Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odporový trénink založený na gamifikaci u dětí ve věku 10-12 let během tělesné výchovy (RETRAGAM)

24. listopadu 2023 aktualizováno: University of Valencia

Odporový trénink založený na gamifikaci během tělesné výchovy

Pro toto šetření bude celkem ≃300 dětí (5. a 6. ročník; 10-12 let) ze 6 náhodně vybraných škol ve Valencii (Španělsko) zapsáno během 8 týdnů do jedné z experimentálních skupin (EG): EG1 ( 15' programu funkčního obvodu HIIT RT), EG2 (stejný program EG1, ale s gamifikačním přístupem) nebo CG (kontrolní skupina). Výsledky budou zahrnovat věk a pohlaví, zralost, PA profil, MF (posuzováno pomocí ad hoc baterie), antropometrii a složení těla (váha, výška, výška sedu, obvod pasu a BMI) a také radost a motivaci během tělesné výchovy. Interaktivní aplikace v digitálním zařízení bude použita pro gamifikační příběh, registraci bodu s osobním dětským avatarem a výuku obsahu pomocí převrácené třídy. Hypotéza studie RETRAGAM předpokládá, že děti, které se účastní gamifikované RT intervence, zažijí větší zlepšení v MF, tělesném složení, motivaci a radosti ve srovnání s těmi, které provádějí stejnou intervenci bez gamifikace, stejně jako kontrolní skupina (CG ). Primárním cílem studie RETRAGAM je tedy prozkoumat účinnost školní intervence RT na MF, složení těla, motivaci a radost u dětí ve věku 10 až 12 let. Kromě toho bude studie porovnávat účinky na hlavní výsledky mezi několika intervenčními skupinami (tj. RT, RT s gamifikačním přístupem a CG).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Návrh studie, účastníci a kritéria výběru Studie RETRAGAM je randomizovaná kontrolovaná studie prováděná na veřejných základních školách ve Valencii ve Španělsku se souhlasem Etického výboru pro lidský výzkum na Universitat of Valencia (Id: UV-INV_ETICA-2681359). Cílem studie je prozkoumat dopad intervence odporového tréninku s gamifikací a bez gamifikace na děti ve věku 10-12 let.

Za účelem výběru zúčastněných škol budou náhodné školy z celkem 167 základních škol ve Valencii telefonicky kontaktovány s dotazem, zda splňují kritéria pro zařazení. Výzkumníci vysvětlí hlavní cíle studie, a jakmile bude identifikováno 6 škol splňujících všechny požadavky, budou do studie zapsány. Každá škola bude poté náhodně zařazena do jedné ze tří skupin: EG1, EG2 nebo CG. V rámci každé školy bude pro studium náhodně vybrána jedna třída 5. a 6. třídy. Následně výzkumníci uspořádají schůzku se zaměstnanci školy, aby prodiskutovali hlavní cíle studie a postup intervence.

Jedna ze tří vybraných intervenčních škol zavede 15minutový RT okruhový program (EG1, n≃100), další použije stejný program, ale včetně strategií gamifikace (EG2, n≃100). Zbývající škola bude sloužit jako kontrolní skupina (CG, n≃100). V intervenčních školách bude prvních 15 minut lekcí tělesné výchovy, obvykle určených na rozcvičku, nahrazeno programem RT okruhů. Ve škole CG budou děti pokračovat v pravidelných hodinách tělesné výchovy.

Pro stanovení velikosti vzorku pro studii byly odhadnuty velikosti účinku pro primární výsledek, svalovou zdatnost. Zatímco zdravotní přínosy svalové zdatnosti jsou široce uznávány, neexistuje shoda ohledně klinického významu změn MF u mladých lidí. Na základě předchozí studie (Lubans et al., 2016) se pro MF očekává velikost účinku d=0,4. V souladu s tím je vyžadován minimální vzorek 162 dětí (54 na intervenční skupinu × 3 skupiny) k detekci meziskupinových změn v MF se silou 80 % a α=0,05. Aby bylo možné zohlednit potenciální předčasné ukončení školní docházky (až 10 %), je cílem náboru 145 dětí. Aby však byl zajištěn dostatečný počet účastníků, bude přijato ≃300 studentů (≃100 na intervenční skupinu).

Zásahy

Vzhledem k tomu, že školní intervence RT by měly být realistické, přizpůsobené školnímu rozvrhu a zaměřené na zlepšení MF, tělesného složení, radosti a motivace u dětí základních škol ve věku 10-12 let, následující čtyři 8týdenní školní intervenční programy byli pro tuto studii vybráni:

Dvě intervence zahrnuté ve studii RETRAGAM byly navrženy výzkumníkem na základě návrhů týkajících se vhodnosti cvičení ke specifickému rozvoji MF podle pokynů pro RT pro děti a dospívající (Faigenbaum et al., 2009b; Lloyd et al., 2014). a s ohledem na předchozí rozvinuté intervence ve stejném věkovém rozmezí (Villa-González et al., 2022).

EG1: 15 min RT (FunctionalHIIT) kruhový program Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) popisuje fyzické cvičení charakterizované krátkým a přerušovaným úsilím o intenzivní aktivitu, prokládané odpočinkovými obdobími u pasivních nebo nízkointenzivních cvičení (Amaro-Gahete et al., 2018 ). Během každého tréninku FunctionalHIIT učitel předvede výkonnostní pohyby a poskytne studentům zpětnou vazbu zvažující správné provedení a poskytne standardizované verbální povzbuzení.

Objem: ≃10 min/den třikrát týdně při střední až vysoké intenzitě (7-10 v Borgově stupnici CR-10) (Borg, 1990) celkem ≃30 min/týden, což bude polovina než minimum dětská PA doporučená WHO (60 min/týden při MVPA).

Intenzita: Účastníci byli před zahájením intervence seznámeni s Borgovou stupnicí CR-10 (Borg, 1990). Během studie budou děti instruovat, aby sledovaly pohyby zaměřené nejprve na 6-7 a na konci 9-10. Po každém tréninku FunctionalHIIT budou všichni studenti hodnotit svou vnímanou námahu během cvičení. Ačkoli existují předchozí studie, které kontrolují intenzitu pomocí Borgovy škály u dětí v tomto věku (Chen et al., 2017; Engel et al., 2019; Moran et al., 2019), někteří náhodní studenti patří do všech skupin (tj. EG1, EG2 a CG) budou nosit monitor srdečního tepu (monitor Polar Ignite 2) pro ovládání různých parametrů intenzity (tj. HR, HRMax, HRV).

Frekvence: 3krát týdně, na základě předchozí intervence na funkční HIIT u dětí (Engel et al., 2019) a podle pokynů RT pro děti a dospívající (Faigenbaum et al., 2009b; Stricker et al., 2020) a doporučení konsensu Resistance Training for Children (Lloyd et al., 2014).

Typ cvičení: V rámci programu FunctionalHIIT účastníci provedou osm posilovacích cviků v kruhovém formátu (tj. kliky, dřepy, prkna atd.).

Variace tréninkového zatížení: Domníváme se, že účastníci nebudou okamžitě splňovat požadovanou úroveň intenzity. Místo toho bude zavedena postupná progrese ke kontrole cvičební dávky. Zpočátku začnou účastníci na úrovni intenzity 6-7 na Borgově stupnici CR-10, která se bude každé dva týdny zvyšovat o 1 bod, dokud nedosáhnou 9-10 z 10. Délka tréninku během hlavní části se každé dva týdny prodlouží o 5 sekund, zatímco interval regenerace mezi cvičeními se sníží (z počátečních 3 sekund na 15 sekund na konci). Cvičení samotná budou v průběhu tréninkového programu postupně náročnější a budou se měnit každé dva týdny. Dále s ohledem na individuální vlastnosti bude postup přizpůsoben zvláště neaktivním dětem nebo dětem s nadváhou a umožní jim opakovat cvičení z předchozího týdne.

Trénink: Každý trénink bude zahájen 3minutovým dynamickým standardizovaným zahřátím (3-6 RPE), včetně cvičení pro aktivaci svalů, jako je skákání přes švihadlo, jumping jacks a skoky. 10minutová hlavní část (7-10 RPE) bude zahrnovat účastníky, kteří provedou osm cvičení ve dvojicích nebo trojicích v kruhovém formátu, se zaměřením na provedení co největšího počtu opakování a zacílení na dříve uvedené úrovně RPE. Učitel spolu s podporou dvou vybraných studentů ze školy bude povzbuzovat a sledovat techniku ​​a úsilí během okruhu. Trénink bude zakončen 2minutovým ochlazením (3-4 RPE), které zahrnuje protahovací cvičení.

EG2: 15 min RT (FunctionalHIIT) okruhový program s gamifikací Tréninková část EG2 se bude vyvíjet podle stejného protokolu popsaného v EG1. Pro zkušenost s gamifikací se studenti vydají na výpravnou cestu na téma superhrdinů, kde musí pilně trénovat, aby získali body a odznaky, vylepšující své avatary. Konečným cílem je porazit super padoucha ve finální bitvě po 8 týdnech. Studie RETRAGAM využívá samostatně vytvořenou aplikaci (dostupná na https://goo.su/GVgSPW) za gamifikační příběh, sledování bodů a personalizaci dětských avatarů. V rámci přístupu převrácené třídy mají děti přístup k platformě, kde si mohou prohlédnout nadcházející cvičení a vzdělávací obsah (tj. výhody RT, znalost svalů, kostí a kloubů zapojených do cvičení, posturální návyky atd.). Pro motivaci studentů budou každé dva týdny sdílena motivační videa související s vyprávěním o superhrdinech, která je povzbudí k aktivní účasti v programu RT. Na konci každého tréninkového dne studenti provedou sebehodnocení a získají 0-3 body podle úrovně jejich tréninkové angažovanosti (technika cvičení, dodržování RPE a kamarádství). Tyto body budou použity k vylepšení jejich jednotlivých avatarů na konci každého týdne (tj. oblečení superhrdinů, vybavení, síla atd.). Na konci 8 týdnů budou muset studenti porazit super padoucha v závěrečné bitvě (dotazník o tom, co se naučili) a dostanou fyzický odznak, který mohou nosit na tričku při opakovaném měření. Učitel bude mít k dispozici tabulku, do které zaznamená všechny body, které doplní hodnocení hodin tělesné výchovy. Obrázek 1 shrnuje zásah EG2.

CG (kontrolní skupina) Účastníkům CG poskytneme obecné rady prostřednictvím informační schůzky, která naznačí, jak zachovat svůj životní styl. Na konci intervence, aby byl dodržen etický závazek, budou učitelé tělesné výchovy instruováni o programu RT a aplikaci RETRAGAM, aby jim umožnili provést intervenci autonomně, když uváží.

Analýza dat Všechny výsledné proměnné budou ověřeny z hlediska normality a výsledky budou prezentovány pomocí průměru a směrodatné odchylky nebo mediánu a interkvartilového rozmezí, kde je to vhodné pro spojité proměnné, a frekvence a procenta pro kategorické proměnné. Použijeme analýzu kovariance (ANCOVA) pro srovnání skupin na začátku studie (EG1 vs EG2 vs CG) a neparametrickou metodu Kruskal-Wallis a t-testů, podle potřeby.

K posouzení účinnosti různých intervencí na objektivně měřené MF a další výsledky se použije vícefaktorová ANOVA [časový bod (T0, T1) x skupina (EG1 vs EG2 vs CG)] s výslednými měřeními jako závislými. proměnných v samostatných modelech, intervence jako nezávislá proměnná a kontrola potenciálních matoucích faktorů (jako je pohlaví, sociodemografické charakteristiky, zdravotní stav, BMI, PHV, úroveň PA a základní linie MF). Statistická významnost bude nastavena na p<0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Pepe Vanaclocha-Amat
  • Telefonní číslo: +34 655616337
  • E-mail: peva2@alumni.uv.es

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Valencia, Španělsko, 46022
        • Universitat de Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Vzhledem k tomu, že se jedná o školní intervenční studii, platí kritéria pro začlenění pro školu samotnou. Jsou následující:

  1. 1 třída 5. ročníku a další 6. ročník ve škole.
  2. Počet dětí ve třídě minimálně 20.
  3. Zahrnuje 45minutové lekce tělesné výchovy třikrát týdně v obou ročnících.
  4. Nemohou rozvíjet fyzickou kondici didakticky sjednotit zároveň.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnují účastníky, kteří diagnostikovali zdravotní problémy, které jim brání v účasti na intervenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EG1: 15 min obvodový program RT (FunctionalHIIT).
Objem: ≃10 min/den třikrát týdně při střední až vysoké intenzitě (7-10 RPE). Intenzita: Během studie budou děti instruovat, aby sledovaly pohyby zaměřené nejprve na 6-7 a na konci 9-10. Frekvence: 3x týdně. Typ cvičení: V rámci programu FunctionalHIIT účastníci provedou osm posilovacích cviků v kruhovém formátu (tj. kliky, dřepy, prkna atd.). Variace tréninkového zatížení: Zpočátku začnou účastníci na úrovni intenzity 6-7 na Borgově stupnici CR-10, která se bude každé dva týdny zvyšovat o 1 bod, dokud nedosáhnou 9-10 z 10. Délka tréninku během hlavní porce se každé dva týdny prodlouží o 5 sekund, zatímco interval regenerace mezi cvičeními se sníží. Cvičení samotná budou v průběhu tréninkového programu postupně náročnější a budou se měnit každé dva týdny.

EG1 (RT Functional HIIT okruhový program): Tento zásah zahrnuje 15minutový okruhový program Resistance Training (RT) Funkční vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT). Důraz je kladen na funkční pohyby prováděné s vysokou intenzitou v intervalech.

EG2 (RT Functional HIIT obvodový program s gamifikací): Tento zásah kopíruje RT Functional HIIT obvodový program z EG1, ale zahrnuje gamifikační strategie. Gamifikace zahrnuje aplikaci herních prvků, jako jsou body, odměny a soutěže, aby byla rutina cvičení pro účastníky poutavější a zábavnější.

Kontrolní skupina (CG): Děti v kontrolní skupině pokračují ve svých pravidelných lekcích tělesné výchovy (PE), přičemž zachovávají svůj obvyklý režim

Experimentální: EG2: 15 min obvodový program RT (FunctionalHIIT) s gamifikací
Tréninková část EG2 se bude vyvíjet podle stejného protokolu popsaného v EG1. Pro zážitek z gamifikace se studenti vydají na výpravnou výpravu s tématikou superhrdinů, kde musí pilně trénovat, aby získávali body a odznaky a vylepšovali své avatary. Konečným cílem je porazit super padoucha ve finální bitvě po 8 týdnech. Studie RETRAGAM využívá samostatně vytvořenou aplikaci (dostupná na https://goo.su/GVgSPW) za gamifikační příběh, sledování bodů a personalizaci dětských avatarů. V rámci přístupu převrácené třídy mají děti přístup k platformě, kde si mohou prohlédnout nadcházející cvičení a vzdělávací obsah (tj. výhody RT, znalost svalů, kostí a kloubů zapojených do cvičení, posturální návyky atd.).

EG1 (RT Functional HIIT okruhový program): Tento zásah zahrnuje 15minutový okruhový program Resistance Training (RT) Funkční vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT). Důraz je kladen na funkční pohyby prováděné s vysokou intenzitou v intervalech.

EG2 (RT Functional HIIT obvodový program s gamifikací): Tento zásah kopíruje RT Functional HIIT obvodový program z EG1, ale zahrnuje gamifikační strategie. Gamifikace zahrnuje aplikaci herních prvků, jako jsou body, odměny a soutěže, aby byla rutina cvičení pro účastníky poutavější a zábavnější.

Kontrolní skupina (CG): Děti v kontrolní skupině pokračují ve svých pravidelných lekcích tělesné výchovy (PE), přičemž zachovávají svůj obvyklý režim

Žádný zásah: CG (kontrolní skupina)
Účastníkům CG poskytneme obecné rady prostřednictvím informační schůzky, která naznačí, jak zachovat svůj životní styl. Na konci intervence, aby byl dodržen etický závazek, budou učitelé tělesné výchovy instruováni o programu RT a aplikaci RETRAGAM, aby jim umožnili provést intervenci autonomně, když uváží.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová zdatnost (MF)
Časové okno: tento výsledek bude hodnocen dvakrát: před testem dva týdny před 8týdenní intervencí a po testu jeden týden po intervenci.
MF bude hodnocena pomocí baterie síly dětí navržené ad hoc pro toto šetření. Tato baterie obsahuje 8 testů, které hodnotí 3 dimenze MF: sílu, výkon a výdrž. Tyto testy zahrnují horní končetiny (test úchopu, kliky a hod medicinálním míčkem), dolní končetiny (test jedním skokem, test dřepu na dvou nohách a skok do dálky ve stoje) a sílu trupu (test stočení a sportovní- specifický vytrvalostní plank test). Před hodnocením kondice se všichni účastníci zapojí do 5minutového dynamického standardizovaného zahřátí, které zahrnuje cvičení, která aktivují svaly a zlepšují pohyblivost kloubů, jako jsou cvičení pohyblivosti končetin, skákání přes švihadlo, skákání a skoky.
tento výsledek bude hodnocen dvakrát: před testem dva týdny před 8týdenní intervencí a po testu jeden týden po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické charakteristiky a zdravotní stav
Časové okno: tento výsledek bude hodnocen dvakrát: před testem dva týdny před 8týdenní intervencí a po testu jeden týden po intervenci.
Rodiny vyplní dotazník o sociodemografických charakteristikách dítěte, včetně data narození a pohlaví, faktorech domácnosti, socioekonomickém stavu rodiny (příjem rodiny, vzdělání rodičů a zaměstnání rodičů) a zdravotním stavu dítěte (uvedou případné zdravotní problémy a léky). )
tento výsledek bude hodnocen dvakrát: před testem dva týdny před 8týdenní intervencí a po testu jeden týden po intervenci.
Antropometrické údaje a tělesné složení
Časové okno: tento výsledek bude hodnocen dvakrát: před testem dva týdny před 8týdenní intervencí a po testu jeden týden po intervenci.
Antropometrická hodnocení budou u účastníků prováděna podle mezinárodních standardů pro antropometrické hodnocení (ISAK). Hmotnost, výška, výška sedu a obvod pasu budou měřeny pomocí specifických protokolů. Váha stanovená systémem Tanita BC-601 bude zkontrolována na nulovou hodnotu, než se účastníci rovnoměrně postaví na váhu. Výška, měřená stadiometrem Seca, se bude řídit metodou protažení. Výška sedu, měřená také stadiometrem Seca, zahrnuje polohu vsedě na židli se známou výškou. Obvod pasu, měřený páskou Seca 201, se měří v nejužším bodě mezi dolním žeberním okrajem a hřebenem kyčelní kosti. Obvod krku se měří podobně, bezprostředně nadřazený štítné chrupavce. Každé měření bude provedeno dvakrát a při analýze se použije průměr. Index tělesné hmotnosti (BMI) se vypočítá jako hmotnost v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech.
tento výsledek bude hodnocen dvakrát: před testem dva týdny před 8týdenní intervencí a po testu jeden týden po intervenci.
Splatnost
Časové okno: tento výsledek bude hodnocen dvakrát: před testem dva týdny před 8týdenní intervencí a po testu jeden týden po intervenci.
Peak Height Velocity (PHV), somatický indikátor biologické zralosti, označuje maximální rychlost růstu během dospívání. Určená podle pohlaví, data narození, výšky, výšky sedu a hmotnosti se vypočítává pomocí genderově specifických vícenásobných regresních rovnic dostupných na webu výzkumné skupiny SCGD. Web předpovídá blízkost jednotlivce k PHV (roky od věku při PHV). Určeno pro věk 8-16 pro ženy a 9-18 pro muže, s věkovým rozmezím zralosti -4 až +4 roky od PHV. Kategorizace zahrnuje Pre-PHV (před pubertou), Circa-PHV (během puberty) a Post-PHV (po pubertě) pomocí specifických rozsahů hodnot. Aby se předešlo zkreslení, hodnoty mezi 0,5-1 a -1 až -0,5 jsou považovány za chybějící údaje v této studii.
tento výsledek bude hodnocen dvakrát: před testem dva týdny před 8týdenní intervencí a po testu jeden týden po intervenci.
Profil fyzické aktivity
Časové okno: tento výsledek bude hodnocen dvakrát: před testem dva týdny před 8týdenní intervencí a po testu jeden týden po intervenci.
Hodnocení fyzické aktivity (PA) ve studii bude využívat Profil aktivity mládeže (YAP), subjektivní nástroj vyvinutý pro hodnocení PA a sedavých návyků u dětí a dospívajících. YAP-S, španělská adaptace, byla vytvořena jako alternativa k objektivním PA měřením pomocí akcelerometrů nebo krokoměrů. Skládá se z 19 otázek, které pokrývají obecné zapojení a radost z PA, stejně jako specifické PA a sedavé návyky za předchozí týden. Dotazník je přeložen a upraven skupinou PROFITH a je považován za proveditelný a spolehlivý nástroj pro hodnocení PA a sedavého chování u španělských dětí a dospívajících. Shromážděné informace jsou kategorizovány do kategorií „Fyzická aktivita ve škole“, „Fyzická aktivita mimo školu“ a „Sedavé návyky“ podle kontextu, ve kterém byly vyvinuty.
tento výsledek bude hodnocen dvakrát: před testem dva týdny před 8týdenní intervencí a po testu jeden týden po intervenci.
Radost a motivace
Časové okno: tento výsledek bude hodnocen dvakrát: před testem dva týdny před 8týdenní intervencí a po testu jeden týden po intervenci.
Studie RETRAGAM bude hodnotit radost a motivaci během tělesné výchovy (TV) pomocí dvou škál: Škála potěšení z fyzické aktivity (PACES) a Škála situační motivace v tělesné výchově. Španělská verze PACES, sestávající z 16 položek, měří úrovně potěšení během fyzické aktivity, od nejvyšší po nejnižší. Odpovědi na Likertově stupnici od 1 do 5 odrážejí souhlas nebo nesouhlas. Škála situační motivace v TV se 16 položkami měří motivační faktory v aktivitách TV, kategorizované na vnitřní motivaci, identifikovanou regulaci, vnější regulaci a demotivaci. Účastníci hodnotí každou položku na 7bodové Likertově stupnici, což značí míru jejich souhlasu. Obě škály poskytují cenné poznatky o úrovni zábavy a motivace během lekcí tělesné výchovy ve studii.
tento výsledek bude hodnocen dvakrát: před testem dva týdny před 8týdenní intervencí a po testu jeden týden po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Javier Molina-García, University of Valencia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UV_INV_ETICA_2681359

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová kondice

Předplatit