El efecto del método Coolsense sobre el dolor y la comodidad en pacientes en hemodiálisis
Efecto del método Coolsense sobre el dolor y la comodidad de la canulación de la fístula arteriovenosa en pacientes en hemodiálisis: un estudio controlado, aleatorizado, simple ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor es una sensación de malestar que surge en respuesta a una intensa estimulación de las terminaciones nerviosas de todo el cuerpo. Afecta a las personas en diversas dimensiones (emocional, social, física, etc.), lo que a menudo genera sentimientos de ansiedad y miedo. El dolor se reconoce como una experiencia subjetiva, influenciada por factores como la edad y experiencias previas con dolor, que moldean la percepción individual del dolor. Durante su hospitalización, los pacientes pueden someterse a procedimientos dolorosos repetidamente durante un período prolongado, lo que puede provocar un aumento de las complicaciones, estancias hospitalarias prolongadas e incluso un deterioro de la salud general. Además, los síntomas de dolor pueden reducir el cumplimiento del tratamiento de hemodiálisis (HD), lo que afecta la calidad de vida y la comodidad de los pacientes en HD.
Las intervenciones eficaces de cuidados de enfermería deben priorizar las necesidades de los pacientes y garantizar su comodidad y bienestar. La comodidad se considera la base de una atención de enfermería de alta calidad. La literatura sugiere que identificar y controlar los síntomas resultantes de una enfermedad o tratamiento puede mejorar los niveles de comodidad de los pacientes. Además, las enfermeras, en su función independiente, pueden minimizar eficazmente el dolor y prevenir posibles complicaciones empleando métodos de tratamiento no farmacológicos, especialmente en el manejo de los síntomas del dolor. Los métodos no farmacológicos son ventajosos debido a su asequibilidad, aplicabilidad en todos los grupos de edad, facilidad de uso y limpieza. En este contexto, la aplicación de frío destaca como uno de los tratamientos no farmacológicos más eficaces para aliviar los síntomas del dolor.
La aplicación de frío mitiga el dolor a través de dos mecanismos principales. En primer lugar, induce indirectamente un efecto analgésico al reducir la hinchazón, el edema y los espasmos musculares causados por traumatismos o inflamación. En segundo lugar, contribuye directamente a la analgesia al alterar la conducción de los nervios periféricos. Además, la aplicación de frío conduce a una disminución en la velocidad de conducción de las fibras nerviosas amielínicas responsables de transmitir estímulos dolorosos, disminuyendo así la percepción del dolor. En la literatura relevante sobre la aplicación de la terapia de frío, hay una notable escasez de estudios internacionales centrados en el dispositivo CoolSense, que ha demostrado efectos anestésicos locales que preceden a los procedimientos médicos en los últimos años. Además, actualmente no existe ningún estudio nacional o internacional disponible que evalúe el impacto del dispositivo CoolSense en el dolor experimentado durante la canulación de fístulas arteriovenosas en pacientes en hemodiálisis (HD). A la luz de esta brecha en la investigación, este estudio tuvo como objetivo investigar la influencia del método CoolSense sobre el dolor de la canulación de la fístula arteriovenosa y los niveles de comodidad de los pacientes en HD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gümüşhane, Pavo, 29600
- Gümüşhane University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión;
Para el paciente:
- Tener 18 años de edad o más,
- Recibir tratamiento HD a través de la fístula,
- Ser consciente y capaz de comunicarse sin deterioro de las funciones mentales o cognitivas.
- Tomando sedantes o analgésicos hace al menos 6 horas,
- No tener neuropatía relacionada con la diabetes,
- No tener dependencia del alcohol o estupefacientes.
Criterio de exclusión;
- Negándose a participar en el estudio,
- Tener 18 años de edad o menos,
- Recibir tratamiento de diálisis a través de un catéter,
- Tener diabetes mellitus durante más de 10 años o no tener neuropatía relacionada con la diabetes,
- Tener antecedentes de adicción o trastornos psicológicos diagnosticados,
- Tener un estado hemodinámico inestable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo CoolSense
El investigador responsable realizó la aplicación del dispositivo CoolSense y llenó el formulario de información del paciente antes de la canulación de la fístula arteriovenosa.
Mientras tanto, la aplicación del VCS y GCS se realizó tanto antes como después de la aplicación del dispositivo CoolSense, ocurriendo este último después de la canulación de la fístula arteriovenosa.
La enfermera responsable de Nefrología fue la responsable de estas mediciones, mediante un único dispositivo situado a pie de cama del paciente.
|
Los pacientes del grupo CoolSense recibieron un dispositivo CoolSense que había sido preenfriado en el congelador durante un mínimo de una hora.
Se retiró la cubierta del dispositivo CoolSense y se puso en contacto la fístula arteriovenosa, cuya punta metálica había sido limpiada con batikon, con la zona donde se produciría la canulación de la fístula arteriovenosa.
Este contacto se mantuvo durante 5 segundos, con movimientos circulares, y se realizó rápidamente la canulación de la fístula.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes del grupo control se sometieron a una canulación de fístula arteriovenosa en HD de rutina y recibieron tratamiento de HD siguiendo el protocolo establecido en el hospital.
Las herramientas de recopilación de datos solo se administraron a los participantes antes y después del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de categorías verbales
Periodo de tiempo: 1 día
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La Escala es una herramienta de evaluación del dolor basada en la selección por parte del paciente de la palabra más adecuada para describir su estado de dolor. Los pacientes califican su dolor en una escala de 0 a 4 puntos, donde 0 puntos indican "sin dolor", 1 punto indica "dolor leve", 2 puntos indican "dolor intenso", 3 puntos indican "dolor muy intenso" y 4 puntos indican "dolor inaguantable". Se determinó que el dolor disminuyó después de la aplicación de CoolsenSe. |
1 día
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La escala de confort general
Periodo de tiempo: 1 día
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Emplea una escala tipo Likert de cuatro puntos, que abarca tres subdimensiones (alivio, relajación y superioridad, afrontamiento de problemas) y 48 ítems. En este estudio, una puntuación de 1 indica un nivel de comodidad bajo, mientras que una puntuación de 4 representa un nivel de comodidad alto. Se determinó que el confort aumentó después de la aplicación de CoolsenSe. |
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hatice Demirağ, Assist Prof., Gümüşhane Universıty
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCS10042017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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