Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Coolsense-metoden på smärta och komfort hos hemodialyspatienter

17 november 2023 uppdaterad av: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Effekt av Coolsense-metoden på arteriovenös fistelkanylsmärta och komfort hos hemodialyspatienter: en enda blind randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftade till att undersöka effekten av CoolSense-metoden på arteriovenös fistelkanylsmärta och komfortnivåerna hos hemodialyspatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Smärta är en känsla av obehag som uppstår som svar på intensiv stimulering av nervändar i hela kroppen. Det påverkar individer i olika dimensioner (emotionell, social, fysisk, etc.), vilket ofta leder till känslor av ångest och rädsla. Smärta erkänns som en subjektiv upplevelse, påverkad av faktorer som ålder och tidigare smärtmöten, som formar en individs uppfattning om smärta. Under sin sjukhusvistelse kan patienter genomgå smärtsamma ingrepp upprepade gånger under en längre period, vilket kan leda till ökade komplikationer, förlängda sjukhusvistelser och till och med en försämring av den allmänna hälsan. Dessutom kan smärtsymtom minska följsamheten vid hemodialysbehandling (HD), vilket påverkar livskvaliteten och komforten för HD-patienter.

Effektiva omvårdnadsinsatser måste prioritera patienternas behov och säkerställa deras komfort och välbefinnande. Komfort ses som grunden för högkvalitativ omvårdnad. Litteratur tyder på att identifiering och hantering av symtom till följd av sjukdom eller behandling kan förbättra patienternas komfortnivåer. Dessutom kan sjuksköterskor, i sin oberoende roll, effektivt minimera smärta och förhindra potentiella komplikationer genom att använda icke-farmakologiska behandlingsmetoder, särskilt för att hantera smärtsymtom. Icke-farmakologiska metoder är fördelaktiga på grund av deras överkomliga priser, tillämpbarhet i alla åldersgrupper, användarvänlighet och renlighet. I detta sammanhang framstår kall applicering som en av de mest effektiva icke-farmakologiska behandlingarna för att lindra smärtsymtom.

Kall applicering mildrar smärta genom två primära mekanismer. För det första inducerar det indirekt en smärtstillande effekt genom att minska svullnad, ödem och muskelspasmer orsakade av trauma eller inflammation. För det andra bidrar det direkt till analgesi genom att förändra ledningen av perifera nerver. Dessutom leder kall applicering till en minskning av ledningshastigheten för omyeliniserade nervfibrer som är ansvariga för att överföra smärtsamma stimuli, vilket minskar smärtuppfattningen. I den relevanta litteraturen om tillämpningen av förkylningsterapi finns det en märkbar brist på internationella studier med fokus på CoolSense-apparaten, som har visat lokalanestetiska effekter före medicinska ingrepp under de senaste åren. Dessutom finns det för närvarande ingen tillgänglig internationell eller nationell studie som bedömer effekten av CoolSense-enheten på smärtan som upplevs under arteriovenös fistelkanylering hos patienter med hemodialys (HD). Mot bakgrund av denna lucka i forskningen syftade denna studie till att undersöka effekten av CoolSense-metoden på arteriovenös fistelkanylsmärta och komfortnivåerna hos HD-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Gümüşhane, Kalkon, 29600
        • Gümüşhane University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier;

För patienten:

  1. Att vara 18 år eller äldre,
  2. Får HD-behandling genom fisteln,
  3. Att vara medveten och kunna kommunicera utan försämring av mentala eller kognitiva funktioner,
  4. Ta lugnande eller smärtstillande medel för minst 6 timmar sedan,
  5. Har ingen diabetesrelaterad neuropati,
  6. Har inget alkohol- eller narkotikaberoende.

Exklusions kriterier;

  1. vägrar att delta i studien,
  2. Att vara 18 år eller yngre,
  3. får dialysbehandling genom en kateter,
  4. Har diabetes mellitus i mer än 10 år eller ingen diabetesrelaterad neuropati,
  5. Har en historia av missbruk eller diagnostiserade psykologiska störningar,
  6. Har en instabil hemodynamisk status.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CoolSense Group
Ansvarig forskare genomförde appliceringen av CoolSense-enheten och fyllde i patientinformationsformuläret före arteriovenös fistelkanylering. Samtidigt genomfördes appliceringen av VCS och GCS både före och efter CoolSense-enhetens applicering, varvid det senare inträffade efter arteriovenös fistelkanyl. Den nefrologiska sjuksköterskan var ansvarig för dessa mätningar, med hjälp av en enda enhet placerad vid patientens säng.
Patienter i CoolSense-gruppen fick en CoolSense-enhet som hade varit förkyld i frysen i minst en timme. Locket till CoolSense-enheten togs bort och den arteriovenösa fisteln, vars metallspets hade rengjorts med batikon, fördes i kontakt med området där arteriovenös fistel kanyleras. Denna kontakt bibehölls under 5 sekunder, involverade cirkulära rörelser, och fistelkanyleringen skedde omedelbart.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna i kontrollgruppen genomgick rutinmässig HD arteriovenös fistelkanylering och fick HD-behandling enligt sjukhusets fastställda protokoll. Datainsamlingsverktyg administrerades endast till deltagarna före och efter studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den verbala kategoriskalan
Tidsram: 1 dag

Skalan är ett smärtbedömningsverktyg baserat på patientens val av det mest lämpliga ordet för att beskriva smärttillståndet. Patienterna bedömer sin smärta på en 0-4 poängs skala, där 0 poäng indikerar "ingen smärta", 1 poäng indikerar "lindrig smärta", 2 poäng indikerar "svår smärta", 3 poäng indikerar "mycket svår smärta" och 4 poäng indikerar "olidlig smärta".

Det konstaterades att smärtan minskade efter applicering av CoolsenSe.

1 dag
Den allmänna komfortskalan
Tidsram: 1 dag

Den använder en fyrpunktsskala av Likert-typ, som omfattar tre underdimensioner (lättnad, avslappning och överlägsenhet för att hantera problem) och 48 objekt. I denna studie indikerar poängen 1 en låg komfortnivå, medan poängen 4 representerar en hög komfortnivå.

Det fastställdes att komforten ökade efter applicering av CoolsenSe.

1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Hatice Demirağ, Assist Prof., Gümüşhane Universıty

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2023

Första postat (Faktisk)

22 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi vill inte ännu.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på CoolSense Group

3
Prenumerera