- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06145529
체육 교육 중 10~12세 아동의 게임화 기반 저항 훈련 (RETRAGAM)
체육 중 게임화를 기반으로 한 저항 훈련
연구 개요
상세 설명
연구 설계, 참가자 및 선택 기준 RETRAGAM 연구는 발렌시아 대학교 인간 연구 윤리 위원회(ID: UV-INV_ETICA-2681359)의 승인을 받아 스페인 발렌시아의 공립 초등학교에서 실시된 무작위 대조 시험입니다. 이 연구의 목표는 게임화 유무에 관계없이 저항 훈련 중재가 10~12세 어린이에게 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
참여 학교를 선택하기 위해 발렌시아의 총 167개 초등학교 중 무작위 학교에 전화로 연락하여 포함 기준 준수 여부를 문의합니다. 연구자들은 연구의 주요 목적을 설명하고, 모든 요구 사항을 충족하는 6개 학교가 확인되면 해당 학교가 연구에 등록됩니다. 그런 다음 각 학교는 EG1, EG2 또는 CG의 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 각 학교 내에서 5학년 1개 학급과 6학년 1개 학급이 연구를 위해 무작위로 선택됩니다. 그 후 연구자들은 교직원과 회의를 열어 연구의 주요 목표와 중재 절차를 논의할 것입니다.
선정된 3개 중재 학교 중 한 곳은 15분 RT 서킷 프로그램(EG1, n≃100)을 시행하고, 다른 한 곳은 동일한 프로그램을 적용하되 게임화 전략을 포함합니다(EG2, n≃100). 나머지 학교는 대조군(CG, n≃100) 역할을 합니다. 중재 학교에서는 일반적으로 워밍업을 위해 배정되는 체육 수업의 처음 15분은 RT 순환 프로그램으로 대체됩니다. CG 학교에서 아이들은 정규 체육 세션을 계속하게 됩니다.
연구의 표본 크기를 결정하기 위해 주요 결과인 근력에 대한 효과 크기를 추정했습니다. 근력 운동의 건강상 이점은 널리 알려져 있지만, 젊은 층의 골수섬유화 변화의 임상적 중요성에 대해서는 합의가 부족합니다. 이전 연구(Lubans et al., 2016)에 따르면 MF에 대한 효과 크기 d=0.4가 예상됩니다. 따라서 80% 검정력, α=0.05로 MF의 그룹 간 변화를 탐지하려면 최소 162명의 어린이(개입 그룹당 54명 × 3개 그룹)의 최소 표본이 필요합니다. 학교 상황에서 잠재적인 중퇴(최대 10%)를 설명하기 위해 모집 대상은 145명의 어린이입니다. 그러나 충분한 참가자 수를 보장하기 위해 ≃300명의 학생을 모집합니다(개입 그룹당 ≃100명).
개입
학교 기반 RT 개입이 현실적이어야 하고, 학교 시간표에 맞춰 조정되어야 하며, 10~12세 초등학생의 MF, 신체 구성, 즐거움 및 동기 부여 개선에 초점을 맞춰야 한다는 점을 고려하여 다음과 같은 4가지 8주 학교 기반 개입 프로그램을 진행합니다. 이 연구를 위해 다음이 선택되었습니다.
RETRAGAM 연구에 포함된 두 가지 중재는 어린이와 청소년을 위한 RT 지침에 따라 특별히 MF를 개발하기 위한 운동의 바람직성에 관한 제안을 기반으로 연구원이 설계했습니다(Faigenbaum et al., 2009b; Lloyd et al., 2014). 동일한 연령대에서 이전에 개발된 개입을 고려합니다(Villa-González et al., 2022).
EG1: 15분 RT(FunctionalHIIT) 회로 프로그램 고강도 간격 훈련(HIIT)은 수동적 또는 저강도 운동 시 휴식 기간이 산재되어 있는 짧고 간헐적인 격렬한 활동을 특징으로 하는 신체 운동을 설명합니다(Amaro-Gahete et al., 2018 ). 각 FunctionalHIIT 교육 중에 교사는 수행 동작을 시연하고 표준화된 언어적 격려를 통해 학생들에게 올바른 실행을 고려하는 피드백을 제공합니다.
볼륨: 중간 강도에서 높은 강도(Borg의 CR-10 척도로 7-10)에서 주당 3회 ≃10분/일(Borg, 1990) 총 ≃30분/주, 이는 최소 강도의 절반이 됩니다. WHO가 권장하는 어린이 PA(MVPA에서는 주당 60분).
강도: 참가자들은 개입을 시작하기 전에 Borg의 CR-10 척도(Borg, 1990)에 익숙해졌습니다. 공부하는 동안 아이들은 처음에는 6-7, 마지막에는 9-10을 목표로 하는 동작을 따르도록 지시합니다. 각 FunctionalHIIT 훈련 후에 모든 학생들은 운동 중 인지된 운동량을 평가하게 됩니다. 이 연령층 어린이의 Borg 척도를 사용하여 강도를 조절하는 이전 연구(Chen et al., 2017; Engel et al., 2019; Moran et al., 2019)가 있지만 일부 무작위 학생은 모든 그룹에 속합니다(예: EG1, EG2 및 CG)는 심박수 모니터(Polar Ignite 2 모니터)를 착용하여 다양한 강도 매개변수(예: HR, HRMax, HRV)를 제어합니다.
빈도: 아동의 FunctionalHIIT에 대한 이전 개입(Engel et al., 2019)과 아동 및 청소년을 위한 RT 지침(Faigenbaum et al., 2009b; Stricker et al., 2020)에 따라 주당 3회 어린이를 위한 저항 훈련 합의의 권장 사항(Lloyd et al., 2014).
운동 유형: FunctionalHIIT 프로그램의 경우 참가자는 서킷 형식으로 8가지 체중 부하 운동(예: 팔굽혀펴기, 스쿼트, 플랭크 등)을 수행합니다.
훈련 부하 변화: 참가자가 필요한 강도 수준을 즉시 충족하지 못할 것이라고 생각합니다. 대신 운동량을 조절하기 위한 점진적인 진행이 도입될 예정이다. 처음에 참가자는 Borg의 CR-10 척도에서 6~7의 강도 수준에서 시작하고 10점 만점에 9~10점에 도달할 때까지 2주마다 1점씩 증가합니다. 메인 부분의 훈련 시간은 2주마다 5초씩 늘어나며, 운동 간 회복 간격은 감소합니다(초기 3초에서 종료 후 15초). 훈련 자체는 훈련 프로그램이 진행되는 동안 점점 더 어려워지고 2주마다 변경됩니다. 또한, 개인의 특성을 고려하여 특히 활동량이 적거나 과체중인 어린이를 대상으로 진행 과정을 조정하여 지난 주에 했던 운동을 반복할 수 있도록 합니다.
훈련 세션: 각 훈련 세션은 건너뛰기, 점핑 잭 및 점프와 같은 근육 활성화 운동을 포함하여 3분간의 동적 표준화 워밍업(3-6 RPE)으로 시작됩니다. 10분짜리 주요 부분(7-10 RPE)에는 참가자들이 서킷 형식으로 쌍 또는 트리오로 8가지 운동을 수행하며, 가능한 한 많은 반복을 하고 이전에 표시된 RPE 수준을 목표로 하는 데 중점을 둡니다. 교사는 학교에서 선발된 두 명의 학생의 지원과 함께 순회 기간 동안 기술과 노력을 격려하고 모니터링합니다. 훈련 세션은 스트레칭 운동을 포함하는 2분간의 정리 운동(3-4RPE)으로 마무리됩니다.
EG2: 게임화가 포함된 15분 RT(FunctionalHIIT) 서킷 프로그램 EG2 훈련 부분은 EG1에 설명된 동일한 프로토콜에 따라 개발됩니다. 게임화 경험을 위해 학생들은 슈퍼 히어로를 주제로 한 내러티브 여행을 시작하게 됩니다. 배지를 획득하고 그 과정에서 아바타를 개선합니다. 최종 목표는 8주 후의 최종 전투에서 슈퍼 악당을 물리치는 것이다. RETRAGAM 연구는 자체 제작 앱을 활용합니다(https://goo.su/GVgSPW에서 액세스 가능). 게임화 스토리, 포인트 추적, 어린이 아바타 개인화를 위한 것입니다. 거꾸로 교실 접근 방식의 일환으로 아이들은 플랫폼에 액세스하여 다가오는 운동과 교육 콘텐츠(예: RT의 이점, 운동과 관련된 근육, 뼈 및 관절에 대한 지식, 자세 습관 등)를 미리 볼 수 있습니다. 학생들에게 동기를 부여하기 위해 격주로 슈퍼히어로 이야기와 관련된 동기 부여 동영상을 공유하여 RT 프로그램에 적극적으로 참여하도록 독려합니다. 각 교육이 끝날 때마다 학생들은 자체 평가를 실시하여 교육 참여 수준(운동 기술, RPE 준수 및 동료애)에 따라 0~3점을 얻습니다. 이 포인트는 매주 말에 개인 아바타(예: 슈퍼히어로 복장, 장비, 능력 등)를 개선하는 데 사용됩니다. 8주가 지나면 학생들은 최종 전투(배운 내용에 대한 설문지)에서 슈퍼 악당을 물리쳐야 하며 재시험 측정 세션에서 티셔츠에 착용할 수 있는 실제 배지를 받게 됩니다. 교사는 PE 세션 평가를 보완할 모든 포인트를 기록하는 스프레드시트를 갖게 됩니다. 그림 1은 EG2 개입을 요약합니다.
CG(대조군) CG 참가자들에게 생활 방식을 유지하기 위한 설명회를 통해 일반적인 조언을 제공합니다. 개입이 끝나면 윤리적 약속을 준수하기 위해 PE 교사는 RT 프로그램과 RETRAGAM 앱에 대해 교육을 받아 그들이 고려할 때 자율적으로 개입을 수행할 수 있습니다.
데이터 분석 모든 결과 변수는 정규성을 검증하고 결과는 연속형 변수의 경우 평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 사분위수 범위, 범주형 변수의 경우 빈도 및 백분율을 사용하여 표시됩니다. 기준선(EG1 대 EG2 대 CG)에서 그룹 비교를 위해 공분산 분석(ANCOVA)과 Kruskal-Wallis 및 t-검정의 비모수적 방법을 적절하게 사용할 것입니다.
객관적으로 측정된 MF 및 기타 결과에 대한 다양한 개입의 효과를 평가하기 위해 다중 요소 ANOVA[시간점(T0, T1) x 그룹(EG1 대 EG2 대 CG)]가 결과 측정과 함께 사용됩니다. 개별 모델의 변수, 독립 변수로서의 개입 및 잠재적 혼란 요인(예: 성별, 사회인구학적 특성, 건강 상태, BMI, PHV, PA 수준 및 MF 기준선)을 제어합니다. 통계적 유의성은 p<0.05로 설정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pepe Vanaclocha-Amat
- 전화번호: +34 655616337
- 이메일: peva2@alumni.uv.es
연구 연락처 백업
- 이름: Javier Molina-García
- 이메일: Javier.Molina@uv.es
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46022
- Universitat de València
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
이는 학교 기반 중재 연구이므로 포함 기준은 학교 자체에 적용됩니다. 그것들은 다음과 같습니다:
- 학교에는 5학년 1학급과 6학년 1학급이 있습니다.
- 최소 20명의 어린이 학급 규모.
- 두 학년 모두 주 3회 45분 PE 세션을 포함합니다.
- 그들은 동시에 교훈적인 단결의 신체 상태를 개발할 수 없습니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 개입에 참여하지 못하게 하는 의학적 문제를 진단한 참가자가 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EG1: 15분 RT(FunctionalHIIT) 회로 프로그램
볼륨: 중간 강도에서 높은 강도(7-10 RPE)로 주당 3회 ≃10분/일.
강도: 공부하는 동안 아이들은 처음에는 6-7을 목표로 하고 마지막에는 9-10을 목표로 하는 동작을 따르도록 지시합니다.
빈도: 주 3회.
운동 유형: FunctionalHIIT 프로그램의 경우 참가자는 서킷 형식으로 8가지 체중 부하 운동(예: 팔굽혀펴기, 스쿼트, 플랭크 등)을 수행합니다.
훈련 부하 변화: 처음에 참가자는 Borg의 CR-10 척도에서 6-7의 강도 수준에서 시작하고 10점 만점에 9-10점에 도달할 때까지 2주마다 1점씩 증가합니다.
메인 부분 훈련 시간은 2주마다 5초씩 늘어나며, 운동 간 회복 간격은 줄어들게 됩니다.
훈련 자체는 훈련 프로그램이 진행되는 동안 점점 더 어려워지고 2주마다 변경됩니다.
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EG1(RT 기능적 HIIT 서킷 프로그램): 이 개입에는 15분의 저항 훈련(RT) 기능적 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 서킷 프로그램이 포함됩니다. 간격 내에서 높은 강도로 수행되는 기능적 움직임에 중점을 둡니다. EG2(게임화가 포함된 RT 기능적 HIIT 회로 프로그램): 이 개입은 EG1의 RT 기능적 HIIT 회로 프로그램을 복제하지만 게임화 전략을 통합합니다. 게이미피케이션(Gamification)은 포인트, 보상, 경쟁 등 게임과 유사한 요소를 적용하여 참가자들의 운동 루틴을 더욱 흥미롭고 즐겁게 만드는 것을 의미합니다. 통제 그룹(CG): 통제 그룹의 어린이는 일상적인 일상을 유지하면서 정기적인 체육(PE) 세션을 계속합니다. |
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실험적: EG2: 게임화가 포함된 15분 RT(FunctionalHIIT) 서킷 프로그램
EG2 훈련 부분은 EG1에 설명된 동일한 프로토콜에 따라 개발됩니다. 게임화 경험을 위해 학생들은 포인트와 배지를 획득하고 아바타를 향상시키기 위해 부지런히 훈련해야 하는 슈퍼 히어로 테마의 내러티브 여정을 시작하게 됩니다.
최종 목표는 8주 후의 최종 전투에서 슈퍼 악당을 물리치는 것이다.
RETRAGAM 연구는 자체 제작 앱을 활용합니다(https://goo.su/GVgSPW에서 액세스 가능).
게임화 스토리, 포인트 추적, 어린이 아바타 개인화를 위한 것입니다.
거꾸로 교실 접근 방식의 일환으로 아이들은 플랫폼에 액세스하여 다가오는 운동과 교육 콘텐츠(예: RT의 이점, 운동과 관련된 근육, 뼈 및 관절에 대한 지식, 자세 습관 등)를 미리 볼 수 있습니다.
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EG1(RT 기능적 HIIT 서킷 프로그램): 이 개입에는 15분의 저항 훈련(RT) 기능적 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 서킷 프로그램이 포함됩니다. 간격 내에서 높은 강도로 수행되는 기능적 움직임에 중점을 둡니다. EG2(게임화가 포함된 RT 기능적 HIIT 회로 프로그램): 이 개입은 EG1의 RT 기능적 HIIT 회로 프로그램을 복제하지만 게임화 전략을 통합합니다. 게이미피케이션(Gamification)은 포인트, 보상, 경쟁 등 게임과 유사한 요소를 적용하여 참가자들의 운동 루틴을 더욱 흥미롭고 즐겁게 만드는 것을 의미합니다. 통제 그룹(CG): 통제 그룹의 어린이는 일상적인 일상을 유지하면서 정기적인 체육(PE) 세션을 계속합니다. |
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간섭 없음: CG(대조군)
우리는 CG 참가자들에게 생활 방식을 유지하기 위한 정보 회의를 통해 일반적인 조언을 제공할 것입니다.
개입이 끝나면 윤리적 약속을 준수하기 위해 PE 교사는 RT 프로그램과 RETRAGAM 앱에 대해 교육을 받아 그들이 고려할 때 자율적으로 개입을 수행할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력운동(MF)
기간: 이 결과는 두 번 평가됩니다. 즉, 8주 개입 2주 전 사전 테스트와 개입 1주 후 사후 테스트입니다.
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MF는 이 조사를 위해 임시로 설계된 어린이 강도 배터리를 사용하여 평가됩니다.
이 배터리는 MF의 3가지 차원인 근력, 힘, 지구력을 평가하는 8가지 테스트로 구성됩니다.
이 검사에는 상지(손잡기, 팔굽혀펴기 검사, 약공 던지기), 하지(한발로 뛰기 검사, 양발 스쿼트 검사, 서서 멀리뛰기), 몸통 근력(구부리기 검사, 스포츠-운동)이 포함됩니다. 특정 지구력 플랭크 테스트).
체력 평가 전에 모든 참가자는 사지 이동 운동, 줄넘기, 점핑 잭, 점프 등 근육을 활성화하고 관절 이동성을 향상시키는 운동이 포함된 5분간의 동적 표준화 워밍업에 참여하게 됩니다.
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이 결과는 두 번 평가됩니다. 즉, 8주 개입 2주 전 사전 테스트와 개입 1주 후 사후 테스트입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적 특성 및 건강상태
기간: 이 결과는 두 번 평가됩니다. 즉, 8주 개입 2주 전 사전 테스트와 개입 1주 후 사후 테스트입니다.
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가족은 생년월일과 성별, 가구 요인, 가족의 사회경제적 상태(가족 수입, 부모 교육, 부모 고용 상태), 아이의 건강 상태(의학적 상태 및 약물 보고)를 포함한 아동의 사회인구학적 특성에 대한 설문지를 작성합니다. )
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이 결과는 두 번 평가됩니다. 즉, 8주 개입 2주 전 사전 테스트와 개입 1주 후 사후 테스트입니다.
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인체 측정 데이터 및 신체 구성
기간: 이 결과는 두 번 평가됩니다. 즉, 8주 개입 2주 전 사전 테스트와 개입 1주 후 사후 테스트입니다.
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인체 측정 평가는 국제 인체 측정 평가 표준(ISAK)에 따라 참가자에 대해 실시됩니다.
체중, 키, 앉은 키, 허리 둘레는 특정 프로토콜을 사용하여 측정됩니다.
Tanita BC-601 시스템으로 평가한 체중은 참가자가 저울 위에 균일하게 서기 전에 판독값이 0인지 확인합니다.
Seca stadiometer로 측정한 높이는 신장 방법을 따릅니다.
Seca stadiometer로 측정한 앉은 키에는 알려진 높이의 의자에 앉은 자세가 포함됩니다.
허리둘레는 Seca 201 테이프로 측정하며, 갈비뼈 아래쪽 경계와 장골능선 사이의 가장 좁은 지점에서 측정합니다.
목 둘레도 마찬가지로 갑상선 연골 바로 위쪽에서 측정됩니다.
각 측정은 두 번 수행되며 평균값이 분석에 사용됩니다.
체질량지수(BMI)는 체중(kg)을 키(미터)의 제곱으로 나누어 계산합니다.
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이 결과는 두 번 평가됩니다. 즉, 8주 개입 2주 전 사전 테스트와 개입 1주 후 사후 테스트입니다.
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성숙함
기간: 이 결과는 두 번 평가됩니다. 즉, 8주 개입 2주 전 사전 테스트와 개입 1주 후 사후 테스트입니다.
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PHV(Peak Height Velocity)는 체세포 생물학적 성숙도 지표로 청소년기의 최대 성장 속도를 나타냅니다.
성별, 생년월일, 신장, 앉은 키, 체중을 기준으로 결정되며 SCGD 연구 그룹 웹사이트에서 제공되는 성별 다중 회귀 방정식을 사용하여 계산됩니다.
웹사이트는 개인의 PHV에 대한 근접성을 예측합니다(PHV 연령부터 몇 년).
여성의 경우 8~16세, 남성의 경우 9~18세를 대상으로 설계되었으며 성숙 연령 범위는 PHV에서 -4~+4세입니다. 분류에는 특정 값 범위를 사용하여 Pre-PHV(사춘기 전), Circa-PHV(사춘기 중), Post-PHV(사춘기 이후)가 포함됩니다.
편향을 피하기 위해 이 연구에서는 0.5-1과 -1에서 -0.5 사이의 값이 누락된 데이터로 간주됩니다.
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이 결과는 두 번 평가됩니다. 즉, 8주 개입 2주 전 사전 테스트와 개입 1주 후 사후 테스트입니다.
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신체 활동 프로필
기간: 이 결과는 두 번 평가됩니다. 즉, 8주 개입 2주 전 사전 테스트와 개입 1주 후 사후 테스트입니다.
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본 연구의 신체 활동(PA) 평가에서는 어린이와 청소년의 PA 및 좌식 습관을 평가하기 위해 개발된 주관적 도구인 YAP(Youth Activity Profile)를 사용합니다.
스페인 버전인 YAP-S는 가속도계나 보수계를 사용하는 객관적인 PA 측정의 대안으로 만들어졌습니다.
이는 PA의 일반적인 참여와 즐거움뿐만 아니라 지난 주의 특정 PA 및 앉아 있는 습관을 다루는 19개의 질문으로 구성됩니다.
설문지는 PROFITH 그룹에 의해 번역 및 조정되었으며 스페인 어린이 및 청소년의 PA 및 좌식 행동을 평가하기 위한 실행 가능하고 신뢰할 수 있는 도구로 간주됩니다.
수집된 정보는 개발된 맥락에 따라 '학교 내 신체 활동', '학교 밖 신체 활동', '앉아 있는 습관'으로 분류됩니다.
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이 결과는 두 번 평가됩니다. 즉, 8주 개입 2주 전 사전 테스트와 개입 1주 후 사후 테스트입니다.
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즐거움과 동기부여
기간: 이 결과는 두 번 평가됩니다. 즉, 8주 개입 2주 전 사전 테스트와 개입 1주 후 사후 테스트입니다.
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RETRAGAM 연구는 신체 활동 즐거움 척도(PACES)와 PE의 상황 동기 부여 척도라는 두 가지 척도를 사용하여 체육(PE) 중 즐거움과 동기를 평가합니다.
16개 항목으로 구성된 스페인어 버전의 PACES는 신체 활동 중 즐거움 수준을 최고에서 최저까지 측정합니다.
1부터 5까지의 리커트 척도에 따른 응답은 동의 또는 불일치를 반영합니다.
PE의 상황적 동기 척도는 16개 항목으로 구성되어 PE 활동의 동기 요인을 측정하며 내재적 동기, 식별된 규제, 외부 규제 및 동기 저하로 분류됩니다.
참가자들은 각 항목을 7점 리커트 척도로 평가하여 동의 수준을 나타냅니다.
두 척도 모두 연구에서 PE 수업 중 즐거움과 동기 부여 수준에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다.
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이 결과는 두 번 평가됩니다. 즉, 8주 개입 2주 전 사전 테스트와 개입 1주 후 사후 테스트입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Javier Molina-García, University of Valencia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
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