对入院的妊娠前期糖尿病妇女在产后立即使用连续血糖监测 (CGM) 是否可以减少低血糖发作
研究概览
详细说明
这是一项针对产后患有 1 型和 2 型糖尿病的女性的前瞻性队列研究。 获得知情同意后,研究人员将在计划引产或计划剖腹产后 3 天内在临产时或产前诊所放置 CGM 设备(Dexcom 传感器和发射器)。 将协助患者在手机上安装 Dexcom G6 应用程序作为葡萄糖数据的接收器。 目前正在使用 Dexcom CGM 进行血糖常规监测的患者将被允许继续使用自己的传感器和发射器。 在向待产和分娩部门报告后,患者将被协助激活手机上的共享应用程序。 分娩和分娩护理人员将获得一部带有 Follow 应用程序的 Samsun 手机,以便接收血糖数据。 三星手机将在分娩后与患者一起转移到母婴病房。
然后,护理人员将可以通过三星手机获得 CGM 设备的血糖值。 护理人员将能够查看患者当前的血糖数据,并收到指示低血糖或即将发生低血糖的警报。 将向护理人员提供有关如何访问 CGM follow 应用程序以及如何正确响应警报的说明。 护理人员将继续按照常规方案执行标准护理血糖监测,但每当低 CGM 警报响起时,也会使用指尖采血来验证血糖水平。 低血糖值<70 mg/dl 将根据当地机构护理政策进行治疗。 在产后住院期间,将继续通过 CGM 设备监测血糖水平。 阴道分娩通常需要 2 天,剖腹产通常需要 3 天。 不在日常护理中使用 CGM 的患者,在出院前将移除 CGM 传感器和发射器。
出院后,将不再进行额外的长期随访。
我们计划收集用于分析的数据包括:糖尿病类型 (DM1/DM2)、护理点血糖值、低血糖事件数量、低血糖治疗次数。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Andrea Greiner, MD
- 电话号码:+1 319 356 3180
- 邮箱:andrea-greiner@uiowa.edu
研究联系人备份
- 姓名:Annemarie Gilley, MD
- 电话号码:3193563180
- 邮箱:annemarie-gilley@uiowa.edu
学习地点
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Iowa
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Iowa City、Iowa、美国、52242
- 招聘中
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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接触:
- Andrea L Greiner, MD
- 电话号码:319-356-3180
- 邮箱:andrea-greiner@uiowa.edu
-
接触:
- Annemarie Gilley, MD
- 电话号码:3193563180
- 邮箱:andrea-greiner@uiowa.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
包含:
1- 因 1 型糖尿病或 2 型糖尿病入院的妊娠晚期患者拥有智能设备(将作为 CGM 设备的接收器)
排除:
- 18岁以下患者
- 非英语患者
- 妊娠糖尿病
- 妨碍在正常皮肤上佩戴传感器的广泛皮肤变化/疾病、已知对粘合剂过敏
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:连续血糖监测
研究人员将在向分娩部门展示后放置 CGM 设备(Dexcom 传感器和发射器)。
|
连续血糖监测
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血糖值
大体时间:产后入院,2-4天
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从 CGM 应用获得的葡萄糖值
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产后入院,2-4天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Andrea Greiner, MD、University of Iowa OBGYN
出版物和有用的链接
一般刊物
- Feig DS, Donovan LE, Corcoy R, Murphy KE, Amiel SA, Hunt KF, Asztalos E, Barrett JFR, Sanchez JJ, de Leiva A, Hod M, Jovanovic L, Keely E, McManus R, Hutton EK, Meek CL, Stewart ZA, Wysocki T, O'Brien R, Ruedy K, Kollman C, Tomlinson G, Murphy HR; CONCEPTT Collaborative Group. Continuous glucose monitoring in pregnant women with type 1 diabetes (CONCEPTT): a multicentre international randomised controlled trial. Lancet. 2017 Nov 25;390(10110):2347-2359. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32400-5. Epub 2017 Sep 15. Erratum In: Lancet. 2017 Nov 25;390(10110):2346.
- Singh LG, Satyarengga M, Marcano I, Scott WH, Pinault LF, Feng Z, Sorkin JD, Umpierrez GE, Spanakis EK. Reducing Inpatient Hypoglycemia in the General Wards Using Real-time Continuous Glucose Monitoring: The Glucose Telemetry System, a Randomized Clinical Trial. Diabetes Care. 2020 Nov;43(11):2736-2743. doi: 10.2337/dc20-0840. Epub 2020 Aug 5.
- Spanakis EK, Levitt DL, Siddiqui T, Singh LG, Pinault L, Sorkin J, Umpierrez GE, Fink JC. The Effect of Continuous Glucose Monitoring in Preventing Inpatient Hypoglycemia in General Wards: The Glucose Telemetry System. J Diabetes Sci Technol. 2018 Jan;12(1):20-25. doi: 10.1177/1932296817748964. Epub 2017 Dec 13.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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连续血糖监测的临床试验
-
University Hospital PadovaBoston Children's Hospital; University of Padova完全的