Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snižuje používání kontinuálního monitorování glukózy (CGM) v období bezprostředně po porodu u žen s pregestačním diabetem přijatým do nemocnice hypoglykemické epizody

30. března 2026 aktualizováno: University of Iowa
Tato studie bude zkoumat, zda je kontinuální monitorování glukózy u pacientek hospitalizovaných bezprostředně po porodu efektivnější než tradiční testování glukózy v místě péče při identifikaci pacientek s hypoglykémií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní kohortovou studii žen s diabetem 1. a 2. typu v poporodním období. Po získání informovaného souhlasu bude výzkumným personálem umístěno zařízení CGM (snímač a vysílač Dexcom) při prezentaci k porodu nebo na prenatální klinice, pokud je vidět do 3 dnů od plánovaného vyvolání porodu nebo plánovaného císařského řezu. Pacientovi bude poskytnuta pomoc při získávání aplikace Dexcom G6 na jejich mobilním telefonu, která bude příjemcem údajů o glukóze. Pacienti, kteří v současné době používají CGM Dexcom k rutinnímu monitorování své glukózy, budou moci nadále používat svůj vlastní senzor a vysílač. Po prezentaci na Labor and Delivery bude pacientům poskytnuta pomoc při aktivaci aplikace Share na jejich mobilním telefonu. Pracovníci porodní sestry obdrží telefon Samsun s aplikací Follow, aby mohli přijímat údaje o glukóze. Telefon Samsung bude po porodu přenesen s pacientem na jednotku pro matku/děti.

Hodnoty glukózy ze zařízení CGM pak budou k dispozici ošetřovatelům prostřednictvím telefonu Samsung. Ošetřovatelé budou moci vidět aktuální údaje o glykémii svého pacienta a budou dostávat alarmy, které indikují hypoglykémii nebo blížící se hypoglykémii. Ošetřovateli budou poskytnuty pokyny, jak získat přístup k aplikaci CGM follow a jak vhodně reagovat na alarmy. Ošetřovatelé budou i nadále provádět standardní monitorování glykémie podle rutinního protokolu, ale také získají tyčinku pro ověření hladiny glykémie, kdykoli zazní alarm nízkého CGM. Nízké hodnoty glukózy v krvi <70 mg/dl budou léčeny podle místní institucionální ošetřovatelské politiky. Monitorování hladin glukózy pomocí přístroje CGM bude pokračovat po celou dobu jejich poporodní hospitalizace. To je typicky 2 dny u vaginálního porodu, 3 dny u císařského řezu. Pacientům, kteří nepoužívají CGM jako součást své běžné péče, bude před propuštěním z nemocnice odstraněn CGM senzor a vysílač.

Po propuštění z nemocnice nebudou žádné další dlouhodobé sledování.

Data, která plánujeme shromáždit pro analýzu, zahrnují: typ diabetu (DM1/DM2), hodnoty glykémie v místě péče, počet hypoglykemických příhod, počet léčebných případů pro hypoglykémii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Zařazení:

1- Osoby ve třetím trimestru těhotenství přijaté do nemocnice s diabetem 1. typu nebo diabetem 2. typu vlastní chytré zařízení (které bude sloužit jako přijímač pro CGM zařízení)

Vyloučení:

  1. Pacienti mladší 18 let
  2. neanglicky mluvící pacienti
  3. těhotenská cukrovka
  4. rozsáhlé kožní změny/onemocnění, které brání nošení senzoru na normální kůži, známá alergie na lepidla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CGM
Zařízení CGM (senzor a vysílač Dexcom) umístí výzkumný personál při příchodu na porodní sál.
Kontinuální monitorování glukózy
Aktivní komparátor: Standardní glukometr
Kontinuální monitorování glukózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s hypoglykémií během poporodní hospitalizace
Časové okno: Příjem po porodu, 2-5 dnů
hodnoty glukózy
Příjem po porodu, 2-5 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Greiner, MD, University of Iowa OBGYN

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CGM

Předplatit