Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Coolsense módszer hatása a fájdalomra és a kényelemre hemodializált betegeknél

2023. november 17. frissítette: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

A Coolsense módszer hatása az arteriovenosus fistula kanülálási fájdalmára és kényelmére hemodializált betegeknél: Egyetlen vak, randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja a CoolSense módszer hatásának vizsgálata volt az arteriovenosus fistula kanülálási fájdalmára és a hemodializált betegek komfortszintjére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fájdalom a nyugtalanság érzése, amely az egész testben lévő idegvégződések intenzív stimulációjára reagál. Különböző dimenziókat érint (érzelmi, szociális, fizikai stb.), ami gyakran szorongás és félelem érzéséhez vezet. A fájdalmat szubjektív élményként ismerik fel, amelyet olyan tényezők befolyásolnak, mint az életkor és a korábbi fájdalommal való találkozások, amelyek alakítják az egyén fájdalomérzékelését. Kórházi kezelésük során a betegek hosszan tartó ismétlődően fájdalmas beavatkozásokon eshetnek át, ami fokozott szövődményekhez, elhúzódó kórházi tartózkodáshoz, sőt általános egészségi állapot romlásához vezethet. Ezenkívül a fájdalomtünetek csökkenthetik a hemodialízis (HD) kezelésnek való megfelelést, ami befolyásolja a HD-betegek életminőségét és kényelmét.

A hatékony ápolási beavatkozásoknak előtérbe kell helyezniük a betegek szükségleteit, és biztosítaniuk kell kényelmüket és jólétüket. A kényelem a magas színvonalú ápolás alapja. A szakirodalom azt sugallja, hogy a betegségből vagy kezelésből eredő tünetek azonosítása és kezelése növelheti a betegek komfortérzetét. Ezen túlmenően az ápolók önálló szerepükben nem gyógyszeres kezelési módszerek alkalmazásával hatékonyan minimalizálhatják a fájdalmat és megelőzhetik a lehetséges szövődményeket, különösen a fájdalom tüneteinek kezelésében. A nem gyógyszeres módszerek előnyösek megfizethetőségük, minden korcsoportban alkalmazhatóságuk, egyszerű használatuk és tisztaságuk miatt. Ebben az összefüggésben a hideg alkalmazás az egyik leghatékonyabb nem gyógyszeres kezelés a fájdalom tüneteinek enyhítésére.

A hideg alkalmazás két elsődleges mechanizmus révén enyhíti a fájdalmat. Először is közvetve fájdalomcsillapító hatást vált ki azáltal, hogy csökkenti a trauma vagy gyulladás okozta duzzanatot, ödémát és izomgörcsöket. Másodszor, közvetlenül hozzájárul a fájdalomcsillapításhoz azáltal, hogy megváltoztatja a perifériás idegek vezetését. Ezenkívül a hideg alkalmazás csökkenti a fájdalmas ingerek továbbításáért felelős, myelinizálatlan idegrostok vezetési sebességét, ezáltal csökken a fájdalomérzékelés. A hidegterápia alkalmazására vonatkozó szakirodalomban észrevehetően kevés a CoolSense készülékre fókuszáló nemzetközi tanulmány, amely az elmúlt években igazolta az orvosi beavatkozásokat megelőző helyi érzéstelenítő hatást. Továbbá jelenleg nem áll rendelkezésre nemzetközi vagy nemzeti tanulmány, amely felmérné a CoolSense készülék hatását a hemodializált (HD) betegek arteriovenosus fistula kanülálása során tapasztalt fájdalomra. Ennek a kutatási hiányosságnak a fényében ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a CoolSense módszer hatását az arteriovenosus fistula kanülálási fájdalmára és a HD-betegek komfortszintjére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Gümüşhane, Pulyka, 29600
        • Gümüşhane University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok;

A beteg számára:

  1. 18 éves vagy idősebb,
  2. HD kezelésben részesülő sipolyon keresztül,
  3. Tudatosnak lenni és képes kommunikálni anélkül, hogy a mentális vagy kognitív funkciók sérülnének,
  4. nyugtatókat vagy fájdalomcsillapítókat vett legalább 6 órája,
  5. nincs cukorbetegséggel összefüggő neuropátiája,
  6. Nincs alkohol- vagy kábítószer-függősége.

Kizárási kritériumok;

  1. A vizsgálatban való részvétel megtagadása,
  2. 18 éves vagy fiatalabb,
  3. katéteren keresztül dialíziskezelés,
  4. több mint 10 éve diabetes mellitusban szenved, vagy cukorbetegséggel összefüggő neuropátia nincs,
  5. ha kórtörténetében szenvedélybetegség vagy diagnosztizált pszichés zavarok szerepelnek,
  6. Instabil hemodinamikai állapot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CoolSense csoport
A felelős kutató elvégezte a CoolSense készülék alkalmazását és kitöltötte a betegtájékoztatót az arteriovenosus fistula kanülálása előtt. Eközben a VCS és GCS alkalmazása a CoolSense készülék alkalmazása előtt és után is megtörtént, utóbbi az arteriovenosus fistula kanülálása után történt. Ezekért a mérésekért a nefrológiai töltőnővér volt felelős, egyetlen, a beteg ágya mellett elhelyezett készülékkel.
A CoolSense csoportba tartozó páciensek egy CoolSense készüléket kaptak, amelyet legalább egy órán keresztül előhűtöttek a fagyasztóban. A CoolSense készülék fedelét eltávolították, és az arteriovénás sipolyt, amelynek fémhegyét batikonnal megtisztították, érintkezésbe hozták azzal a területtel, ahol az arteriovénás sipoly kanülálása megtörténik. Ezt az érintkezést 5 másodpercig tartottuk, körkörös mozdulatokkal, és a sipoly kanülálása azonnal megtörtént.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek rutin HD arteriovenosus fistula kanüláláson estek át, és HD-kezelésben részesültek a kórházi protokoll szerint. Az adatgyűjtési eszközöket csak a vizsgálat előtt és után adták a résztvevőknek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A verbális kategória skála
Időkeret: 1 nap

A Skála egy fájdalomfelmérő eszköz, amely a páciens által a fájdalomállapot leírására legmegfelelőbb szó kiválasztásán alapul. A betegek 0-4 pontos skálán értékelik fájdalmukat, ahol a 0 pont azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 1 pont azt jelzi, hogy "enyhe fájdalom", 2 pont azt jelzi, hogy "erős fájdalom", 3 pont azt jelzi, hogy "nagyon erős fájdalom" és 4 pont azt jelzi. "elviselhetetlen fájdalom".

Megállapították, hogy a fájdalom a CoolsenSe alkalmazása után csökkent.

1 nap
Az általános komfort skála
Időkeret: 1 nap

Négyfokú Likert-féle skálát alkalmaz, amely három aldimenziót (megkönnyebbülés, ellazulás és felsőbbrendűség-megküzdés a problémákkal) és 48 tételt foglal magában. Ebben a vizsgálatban az 1-es pontszám alacsony komfortszintet, míg a 4-es pontszám magas komfortszintet jelent.

Megállapítást nyert, hogy a CoolsenSe alkalmazása után nőtt a komfortérzet.

1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hatice Demirağ, Assist Prof., Gümüşhane Universıty

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Még nem akarjuk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a CoolSense csoport

3
Iratkozz fel