Alterações na microbiota intestinal, metabólitos e células imunológicas no Allo-HSCT
Alterações na microbiota intestinal, metabólitos e células imunológicas pré e pós-transplante de células-tronco hematopoiéticas alogênicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O sistema imunológico intestinal desempenha um papel fundamental no início, progressão e evolução da doença aguda do enxerto contra hospedeiro (aGVHD) após transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (alo-HSCT). No entanto, as contribuições e mecanismos precisos subjacentes ao envolvimento da microbiota intestinal, dos metabólitos e do metabolismo celular na regulação imunológica durante a DECHa clínica permanecem obscuros.
Esta iniciativa de pesquisa visa coletar amostras de sangue periférico, fezes e urina de 200 pacientes antes e depois do transplante, bem como de 50 voluntários saudáveis. Serão realizadas análises abrangentes, incluindo metagenômica, sequenciamento de 16S rRNA, transcriptômica, metabolômica, sequenciamento unicelular, bem como avaliações da função de células imunológicas e citocinas inflamatórias. Além disso, serão realizadas observações de acompanhamento longitudinal para monitorar complicações pós-transplante, recidiva e reconstituição imunológica.
Ao investigar a dinâmica da microbiota intestinal, metabólitos e metabolismo celular e analisar sua correlação com mudanças nas respostas imunes, este estudo busca elucidar os papéis da microbiota intestinal, metabólitos e metabolismo das células imunes no contexto do alo-HSCT. Prevê-se que as descobertas forneçam insights sobre a correlação entre esses fatores e os resultados de pacientes com alo-TCTH, contribuindo com evidências valiosas para o diagnóstico e avaliação do prognóstico de complicações após o transplante.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yang Xu, M.D
- Número de telefone: +86 521 67780322
- E-mail: yangxu@suda.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Contato:
- Yang Xu, M.D
- Número de telefone: +86 521 67780322
- E-mail: yangxu@suda.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com distúrbios hematológicos submetidos a alo-TCTH.
Critério de exclusão:
- Pacientes com infecções intestinais patogênicas confirmadas e infecções sistêmicas graves no momento da amostragem.
- Diagnóstico de doenças autoimunes, distúrbios metabólicos e doenças gastrointestinais crônicas.
- Doenças pré-transplante que não estão em remissão completa.
- Falha do enxerto hematopoiético pós-transplante ou mortalidade pré-enxerto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Voluntários Saudáveis
|
6 ml de sangue (a coleta ocorre uma vez antes do transplante e em três momentos de acompanhamento designados após o transplante)
quantidade do tamanho de uma ervilha (a coleta ocorre uma vez antes do transplante e em três momentos de acompanhamento designados após o transplante)
8 ml (a coleta ocorre uma vez antes do transplante e em três momentos de acompanhamento designados após o transplante)
|
|
Destinatários Allo-HSCT
|
6 ml de sangue (a coleta ocorre uma vez antes do transplante e em três momentos de acompanhamento designados após o transplante)
quantidade do tamanho de uma ervilha (a coleta ocorre uma vez antes do transplante e em três momentos de acompanhamento designados após o transplante)
8 ml (a coleta ocorre uma vez antes do transplante e em três momentos de acompanhamento designados após o transplante)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de complicações
Prazo: 2 anos
|
Registrar e monitorar a ocorrência de complicações como infecção, DECH, etc., documentando seu tempo de início, tipo, gravidade e manejo.
|
2 anos
|
|
Recaída
Prazo: 2 anos
|
Documentar e monitorar a ocorrência de recaída nos sujeitos do estudo, incluindo registrar o tempo de início, gravidade e manejo.
|
2 anos
|
|
Sobrevivência geral
Prazo: 2 anos
|
A OS será avaliada a partir do primeiro dia de infusão de células-tronco até a morte ou no último acompanhamento.
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função imune
Prazo: Medido 3 meses após a infusão de células-tronco
|
Incidência de recuperação de neutrófilos; Incidência de recuperação de subconjuntos de linfócitos e monócitos
|
Medido 3 meses após a infusão de células-tronco
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yang Xu, M.D, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pre-Post Allo-HSCT Monitoring
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Amostra de sangue
-
Hillel Yaffe Medical CenterDesconhecido
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalConcluídoDistúrbio hemorrágicoPeru
-
University Hospital, RouenAinda não está recrutandoHepatite B | Hepatite C | AUXILIAFrança
-
MicroPhage, Inc.ConcluídoSepse | Bacteremia | Infecção | Infecção EstafilocócicaEstados Unidos
-
University Hospital TuebingenRecrutamentoPredisposição genética para doenças | Doenças rarasAlemanha
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Concluído
-
University of Nove de JulhoAinda não está recrutandoBruxismo do sono | Bruxismo do Sono, Infância
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... e outros colaboradoresConcluído
-
Ischemia Care LLCConcluídoAVC Isquêmico | Fibrilação atrial | AVC trombótico | Ataques Isquêmicos Transitórios | AVC cardioembólico | AVC da Artéria Basilar | Eventos Cerebrovasculares TransitóriosEstados Unidos
-
Applied Science & Performance InstituteConcluídoDeficiência de Ferro (Sem Anemia)Estados Unidos