Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduserer bruk av kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) i umiddelbar postpartumperiode hos kvinner med svangerskapsdiabetes innlagt på sykehus hypoglykemiske episoder

30. mars 2026 oppdatert av: University of Iowa
Denne studien vil undersøke om kontinuerlig glukoseovervåking hos pasienter som er innlagt på sykehus i umiddelbar postpartum-periode er mer effektiv enn tradisjonell glukosetester for å identifisere pasienter med hypoglykemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv kohortstudie av kvinner med type 1 og type 2 diabetes i postpartum perioden. Etter å ha innhentet informert samtykke, vil en CGM-enhet (Dexcom-sensor og -sender) plasseres av forskningspersonell ved presentasjon for fødsel eller på prenatal klinikk hvis den ses innen 3 dager etter planlagt induksjon av fødsel eller planlagt keisersnitt. Pasienten vil få hjelp til å få Dexcom G6-appen på mobiltelefonen som mottaker av glukosedata. Pasienter som for øyeblikket bruker Dexcom CGM for rutinemessig overvåking av glukose, vil få fortsette å bruke sin egen sensor og sender. Ved presentasjon for Arbeiderpartiet og levering vil pasienter få hjelp til å aktivere Del-appen på mobiltelefonen. Arbeids- og leveringspleiepersonale vil få en Samsun-telefon med Følg-appen for å motta glukosedata. Samsung-telefonen vil bli overført til mor/baby-enheten med pasienten etter fødselen.

Glukoseverdier fra CGM-enheten vil da være tilgjengelig for pleie gjennom Samsung-telefonen. Sykepleier vil kunne se gjeldende glukosedata for pasienten sin og vil motta alarmer som indikerer hypoglykemi eller forestående hypoglykemi. Sykepleien vil få instruksjoner for hvordan du får tilgang til CGM follow-appen og hvordan de skal reagere på alarmene. Sykepleie vil fortsette å utføre standardisert blodsukkerovervåking i henhold til rutineprotokollen, men vil også få en fingerpinne for å validere et blodsukkernivå hver gang en lav CGM-alarm lyder. Lave blodsukkerverdier <70 mg/dl vil bli behandlet i henhold til lokal institusjonssykepleiepolicy. Overvåking av glukosenivåer gjennom CGM-enheten vil fortsette gjennom hele sykehusoppholdet etter fødselen. Dette er vanligvis 2 dager for en vaginal fødsel, 3 dager for et keisersnitt. Pasienter som ikke bruker CGM som en del av rutinemessig behandling, vil få CGM-sensoren og senderen fjernet før utskrivning fra sykehuset.

Etter utskrivning fra sykehuset vil det ikke være ytterligere langtidsoppfølging.

Data vi planlegger å samle inn for analyse inkluderer: type diabetes (DM1/DM2), glukoseverdier, antall hypoglykemiske hendelser, antall ganger behandlet for hypoglykemi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkludering:

1- Personer i tredje trimester av svangerskapet innlagt på sykehus med diabetes type 1 eller diabetes type 2, eier en smartenhet (som vil tjene som mottaker for CGM-enheten)

Utelukkelse:

  1. Pasienter under 18 år
  2. ikke-engelsktalende pasienter
  3. svangerskapsdiabetes
  4. omfattende hudforandringer/sykdommer som hemmer bruk av sensor på normal hud, kjent allergi mot lim

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CGM
En CGM-enhet (Dexcom-sensor og sender) vil bli plassert av forskningspersonell ved ankomst til fødeavdelingen.
Kontinuerlig glukosemåling
Aktiv komparator: Standard blodsukkerapparat
Kontinuerlig glukosemåling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med hypoglykemi under fødselsomsorgen på sykehus
Tidsramme: Innleggelse etter fødsel, 2-5 dager
glukoseverdier
Innleggelse etter fødsel, 2-5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Greiner, MD, University of Iowa OBGYN

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere