Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskar användningen av kontinuerlig glukosövervakning (CGM) under den omedelbara postpartumperioden hos kvinnor med pregestationsdiabetes inlagda på sjukhuset hypoglykemiska episoder

30 mars 2026 uppdaterad av: University of Iowa
Denna studie kommer att undersöka om kontinuerlig glukosövervakning hos patienter som är inlagda på sjukhus under den omedelbara postpartumperioden är effektivare än traditionella glukostester för att identifiera patienter med hypoglykemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv kohortstudie av kvinnor med typ 1- och typ 2-diabetes i postpartumperioden. Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer en CGM-enhet (Dexcom-sensor och sändare) att placeras av forskarpersonal vid presentation för förlossningen eller på prenatalklinik om den ses inom 3 dagar efter planerad induktion av förlossningen eller planerat kejsarsnitt. Patienten kommer att få hjälp med att få Dexcom G6-appen på sin mobiltelefon som mottagare av glukosdata. Patienter som för närvarande använder Dexcom CGM för rutinövervakning av sina glukos kommer att tillåtas fortsätta använda sin egen sensor och sändare. Vid presentation för Labor and Delivery kommer patienterna att få hjälp med att aktivera Share-appen på sin mobiltelefon. Arbets- och förlossningssjuksköterskor får en Samsun-telefon med Follow-appen för att ta emot glukosdata. Samsung-telefonen kommer att överföras till Mother/Baby-enheten med patienten efter förlossningen.

Glukosvärden från CGM-enheten kommer då att vara tillgängliga för omvårdnad via Samsung-telefonen. Omvårdnad kommer att kunna se aktuella glukosdata på sin patient och skulle få larm för att indikera hypoglykemi eller förestående hypoglykemi. Omvårdnad kommer att få instruktioner för hur man kommer åt CGM follow-appen och hur man reagerar på larmen. Omvårdnad kommer att fortsätta att utföra standardiserad övervakning av blodsocker enligt rutinprotokoll, men kommer också att få en fingersticka för att validera en blodsockernivå närhelst ett lågt CGM-larm ljuder. Låga blodsockervärden <70 mg/dl kommer att behandlas enligt lokal institutionell omvårdnadspolicy. Övervakning av glukosnivåer genom CGM-enheten kommer att fortsätta under hela sjukhusvistelsen efter förlossningen. Detta är vanligtvis 2 dagar för en vaginal förlossning, 3 dagar för ett kejsarsnitt. Patienter som inte använder CGM som en del av sin rutinmässiga vård kommer att få sin CGM-sensor och sändare borttagna före utskrivning från sjukhuset.

Efter utskrivning från sjukhuset kommer det inte att ske någon ytterligare långtidsuppföljning.

Data vi planerar att samla in för analys inkluderar: typ av diabetes (DM1/DM2), glukosvärden på vårdcentralen, antal hypoglykemiska händelser, antal gånger som behandlats för hypoglykemi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkludering:

1- Individer i graviditetens tredje trimester som lagts in på sjukhus med diabetes typ 1 eller diabetes typ 2, äger en smart enhet (som kommer att fungera som mottagare för CGM-enheten)

Uteslutning:

  1. Patienter under 18 år
  2. icke-engelsktalande patienter
  3. graviditetsdiabetes
  4. omfattande hudförändringar/sjukdomar som hämmar att bära sensor på normal hud, känd allergi mot lim

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CGM
En CGM-enhet (Dexcom-sensor och sändare) kommer att placeras av forskningspersonal när du anländer till förlossningsavdelningen.
Kontinuerlig glukosövervakning
Aktiv komparator: Standard glukometer
Kontinuerlig glukosövervakning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med hypoglykemi under vistelse på förlossningssjukhus
Tidsram: Postpartum inläggning, 2–5 dagar
glukosvärden
Postpartum inläggning, 2–5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea Greiner, MD, University of Iowa OBGYN

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Första postat (Faktisk)

21 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera