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对入院的妊娠前期糖尿病妇女在产后立即使用连续血糖监测 (CGM) 是否可以减少低血糖发作

2023年11月20日 更新者:Andrea L. Greiner
本研究将探讨对产后立即住院的患者进行连续血糖监测在识别低血糖患者方面是否比传统的护理点血糖测试更有效。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

这是一项针对产后患有 1 型和 2 型糖尿病的女性的前瞻性队列研究。 获得知情同意后,研究人员将在计划引产或计划剖腹产后 3 天内在临产时或产前诊所放置 CGM 设备(Dexcom 传感器和发射器)。 将协助患者在手机上安装 Dexcom G6 应用程序作为葡萄糖数据的接收器。 目前正在使用 Dexcom CGM 进行血糖常规监测的患者将被允许继续使用自己的传感器和发射器。 在向待产和分娩部门报告后,患者将被协助激活手机上的共享应用程序。 分娩和分娩护理人员将获得一部带有 Follow 应用程序的 Samsun 手机,以便接收血糖数据。 三星手机将在分娩后与患者一起转移到母婴病房。

然后,护理人员将可以通过三星手机获得 CGM 设备的血糖值。 护理人员将能够查看患者当前的血糖数据,并收到指示低血糖或即将发生低血糖的警报。 将向护理人员提供有关如何访问 CGM follow 应用程序以及如何正确响应警报的说明。 护理人员将继续按照常规方案执行标准护理血糖监测,但每当低 CGM 警报响起时,也会使用指尖采血来验证血糖水平。 低血糖值<70 mg/dl 将根据当地机构护理政策进行治疗。 在产后住院期间,将继续通过 CGM 设备监测血糖水平。 阴道分娩通常需要 2 天,剖腹产通常需要 3 天。 不在日常护理中使用 CGM 的患者,在出院前将移除 CGM 传感器和发射器。

出院后,将不再进行额外的长期随访。

我们计划收集用于分析的数据包括:糖尿病类型 (DM1/DM2)、护理点血糖值、低血糖事件数量、低血糖治疗次数。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

包含:

1- 因 1 型糖尿病或 2 型糖尿病入院的妊娠晚期患者拥有智能设备(将作为 CGM 设备的接收器)

排除:

  1. 18岁以下患者
  2. 非英语患者
  3. 妊娠糖尿病
  4. 妨碍在正常皮肤上佩戴传感器的广泛皮肤变化/疾病、已知对粘合剂过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:连续血糖监测
研究人员将在向分娩部门展示后放置 CGM 设备(Dexcom 传感器和发射器)。
连续血糖监测

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖值
大体时间:产后入院,2-4天
从 CGM 应用获得的葡萄糖值
产后入院,2-4天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andrea Greiner, MD、University of Iowa OBGYN

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年1月1日

研究完成 (估计的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月20日

首次发布 (实际的)

2023年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月20日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

连续血糖监测的临床试验

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