Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижает ли использование непрерывного мониторинга уровня глюкозы (НГМ) в ближайшем послеродовом периоде у женщин с прегестационным диабетом, поступивших в больницу, количество гипогликемических эпизодов

30 марта 2026 г. обновлено: University of Iowa
В этом исследовании будет изучено, является ли непрерывный мониторинг уровня глюкозы у пациентов, госпитализированных в ближайшем послеродовом периоде, более эффективным, чем традиционное тестирование уровня глюкозы в местах оказания медицинской помощи при выявлении пациентов с гипогликемией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное когортное исследование женщин с диабетом 1 и 2 типа в послеродовом периоде. После получения информированного согласия исследовательский персонал будет устанавливать устройство CGM (датчик и передатчик Dexcom) при родах или в женской консультации, если оно будет осмотрено в течение 3 дней после запланированной индукции родов или планового кесарева сечения. Пациенту помогут установить приложение Dexcom G6 на свой мобильный телефон, которое станет приемником данных об уровне глюкозы. Пациентам, которые в настоящее время используют Dexcom CGM для регулярного мониторинга уровня глюкозы, будет разрешено продолжать использовать свои собственные датчик и передатчик. При обращении в отдел труда и доставки пациентам будет оказана помощь в активации приложения Share на их мобильном телефоне. Медперсонал родовспоможения получит телефон Samsun с приложением Follow для получения данных о глюкозе. После родов телефон Samsung будет передан в отделение матери и ребенка вместе с пациенткой.

Значения глюкозы, полученные с устройства CGM, будут доступны медсестре через телефон Samsung. Медсестры смогут видеть текущие данные по уровню глюкозы у своего пациента и получать сигналы тревоги, указывающие на гипогликемию или надвигающуюся гипогликемию. Медсестре будут предоставлены инструкции о том, как получить доступ к приложению CGM Follow и как правильно реагировать на сигналы тревоги. Медсестра будет продолжать осуществлять стандартный мониторинг уровня глюкозы в крови в соответствии с обычным протоколом, но также будет получать укол из пальца для проверки уровня глюкозы в крови всякий раз, когда звучит сигнал тревоги о низком уровне CGM. Низкие значения уровня глюкозы в крови <70 мг/дл будут лечиться в соответствии с политикой сестринского ухода в местном учреждении. Мониторинг уровня глюкозы с помощью устройства CGM будет продолжаться на протяжении всего послеродового пребывания в больнице. Обычно это 2 дня для вагинальных родов и 3 дня для кесарева сечения. Пациентам, которые не используют CGM в рамках своего обычного ухода, датчик и передатчик CGM будут удалены перед выпиской из больницы.

После выписки из больницы дополнительного долгосрочного наблюдения не будет.

Данные, которые мы планируем собрать для анализа, включают: тип диабета (СД1/СД2), показатели уровня глюкозы в момент оказания медицинской помощи, количество случаев гипогликемии, количество обращений по поводу гипогликемии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Включение:

1. Лица, находящиеся в третьем триместре беременности, поступившие в больницу с диабетом 1 или 2 типа, имеют смарт-устройство (которое будет служить приемником для устройства CGM).

Исключение:

  1. Пациенты младше 18 лет
  2. неанглоговорящие пациенты
  3. Сахарный диабет при беременности
  4. обширные изменения кожи/заболевания, которые препятствуют ношению датчика на нормальной коже, известная аллергия на клейкие вещества

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CGM
Устройство CGM (сенсор и передатчик Dexcom) будет установлено исследовательским персоналом при поступлении в родильное отделение.
Непрерывный мониторинг уровня глюкозы
Активный компаратор: Стандартный глюкометр
Непрерывный мониторинг уровня глюкозы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число участниц с гипогликемией во время пребывания в стационаре после родов
Временное ограничение: Постродовая госпитализация, 2-5 дней
значения глюкозы
Постродовая госпитализация, 2-5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Andrea Greiner, MD, University of Iowa OBGYN

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться