Allo-HSCT의 장내 미생물총, 대사산물 및 면역 세포의 변화
장내 미생물군, 대사산물, 면역 세포의 변화 동종 조혈 줄기 세포 이식 전후
연구 개요
상세 설명
장 면역 체계는 동종 조혈 줄기 세포 이식(allo-HSCT) 이후 급성 이식편대숙주병(aGVHD)의 발병, 진행 및 진행에 중추적인 역할을 합니다. 그러나 임상 aGVHD 동안 면역 조절에 장내 미생물, 대사 산물 및 세포 대사가 관여하는 정확한 기여 및 메커니즘은 아직 불분명합니다.
이번 연구 계획의 목표는 이식 전후 환자 200명과 건강한 지원자 50명으로부터 말초 혈액, 대변, 소변 샘플을 수집하는 것입니다. 메타유전체학, 16S rRNA 시퀀싱, 전사체학, 대사체학, 단일 세포 시퀀싱은 물론 면역 세포 기능 및 염증성 사이토카인 평가를 포함한 포괄적인 분석이 수행됩니다. 또한, 이식 후 합병증, 재발 및 면역 재구성을 모니터링하기 위해 종단적 추적관찰이 수행될 것입니다.
본 연구는 장내 미생물총, 대사산물, 세포 대사의 역학을 조사하고 면역 반응 변화와의 상관관계를 분석함으로써 allo-HSCT와 관련하여 장내 미생물총, 대사산물, 면역세포 대사의 역할을 밝히고자 합니다. 이번 연구 결과는 동종 조혈모세포이식 환자의 이러한 요인과 결과 사이의 상관관계에 대한 통찰력을 제공하고 이식 후 합병증의 진단 및 예후 평가에 귀중한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yang Xu, M.D
- 전화번호: +86 521 67780322
- 이메일: yangxu@suda.edu.cn
연구 장소
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, 중국, 215000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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연락하다:
- Yang Xu, M.D
- 전화번호: +86 521 67780322
- 이메일: yangxu@suda.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동종 조혈모세포이식을 받는 혈액질환 환자.
제외 기준:
- 검체채취 당시 병원성 장감염이 확인되었으며 심각한 전신감염이 있는 환자.
- 자가면역질환, 대사장애, 만성위장질환 등을 진단합니다.
- 이식 전 질병이 완전히 완화되지 않았습니다.
- 이식 후 조혈 생착 실패 또는 생착 전 사망.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
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혈액 6ml(이식 전 1회 수집과 이식 후 지정된 3회 추적 시점에 수집)
완두콩 크기의 양(이식 전 1회 수집과 이식 후 지정된 3회 추적 시점에 수집)
8ml(이식 전 1회 수집 및 이식 후 지정된 3회 추적 시점에 수집)
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Allo-HSCT 수신자
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혈액 6ml(이식 전 1회 수집과 이식 후 지정된 3회 추적 시점에 수집)
완두콩 크기의 양(이식 전 1회 수집과 이식 후 지정된 3회 추적 시점에 수집)
8ml(이식 전 1회 수집 및 이식 후 지정된 3회 추적 시점에 수집)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 발생률
기간: 2 년
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감염, GVHD 등과 같은 합병증의 발생을 기록하고 모니터링하여 발병 시간, 유형, 심각도 및 관리를 문서화합니다.
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2 년
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재발
기간: 2 년
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발병 시간, 심각도 및 관리 기록을 포함하여 연구 대상자의 재발 발생을 문서화하고 모니터링합니다.
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2 년
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전체 생존
기간: 2 년
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전체생존(OS)은 줄기 세포가 주입된 첫날부터 사망 또는 마지막 추적 조사까지 평가됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역 기능
기간: 줄기세포 주입 3개월 후 측정
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호중구 회복 발생률; 림프구 및 단핵구 하위 집합 복구의 발생률
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줄기세포 주입 3개월 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yang Xu, M.D, The First Affiliated Hospital of Soochow University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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혈액 샘플에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국