Förändringar i tarmmikrobiota, metaboliter och immunceller i Allo-HSCT
Förändringar i tarmmikrobiota, metaboliter och immunceller före och efter transplantation av allogena hematopoetiska stamceller
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det intestinala immunsystemet spelar en avgörande roll i uppkomsten, progressionen och utvecklingen av akut transplantat-mot-värd-sjukdom (aGVHD) efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (allo-HSCT). De exakta bidragen och mekanismerna som ligger bakom involveringen av tarmmikrobiota, metaboliter och cellulär metabolism i immunreglering under klinisk aGVHD förblir dock oklara.
Detta forskningsinitiativ syftar till att samla in prover av perifert blod, avföring och urin från 200 patienter före och efter transplantation samt 50 friska frivilliga. Omfattande analyser, inklusive metagenomik, 16S rRNA-sekvensering, transkriptomik, metabolomik, encellssekvensering, samt bedömningar av immuncellsfunktion och inflammatoriska cytokiner, kommer att genomföras. Dessutom kommer longitudinella uppföljningsobservationer att utföras för att övervaka komplikationer efter transplantation, återfall och immunrekonstitution.
Genom att undersöka dynamiken i tarmmikrobiota, metaboliter och cellulär metabolism och analysera deras korrelation med förändringar i immunsvar, försöker denna studie att belysa rollerna för tarmmikrobiota, metaboliter och immuncellsmetabolism i samband med allo-HSCT. Fynden förväntas ge insikter i sambandet mellan dessa faktorer och resultat för allo-HSCT-patienter, vilket bidrar med värdefulla bevis för diagnos och prognosbedömning av komplikationer efter transplantation.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yang Xu, M.D
- Telefonnummer: +86 521 67780322
- E-post: yangxu@suda.edu.cn
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Kontakt:
- Yang Xu, M.D
- Telefonnummer: +86 521 67780322
- E-post: yangxu@suda.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med hematologiska störningar som genomgår allo-HSCT.
Exklusions kriterier:
- Patienter med bekräftade patogena tarminfektioner och allvarliga systemiska infektioner vid provtagningstillfället.
- Diagnos av autoimmuna sjukdomar, metabola störningar och kroniska gastrointestinala sjukdomar.
- Pre-transplantation sjukdomar inte i fullständig remission.
- Post-transplantation hematopoetisk engraftment misslyckande eller pre-engraftment mortalitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska volontärer
|
6 ml blod (uppsamling sker en gång före transplantationen och vid tre angivna uppföljningstider efter transplantationen)
mängd i ärtstorlek (uppsamling sker en gång före transplantationen och vid tre angivna uppföljningstider efter transplantationen)
8 ml (uppsamling sker en gång före transplantationen och vid tre angivna uppföljningstider efter transplantationen)
|
|
Allo-HSCT-mottagare
|
6 ml blod (uppsamling sker en gång före transplantationen och vid tre angivna uppföljningstider efter transplantationen)
mängd i ärtstorlek (uppsamling sker en gång före transplantationen och vid tre angivna uppföljningstider efter transplantationen)
8 ml (uppsamling sker en gång före transplantationen och vid tre angivna uppföljningstider efter transplantationen)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av komplikationer
Tidsram: 2 år
|
Registrera och övervaka förekomsten av komplikationer såsom infektion, GVHD, etc., dokumentera deras debuttid, typ, svårighetsgrad och hantering.
|
2 år
|
|
Återfall
Tidsram: 2 år
|
Dokumentera och övervaka förekomsten av återfall hos försökspersoner, inklusive registrering av tidpunkten för debut, svårighetsgrad och hantering.
|
2 år
|
|
Total överlevnad
Tidsram: 2 år
|
OS kommer att bedömas från den första dagen av stamceller infunderade till döden eller sista uppföljningen.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Immun funktion
Tidsram: Uppmätt 3 månader efter infundering av stamceller
|
Förekomst av neutrofil återhämtning; Förekomst av återhämtning av lymfocyter och monocyter
|
Uppmätt 3 månader efter infundering av stamceller
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Yang Xu, M.D, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pre-Post Allo-HSCT Monitoring
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .