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¿El uso de monitorización continua de glucosa (MCG) en el posparto inmediato en mujeres con diabetes pregestacional ingresadas en el hospital disminuye los episodios de hipoglucemia?

30 de marzo de 2026 actualizado por: University of Iowa
Este estudio examinará si la monitorización continua de la glucosa en pacientes hospitalizadas en el período posparto inmediato es más eficaz que las pruebas de glucosa tradicionales en el lugar de atención para identificar pacientes con hipoglucemia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de cohorte prospectivo de mujeres con diabetes tipo 1 y tipo 2 en el período posparto. Después de obtener el consentimiento informado, el personal de investigación colocará un dispositivo CGM (sensor y transmisor Dexcom) al momento de la presentación al trabajo de parto o en la clínica prenatal si se ve dentro de los 3 días posteriores a la inducción planificada del parto o la cesárea planificada. Se ayudará al paciente a obtener la aplicación Dexcom G6 en su teléfono celular para que sea el receptor de los datos de glucosa. Los pacientes que actualmente utilizan el CGM Dexcom para el control rutinario de su glucosa podrán continuar usando su propio sensor y transmisor. Al presentarse en Labor and Delivery, se ayudará a los pacientes a activar la aplicación Share en su teléfono celular. El personal de enfermería de parto y parto recibirá un teléfono Samsun con la aplicación Follow para recibir datos de glucosa. El teléfono Samsung será transferido a la Unidad Madre/Bebé con la paciente después del parto.

Los valores de glucosa del dispositivo CGM estarán disponibles para la enfermería a través del teléfono Samsung. La enfermería podrá ver los datos actuales de glucosa de su paciente y recibirá alarmas para indicar hipoglucemia o hipoglucemia inminente. Se proporcionarán instrucciones a enfermería sobre cómo acceder a la aplicación de seguimiento de CGM y cómo responder adecuadamente a las alarmas. La enfermería continuará realizando el control de glucosa en sangre de atención estándar según el protocolo de rutina, pero también obtendrá una punción en el dedo para validar un nivel de glucosa en sangre cada vez que suene una alarma de MCG baja. Los valores bajos de glucosa en sangre <70 mg/dl se tratarán según la política de enfermería institucional local. El monitoreo de los niveles de glucosa a través del dispositivo CGM continuará durante su estadía en el hospital posparto. Por lo general, esto es 2 días para un parto vaginal y 3 días para una cesárea. A los pacientes que no utilizan CGM como parte de su atención de rutina se les retirará el sensor y el transmisor de CGM antes del alta del hospital.

Después del alta del hospital, no habrá seguimiento adicional a largo plazo.

Los datos que planeamos recopilar para el análisis incluyen: tipo de diabetes (DM1/DM2), valores de glucosa en el lugar de atención, número de eventos de hipoglucemia, número de veces tratados por hipoglucemia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusión:

1- Las personas en el tercer trimestre de embarazo ingresadas en el hospital con diabetes tipo 1 o diabetes tipo 2, poseen un dispositivo inteligente (que servirá como receptor del dispositivo MCG)

Exclusión:

  1. Pacientes menores de 18 años.
  2. pacientes que no hablan inglés
  3. diabetes gestacional
  4. cambios extensos en la piel/enfermedades que inhiben el uso de un sensor en piel normal, alergia conocida a los adhesivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MCG
El personal investigador colocará un dispositivo MCG (sensor y transmisor Dexcom) al presentarse a la unidad de Partos y Maternidad.
Monitoreo continuo de glucosa
Comparador activo: Glucometría estándar
Monitoreo continuo de glucosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con hipoglucemia durante la estancia hospitalaria posparto
Periodo de tiempo: Ingreso posparto, 2-5 días
valores de glucosa
Ingreso posparto, 2-5 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Greiner, MD, University of Iowa OBGYN

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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