Coolsense-menetelmän vaikutus hemodialyysipotilaiden kipuun ja mukavuuteen
Coolsense-menetelmän vaikutus arteriovenoosifistelikanylaatiokipuun ja -mukavuuteen hemodialyysipotilailla: yksisokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu on levottomuuden tunne, joka syntyy vasteena voimakkaalle hermopäätteiden stimulaatiolle koko kehossa. Se vaikuttaa yksilöihin eri ulottuvuuksilla (emotionaalinen, sosiaalinen, fyysinen jne.), mikä johtaa usein ahdistuksen ja pelon tunteisiin. Kipu tunnistetaan subjektiiviseksi kokemukseksi, johon vaikuttavat tekijät, kuten ikä ja aiemmat kipukohtaukset, jotka muokkaavat yksilön käsitystä kivusta. Sairaalahoidon aikana potilaat voivat joutua läpi kivuliaita toimenpiteitä toistuvasti pitkän ajan kuluessa, mikä voi johtaa lisääntyneisiin komplikaatioihin, pitkittyneisiin sairaalahoitoihin ja jopa yleisen terveydentilan heikkenemiseen. Lisäksi kipuoireet voivat heikentää hemodialyysihoidon (HD) noudattamista, mikä vaikuttaa HD-potilaiden elämänlaatuun ja mukavuuteen.
Tehokkaiden hoitotyön toimenpiteiden tulee priorisoida potilaiden tarpeet ja varmistaa heidän viihtyvyytensä ja hyvinvointinsa. Mukavuutta pidetään laadukkaan hoitotyön perustana. Kirjallisuus viittaa siihen, että sairaudesta tai hoidosta johtuvien oireiden tunnistaminen ja hallinta voi parantaa potilaiden mukavuutta. Lisäksi sairaanhoitajat voivat itsenäisessä roolissaan minimoida tehokkaasti kipua ja ehkäistä mahdollisia komplikaatioita käyttämällä ei-lääketieteellisiä hoitomenetelmiä, erityisesti kipuoireiden hallinnassa. Ei-farmakologiset menetelmät ovat edullisia, koska ne ovat edullisia, soveltuvat kaikissa ikäryhmissä, helppokäyttöisyys ja puhtaus. Tässä yhteydessä kylmähoito erottuu yhdeksi tehokkaimmista ei-lääkehoidoista kipuoireiden lievittämiseen.
Kylmäkäyttö lievittää kipua kahden ensisijaisen mekanismin kautta. Ensinnäkin se indusoi epäsuorasti kipua lievittävää vaikutusta vähentämällä turvotusta, turvotusta ja lihaskouristuksia, jotka aiheutuvat traumasta tai tulehduksesta. Toiseksi se vaikuttaa suoraan analgesiaan muuttamalla ääreishermojen johtumista. Lisäksi kylmäkäyttö johtaa tuskallisten ärsykkeiden välittämisestä vastaavien myelinisoitumattomien hermosäikeiden johtumisnopeuden laskuun, mikä vähentää kivun havaitsemista. Kylmähoidon soveltamista koskevassa kirjallisuudessa on havaittavissa huomattava pula kansainvälisistä tutkimuksista, jotka keskittyvät CoolSense-laitteeseen, joka on osoittanut viime vuosina lääketieteellisiä toimenpiteitä edeltäviä paikallispuudutuksia. Lisäksi tällä hetkellä ei ole saatavilla kansainvälistä tai kansallista tutkimusta, joka arvioi CoolSense-laitteen vaikutusta valtimo-laskimofistelikanyloinnin aikana kokemaan kipuun hemodialyysipotilailla (HD). Tämän tutkimuksen aukon valossa tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää CoolSense-menetelmän vaikutusta valtimolaskimofistelikanylaatiokipuun ja HD-potilaiden mukavuustasoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gümüşhane, Turkki, 29600
- Gumushane University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit;
Potilaalle:
- Jos olet vähintään 18-vuotias,
- HD-hoidon saaminen fistelin kautta,
- olla tietoinen ja kykenevä kommunikoimaan ilman henkisten tai kognitiivisten toimintojen heikkenemistä,
- rauhoittavien tai analgeettien ottaminen vähintään 6 tuntia sitten,
- Sinulla ei ole diabetekseen liittyvää neuropatiaa,
- Ei alkoholi- tai huumeriippuvuutta.
poissulkemiskriteerit;
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen,
- Jos olet 18-vuotias tai nuorempi,
- Dialyysihoidon saaminen katetrin kautta,
- sinulla on diabetes mellitus yli 10 vuotta tai sinulla ei ole diabetekseen liittyvää neuropatiaa,
- sinulla on ollut riippuvuus tai diagnosoituja psyykkisiä häiriöitä,
- Hemodynaaminen tila on epävakaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CoolSense ryhmä
Vastuullinen tutkija suoritti CoolSense-laitteen asennuksen ja täytti potilastietolomakkeen ennen valtimo-laskimofistelikanylointia.
Samaan aikaan VCS:n ja GCS:n asettaminen suoritettiin sekä ennen CoolSense-laitteen käyttöä että sen jälkeen, jälkimmäisen valtimo-laskimofistelikanyloinnin jälkeen.
Näistä mittauksista vastasi nefrologian hoitaja, joka käytti yhtä laitetta potilaan sängyn vieressä.
|
CoolSense-ryhmän potilaat saivat CoolSense-laitteen, jota oli esijäähdytetty pakastimessa vähintään tunnin ajan.
CoolSense-laitteen kansi poistettiin ja valtimolaskimofisteli, jonka metallikärki oli puhdistettu batikonilla, saatettiin kosketuksiin alueen kanssa, jossa valtimolaskimofisteli kanyloituisi.
Tätä kosketusta ylläpidettiin 5 sekuntia, mikä sisälsi pyöreitä liikkeitä, ja fistelin kanylointi tapahtui nopeasti.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän potilaille tehtiin rutiini HD-valtimo-laskimofistelikanylointi ja he saivat HD-hoitoa sairaalan vahvistaman protokollan mukaisesti.
Tiedonkeruutyökaluja annettiin osallistujille vain ennen tutkimusta ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sanallinen luokkaasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Asteikko on kivunarviointityökalu, joka perustuu potilaan valitsemaan sopivimman sanan kuvaamaan kiputilaa. Potilaat arvioivat kipuaan 0-4 pisteen asteikolla, jossa 0 pistettä tarkoittaa "ei kipua", 1 piste tarkoittaa "lievää kipua", 2 pistettä tarkoittaa "kovaa kipua", 3 pistettä tarkoittaa "erittäin voimakasta kipua" ja 4 pistettä tarkoittaa "erittäin voimakasta kipua". "siestämätön kipu". Todettiin, että kipu väheni CoolsenSe-sovelluksen jälkeen. |
1 päivä
|
|
Yleinen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Se käyttää nelipisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa, joka sisältää kolme alaulottuvuutta (helpotus, rentoutuminen ja ylivoimainen selviytyminen ongelmista) ja 48 kohdetta. Tässä tutkimuksessa pistemäärä 1 tarkoittaa alhaista mukavuustasoa, kun taas pistemäärä 4 edustaa korkeaa mukavuustasoa. Todettiin, että mukavuus kasvoi CoolsenSe-sovelluksen jälkeen. |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hatice Demirağ, Assist Prof., Gümüşhane Universıty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCS10042017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .