Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van de Coolsense-methode op pijn en comfort bij hemodialysepatiënten

17 november 2023 bijgewerkt door: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Effect van de Coolsense-methode op pijn en comfort bij arterioveneuze fistelcanulaties bij hemodialysepatiënten: een enkelvoudig blind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Deze studie had tot doel de impact van de CoolSense-methode op arterioveneuze fistelcanulatiepijn en het comfortniveau van hemodialysepatiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijn is een gevoel van onbehagen dat ontstaat als reactie op intense stimulatie van zenuwuiteinden door het hele lichaam. Het beïnvloedt individuen op verschillende dimensies (emotioneel, sociaal, fysiek, enz.), wat vaak leidt tot gevoelens van angst en angst. Pijn wordt erkend als een subjectieve ervaring, beïnvloed door factoren zoals leeftijd en eerdere pijnervaringen, die de perceptie van pijn van een individu bepalen. Tijdens hun ziekenhuisopname kunnen patiënten gedurende een langere periode herhaaldelijk pijnlijke procedures ondergaan, wat kan leiden tot meer complicaties, langere ziekenhuisverblijven en zelfs een achteruitgang van de algehele gezondheid. Bovendien kunnen pijnsymptomen de naleving van de hemodialysebehandeling (ZvH) verminderen, wat een impact heeft op de kwaliteit van leven en het comfort van ZvH-patiënten.

Effectieve verpleegkundige zorginterventies moeten prioriteit geven aan de behoeften van patiënten en hun comfort en welzijn garanderen. Comfort wordt gezien als de basis van hoogwaardige verpleegkundige zorg. Uit de literatuur blijkt dat het identificeren en beheersen van symptomen als gevolg van ziekte of behandeling het comfortniveau van patiënten kan vergroten. Bovendien kunnen verpleegkundigen, in hun onafhankelijke rol, pijn effectief minimaliseren en potentiële complicaties voorkomen door niet-farmacologische behandelmethoden toe te passen, vooral bij het beheersen van pijnsymptomen. Niet-farmacologische methoden zijn voordelig vanwege hun betaalbaarheid, toepasbaarheid in alle leeftijdsgroepen, gebruiksgemak en netheid. In deze context onderscheidt koude toepassing zich als een van de meest effectieve niet-farmacologische behandelingen voor het verlichten van pijnsymptomen.

Koude toepassing verzacht de pijn via twee primaire mechanismen. Ten eerste induceert het indirect een analgetisch effect door zwelling, oedeem en spierspasmen veroorzaakt door trauma of ontsteking te verminderen. Ten tweede draagt ​​het rechtstreeks bij aan analgesie door de geleiding van perifere zenuwen te veranderen. Bovendien leidt koude toepassing tot een afname van de geleidingssnelheid van niet-gemyeliniseerde zenuwvezels die verantwoordelijk zijn voor het doorgeven van pijnlijke stimuli, waardoor de pijnperceptie afneemt. In de relevante literatuur over de toepassing van koudetherapie is er een merkbare schaarste aan internationale onderzoeken die zich richten op het CoolSense-apparaat, dat de afgelopen jaren lokale anesthetische effecten heeft aangetoond voorafgaand aan medische procedures. Bovendien is er momenteel geen internationaal of nationaal onderzoek beschikbaar dat de impact van het CoolSense-apparaat op de pijn beoordeelt die wordt ervaren tijdens arterioveneuze fistelcanulatie bij hemodialysepatiënten (HD). In het licht van deze leemte in het onderzoek was dit onderzoek bedoeld om de invloed van de CoolSense-methode op arterioveneuze fistelcanulatiepijn en het comfortniveau van ZvH-patiënten te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gümüşhane, Kalkoen, 29600
        • Gumushane University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria;

Voor de patiënt:

  1. Als u 18 jaar of ouder bent,
  2. ZvH-behandeling ontvangen via de fistel,
  3. Bewust zijn en kunnen communiceren zonder beperkingen in mentale of cognitieve functies,
  4. Als u minstens 6 uur geleden sedativa of pijnstillers heeft ingenomen,
  5. Geen diabetesgerelateerde neuropathie hebben,
  6. Geen afhankelijkheid van alcohol of verdovende middelen hebben.

Uitsluitingscriteria;

  1. Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek,
  2. Als u 18 jaar of jonger bent,
  3. Het ontvangen van een dialysebehandeling via een katheter,
  4. Als u al meer dan 10 jaar diabetes mellitus heeft of geen diabetesgerelateerde neuropathie heeft,
  5. Een geschiedenis van verslaving hebben of gediagnosticeerde psychische stoornissen,
  6. Een onstabiele hemodynamische status hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CoolSense-groep
De verantwoordelijke onderzoeker voerde de toepassing van het CoolSense-apparaat uit en vulde het patiënteninformatieformulier in vóór de arterioveneuze fistelcanulatie. Ondertussen werd de toepassing van de VCS en GCS zowel vóór als na de toepassing van het CoolSense-apparaat uitgevoerd, waarbij de laatste plaatsvond na de canulatie van de arterioveneuze fistel. De hoofdverpleegkundige nefrologie was verantwoordelijk voor deze metingen, met behulp van één enkel apparaat aan het bed van de patiënt.
Patiënten uit de CoolSense-groep kregen een CoolSense-apparaat dat minimaal een uur voorgekoeld in de vriezer had gestaan. Het deksel van het CoolSense-apparaat werd verwijderd en de arterioveneuze fistel, waarvan de metalen punt was schoongemaakt met batikon, werd in contact gebracht met het gebied waar de arterioveneuze fistelcanulatie zou plaatsvinden. Dit contact werd gedurende 5 seconden gehandhaafd, met cirkelvormige bewegingen, en de fistelcanulatie vond onmiddellijk plaats.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep ondergingen routinematige HD-arterioveneuze fistelcanulaties en kregen een ZvH-behandeling volgens het vastgestelde protocol van het ziekenhuis. Hulpmiddelen voor gegevensverzameling werden alleen vóór en na het onderzoek aan de deelnemers toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verbale categorieschaal
Tijdsspanne: 1 dag

De Schaal is een pijnbeoordelingsinstrument dat gebaseerd is op de keuze van de patiënt voor het meest geschikte woord om de pijntoestand te beschrijven. Patiënten beoordelen hun pijn op een schaal van 0 tot 4 punten, waarbij 0 punt staat voor ‘geen pijn’, 1 punt voor ‘milde pijn’, 2 punten voor ‘ernstige pijn’, 3 punten voor ‘zeer ernstige pijn’ en 4 punten voor "ondraaglijke pijn".

Er werd vastgesteld dat de pijn afnam na toepassing van CoolsenSe.

1 dag
De algemene comfortschaal
Tijdsspanne: 1 dag

Er wordt gebruik gemaakt van een vierpunts Likert-schaal, die drie subdimensies omvat (opluchting, ontspanning en superioriteit – omgaan met problemen) en 48 items. In dit onderzoek duidt een score van 1 op een laag comfortniveau, terwijl een score van 4 op een hoog comfortniveau staat.

Er werd vastgesteld dat het comfort toenam na toepassing van CoolsenSe.

1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hatice Demirağ, Assist Prof., Gümüşhane Universıty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Wij willen nog niet.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren