Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Coolsense-metoden på smerte og komfort hos hæmodialysepatienter

17. november 2023 opdateret af: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Effekt af Coolsense-metoden på arteriovenøs fistel kanylesmerter og komfort hos hæmodialysepatienter: en enkelt blind randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af ​​CoolSense-metoden på arteriovenøse fistelkanylesmerter og komfortniveauet for hæmodialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerte er en følelse af ubehag, der opstår som reaktion på intens stimulering af nerveender i hele kroppen. Det påvirker individer på forskellige dimensioner (emotionelle, sociale, fysiske osv.), hvilket ofte fører til følelser af angst og frygt. Smerte anerkendes som en subjektiv oplevelse, påvirket af faktorer som alder og tidligere smertemøder, der former en persons opfattelse af smerte. Under deres indlæggelse kan patienter gennemgå smertefulde procedurer gentagne gange over en længere periode, hvilket kan føre til øgede komplikationer, længere hospitalsophold og endda et fald i det generelle helbred. Ydermere kan smertesymptomer reducere compliance med hæmodialyse (HD) behandling, hvilket påvirker HS-patienters livskvalitet og komfort.

Effektive sygeplejeindsatser skal prioritere patienternes behov og sikre deres komfort og trivsel. Komfort betragtes som grundlaget for sygepleje af høj kvalitet. Litteratur tyder på, at identifikation og håndtering af symptomer som følge af sygdom eller behandling kan øge patienternes komfortniveauer. Ydermere kan sygeplejersker i deres uafhængige rolle effektivt minimere smerte og forhindre potentielle komplikationer ved at anvende ikke-farmakologiske behandlingsmetoder, især til at håndtere smertesymptomer. Ikke-farmakologiske metoder er fordelagtige på grund af deres overkommelighed, anvendelighed på tværs af alle aldersgrupper, brugervenlighed og renlighed. I denne sammenhæng skiller kold påføring sig ud som en af ​​de mest effektive ikke-farmakologiske behandlinger til lindring af smertesymptomer.

Kold påføring dæmper smerte gennem to primære mekanismer. For det første inducerer det indirekte en smertestillende effekt ved at reducere hævelse, ødem og muskelspasmer forårsaget af traumer eller betændelse. For det andet bidrager det direkte til analgesi ved at ændre ledningen af ​​perifere nerver. Derudover fører kold påføring til et fald i ledningshastigheden af ​​umyelinerede nervefibre, der er ansvarlige for at overføre smertefulde stimuli, og derved mindske smerteopfattelsen. I den relevante litteratur om anvendelse af forkølelsesterapi er der en mærkbar mangel på internationale undersøgelser med fokus på CoolSense-apparatet, som har påvist lokalbedøvelseseffekter forud for medicinske procedurer i de senere år. Desuden er der i øjeblikket ingen international eller national undersøgelse tilgængelig, der vurderer effekten af ​​CoolSense-enheden på smerten, der opleves under arteriovenøs fistelkanylering hos hæmodialysepatienter (HD). I lyset af dette hul i forskningen sigtede denne undersøgelse på at undersøge CoolSense-metodens indflydelse på arteriovenøse fistel-kanylesmerter og komfortniveauet for HS-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gümüşhane, Kalkun, 29600
        • Gümüşhane University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier;

Til patienten:

  1. At være 18 år eller ældre,
  2. Modtager HD-behandling gennem fistelen,
  3. At være bevidst og i stand til at kommunikere uden svækkelse af mentale eller kognitive funktioner,
  4. Tager beroligende eller smertestillende medicin for mindst 6 timer siden,
  5. Har ingen diabetesrelateret neuropati,
  6. Har ingen alkohol eller narkotiske afhængighed.

Eksklusionskriterier;

  1. nægter at deltage i undersøgelsen,
  2. At være 18 år eller yngre,
  3. Modtagelse af dialysebehandling gennem et kateter,
  4. Har du haft diabetes mellitus i mere end 10 år eller ingen diabetesrelateret neuropati,
  5. At have en historie med afhængighed eller diagnosticeret psykologiske lidelser,
  6. Har en ustabil hæmodynamisk status.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CoolSense Group
Den ansvarlige forsker udførte påføringen af ​​CoolSense-apparatet og udfyldte patientinformationsskemaet før den arteriovenøse fistelkanyle. I mellemtiden blev påføringen af ​​VCS og GCS udført både før og efter CoolSense-enhedens påføring, hvor sidstnævnte fandt sted efter den arteriovenøse fistelkanyle. Den nefrologiske sygeplejerske var ansvarlig for disse målinger ved hjælp af en enkelt enhed placeret ved patientens seng.
Patienter i CoolSense-gruppen modtog et CoolSense-apparat, der havde været forkølet i fryseren i minimum en time. Låget på CoolSense-enheden blev fjernet, og den arteriovenøse fistel, hvis metalspids var blevet renset med batikon, blev bragt i kontakt med det område, hvor den arteriovenøse fistel ville opstå. Denne kontakt blev opretholdt i 5 sekunder, hvilket involverede cirkulære bevægelser, og fistelkanyleringen fandt sted omgående.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen gennemgik rutinemæssig HD arteriovenøs fistelkanylering og modtog HD-behandling efter hospitalets etablerede protokol. Dataindsamlingsværktøjer blev kun administreret til deltagerne før og efter undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den verbale kategoriskala
Tidsramme: 1 dag

Skalaen er et smertevurderingsværktøj baseret på patientens valg af det mest passende ord til at beskrive deres smertetilstand. Patienter vurderer deres smerter på en 0-4 point skala, hvor 0 point indikerer "ingen smerte", 1 point indikerer "mild smerte", 2 point indikerer "alvorlig smerte", 3 point indikerer "meget svær smerte" og 4 point indikerer "uudholdelig smerte".

Det blev konstateret, at smerterne aftog efter påføring af CoolsenSe.

1 dag
Den generelle komfortskala
Tidsramme: 1 dag

Den anvender en firepunkts Likert-skala, der omfatter tre underdimensioner (aflastning, afslapning og overlegenhed - håndtering af problemer) og 48 punkter. I denne undersøgelse indikerer en score på 1 et lavt komfortniveau, mens en score på 4 repræsenterer et højt komfortniveau.

Det blev fastslået, at komforten steg efter CoolsenSe-påføring.

1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hatice Demirağ, Assist Prof., Gümüşhane Universıty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2023

Først opslået (Faktiske)

22. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi vil ikke endnu.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med CoolSense Group

3
Abonner