Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metody Coolsense na ból i komfort u pacjentów poddawanych hemodializie

17 listopada 2023 zaktualizowane przez: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Wpływ metody Coolsense na ból i komfort kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej u pacjentów poddawanych hemodializie: pojedyncze, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą

Celem pracy było zbadanie wpływu metody CoolSense na ból podczas kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej oraz na poziom komfortu pacjentów poddawanych hemodializie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból to uczucie niepokoju, które pojawia się w odpowiedzi na intensywną stymulację zakończeń nerwowych w całym ciele. Wpływa na jednostkę w różnych wymiarach (emocjonalnym, społecznym, fizycznym itp.), Często prowadząc do uczucia niepokoju i strachu. Ból uznawany jest za subiektywne doświadczenie, na które wpływają takie czynniki, jak wiek i wcześniejsze doświadczenia z bólem, kształtujące postrzeganie bólu przez jednostkę. Podczas hospitalizacji pacjenci mogą wielokrotnie i przez dłuższy czas poddawać się bolesnym zabiegom, co może prowadzić do zwiększenia powikłań, wydłużenia pobytu w szpitalu, a nawet pogorszenia ogólnego stanu zdrowia. Co więcej, objawy bólowe mogą zmniejszać przestrzeganie zasad leczenia hemodializą (HD), wpływając na jakość życia i komfort pacjentów z HD.

Skuteczne interwencje w zakresie opieki pielęgniarskiej muszą stawiać na pierwszym miejscu potrzeby pacjentów i zapewniać im komfort i dobre samopoczucie. Komfort jest uważany za podstawę wysokiej jakości opieki pielęgniarskiej. Literatura sugeruje, że identyfikacja i opanowanie objawów wynikających z choroby lub leczenia może zwiększyć poziom komfortu pacjentów. Ponadto pielęgniarki, pełniąc swoją niezależną rolę, mogą skutecznie minimalizować ból i zapobiegać potencjalnym powikłaniom, stosując niefarmakologiczne metody leczenia, zwłaszcza w leczeniu objawów bólowych. Metody niefarmakologiczne są korzystne ze względu na przystępną cenę, możliwość zastosowania we wszystkich grupach wiekowych, łatwość stosowania i czystość. W tym kontekście okład na zimno wyróżnia się jako jedna z najskuteczniejszych niefarmakologicznych metod łagodzenia objawów bólowych.

Aplikacja na zimno łagodzi ból poprzez dwa główne mechanizmy. Po pierwsze, pośrednio wywołuje efekt przeciwbólowy, zmniejszając obrzęki, obrzęki i skurcze mięśni spowodowane urazem lub stanem zapalnym. Po drugie, bezpośrednio przyczynia się do działania przeciwbólowego, zmieniając przewodnictwo nerwów obwodowych. Dodatkowo zastosowanie zimna powoduje zmniejszenie prędkości przewodzenia niezmielinizowanych włókien nerwowych odpowiedzialnych za przekazywanie bodźców bólowych, przez co zmniejsza się odczuwanie bólu. W literaturze dotyczącej stosowania terapii zimnem zauważalny jest niedobór międzynarodowych badań skupiających się na urządzeniu CoolSense, które w ostatnich latach wykazały miejscowe działanie znieczulające poprzedzające zabiegi medyczne. Ponadto obecnie nie jest dostępne żadne międzynarodowe ani krajowe badanie oceniające wpływ urządzenia CoolSense na ból odczuwany podczas kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej u pacjentów poddawanych hemodializie (HD). W świetle tej luki w badaniach celem niniejszego badania było zbadanie wpływu metody CoolSense na ból podczas kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej i poziom komfortu pacjentów HD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gümüşhane, Indyk, 29600
        • Gumushane University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia;

Dla pacjenta:

  1. Mając ukończone 18 lat,
  2. Otrzymanie leczenia HD przez przetokę,
  3. Bycie świadomym i zdolnym do komunikowania się bez upośledzenia funkcji umysłowych i poznawczych,
  4. Przyjmowanie środków uspokajających lub przeciwbólowych co najmniej 6 godzin temu,
  5. brak neuropatii związanej z cukrzycą,
  6. Brak uzależnienia od alkoholu i narkotyków.

Kryteria wyłączenia;

  1. Odmowa wzięcia udziału w badaniu,
  2. Mając ukończone 18 lat lub mniej,
  3. Poddawanie się dializie przez cewnik,
  4. cukrzyca utrzymująca się dłużej niż 10 lat lub brak neuropatii związanej z cukrzycą,
  5. Posiadanie historii uzależnienia lub zdiagnozowanych zaburzeń psychicznych,
  6. Mając niestabilny stan hemodynamiczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa CoolSense
Odpowiedzialny badacz przeprowadził aplikację urządzenia CoolSense i wypełnił formularz informacyjny dla pacjenta przed kaniulacją przetoki tętniczo-żylnej. Natomiast aplikację VCS i GCS przeprowadzono zarówno przed, jak i po aplikacji urządzenia CoolSense, przy czym ta ostatnia miała miejsce po kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej. Za pomiary odpowiedzialna była pielęgniarka oddziałowa nefrologii, korzystając z jednego urządzenia umieszczonego przy łóżku pacjenta.
Pacjenci w grupie CoolSense otrzymali urządzenie CoolSense, które było wstępnie schłodzone w zamrażarce przez co najmniej godzinę. Zdjęto osłonę urządzenia CoolSense, a przetokę tętniczo-żylną, której metalowy koniec oczyszczono batikonem, zetknięto z obszarem, w którym nastąpi kaniulacja przetoki tętniczo-żylnej. Kontakt ten utrzymywano przez 5 sekund, wykonując ruchy okrężne, po czym kaniulacja przetoki nastąpiła szybko.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej przeszli rutynową kaniulację przetoki tętniczo-żylnej HD i otrzymali leczenie HD zgodnie ze szpitalnym protokołem. Narzędzia do gromadzenia danych udostępniono uczestnikom jedynie przed i po badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala kategorii werbalnych
Ramy czasowe: 1 dzień

Skala jest narzędziem oceny bólu, polegającym na wyborze przez pacjenta najwłaściwszego słowa opisującego jego stan bólowy. Pacjenci oceniają swój ból w skali od 0 do 4 punktów, gdzie 0 punktów oznacza „brak bólu”, 1 punkt oznacza „łagodny ból”, 2 punkty oznaczają „silny ból”, 3 punkty oznaczają „bardzo silny ból”, a 4 punkty oznaczają "ból nie do zniesienia".

Stwierdzono, że ból zmniejszył się po zastosowaniu CoolsenSe.

1 dzień
Skala ogólnego komfortu
Ramy czasowe: 1 dzień

Wykorzystuje czteropunktową skalę typu Likerta, obejmującą trzy podwymiary (ulga, relaks i wyższość – radzenie sobie z problemami) i zawierającą 48 pozycji. W tym badaniu wynik 1 oznacza niski poziom komfortu, natomiast wynik 4 oznacza wysoki poziom komfortu.

Stwierdzono, że komfort wzrósł po zastosowaniu CoolsenSe.

1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Hatice Demirağ, Assist Prof., Gümüşhane Universıty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jeszcze nie chcemy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj