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O uso da monitorização contínua da glicose (MCG) no pós-parto imediato em mulheres com diabetes pré-gestacional internadas no hospital diminui os episódios hipoglicêmicos

30 de março de 2026 atualizado por: University of Iowa
Este estudo examinará se o monitoramento contínuo da glicose em pacientes hospitalizados no período pós-parto imediato é mais eficaz do que o teste tradicional de glicose no local de atendimento na identificação de pacientes com hipoglicemia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de coorte prospectivo de mulheres com diabetes tipo 1 e tipo 2 no período pós-parto. Após obter o consentimento informado, um dispositivo CGM (sensor e transmissor Dexcom) será colocado pela equipe de pesquisa após apresentação ao trabalho de parto ou na clínica pré-natal, se visto dentro de 3 dias após a indução planejada do parto ou cesariana planejada. O paciente será auxiliado a obter o aplicativo Dexcom G6 em seu celular para ser o receptor dos dados de glicose. Os pacientes que usam atualmente o Dexcom CGM para monitoramento de rotina de suas glicoses poderão continuar usando seu próprio sensor e transmissor. Após a apresentação ao Trabalho de Parto e Parto, os pacientes serão auxiliados na ativação do App Share no celular. A equipe de enfermagem do parto e parto receberá um telefone Samsun com o aplicativo Follow para receber dados de glicose. O telefone Samsung será transferido para a Unidade Mãe/Bebê com a paciente após o parto.

Os valores de glicose do dispositivo CGM estarão então disponíveis para a enfermagem através do telefone Samsung. A enfermagem poderá ver os dados atuais de glicose de seu paciente e receberá alarmes para indicar hipoglicemia ou hipoglicemia iminente. A enfermagem receberá instruções sobre como acessar o aplicativo de acompanhamento CGM e como responder adequadamente aos alarmes. A enfermagem continuará a realizar o monitoramento padrão da glicemia de acordo com o protocolo de rotina, mas também obterá uma picada no dedo para validar o nível de glicose no sangue sempre que um alarme de CGM baixo soar. Valores baixos de glicose no sangue <70 mg/dl serão tratados de acordo com a política de enfermagem institucional local. O monitoramento dos níveis de glicose por meio do dispositivo CGM continuará durante a internação hospitalar pós-parto. Normalmente, isso leva 2 dias para um parto vaginal e 3 dias para uma cesariana. Os pacientes que não usam CGM como parte de seus cuidados de rotina terão seu sensor e transmissor CGM removidos antes da alta hospitalar.

Após a alta hospitalar, não haverá acompanhamento adicional de longo prazo.

Os dados que planejamos coletar para análise incluem: tipo de diabetes (DM1/DM2), valores de glicose no local de atendimento, número de eventos hipoglicêmicos, número de vezes tratadas para hipoglicemia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusão:

1- Indivíduos no terceiro trimestre de gravidez internados no hospital com diabetes tipo 1 ou diabetes tipo 2, possuem um dispositivo inteligente (que servirá como receptor para o dispositivo CGM)

Exclusão:

  1. Pacientes com menos de 18 anos de idade
  2. pacientes que não falam inglês
  3. diabetes gestacional
  4. alterações/doenças cutâneas extensas que inibem o uso de um sensor na pele normal, alergia conhecida a adesivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CGM
Um dispositivo de CGM (sensor e transmissor Dexcom) será colocado pelo pessoal de investigação após apresentação na unidade de Partos.
Monitoramento contínuo de glicose
Comparador Ativo: Glucometer padrão
Monitoramento contínuo de glicose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes com Hipoglicemia Durante a Internação Pós-Parto
Prazo: Internamento pós-parto, 2-5 dias
valores de glicose
Internamento pós-parto, 2-5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Greiner, MD, University of Iowa OBGYN

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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