Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motståndsträning baserad på gamification hos barn i åldern 10-12 år under idrott (RETRAGAM)

24 november 2023 uppdaterad av: University of Valencia

Motståndsträning baserad på gamification under fysisk träning

För denna undersökning kommer totalt ≃300 barn (klass 5 och 6; 10-12 år) från 6 slumpmässigt utvalda skolor i Valencia (Spanien) att skrivas in under 8 veckor i en av experimentgrupperna (EG): EG1 ( 15' av RT Functional HIIT-kretsprogram), EG2 (samma EG1-program men med en gamification-ansats) eller CG (kontrollgrupp). Resultaten kommer att inkludera ålder och kön, mognad, PA-profil, MF (bedöms med hjälp av ett ad hoc-batteri), antropometri och kroppssammansättning (vikt, längd, sitthöjd, midjemått och BMI) samt njutning och motivation under fysisk träning. En interaktiv app i en digital enhet kommer att användas för gamification-berättelsen, punktens registrering med den personliga barnens avatar och innehållsinlärning av flipped classroom. Hypotesen för RETRAGAM-studien antyder att barn som deltar i den gamifierade RT-interventionen kommer att uppleva större förbättringar i MF, kroppssammansättning, motivation och njutning jämfört med de som utför samma intervention utan gamification, såväl som kontrollgruppen (CG ). Det primära syftet med RETRAGAM-studien är därför att undersöka effektiviteten av en skolbaserad RT-intervention på MF, kroppssammansättning, motivation och njutning hos barn i åldrarna 10 till 12 år. Dessutom kommer studien att jämföra effekterna på de huvudsakliga resultaten bland flera interventionsgrupper (dvs RT, RT med gamification-metoden och CG).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiedesign, deltagare och urvalskriterier RETRAGAM-studien är en randomiserad kontrollerad studie som genomförs i offentliga grundskolor i Valencia, Spanien, med godkännande från The Human Research Ethics Committee vid Universitat of Valencia (Id: UV-INV_ETICA-2681359). Studien syftar till att undersöka effekten av en styrketräningsintervention med och utan gamification på barn i åldrarna 10-12 år.

För att välja de deltagande skolorna kommer slumpmässiga skolor från totalt 167 grundskolor i Valencia att kontaktas per telefon för att fråga om deras överensstämmelse med inklusionskriterierna. Forskare kommer att förklara studiens huvudmål och när sex skolor som uppfyller alla krav har identifierats kommer de att registreras i studien. Varje skola kommer sedan att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper: EG1, EG2 eller CG. Inom varje skola kommer en klass 5 och en klass 6 att väljas ut slumpmässigt för studien. Därefter kommer forskarna att genomföra ett möte med skolans personal för att diskutera studiens huvudmål och interventionsförfarandet.

Bland de tre utvalda interventionsskolorna kommer en att implementera ett 15-minuters RT-kretsprogram (EG1, n≃100), en annan kommer att tillämpa samma program men inklusive gamification-strategier (EG2, n≃100). Den återstående skolan kommer att fungera som kontrollgrupp (CG, n≃100). I interventionsskolorna kommer de första 15 minuterna av idrottslektionerna, vanligtvis tilldelade för uppvärmning, att ersättas av RT-kretsprogrammet. I CG-skolan kommer barnen att fortsätta med sina vanliga idrottspass.

För att bestämma provstorleken för studien uppskattades effektstorlekar för det primära resultatet, muskelkondition. Även om hälsofördelarna med muskelkondition är allmänt erkända, finns det en brist på konsensus om den kliniska betydelsen av förändringar i MF hos unga människor. Baserat på en tidigare studie (Lubans et al., 2016) förväntas en effektstorlek d=0,4 för MF. Följaktligen krävs ett minsta urval av 162 barn (54 per interventionsgrupp × 3 grupper) för att upptäcka förändringar mellan grupper i MF med en styrka på 80 % och α=0,05. För att ta hänsyn till potentiellt avhopp i skolsammanhang (upp till 10 %) är rekryteringsmålet 145 barn. För att säkerställa ett stort antal deltagare kommer dock ≃300 studenter att rekryteras (≃100 per interventionsgrupp).

Interventioner

Med tanke på att skolbaserade RT-insatser bör vara realistiska, anpassade till skolans schema och fokuserade på att förbättra MF, kroppssammansättning, njutning och motivation hos grundskolebarn 10-12 år, följer följande fyra 8-veckors skolbaserade interventionsprogram valdes ut för denna studie:

De två-interventioner som ingår i RETRAGAM-studien har utformats av forskaren baserat på förslag angående önskvärdheten av övningar för att specifikt utveckla MF enligt RT-riktlinjerna för barn och ungdomar (Faigenbaum et al., 2009b; Lloyd et al., 2014) och med tanke på tidigare utvecklade interventioner i samma åldersintervall (Villa-González et al., 2022).

EG1: 15 min RT (FunctionalHIIT) kretsprogram Högintensiv intervallträning (HIIT) beskriver fysisk träning som kännetecknas av korta och intermittenta ansträngningar av kraftig aktivitet, varvat med viloperioder vid passiva eller lågintensiva träningar (Amaro-Gahete et al., 2018) ). Under varje FunctionalHIIT-träning kommer läraren att demonstrera prestationsrörelser och ge feedback till elever som överväger korrekt utförande, vilket ger standardiserad verbal uppmuntran.

Volym: ≃10 min/dag tre gånger per vecka vid måttlig till hög intensitet (7-10 i Borg's CR-10 skala) (Borg, 1990) totalt ≃30 min/vecka, vilket kommer att vara hälften än minimum barns PA rekommenderat av WHO (60 min/vecka vid MVPA).

Intensitet: Deltagarna bekantade sig med Borgs CR-10 skala (Borg, 1990) innan interventionen påbörjades. Under studien kommer barnen att instruera att följa rörelserna med inriktningen först 6-7 och 9-10 i slutet. Efter varje FunctionalHIIT-träning kommer alla elever att bedöma sin upplevda ansträngning under träningen. Även om det finns tidigare studier som kontrollerar intensiteten med hjälp av Borg-skalan hos barn i dessa åldrar (Chen et al., 2017; Engel et al., 2019; Moran et al., 2019), tillhör vissa slumpmässiga elever alla grupper (dvs. EG1, EG2 och CG) kommer att bära en pulsmätare (Polar Ignite 2-monitor) för att kontrollera olika intensitetsparametrar (t.ex. HR, HRMax, HRV).

Frekvens: 3 gånger per vecka, baserat på en tidigare intervention om FunctionalHIIT hos barn (Engel et al., 2019) och enligt RT-riktlinjerna för barn och ungdomar (Faigenbaum et al., 2009b; Stricker et al., 2020) och rekommendationer från Resistance Training for Children Consensus (Lloyd et al., 2014).

Typ av övning: För FunctionalHIIT-programmet kommer deltagarna att utföra åtta viktbärande övningar i kretsformat (d.v.s. armhävningar, knäböj, plankor, etc.).

Variation i träningsbelastning: Vi anser att deltagarna inte omedelbart kommer att uppfylla den intensitetsnivå som krävs. Istället kommer en gradvis progression att införas för att kontrollera träningsdosen. Inledningsvis kommer deltagarna att börja på en intensitetsnivå på 6-7 på Borgs CR-10-skala, och denna kommer att öka med 1 poäng varannan vecka tills de når 9-10 av 10. Träningslängden under huvuddelen kommer att öka med 5 sekunder varannan vecka, medan återhämtningsintervallet mellan övningarna kommer att minska (från 3 sekunder initialt till 15 sekunder i slutet). Övningarna i sig kommer att bli allt mer utmanande under träningsprogrammets gång och ändras varannan vecka. Dessutom, med tanke på individuella egenskaper, kommer progressionen att anpassas för särskilt inaktiva eller överviktiga barn, vilket gör att de kan upprepa övningar från föregående vecka.

Träningspass: Varje träningspass kommer att inledas med en 3-minuters dynamisk standardiserad uppvärmning (3-6 RPE), inklusive muskelaktiveringsövningar som att hoppa, hoppa jack och hopp. Den 10 minuter långa huvuddelen (7-10 RPE) kommer att innebära att deltagarna utför åtta övningar i par eller trios i ett kretsformat, med fokus på att göra så många repetitioner som möjligt och rikta in sig på de tidigare angivna RPE-nivåerna. Läraren, tillsammans med stöd från två utvalda elever från skolan, kommer att uppmuntra och övervaka tekniken och ansträngningen under rundan. Träningspasset avslutas med en 2-minuters nedkylning (3-4 RPE) som inkluderar stretchövningar.

EG2: 15 min RT (FunctionalHIIT) kretsprogram med gamification. EG2-träningsdelen kommer att utvecklas enligt samma protokoll som beskrivs i EG1. För gamification-upplevelsen kommer eleverna att ge sig ut på en narrativ resa med superhjälte-tema där de måste träna flitigt för att tjäna poäng och märken, förbättra sina avatarer längs vägen. Det slutliga målet är att besegra en superskurk i den sista striden efter 8 veckor. RETRAGAM-studien använder en självskapad app (tillgänglig på https://goo.su/GVgSPW) för gamification-berättelsen, punktspårning och anpassning av barns avatarer. Som en del av det omvända klassrummet kan barn få tillgång till plattformen för att förhandsgranska kommande övningar och utbildningsinnehåll (d.v.s. fördelarna med RT, kunskap om muskler, ben och leder som är involverade i övningar, posturala vanor, etc.). För att motivera eleverna kommer motiverande videor relaterade till superhjälteberättelsen att delas varannan vecka, vilket uppmuntrar dem att aktivt delta i RT-programmet. I slutet av varje utbildningsdag kommer eleverna att genomföra självutvärderingar och tjäna 0-3 poäng baserat på deras nivå av träningsengagemang (träningsteknik, RPE-efterlevnad och kamratskap). Dessa poäng kommer att användas för att förbättra deras individuella avatarer i slutet av varje vecka (d.v.s. superhjältekläder, utrustning, kraft, etc.). I slutet av de 8 veckorna måste eleverna besegra superskurken vid den sista striden (enkät om vad som har lärts) och de kommer att få ett fysiskt märke som de kan bära i sin t-shirt vid omtestningsmätningen. Läraren kommer att ha ett kalkylblad för att registrera alla punkter som kommer att komplettera utvärderingen av idrottssessionerna. Figur 1 sammanfattar EG2-interventionen.

CG (Kontrollgrupp) Vi kommer att ge allmänna råd till CG-deltagarna genom ett informationsmöte som indikeras för att behålla deras livsstil. I slutet av interventionen, för att uppfylla det etiska åtagandet, kommer idrottslärare att instrueras om RT-programmet och RETRAGAM-appen för att de ska kunna utföra interventionen självständigt när de överväger det.

Dataanalys Alla utfallsvariabler kommer att verifieras för normalitet, och resultaten kommer att presenteras med hjälp av medelvärde och standardavvikelse eller median- och interkvartilintervall, där så är lämpligt för kontinuerliga variabler, och frekvens och procent för kategoriska variabler. Vi kommer att använda en analys av kovarians (ANCOVA) för mellan gruppjämförelser vid baslinjen (EG1 vs EG2 vs CG), och den icke-parametriska metoden för Kruskal-Wallis och t-tester, efter behov.

För att bedöma effektiviteten av de olika interventionerna på objektivt uppmätt MF och de andra utfallen kommer en multifaktor ANOVA [tidpunkt (T0, T1) x grupp (EG1 vs EG2 vs CG)] att användas med utfallsmåtten som beroende variabler i separata modeller, interventionen som en oberoende variabel och styrande för potentiella konfounders (såsom kön, sociodemografiska egenskaper, hälsotillstånd, BMI, PHV, PA-nivå och MF-baslinje). Statistisk signifikans kommer att sättas till p<0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Valencia, Spanien, 46022
        • Universitat de Valencia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Eftersom detta är en skolbaserad interventionsstudie är inklusionskriterierna för skolan själv. De är följande:

  1. 1 klass i årskurs 5 och annan i årskurs 6 i skolan.
  2. Minst 20 barn klassstorlek.
  3. Inkluderar 45 min idrottspass tre gånger per vecka i båda årskurserna.
  4. De kan inte utveckla fysisk kondition didaktiskt förena samtidigt.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier inkluderar deltagare som har diagnostiserat medicinska problem som hindrar dem från att delta i interventionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EG1: 15 min RT (FunctionalHIIT) kretsprogram
Volym: ≃10 min/dag tre gånger i veckan vid måttlig till hög intensitet (7-10 RPE). Intensitet: Under studien kommer barnen att instruera att följa rörelserna med inriktningen först 6-7 och 9-10 i slutet. Frekvens: 3 gånger i veckan. Typ av övning: För FunctionalHIIT-programmet kommer deltagarna att utföra åtta viktbärande övningar i kretsformat (d.v.s. armhävningar, knäböj, plankor, etc.). Variation i träningsbelastningen: Inledningsvis kommer deltagarna att börja på en intensitetsnivå på 6-7 på Borgs CR-10-skala, och denna kommer att öka med 1 poäng varannan vecka tills de når 9-10 av 10. Träningslängden under huvuddelen kommer att öka med 5 sekunder varannan vecka, medan återhämtningsintervallet mellan övningarna kommer att minska. Övningarna i sig kommer att bli allt mer utmanande under träningsprogrammets gång och ändras varannan vecka.

EG1 (RT Functional HIIT-kretsprogram): Denna intervention involverar ett 15-minuters kretsprogram för motståndsträning (RT) Funktionell högintensiv intervallträning (HIIT). Fokus ligger på funktionella rörelser utförda med hög intensitet inom intervaller.

EG2 (RT Functional HIIT-kretsprogram med gamification): Denna intervention replikerar RT Functional HIIT-kretsprogrammet från EG1 men innehåller gamification-strategier. Gamification innebär tillämpning av spelliknande element, såsom poäng, belöningar och tävling, för att göra träningsrutinen mer engagerande och njutbar för deltagarna.

Kontrollgrupp (CG): Barn i kontrollgruppen fortsätter med sina vanliga fysiska träningspass (PE) och behåller sin vanliga rutin

Experimentell: EG2: 15 min RT (FunctionalHIIT) kretsprogram med gamification
EG2-träningsdelen kommer att utvecklas enligt samma protokoll som beskrivs i EG1. För gamification-upplevelsen kommer eleverna att ge sig ut på en narrativ resa med superhjälte-tema där de måste träna flitigt för att tjäna poäng och märken och förbättra sina avatarer på vägen. Det slutliga målet är att besegra en superskurk i den sista striden efter 8 veckor. RETRAGAM-studien använder en självskapad app (tillgänglig på https://goo.su/GVgSPW) för gamification-berättelsen, punktspårning och anpassning av barns avatarer. Som en del av det omvända klassrummet kan barn få tillgång till plattformen för att förhandsgranska kommande övningar och utbildningsinnehåll (d.v.s. fördelarna med RT, kunskap om muskler, ben och leder som är involverade i övningar, posturala vanor, etc.).

EG1 (RT Functional HIIT-kretsprogram): Denna intervention involverar ett 15-minuters kretsprogram för motståndsträning (RT) Funktionell högintensiv intervallträning (HIIT). Fokus ligger på funktionella rörelser utförda med hög intensitet inom intervaller.

EG2 (RT Functional HIIT-kretsprogram med gamification): Denna intervention replikerar RT Functional HIIT-kretsprogrammet från EG1 men innehåller gamification-strategier. Gamification innebär tillämpning av spelliknande element, såsom poäng, belöningar och tävling, för att göra träningsrutinen mer engagerande och njutbar för deltagarna.

Kontrollgrupp (CG): Barn i kontrollgruppen fortsätter med sina vanliga fysiska träningspass (PE) och behåller sin vanliga rutin

Inget ingripande: CG (kontrollgrupp)
Vi kommer att ge allmänna råd till CG-deltagarna genom ett informationsmöte som kommer att indikeras att behålla deras livsstil. I slutet av interventionen, för att uppfylla det etiska åtagandet, kommer idrottslärare att instrueras om RT-programmet och RETRAGAM-appen för att de ska kunna utföra interventionen självständigt när de överväger det.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelkondition (MF)
Tidsram: detta resultat kommer att bedömas två gånger: ett förtest två veckor före 8 veckors intervention och ett eftertest en vecka efter interventionen.
MF kommer att bedömas med hjälp av ett batteri av barnstyrka designat ad hoc för denna undersökning. Detta batteri består av 8 tester som bedömer de tre dimensionerna av MF: styrka, kraft och uthållighet. Dessa test omfattar övre extremiteter (handgrepp, armhävningstest och kastning av medicinska bollar), nedre extremiteter (single-hop test, tvåbens knäböjstest och stående längdhopp) och bålstyrka (curl-up test och sport- specifikt uthållighetsplanktest). Före konditionsbedömningarna kommer alla deltagare att delta i en 5-minuters dynamisk standardiserad uppvärmning, som involverar övningar som aktiverar musklerna och förbättrar rörligheten i lederna, såsom övningar för rörlighet i armarter, hopp, hopp och hopp.
detta resultat kommer att bedömas två gånger: ett förtest två veckor före 8 veckors intervention och ett eftertest en vecka efter interventionen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociodemografiska egenskaper och hälsotillstånd
Tidsram: detta resultat kommer att bedömas två gånger: ett förtest två veckor före 8 veckors intervention och ett eftertest en vecka efter interventionen.
Familjer kommer att fylla i ett frågeformulär om barnets sociodemografiska egenskaper inklusive födelsedatum och kön, hushållsfaktorer, familjens socioekonomiska status (familjens inkomst, föräldrarnas utbildning och föräldrarnas anställningsstatus) och barnets hälsostatus (rapportering av medicinska tillstånd och eventuella mediciner). )
detta resultat kommer att bedömas två gånger: ett förtest två veckor före 8 veckors intervention och ett eftertest en vecka efter interventionen.
Antropometriska data och kroppssammansättning
Tidsram: detta resultat kommer att bedömas två gånger: ett förtest två veckor före 8 veckors intervention och ett eftertest en vecka efter interventionen.
Antropometriska bedömningar kommer att utföras på deltagare enligt International Standards for Anthropometric Assessment (ISAK). Vikt, höjd, sitthöjd och midjemått kommer att mätas med hjälp av specifika protokoll. Vikten, bedömd med ett Tanita BC-601-system, kommer att kontrolleras för nollavläsning innan deltagarna står jämnt på vågen. Höjd, mätt med en Seca stadiometer, kommer att följa stretch staturmetoden. Sitthöjd, även mätt med Seca stadiometer, innebär en sittande position på en stol med känd höjd. Midjeomkretsen, mätt med en Seca 201-tejp, tas på den smalaste punkten mellan den nedre kustkanten och höftbenskammen. Halsomkrets mäts på liknande sätt, omedelbart överlägsen sköldkörtelbrosket. Varje mätning kommer att göras två gånger och genomsnittet används i analysen. Body mass index (BMI) kommer att beräknas som vikt i kilogram dividerat med kvadraten på höjd i meter.
detta resultat kommer att bedömas två gånger: ett förtest två veckor före 8 veckors intervention och ett eftertest en vecka efter interventionen.
Mognad
Tidsram: detta resultat kommer att bedömas två gånger: ett förtest två veckor före 8 veckors intervention och ett eftertest en vecka efter interventionen.
Peak Height Velocity (PHV), en somatisk biologisk mognadsindikator, anger den maximala tillväxthastigheten under tonåren. Fastställt av kön, födelsedatum, längd, sitthöjd och vikt, beräknas den med hjälp av könsspecifika ekvationer med flera regressioner som finns tillgängliga på SCGDs forskningsgrupps webbplats. Webbplatsen förutspår en individs närhet till PHV (år från ålder vid PHV). Designad för åldrarna 8-16 hos kvinnor och 9-18 hos män, med ett åldersintervall på -4 till +4 år från PHV. Kategoriseringen inkluderar Pre-PHV (före puberteten), Circa-PHV (under puberteten) och Post-PHV (efter puberteten), med användning av specifika värdeintervall. För att undvika fördomar anses värden mellan 0,5-1 och -1 till -0,5 sakna data i denna studie.
detta resultat kommer att bedömas två gånger: ett förtest två veckor före 8 veckors intervention och ett eftertest en vecka efter interventionen.
Fysisk aktivitetsprofil
Tidsram: detta resultat kommer att bedömas två gånger: ett förtest två veckor före 8 veckors intervention och ett eftertest en vecka efter interventionen.
Bedömningen av fysisk aktivitet (PA) i studien kommer att använda Youth Activity Profile (YAP), ett subjektivt verktyg utvecklat för att utvärdera PA och stillasittande vanor hos barn och ungdomar. YAP-S, en spansk anpassning, skapades som ett alternativ till objektiva PA-mätningar med accelerometrar eller stegräknare. Den består av 19 frågor som täcker allmänt engagemang och glädje av PA, såväl som specifika PA och stillasittande vanor under föregående vecka. Frågeformuläret är översatt och anpassat av PROFITH-gruppen och anses vara ett genomförbart och tillförlitligt verktyg för att bedöma PA och stillasittande beteende hos spanska barn och ungdomar. Informationen som samlas in kategoriseras i "Fysisk aktivitet i skolan", "Fysisk aktivitet utanför skolan" och "Sittande vanor" baserat på det sammanhang i vilket den utvecklades.
detta resultat kommer att bedömas två gånger: ett förtest två veckor före 8 veckors intervention och ett eftertest en vecka efter interventionen.
Glädje och motivation
Tidsram: detta resultat kommer att bedömas två gånger: ett förtest två veckor före 8 veckors intervention och ett eftertest en vecka efter interventionen.
RETRAGAM-studien kommer att bedöma njutning och motivation under fysisk träning (PE) med hjälp av två skalor: Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) och Situationsmotivation Scale i PE. Den spanska versionen av PACES, som består av 16 artiklar, mäter njutningsnivåer under fysisk aktivitet, från den högsta till den lägsta. Svar, på en Likert-skala från 1 till 5, återspeglar enighet eller oenighet. Situationsmotivationsskalan i PE, med 16 punkter, mäter motivationsfaktorer i PE-aktiviteter, kategoriserad i inre motivation, identifierad reglering, extern reglering och demotivation. Deltagarna betygsätter varje punkt på en 7-gradig Likert-skala, vilket anger deras nivå av överensstämmelse. Båda skalorna ger värdefulla insikter om njutning och motivationsnivåer under idrottslektioner i studien.
detta resultat kommer att bedömas två gånger: ett förtest två veckor före 8 veckors intervention och ett eftertest en vecka efter interventionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Javier Molina-García, University of Valencia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

5 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2023

Första postat (Faktisk)

24 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UV_INV_ETICA_2681359

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera