Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Coolsense-metoden på smerte og komfort hos hemodialysepasienter

17. november 2023 oppdatert av: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Effekt av Coolsense-metoden på arteriovenøs fistel kanylesmerter og komfort hos hemodialysepasienter: en enkelt blind randomisert kontrollert studie

Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av CoolSense-metoden på arteriovenøs fistelkanylesmerter og komfortnivået til hemodialysepasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smerte er en følelse av ubehag som oppstår som respons på intens stimulering av nerveender i hele kroppen. Det påvirker individer på ulike dimensjoner (emosjonelle, sosiale, fysiske, etc.), som ofte fører til følelser av angst og frykt. Smerte er anerkjent som en subjektiv opplevelse, påvirket av faktorer som alder og tidligere smertemøter, som former en persons oppfatning av smerte. Under sykehusinnleggelsen kan pasienter gjennomgå smertefulle prosedyrer gjentatte ganger over en lengre periode, noe som kan føre til økte komplikasjoner, lengre sykehusopphold og til og med en nedgang i generell helse. I tillegg kan smertesymptomer redusere etterlevelse av hemodialyse (HD)-behandling, noe som påvirker livskvaliteten og komforten til HS-pasienter.

Effektive sykepleietiltak skal prioritere pasientenes behov og sikre deres komfort og trivsel. Komfort regnes som grunnlaget for sykepleie av høy kvalitet. Litteratur antyder at identifisering og håndtering av symptomer som følge av sykdom eller behandling kan øke pasientenes komfortnivå. Dessuten kan sykepleiere, i sin uavhengige rolle, effektivt minimere smerte og forhindre potensielle komplikasjoner ved å bruke ikke-farmakologiske behandlingsmetoder, spesielt for å håndtere smertesymptomer. Ikke-farmakologiske metoder er fordelaktige på grunn av deres rimelige priser, anvendelighet på tvers av alle aldersgrupper, brukervennlighet og renslighet. I denne sammenhengen skiller kald påføring seg ut som en av de mest effektive ikke-farmakologiske behandlingene for å lindre smertesymptomer.

Kald påføring demper smerte gjennom to primære mekanismer. For det første induserer det indirekte en smertestillende effekt ved å redusere hevelse, ødem og muskelspasmer forårsaket av traumer eller betennelse. For det andre bidrar det direkte til analgesi ved å endre ledningen av perifere nerver. I tillegg fører kald påføring til en reduksjon i ledningshastigheten til umyeliniserte nervefibre som er ansvarlige for overføring av smertefulle stimuli, og reduserer dermed smerteoppfatningen. I relevant litteratur om bruk av kuldeterapi er det en merkbar mangel på internasjonale studier med fokus på CoolSense-apparatet, som har vist lokalbedøvelseseffekter før medisinske prosedyrer de siste årene. Videre er det foreløpig ingen internasjonal eller nasjonal studie tilgjengelig som vurderer effekten av CoolSense-enheten på smerten som oppleves under arteriovenøs fistelkanylering hos pasienter med hemodialyse (HD). I lys av dette gapet i forskningen, hadde denne studien som mål å undersøke påvirkningen av CoolSense-metoden på arteriovenøs fistelkanylesmerter og komfortnivået til HS-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gümüşhane, Tyrkia, 29600
        • Gümüşhane University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier;

For pasienten:

  1. være 18 år eller eldre,
  2. Får HD-behandling gjennom fistelen,
  3. Å være bevisst og i stand til å kommunisere uten svekkelse i mentale eller kognitive funksjoner,
  4. Tar beroligende eller smertestillende midler for minst 6 timer siden,
  5. Har ingen diabetesrelatert nevropati,
  6. Har ingen alkohol eller narkotiske avhengighet.

Ekskluderingskriterier;

  1. nekter å delta i studien,
  2. er 18 år eller yngre,
  3. Får dialysebehandling gjennom kateter,
  4. Har diabetes mellitus i mer enn 10 år eller ingen diabetesrelatert nevropati,
  5. Å ha en historie med avhengighet eller diagnostiserte psykologiske lidelser,
  6. Har en ustabil hemodynamisk status.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CoolSense Group
Ansvarlig forsker utførte påføringen av CoolSense-enheten og fylte ut pasientinformasjonsskjemaet før arteriovenøs fistelkanylering. I mellomtiden ble påføringen av VCS og GCS utført både før og etter CoolSense-enhetens påføring, og sistnevnte skjedde etter den arteriovenøse fistelkanylen. Den nefrologiske sykepleieren var ansvarlig for disse målingene ved å bruke en enkelt enhet plassert ved pasientens seng.
Pasienter i CoolSense-gruppen fikk en CoolSense-enhet som hadde vært forhåndskjølt i fryseren i minimum én time. Dekselet til CoolSense-enheten ble fjernet, og den arteriovenøse fistelen, hvis metallspiss hadde blitt renset med batikon, ble brakt i kontakt med området der den arteriovenøse fistelen ville oppstå. Denne kontakten ble opprettholdt i 5 sekunder, med sirkulære bevegelser, og fistelkanyleringen fant sted umiddelbart.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen gjennomgikk rutinemessig HD arteriovenøs fistelkanylering og fikk HD-behandling etter sykehusets etablerte protokoll. Datainnsamlingsverktøy ble kun administrert til deltakerne før og etter studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den verbale kategoriskalaen
Tidsramme: 1 dag

Skalaen er et smertevurderingsverktøy basert på pasientens valg av det mest passende ordet for å beskrive smertetilstanden. Pasienter vurderer smertene sine på en 0-4 punkts skala, der 0 poeng indikerer "ingen smerte", 1 poeng indikerer "mild smerte", 2 poeng indikerer "alvorlig smerte", 3 poeng indikerer "svært alvorlig smerte" og 4 poeng indikerer "uutholdelig smerte".

Det ble fastslått at smertene avtok etter påføring av CoolsenSe.

1 dag
Den generelle komfortskalaen
Tidsramme: 1 dag

Den bruker en firepunkts Likert-skala, som omfatter tre underdimensjoner (avlastning, avslapning og overlegenhet-mestring av problemer) og 48 elementer. I denne studien indikerer en score på 1 et lavt komfortnivå, mens en score på 4 representerer et høyt komfortnivå.

Det ble fastslått at komforten økte etter påføring av CoolsenSe.

1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hatice Demirağ, Assist Prof., Gümüşhane Universıty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi vil ikke ennå.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på CoolSense Group

3
Abonnere