM을 사용하지 않는 환자는 병원에서 퇴원하기 전에 CGM 센서와 송신기를 제거해야 합니다.

퇴원 후 추가적인 장기 추적관찰은 없습니다.

분석을 위해 수집할 데이터에는 당뇨병 유형(DM1/DM2), 진료 현장 혈당 수치, 저혈당 사례 횟수, 저혈당 치료 횟수 등이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함:

1- 제1형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병으로 병원에 입원한 임신 후기의 개인은 스마트 장치를 소유하고 있습니다(CGM 장치의 수신기 역할을 함).

제외:

  1. 18세 미만의 환자
  2. 영어를 구사하지 못하는 환자
  3. 임신성 당뇨병
  4. 일반 피부에 센서 착용을 방해하는 광범위한 피부 변화/질병, 알려진 접착제 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CGM
연구 인력이 분만실에 도착하면 CGM 장치(덱스컴 센서 및 송신기)를 부착할 것입니다.
지속적인 혈당 모니터링
활성 비교기: 표준 혈당측정기
지속적인 혈당 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 입원 기간 동안 저혈당증이 발생한 참가자 수
기간: 산후 입원, 2-5일
혈당 수치
산후 입원, 2-5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Andrea Greiner, MD, University of Iowa OBGYN

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다