Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv metody Coolsense na bolest a pohodlí u hemodialyzovaných pacientů

17. listopadu 2023 aktualizováno: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Vliv metody Coolsense na bolest a pohodlí při kanylaci arteriovenózní píštěle u hemodialyzovaných pacientů: jediná slepá randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si kladla za cíl prozkoumat dopad metody CoolSense na bolest při kanylaci arteriovenózní píštěle a úroveň pohodlí hemodialyzovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest je pocit neklidu, který vzniká v reakci na intenzivní stimulaci nervových zakončení v celém těle. Ovlivňuje jednotlivce v různých dimenzích (emocionálních, sociálních, fyzických atd.), což často vede k pocitům úzkosti a strachu. Bolest je uznávána jako subjektivní zkušenost, ovlivněná faktory, jako je věk a předchozí setkání s bolestí, která utváří individuální vnímání bolesti. Během hospitalizace mohou pacienti podstupovat bolestivé zákroky opakovaně po delší dobu, což může vést ke zvýšeným komplikacím, prodloužení hospitalizace a dokonce i zhoršení celkového zdravotního stavu. Kromě toho symptomy bolesti mohou snížit compliance s léčbou hemodialýzou (HD), což má dopad na kvalitu života a pohodlí pacientů s HD.

Efektivní intervence ošetřovatelské péče musí upřednostňovat potřeby pacientů a zajistit jejich pohodlí a pohodu. Komfort je považován za základ kvalitní ošetřovatelské péče. Literatura naznačuje, že identifikace a zvládání symptomů vyplývajících z nemoci nebo léčby může zvýšit úroveň pohodlí pacientů. Sestry navíc ve své samostatné roli mohou účinně minimalizovat bolest a předcházet případným komplikacím používáním nefarmakologických léčebných metod, zejména při zvládání symptomů bolesti. Nefarmakologické metody jsou výhodné pro svou cenovou dostupnost, použitelnost napříč všemi věkovými skupinami, snadnost použití a čistotu. V této souvislosti vyniká aplikace chladu jako jedna z nejúčinnějších nefarmakologických léčebných postupů pro zmírnění symptomů bolesti.

Aplikace za studena zmírňuje bolest prostřednictvím dvou primárních mechanismů. Za prvé nepřímo vyvolává analgetický účinek snížením otoků, otoků a svalových spasmů způsobených traumatem nebo zánětem. Za druhé, přímo přispívá k analgezii změnou vedení periferních nervů. Navíc aplikace chladu vede ke snížení rychlosti vedení nemyelinizovaných nervových vláken zodpovědných za přenos bolestivých podnětů, čímž se snižuje vnímání bolesti. V relevantní literatuře týkající se aplikace chladové terapie je patrný nedostatek mezinárodních studií zaměřených na přístroj CoolSense, který v posledních letech prokázal lokální anestetické účinky předcházející lékařským výkonům. Kromě toho v současné době není k dispozici žádná mezinárodní ani národní studie, která by hodnotila dopad zařízení CoolSense na bolest pociťovanou během kanylace arteriovenózní píštěle u hemodialyzovaných (HD) pacientů. Ve světle této mezery ve výzkumu se tato studie zaměřovala na prozkoumání vlivu metody CoolSense na bolest při kanylaci arteriovenózní píštěle a na úroveň pohodlí HD pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Gümüşhane, Krocan, 29600
        • Gümüşhane University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení;

Pro pacienta:

  1. být starší 18 let,
  2. Příjem HD léčby přes píštěl,
  3. Být při vědomí a schopen komunikovat bez poškození mentálních nebo kognitivních funkcí,
  4. Užívání sedativ nebo analgetik alespoň před 6 hodinami,
  5. bez neuropatie související s diabetem,
  6. Bez závislosti na alkoholu nebo omamných látkách.

Kritéria vyloučení;

  1. Odmítnutí účasti na studii,
  2. Být ve věku 18 let nebo mladší,
  3. Příjem dialyzační léčby přes katetr,
  4. Máte diabetes mellitus déle než 10 let nebo nemáte neuropatii související s diabetem,
  5. mít v anamnéze závislost nebo diagnostikované psychické poruchy,
  6. S nestabilním hemodynamickým stavem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina CoolSense
Zodpovědný řešitel provedl aplikaci přístroje CoolSense a vyplnil informační formulář pro pacienta před kanylací arteriovenózní píštěle. Mezitím byla aplikace VCS a GCS prováděna před i po aplikaci přístroje CoolSense, přičemž k ní došlo po kanylaci arteriovenózní píštěle. Za tato měření byla zodpovědná nefrologická sestra s použitím jediného zařízení umístěného u lůžka pacienta.
Přístroj: Skupina CoolSense
Pacienti ve skupině CoolSense obdrželi zařízení CoolSense, které bylo předchlazené v mrazáku po dobu minimálně jedné hodiny. Kryt přístroje CoolSense byl odstraněn a arteriovenózní píštěl, jejíž kovový hrot byl vyčištěn batikonem, byla uvedena do kontaktu s oblastí, kde by došlo ke kanylaci arteriovenózní píštěle. Tento kontakt byl udržován po dobu 5 sekund, včetně krouživých pohybů, a kanylace píštěle proběhla okamžitě.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině podstoupili rutinní kanylu HD arteriovenózní píštěle a dostali léčbu HD podle protokolu stanoveného nemocnicí. Nástroje pro sběr dat byly účastníkům poskytnuty pouze před a po studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Verbální škála kategorií
Časové okno: 1 den

Stupnice je nástroj pro hodnocení bolesti založený na pacientově výběru nejvhodnějšího slova k popisu jeho bolestivého stavu. Pacienti hodnotí svou bolest na stupnici 0–4 bodů, kde 0 bodů znamená „žádnou bolest“, 1 bod znamená „mírnou bolest“, 2 body znamenají „silnou bolest“, 3 body označují „velmi silnou bolest“ a 4 body označují "nesnesitelná bolest".

Bylo zjištěno, že bolest se po aplikaci CoolsenSe snížila.
1 den
Obecná škála pohodlí
Časové okno: 1 den

Využívá čtyřbodovou stupnici Likertova typu, která zahrnuje tři dílčí dimenze (úlevu, relaxaci a nadřazenost – zvládání problémů) a 48 položek. V této studii skóre 1 znamená nízkou úroveň pohodlí, zatímco skóre 4 představuje vysokou úroveň pohodlí.

Bylo zjištěno, že se po aplikaci CoolsenSe zvýšil komfort.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karadeniz Technical University

Spolupracovníci

Gümüşhane Universıty

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hatice Demirağ, Assist Prof., Gümüşhane Universıty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCS10042017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zatím nechceme.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Skupina CoolSense

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit