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O efeito do método Coolsense na dor e no conforto em pacientes em hemodiálise

17 de novembro de 2023 atualizado por: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Efeito do método Coolsense na dor e conforto da canulação da fístula arteriovenosa em pacientes em hemodiálise: um estudo cego randomizado controlado

Este estudo teve como objetivo investigar o impacto do método CoolSense na dor durante a canulação da fístula arteriovenosa e nos níveis de conforto de pacientes em hemodiálise.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor é uma sensação de desconforto que surge em resposta à intensa estimulação das terminações nervosas por todo o corpo. Impacta os indivíduos em diversas dimensões (emocional, social, física, etc.), levando muitas vezes a sentimentos de ansiedade e medo. A dor é reconhecida como uma experiência subjetiva, influenciada por fatores como idade e experiências anteriores de dor, moldando a percepção da dor de um indivíduo. Durante a hospitalização, os pacientes podem ser submetidos a procedimentos dolorosos repetidamente durante um período prolongado, o que pode levar ao aumento de complicações, internações hospitalares prolongadas e até mesmo ao declínio da saúde geral. Além disso, os sintomas de dor podem reduzir a adesão ao tratamento de hemodiálise (HD), impactando a qualidade de vida e o conforto dos pacientes em HD.

Intervenções eficazes de cuidados de enfermagem devem priorizar as necessidades dos pacientes e garantir o seu conforto e bem-estar. O conforto é considerado a base de cuidados de enfermagem de alta qualidade. A literatura sugere que identificar e gerir sintomas resultantes de doença ou tratamento pode melhorar os níveis de conforto dos pacientes. Além disso, os enfermeiros, no seu papel independente, podem efetivamente minimizar a dor e prevenir potenciais complicações, empregando métodos de tratamento não farmacológicos, especialmente no tratamento dos sintomas da dor. Os métodos não farmacológicos são vantajosos devido à sua acessibilidade, aplicabilidade em todas as faixas etárias, facilidade de uso e limpeza. Nesse contexto, a aplicação do frio destaca-se como um dos tratamentos não farmacológicos mais eficazes para o alívio dos sintomas dolorosos.

A aplicação de frio atenua a dor através de dois mecanismos principais. Em primeiro lugar, induz indiretamente um efeito analgésico ao reduzir o inchaço, o edema e os espasmos musculares causados ​​por trauma ou inflamação. Em segundo lugar, contribui diretamente para a analgesia, alterando a condução dos nervos periféricos. Além disso, a aplicação do frio leva à diminuição da velocidade de condução das fibras nervosas amielínicas responsáveis ​​pela transmissão dos estímulos dolorosos, diminuindo assim a percepção da dor. Na literatura relevante sobre a aplicação da terapia pelo frio, é notável a escassez de estudos internacionais com foco no dispositivo CoolSense, que demonstrou efeitos anestésicos locais precedendo procedimentos médicos nos últimos anos. Além disso, não há atualmente nenhum estudo internacional ou nacional disponível que avalie o impacto do dispositivo CoolSense na dor sentida durante a canulação de fístula arteriovenosa em pacientes em hemodiálise (HD). Diante dessa lacuna na pesquisa, este estudo teve como objetivo investigar a influência do Método CoolSense na dor durante a canulação da fístula arteriovenosa e nos níveis de conforto de pacientes em HD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gümüşhane, Peru, 29600
        • Gümüşhane University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão;

Para o paciente:

  1. Ter 18 anos de idade ou mais,
  2. Recebendo tratamento de HD através da fístula,
  3. Estar consciente e capaz de se comunicar sem prejuízo nas funções mentais ou cognitivas,
  4. Tomar sedativos ou analgésicos há pelo menos 6 horas,
  5. Não tendo neuropatia relacionada ao diabetes,
  6. Não ter dependência de álcool ou narcóticos.

Critério de exclusão;

  1. Recusando-se a participar do estudo,
  2. Ter 18 anos de idade ou menos,
  3. Recebendo tratamento de diálise através de um cateter,
  4. Ter diabetes mellitus há mais de 10 anos ou nenhuma neuropatia relacionada ao diabetes,
  5. Ter histórico de dependência ou distúrbios psicológicos diagnosticados,
  6. Ter um estado hemodinâmico instável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo CoolSense
O pesquisador responsável realizou a aplicação do dispositivo CoolSense e preencheu o formulário de informações do paciente antes da canulação da fístula arteriovenosa. Enquanto isso, a aplicação do VCS e ECG foi realizada antes e depois da aplicação do dispositivo CoolSense, sendo que esta última ocorreu após a canulação da fístula arteriovenosa. A enfermeira responsável pela nefrologia foi responsável por essas medidas, utilizando um único aparelho localizado à beira do leito do paciente.
Os pacientes do grupo CoolSense receberam um dispositivo CoolSense pré-resfriado no freezer por no mínimo uma hora. A tampa do dispositivo CoolSense foi removida e a fístula arteriovenosa, cuja ponta metálica foi limpa com batikon, foi colocada em contato com a área onde ocorreria a canulação da fístula arteriovenosa. Esse contato foi mantido por 5 segundos, envolvendo movimentos circulares, e a canulação da fístula ocorreu prontamente.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle foram submetidos à canulação de fístula arteriovenosa de HD de rotina e receberam tratamento de HD seguindo o protocolo estabelecido pelo hospital. Os instrumentos de coleta de dados foram administrados apenas aos participantes antes e depois do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Categoria Verbal
Prazo: 1 dia

A Escala é uma ferramenta de avaliação da dor baseada na seleção pelo paciente da palavra mais apropriada para descrever seu estado de dor. Os pacientes avaliam sua dor em uma escala de 0 a 4 pontos, onde 0 ponto indica “sem dor”, 1 ponto indica “dor leve”, 2 pontos indicam “dor intensa”, 3 pontos indicam “dor muito intensa” e 4 pontos indicam “dor muito intensa”. "dor insuportável".

Foi determinado que a dor diminuiu após a aplicação do CoolsenSe.

1 dia
A escala de conforto geral
Prazo: 1 dia

Utiliza uma escala do tipo Likert de quatro pontos, abrangendo três subdimensões (alívio, relaxamento e enfrentamento de problemas com superioridade) e 48 itens. Neste estudo, a pontuação 1 indica baixo nível de conforto, enquanto a pontuação 4 representa alto nível de conforto.

Foi determinado que o conforto aumentou após a aplicação do CoolsenSe.

1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Hatice Demirağ, Assist Prof., Gümüşhane Universıty

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não queremos ainda.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo CoolSense

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