Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w mikrobiocie jelitowej, metabolitach i komórkach odpornościowych w allo-HSCT

16 listopada 2023 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Zmiany w mikroflorze jelitowej, metabolizmie i komórkach odpornościowych przed i po przeszczepieniu allogenicznych hematopoetycznych komórek macierzystych

Ten projekt badawczy zgłębia kluczową rolę odporności jelitowej w występowaniu i postępie ostrej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (aGVHD) po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (allo-HSCT). Wypełniając obecne luki w zrozumieniu udziału mikroflory jelitowej, metabolitów i metabolizmu komórkowego w klinicznej aGVHD, badanie obejmuje kompleksowe analizy 200 pacjentów z allo-HSCT i 50 zdrowych ochotników. Badając zmiany w mikroflorze jelitowej, metabolitach i metabolizmie komórek odpornościowych, badanie ma na celu rzucić światło na ich rolę w allo-HSCT i ich korelację z powikłaniami po przeszczepieniu. Odkrycia mogą dostarczyć kluczowych informacji na temat diagnozowania i prognozowania powikłań po przeszczepieniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Układ odpornościowy jelit odgrywa kluczową rolę w wystąpieniu, postępie i ewolucji ostrej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi (aGVHD) po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (allo-HSCT). Jednak dokładny wkład i mechanizmy leżące u podstaw zaangażowania mikroflory jelitowej, metabolitów i metabolizmu komórkowego w regulację układu odpornościowego podczas klinicznej aGVHD pozostają niejasne.

Celem tej inicjatywy badawczej jest pobranie próbek krwi obwodowej, kału i moczu od 200 pacjentów przed i po przeszczepieniu, a także od 50 zdrowych ochotników. Przeprowadzone zostaną kompleksowe analizy, w tym metagenomika, sekwencjonowanie 16S rRNA, transkryptomika, metabolomika, sekwencjonowanie pojedynczych komórek, a także ocena funkcji komórek odpornościowych i cytokin zapalnych. Dodatkowo przeprowadzone zostaną długoterminowe obserwacje kontrolne w celu monitorowania powikłań po przeszczepieniu, nawrotów i odbudowy układu odpornościowego.

Badając dynamikę mikroflory jelitowej, metabolitów i metabolizmu komórkowego oraz analizując ich korelację ze zmianami odpowiedzi immunologicznych, badanie to ma na celu wyjaśnienie roli mikroflory jelitowej, metabolitów i metabolizmu komórek odpornościowych w kontekście allo-HSCT. Oczekuje się, że odkrycia dostarczą wiedzy na temat korelacji między tymi czynnikami a wynikami pacjentów po allo-HSCT, dostarczając cennych dowodów do diagnozy i oceny rokowania powikłań po przeszczepieniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hematolodzy w krótkim czasie otrzymają allo-HSCT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobami hematologicznymi poddawani allo-HSCT.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z potwierdzonymi patogennymi zakażeniami jelitowymi i ciężkimi zakażeniami ogólnoustrojowymi w momencie pobierania próbek.
  • Diagnostyka chorób autoimmunologicznych, zaburzeń metabolicznych i przewlekłych chorób przewodu pokarmowego.
  • Choroby przedprzeszczepowe nie są w całkowitej remisji.
  • Niepowodzenie wszczepienia układu krwiotwórczego po przeszczepieniu lub śmiertelność przed wszczepieniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi Wolontariusze
Test diagnostyczny: Próbka krwi
6 ml krwi (pobieranie odbywa się jednorazowo przed przeszczepieniem i w trzech wyznaczonych punktach kontrolnych po przeszczepieniu)
Test diagnostyczny: Próbka kału
ilość wielkości grochu (zbieranie odbywa się przed przeszczepieniem i w trzech wyznaczonych punktach czasowych po przeszczepieniu)
Test diagnostyczny: Próbka moczu
8 ml (pobranie odbywa się raz przed przeszczepieniem i w trzech wyznaczonych punktach kontrolnych po przeszczepieniu)
Biorcy Allo-HSCT
Test diagnostyczny: Próbka krwi
6 ml krwi (pobieranie odbywa się jednorazowo przed przeszczepieniem i w trzech wyznaczonych punktach kontrolnych po przeszczepieniu)
Test diagnostyczny: Próbka kału
ilość wielkości grochu (zbieranie odbywa się przed przeszczepieniem i w trzech wyznaczonych punktach czasowych po przeszczepieniu)
Test diagnostyczny: Próbka moczu
8 ml (pobranie odbywa się raz przed przeszczepieniem i w trzech wyznaczonych punktach kontrolnych po przeszczepieniu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość powikłań
Ramy czasowe: 2 lata
Rejestrowanie i monitorowanie występowania powikłań, takich jak infekcja, GVHD itp., dokumentowanie czasu ich wystąpienia, rodzaju, ciężkości i postępowania.
2 lata
Recydywa
Ramy czasowe: 2 lata
Dokumentowanie i monitorowanie występowania nawrotów u pacjentów objętych badaniem, w tym rejestrowanie czasu wystąpienia, ciężkości i postępowania.
2 lata
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
OS będzie oceniany od pierwszego dnia wstrzyknięcia komórek macierzystych aż do śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja odpornościowa
Ramy czasowe: Mierzono 3 miesiące po wlewie komórek macierzystych
Częstość odzyskiwania neutrofili; Częstość odzyskiwania podzbioru limfocytów i monocytów
Mierzono 3 miesiące po wlewie komórek macierzystych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yang Xu, M.D, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pre-Post Allo-HSCT Monitoring

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj