Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние метода Coolsense на боль и комфорт у пациентов, находящихся на гемодиализе

17 ноября 2023 г. обновлено: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Влияние метода Coolsense на боль и комфорт при канюляции артериовенозной фистулы у пациентов, находящихся на гемодиализе: единственное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования было изучение влияния метода CoolSense на боль при канюляции артериовенозной фистулы и уровень комфорта пациентов, находящихся на гемодиализе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль – это ощущение беспокойства, возникающее в ответ на интенсивное раздражение нервных окончаний по всему телу. Оно влияет на людей в различных аспектах (эмоциональных, социальных, физических и т. д.), часто приводя к чувству тревоги и страха. Боль признается как субъективное переживание, на которое влияют такие факторы, как возраст и предыдущие переживания боли, которые формируют индивидуальное восприятие боли. Во время госпитализации пациенты могут неоднократно подвергаться болезненным процедурам в течение длительного периода, что может привести к увеличению осложнений, длительному пребыванию в больнице и даже к ухудшению общего состояния здоровья. Кроме того, болевые симптомы могут снизить соблюдение режима гемодиализа (ГД), влияя на качество жизни и комфорт пациентов с ГБ.

Эффективные меры сестринского ухода должны уделять приоритетное внимание потребностям пациентов и обеспечивать их комфорт и благополучие. Комфорт считается основой высококачественного ухода. Литература предполагает, что выявление и устранение симптомов, возникающих в результате заболевания или лечения, может повысить уровень комфорта пациентов. Более того, медсестры в своей независимой роли могут эффективно минимизировать боль и предотвратить потенциальные осложнения, используя нефармакологические методы лечения, особенно при купировании болевых симптомов. Преимущества нефармакологических методов заключаются в их доступности, применимости для всех возрастных групп, простоте использования и чистоте. В этом контексте холодные аппликации выделяются как один из наиболее эффективных немедикаментозных методов облегчения болевых симптомов.

Холодное применение облегчает боль посредством двух основных механизмов. Во-первых, он косвенно оказывает обезболивающее действие за счет уменьшения отека, отека и мышечных спазмов, вызванных травмой или воспалением. Во-вторых, он непосредственно способствует анальгезии, изменяя проводимость периферических нервов. Кроме того, применение холода приводит к снижению скорости проводимости безмиелиновых нервных волокон, ответственных за передачу болевых раздражителей, тем самым уменьшая восприятие боли. В соответствующей литературе, посвященной применению холодовой терапии, заметно мало международных исследований, посвященных устройству CoolSense, которое в последние годы продемонстрировало местноанестезирующий эффект, предшествующий медицинским процедурам. Более того, в настоящее время не существует международных или национальных исследований, оценивающих влияние устройства CoolSense на боль, возникающую во время канюляции артериовенозной фистулы у пациентов, находящихся на гемодиализе (ГД). В свете этого пробела в исследованиях целью данного исследования было изучение влияния метода CoolSense на боль при канюляции артериовенозной фистулы и уровень комфорта пациентов с ГБ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Gümüşhane, Турция, 29600
        • Gumushane University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения;

Для пациента:

  1. Будучи в возрасте 18 лет или старше,
  2. Получение лечения HD через фистулу,
  3. Быть в сознании и иметь возможность общаться без нарушений психических или когнитивных функций,
  4. Прием седативных средств или анальгетиков не менее 6 часов назад,
  5. Не имея невропатии, связанной с диабетом,
  6. Отсутствие алкогольной и наркотической зависимости.

Критерий исключения;

  1. Отказываясь участвовать в исследовании,
  2. Будучи в возрасте 18 лет или моложе,
  3. Получение диализного лечения через катетер,
  4. Наличие сахарного диабета более 10 лет или отсутствие нейропатии, связанной с диабетом,
  5. Имея в анамнезе зависимость или диагностированные психологические расстройства,
  6. Наличие нестабильного гемодинамического статуса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа компаний CoolSense
Ответственный исследователь выполнил применение устройства CoolSense и заполнил форму информации о пациенте перед канюляцией артериовенозной фистулы. При этом наложение ВКС и ГКС проводилось как до, так и после применения аппарата CoolSense, причем последнее происходило после канюляции артериовенозной фистулы. За эти измерения отвечала медсестра отделения нефрологии, используя единственное устройство, расположенное у постели пациента.
Пациенты в группе CoolSense получали устройство CoolSense, предварительно охлажденное в морозильной камере не менее одного часа. Крышку устройства CoolSense снимали и артериовенозную фистулу, металлический кончик которой был очищен батиконом, приводили в контакт с участком, где будет происходить канюляция артериовенозной фистулы. Этот контакт сохранялся в течение 5 секунд, включая круговые движения, и канюлирование фистулы произошло быстро.
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациентам контрольной группы проводилась стандартная канюляция артериовенозной фистулы ГД и лечение ГД в соответствии с установленным в больнице протоколом. Инструменты сбора данных предоставлялись участникам только до и после исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вербальная шкала категорий
Временное ограничение: 1 день

Шкала — это инструмент оценки боли, основанный на выборе пациентом наиболее подходящего слова для описания своего болевого состояния. Пациенты оценивают свою боль по шкале от 0 до 4 баллов, где 0 баллов — «нет боли», 1 балл — «легкая боль», 2 балла — «сильная боль», 3 балла — «очень сильная боль», 4 балла — «очень сильная боль». «невыносимая боль».

Было установлено, что боль уменьшилась после применения CoolsenSe.

1 день
Общая шкала комфорта
Временное ограничение: 1 день

В нем используется четырехбалльная шкала Лайкерта, включающая три подизмерения (облегчение, расслабление и превосходство – преодоление проблем) и 48 пунктов. В этом исследовании балл 1 указывает на низкий уровень комфорта, а балл 4 — на высокий уровень комфорта.

Было установлено, что комфорт увеличился после применения CoolsenSe.

1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Hatice Demirağ, Assist Prof., Gümüşhane Universıty

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы пока не хотим.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться