Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset suoliston mikrobiotassa, aineenvaihduntasoluissa ja immuunisoluissa Allo-HSCT:ssä

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Muutokset suoliston mikrobiotassa, aineenvaihduntasoluissa ja immuunisoluissa ennen allogeenisten hematopoieettisten kantasolujen siirtoa ja sen jälkeen

Tämä tutkimusprojekti tutkii suoliston immuniteetin kriittistä roolia allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron (allo-HSCT) jälkeisen akuutin graft versus-host -taudin (aGVHD) esiintymisessä ja etenemisessä. Tutkimuksessa korjataan nykyisiä puutteita suoliston mikrobiotan, metaboliittien ja solujen aineenvaihdunnan osallistumisen ymmärtämisessä kliiniseen aGVHD:hen, ja se sisältää kattavat analyysit 200 allo-HSCT-potilaasta ja 50 terveestä vapaaehtoisesta. Tarkkailemalla muutoksia suoliston mikrobiotassa, aineenvaihduntatuotteissa ja immuunisolujen aineenvaihdunnassa, tutkimus pyrkii tuomaan valoa niiden rooleihin allo-HSCT:ssä ja niiden korrelaatioon transplantaation jälkeisten komplikaatioiden kanssa. Löydökset ovat valmiita tarjoamaan ratkaisevia oivalluksia transplantaation jälkeisten komplikaatioiden diagnosoimiseksi ja ennustamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoliston immuunijärjestelmällä on keskeinen rooli allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron (allo-HSCT) jälkeisen akuutin siirrännäis-isäntätaudin (aGVHD) puhkeamisessa, etenemisessä ja kehittymisessä. Kuitenkin tarkat panokset ja mekanismit, jotka ovat taustalla suoliston mikrobiotan, metaboliittien ja solujen aineenvaihdunnan osallistumisen immuunisäätelyyn kliinisen aGVHD:n aikana, ovat edelleen epäselviä.

Tämän tutkimushankkeen tavoitteena on kerätä ääreisveri-, uloste- ja virtsanäytteitä 200 potilaalta ennen ja jälkeen elinsiirron sekä 50 terveeltä vapaaehtoiselta. Tehdään kattavat analyysit, mukaan lukien metagenomiikka, 16S-rRNA-sekvensointi, transkriptomiikka, metabolomiikka, yksisolusekvensointi sekä immuunisolujen toiminnan ja tulehdussytokiinien arvioinnit. Lisäksi tehdään pitkittäisiä seurantahavaintoja, joilla seurataan transplantaation jälkeisiä komplikaatioita, uusiutumista ja immuunijärjestelmän palautumista.

Tutkimalla suoliston mikrobiotan, aineenvaihduntatuotteiden ja solujen aineenvaihdunnan dynamiikkaa ja analysoimalla niiden korrelaatiota immuunivasteiden muutosten kanssa, tämä tutkimus pyrkii selventämään suoliston mikrobiotan, metaboliittien ja immuunisolujen aineenvaihdunnan roolia allo-HSCT:n yhteydessä. Löydösten odotetaan antavan käsityksen näiden tekijöiden ja allo-HSCT-potilaiden tulosten välisestä korrelaatiosta, mikä antaa arvokasta näyttöä transplantaation jälkeisten komplikaatioiden diagnosointiin ja ennusteen arviointiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital Of Soochow University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hematologiset potilaat saavat allo-HSCT:tä lyhyessä ajassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hematologisia häiriöitä, joille tehdään allo-HSCT.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on näytteenottohetkellä varmistettu patogeeninen suolistoinfektio ja vakavia systeemisiä infektioita.
  • Autoimmuunisairauksien, aineenvaihduntahäiriöiden ja kroonisten maha-suolikanavan sairauksien diagnosointi.
  • Elinsiirtoa edeltävät sairaudet eivät ole täydessä remissiossa.
  • Transplantation jälkeinen hematopoieettisen siirteen epäonnistuminen tai siirrännäistä edeltävä kuolleisuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet vapaaehtoiset
Diagnostinen testi: Verinäyte
6 ml verta (keräys tapahtuu kerran ennen siirtoa ja kolmena määrättynä seurantaajankohtana transplantaation jälkeen)
Diagnostinen testi: Ulostenäyte
herneen kokoinen määrä (keräys tapahtuu kerran ennen siirtoa ja kolmessa määrätyssä seuranta-ajankohdassa transplantaation jälkeen)
Diagnostinen testi: Virtsanäyte
8 ml (keräys tapahtuu kerran ennen siirtoa ja kolmessa määrätyssä seuranta-ajankohdassa transplantaation jälkeen)
Allo-HSCT-vastaanottajat
Diagnostinen testi: Verinäyte
6 ml verta (keräys tapahtuu kerran ennen siirtoa ja kolmena määrättynä seurantaajankohtana transplantaation jälkeen)
Diagnostinen testi: Ulostenäyte
herneen kokoinen määrä (keräys tapahtuu kerran ennen siirtoa ja kolmessa määrätyssä seuranta-ajankohdassa transplantaation jälkeen)
Diagnostinen testi: Virtsanäyte
8 ml (keräys tapahtuu kerran ennen siirtoa ja kolmessa määrätyssä seuranta-ajankohdassa transplantaation jälkeen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tallentaa ja seurata komplikaatioiden, kuten infektion, GVHD:n jne. esiintymistä, dokumentoida niiden puhkeamisaika, tyyppi, vakavuus ja hoito.
2 vuotta
Relapsi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Relapsin esiintymisen dokumentointi ja seuranta tutkimushenkilöillä, mukaan lukien puhkeamisajan, vakavuuden ja hoidon kirjaaminen.
2 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
OS arvioidaan ensimmäisestä päivästä, jolloin kantasolut infusoidaan kuolemaan asti, tai viimeisestä seurannasta.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunitoiminta
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta kantasolujen infusoinnin jälkeen
Neutrofiilien palautumisen ilmaantuvuus; Lymfosyyttien ja monosyyttien alajoukon palautumisen ilmaantuvuus
Mitattu 3 kuukautta kantasolujen infusoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yang Xu, M.D, The First Affiliated Hospital Of Soochow University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pre-Post Allo-HSCT Monitoring

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Graft vs isäntätauti

Kliiniset tutkimukset Verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa