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Coolsense 방식이 혈액투석 환자의 통증과 편안함에 미치는 영향

2023년 11월 17일 업데이트: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

혈액투석 환자의 동정맥루 캐뉼라 통증 및 편안함에 대한 Coolsense 방법의 효과: 단일 맹검 무작위 대조 연구

본 연구의 목적은 CoolSense 방법이 동정맥루 삽입 통증과 혈액투석 환자의 편안함 수준에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

통증은 몸 전체의 신경 말단에 대한 강렬한 자극에 대한 반응으로 발생하는 불안감입니다. 이는 다양한 측면(정서적, 사회적, 신체적 등)에서 개인에게 영향을 미치며 종종 불안과 두려움을 느끼게 됩니다. 통증은 주관적인 경험으로 인식되며 연령, 이전 통증 경험과 같은 요인의 영향을 받아 개인의 통증 인식을 형성합니다. 입원 기간 동안 환자는 장기간에 걸쳐 고통스러운 시술을 반복적으로 겪을 수 있으며, 이로 인해 합병증이 증가하고 입원 기간이 길어지며 전반적인 건강이 저하될 수도 있습니다. 또한, 통증 증상은 혈액투석(HD) 치료에 대한 순응도를 감소시켜 HD 환자의 삶의 질과 편안함에 영향을 미칠 수 있습니다.

효과적인 간호 개입은 환자의 요구를 우선시하고 환자의 편안함과 복지를 보장해야 합니다. 편안함은 고품질 간호의 기초로 간주됩니다. 문헌에서는 질병이나 치료로 인한 증상을 식별하고 관리하면 환자의 편안함 수준이 향상될 수 있다고 제안합니다. 또한 간호사는 독립적인 역할로서 특히 통증 증상 관리에 있어서 비약리학적 치료 방법을 사용함으로써 통증을 효과적으로 최소화하고 잠재적인 합병증을 예방할 수 있습니다. 비약리학적 방법은 경제성, 모든 연령대에 적용 가능, 사용 용이성 및 청결성으로 인해 유리합니다. 이러한 맥락에서 냉찜질은 통증 증상 완화에 가장 효과적인 비약리학적 치료법 중 하나로 부각됩니다.

냉찜질은 두 가지 주요 메커니즘을 통해 통증을 완화합니다. 첫째, 외상이나 염증으로 인한 부기, 부종, 근육경련 등을 감소시켜 간접적으로 진통효과를 유도한다. 둘째, 말초 신경의 전도를 변화시켜 진통 효과에 직접적으로 기여합니다. 또한, 냉찜질은 통증 자극을 전달하는 역할을 하는 무수성 신경 섬유의 전도 속도를 감소시켜 통증 인식을 감소시킵니다. 감기치료 적용에 관한 관련 문헌에서 최근 몇 년 동안 의료 시술에 앞서 국소 마취 효과를 입증한 CoolSense 장치에 초점을 맞춘 국제 연구는 눈에 띄게 부족합니다. 또한 현재 혈액투석(HD) 환자의 동정맥루 캐뉼라 삽입 시 경험하는 통증에 대한 CoolSense 장치의 영향을 평가하는 국제적 또는 국내적 연구는 없습니다. 이러한 연구 격차를 고려하여, 이 연구는 동정맥루 삽입 통증과 HD 환자의 편안함 수준에 대한 CoolSense 방법의 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gümüşhane, 칠면조, 29600
        • Gumushane Üniversity

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준;

환자의 경우:

  1. 18세 이상,
  2. 누공을 통해 HD 치료를 받고,
  3. 정신적 또는 인지적 기능의 손상 없이 의식이 있고 의사소통이 가능하며,
  4. 최소 6시간 전에 진정제나 진통제를 복용한 경우,
  5. 당뇨병과 관련된 신경병증이 없으며,
  6. 알코올이나 마약 의존성이 없습니다.

제외 기준;

  1. 연구 참여를 거부하고,
  2. 18세 이하인 경우,
  3. 카테터를 통해 투석치료를 받고,
  4. 10년 이상 당뇨병을 앓고 있거나 당뇨병 관련 신경병증이 없는 경우,
  5. 중독의 병력이 있거나 정신질환 진단을 받은 적이 있는 경우,
  6. 불안정한 혈역학적 상태를 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 쿨센스 그룹
담당 연구원은 동정맥루 캐뉼러 삽입 전에 CoolSense 장치를 적용하고 환자 정보 양식을 작성했습니다. 한편, VCS와 GCS의 적용은 CoolSense 장치 적용 전후에 수행되었으며 후자는 동정맥루 캐뉼러 삽입 후에 발생했습니다. 신장 담당 간호사는 환자의 병상 옆에 있는 단일 장치를 사용하여 이러한 측정을 담당했습니다.
CoolSense 그룹의 환자들은 최소 1시간 동안 냉동고에 미리 냉각된 CoolSense 장치를 받았습니다. CoolSense 장치의 덮개를 제거하고 바티콘으로 금속 끝부분을 세척한 동정맥루를 동정맥루 삽입이 일어날 부위에 접촉시켰습니다. 이 접촉은 원형 운동을 포함하여 5초 동안 유지되었으며 누공 삽입이 즉시 이루어졌습니다.
간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군의 환자들은 정기적인 HD 동정맥루 캐뉼라 삽입술을 받았고 병원이 확립한 프로토콜에 따라 HD 치료를 받았습니다. 데이터 수집 도구는 연구 전후에 참가자에게만 관리되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
언어 범주 척도
기간: 1 일

척도는 환자가 자신의 통증 상태를 설명하는 가장 적절한 단어를 선택하는 것을 기반으로 하는 통증 평가 도구입니다. 환자는 통증을 0~4점 척도로 평가하는데, 0점은 '통증 없음', 1점은 '가벼운 통증', 2점은 '심한 통증', 3점은 '매우 심한 통증', 4점은 '통증 없음'을 의미한다. "참을 수 없는 고통".

CoolsenSe 적용 후 통증이 감소한 것으로 확인되었습니다.

1 일
일반적인 편안함 척도
기간: 1 일

이는 3가지 하위 차원(안심, 이완, 우월성-문제 대처)과 48개 항목을 포괄하는 4점 Likert 유형 척도를 사용합니다. 본 연구에서는 1점은 낮은 편안함 수준을 나타내고, 4점은 높은 편안함 수준을 나타냅니다.

CoolsenSe 적용 후 편안함이 증가한 것으로 판단되었습니다.

1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hatice Demirağ, Assist Prof., Gümüşhane Universıty

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 아직 원하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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