Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modstandstræning baseret på gamification hos børn i alderen 10-12 år under fysisk uddannelse (RETRAGAM)

24. november 2023 opdateret af: University of Valencia

Modstandstræning baseret på gamification under fysisk træning

Til denne undersøgelse vil i alt ≃300 børn (klasse 5 og 6; 10-12 år) fra 6 tilfældigt udvalgte skoler i Valencia (Spanien) blive tilmeldt i løbet af 8 uger i en af ​​forsøgsgrupperne (EG): EG1 ( 15' af RT Functional HIIT-kredsløbsprogram), EG2 (det samme EG1-program, men med en gamification-tilgang) eller CG (kontrolgruppe). Resultaterne vil omfatte alder og køn, modenhed, PA-profil, MF (vurderet ved hjælp af et ad hoc-batteri), antropometri og kropssammensætning (vægt, højde, siddehøjde, taljeomkreds og BMI) samt nydelse og motivation under fysisk træning. En interaktiv app i en digital enhed vil blive brugt til gamification-historien, punktets registrering med den personlige børns avatar og indholdslæring ved flipped classroom. Hypotesen for RETRAGAM-studiet hævder, at børn, der deltager i den gamified RT-intervention, vil opleve større forbedringer i MF, kropssammensætning, motivation og nydelse sammenlignet med dem, der udfører den samme intervention uden gamification, såvel som kontrolgruppen (CG). ). Det primære formål med RETRAGAM-studiet er således at undersøge effektiviteten af ​​en skolebaseret RT-intervention på MF, kropssammensætning, motivation og nydelse hos børn i alderen 10 til 12 år. Derudover vil undersøgelsen sammenligne effekterne på hovedresultaterne blandt flere interventionsgrupper (dvs. RT, RT med gamification-tilgang og CG).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign, deltagere og udvælgelseskriterier RETRAGAM-studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg udført i offentlige grundskoler i Valencia, Spanien, med godkendelse fra The Human Research Ethics Committee ved Universitat of Valencia (Id: UV-INV_ETICA-2681359). Studiet har til formål at undersøge effekten af ​​en modstandstræningsintervention med og uden gamification på børn i alderen 10-12 år.

For at udvælge de deltagende skoler vil tilfældige skoler fra i alt 167 grundskoler i Valencia blive kontaktet telefonisk for at høre om deres overholdelse af inklusionskriterierne. Forskere vil forklare undersøgelsens hovedmål, og når 6 skoler, der opfylder alle kravene, er identificeret, vil de blive tilmeldt undersøgelsen. Hver skole vil derefter blive tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper: EG1, EG2 eller CG. Inden for hver skole vil én klasse 5 og én klasse 6 klasse blive tilfældigt udvalgt til undersøgelsen. Efterfølgende vil forskerne afholde et møde med skolens personale, for at drøfte undersøgelsens hovedformål og interventionsproceduren.

Blandt de tre udvalgte interventionsskoler vil en implementere et 15-minutters RT-kredsløbsprogram (EG1, n≃100), en anden vil anvende det samme program, men inklusive gamification-strategier (EG2, n≃100). Den resterende skole vil fungere som kontrolgruppe (CG, n≃100). På interventionsskolerne vil de første 15 minutter af gymnastiktimer, typisk afsat til opvarmning, blive erstattet af RT-kredsløbsprogrammet. I CG-skolen vil børnene fortsætte med deres almindelige idrætssessioner.

For at bestemme stikprøvestørrelsen for undersøgelsen blev effektstørrelser for det primære resultat, muskelkondition, estimeret. Mens de sundhedsmæssige fordele ved muskulær fitness er bredt anerkendt, er der mangel på konsensus om den kliniske betydning af ændringer i MF hos unge mennesker. Baseret på et tidligere studie (Lubans et al., 2016) forventes en effektstørrelse d=0,4 for MF. I overensstemmelse hermed kræves en minimumsprøve på 162 børn (54 pr. interventionsgruppe × 3 grupper) for at påvise ændringer i MF mellem grupper med en styrke på 80 % og α=0,05. For at tage højde for potentielt frafald i skolesammenhæng (op til 10%) er rekrutteringsmålet 145 børn. For at sikre et rigeligt antal deltagere vil der dog blive rekrutteret ≃300 studerende (≃100 pr. interventionsgruppe).

Interventioner

I betragtning af, at skolebaserede RT-interventioner bør være realistiske, tilpasset skoleskemaet og fokuseret på at forbedre MF, kropssammensætning, nydelse og motivation hos folkeskolebørn i alderen 10-12 år, er de følgende fire 8-ugers skolebaserede interventionsprogrammer blev valgt til denne undersøgelse:

De to-interventioner, der er inkluderet i RETRAGAM-studiet, er designet af forskeren baseret på forslag vedrørende ønskeligheden af ​​øvelser til specifikt at udvikle MF efter RT-retningslinjerne for børn og unge (Faigenbaum et al., 2009b; Lloyd et al., 2014) og overvejer tidligere udviklede interventioner i samme aldersgruppe (Villa-González et al., 2022).

EG1: 15 min RT (FunctionalHIIT) kredsløbsprogram Højintensitetsintervaltræning (HIIT) beskriver fysisk træning karakteriseret ved korte og intermitterende anstrengelser med kraftig aktivitet, afbrudt med hvileperioder ved passive eller lavintensive øvelser (Amaro-Gahete et al., 2018) ). Under hver FunctionalHIIT-træning vil læreren demonstrere præstationsbevægelser og give feedback til eleverne, der overvejer den korrekte udførelse, hvilket giver standardiseret verbal opmuntring.

Volumen: ≃10 min/dag tre gange om ugen ved moderat til høj intensitet (7-10 i Borg's CR-10 skala) (Borg, 1990) i alt ≃30 min/uge, hvilket vil være halvdelen end minimum børns PA anbefalet af WHO (60 min/uge ved MVPA).

Intensitet: Deltagerne blev bekendt med Borgs CR-10-skalaen (Borg, 1990) før interventionens start. I løbet af undersøgelsen vil børnene instruere i at følge bevægelserne rettet mod først 6-7 og 9-10 til sidst. Efter hver FunctionalHIIT-træning vil alle elever vurdere deres opfattede anstrengelse under træning. Selvom der er tidligere undersøgelser, der kontrollerer intensiteten ved hjælp af Borg-skalaen hos børn i disse aldre (Chen et al., 2017; Engel et al., 2019; Moran et al., 2019), tilhører nogle tilfældige elever alle grupper (dvs. EG1, EG2 og CG) vil bære en pulsmåler (Polar Ignite 2-monitor) til at kontrollere forskellige intensitetsparametre (dvs. HR, HRMax, HRV).

Frekvens: 3 gange om ugen, baseret på en tidligere intervention om FunctionalHIIT hos børn (Engel et al., 2019) og efter RT-retningslinjerne for børn og unge (Faigenbaum et al., 2009b; Stricker et al., 2020) og anbefalinger fra modstandstræning for børn Consensus (Lloyd et al., 2014).

Træningstype: Til FunctionalHIIT-programmet vil deltagerne udføre otte vægtbærende øvelser i kredsløbsformat (dvs. push-ups, squats, planker osv.).

Træningsbelastningsvariation: Vi vurderer, at deltagerne ikke umiddelbart vil opfylde det påkrævede intensitetsniveau. I stedet vil der blive introduceret en gradvis progression for at kontrollere træningsdosis. I første omgang vil deltagerne starte på et intensitetsniveau på 6-7 på Borgs CR-10-skalaen, og dette vil stige med 1 point hver anden uge, indtil de når 9-10 ud af 10. Træningsvarigheden under hoveddelen vil øges med 5 sekunder hver anden uge, mens restitutionsintervallet mellem øvelserne vil falde (fra 3 sekunder i starten til 15 sekunder i slutningen). Selve øvelserne bliver gradvist mere udfordrende i løbet af træningsprogrammet og skifter hver anden uge. I betragtning af individuelle egenskaber vil progressionen desuden blive tilpasset særligt inaktive eller overvægtige børn, så de kan gentage øvelser fra den foregående uge.

Træningssessioner: Hver træningssession begynder med en 3-minutters dynamisk standardiseret opvarmning (3-6 RPE), inklusive muskelaktiveringsøvelser såsom spring, jumping jacks og jumps. Den 10-minutters hoveddel (7-10 RPE) vil involvere, at deltagerne udfører otte øvelser i par eller trioer i et kredsløbsformat, med fokus på at lave så mange gentagelser som muligt og målrette de tidligere angivne RPE-niveauer. Læreren vil sammen med støtte fra to udvalgte elever fra skolen opmuntre og overvåge teknikken og indsatsen under kredsløbet. Træningssessionen afsluttes med en 2-minutters nedkøling (3-4 RPE), der inkluderer strækøvelser.

EG2: 15 min RT (FunctionalHIIT) kredsløbsprogram med gamification EG2 træningsdelen vil udvikle sig efter samme protokol beskrevet i EG1. Til gamification oplevelsen vil eleverne begive sig ud på en superhelte-tema fortællerejse, hvor de skal træne flittigt for at optjene point og badges, der forbedrer deres avatarer undervejs. Det ultimative mål er at besejre en superskurk i den sidste kamp efter 8 uger. RETRAGAM-undersøgelsen bruger en selvskabt app (tilgængelig på https://goo.su/GVgSPW) til gamification-historien, punktsporing og personalisering af børns avatarer. Som en del af flipped classroom-tilgangen kan børn få adgang til platformen for at forhåndsvise kommende øvelser og undervisningsindhold (dvs. fordelene ved RT, viden om muskler, knogler og led involveret i øvelser, posturale vaner osv.). For at motivere eleverne vil der hver anden uge blive delt motivationsvideoer relateret til superheltefortællingen, som opmuntrer dem til aktivt at deltage i RT-programmet. Ved slutningen af ​​hver træningsdag vil eleverne udføre selvevalueringer, og tjene 0-3 point baseret på deres niveau af træningsengagement (øvelsesteknik, RPE-overholdelse og kammeratskab). Disse point vil blive brugt til at forbedre deres individuelle avatarer i slutningen af ​​hver uge (dvs. superheltetøj, udstyr, magt osv.). I slutningen af ​​de 8 uger skal eleverne besejre superskurken ved det sidste slag (spørgeskema om, hvad der er blevet lært), og de vil modtage et fysisk badge, som de kan bære i deres t-shirt ved gentestmålingssessionen. Læreren vil have et regneark til at registrere alle de punkter, der vil supplere evalueringen af ​​PE-sessionerne. Figur 1 opsummerer EG2-interventionen.

CG (Kontrolgruppe) Vi vil give generel rådgivning til CG-deltagerne gennem et informationsmøde, der vil indicere at opretholde deres livsstil. Ved afslutningen af ​​interventionen, for at overholde den etiske forpligtelse, vil idrætslærere blive instrueret i RT-programmet og RETRAGAM-appen for at give dem mulighed for at udføre interventionen selvstændigt, når de overvejer det.

Dataanalyse Alle udfaldsvariable vil blive verificeret for normalitet, og resultaterne vil blive præsenteret ved hjælp af middel- og standardafvigelse eller median- og interkvartilområde, hvor det er relevant for kontinuerte variable, og frekvens og procentdel for kategoriske variable. Vi vil bruge en analyse af kovarians (ANCOVA) til mellem gruppesammenligninger ved baseline (EG1 vs EG2 vs CG) og den ikke-parametriske metode for Kruskal-Wallis og t-test, alt efter hvad der er relevant.

For at vurdere effektiviteten af ​​de forskellige interventioner på objektivt målt MF og de andre resultater, vil en multi-faktor ANOVA [tidspunkt (T0, T1) x gruppe (EG1 vs EG2 vs CG)] blive brugt med udfaldsmålene som afhængige variabler i separate modeller, interventionen som en uafhængig variabel og kontrollerende for potentielle konfoundere (såsom køn, sociodemografiske karakteristika, sundhedsstatus, BMI, PHV, PA-niveau og MF-baseline). Statistisk signifikans vil blive sat til p<0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Valencia, Spanien, 46022
        • Universitat de Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Da der er tale om et skolebaseret interventionsstudie, er inklusionskriterierne for skolen selv. De er som følger:

  1. 1 klasse i 5. klasse og anden i 6. klasse i skolen.
  2. Mindst 20 børn klassestørrelse.
  3. Inkluderer 45 min PE-sessioner tre gange om ugen i begge klasser.
  4. De kan ikke udvikle fysisk tilstand didaktisk forene på samme tid.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter deltagere, som har diagnosticeret medicinske problemer, der forhindrer dem i at deltage i interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EG1: 15 min RT (FunctionalHIIT) kredsløbsprogram
Volumen: ≃10 min/dag tre gange om ugen ved moderat til høj intensitet (7-10 RPE). Intensitet: I løbet af undersøgelsen vil børnene instruere i at følge bevægelserne rettet mod først 6-7 og 9-10 til sidst. Hyppighed: 3 gange om ugen. Træningstype: Til FunctionalHIIT-programmet vil deltagerne udføre otte vægtbærende øvelser i kredsløbsformat (dvs. push-ups, squats, planker osv.). Træningsbelastningsvariation: Deltagerne starter i første omgang med et intensitetsniveau på 6-7 på Borgs CR-10-skalaen, og dette vil stige med 1 point hver anden uge, indtil de når 9-10 ud af 10. Træningsvarigheden under hoveddelen vil øges med 5 sekunder hver anden uge, mens restitutionsintervallet mellem øvelserne vil falde. Selve øvelserne bliver gradvist mere udfordrende i løbet af træningsprogrammet og skifter hver anden uge.

EG1 (RT Functional HIIT kredsløbsprogram): Denne intervention involverer et 15-minutters modstandstræning (RT) Funktionel High-Intensity Interval Training (HIIT) kredsløbsprogram. Fokus er på funktionelle bevægelser udført med høj intensitet inden for intervaller.

EG2 (RT Functional HIIT-kredsløbsprogram med gamification): Denne intervention gentager RT Functional HIIT-kredsløbsprogrammet fra EG1, men inkorporerer gamification-strategier. Gamification involverer anvendelsen af ​​spillignende elementer, såsom point, belønninger og konkurrence, for at gøre træningsrutinen mere engagerende og behagelig for deltagerne.

Kontrolgruppe (CG): Børn i kontrolgruppen fortsætter med deres almindelige fysiske træningssessioner (PE) og bevarer deres sædvanlige rutine

Eksperimentel: EG2: 15 min RT (FunctionalHIIT) kredsløbsprogram med gamification
EG2 træningsdelen vil udvikle sig efter den samme protokol beskrevet i EG1. Til gamification-oplevelsen vil eleverne begive sig ud på en narrativ rejse med superhelte-tema, hvor de skal træne flittigt for at optjene point og badges og forbedre deres avatarer undervejs. Det ultimative mål er at besejre en superskurk i den sidste kamp efter 8 uger. RETRAGAM-undersøgelsen bruger en selvskabt app (tilgængelig på https://goo.su/GVgSPW) til gamification-historien, punktsporing og personalisering af børns avatarer. Som en del af flipped classroom-tilgangen kan børn få adgang til platformen for at forhåndsvise kommende øvelser og undervisningsindhold (dvs. fordelene ved RT, viden om muskler, knogler og led involveret i øvelser, posturale vaner osv.).

EG1 (RT Functional HIIT kredsløbsprogram): Denne intervention involverer et 15-minutters modstandstræning (RT) Funktionel High-Intensity Interval Training (HIIT) kredsløbsprogram. Fokus er på funktionelle bevægelser udført med høj intensitet inden for intervaller.

EG2 (RT Functional HIIT-kredsløbsprogram med gamification): Denne intervention gentager RT Functional HIIT-kredsløbsprogrammet fra EG1, men inkorporerer gamification-strategier. Gamification involverer anvendelsen af ​​spillignende elementer, såsom point, belønninger og konkurrence, for at gøre træningsrutinen mere engagerende og behagelig for deltagerne.

Kontrolgruppe (CG): Børn i kontrolgruppen fortsætter med deres almindelige fysiske træningssessioner (PE) og bevarer deres sædvanlige rutine

Ingen indgriben: CG (kontrolgruppe)
Vi vil give generel rådgivning til CG-deltagerne gennem et informationsmøde, der vil indicere at opretholde deres livsstil. Ved afslutningen af ​​interventionen, for at overholde den etiske forpligtelse, vil idrætslærere blive instrueret i RT-programmet og RETRAGAM-appen for at give dem mulighed for at udføre interventionen selvstændigt, når de overvejer det.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskulær fitness (MF)
Tidsramme: dette resultat vil blive vurderet to gange: en pre-test to uger før den 8-ugers intervention og en post-test en uge efter interventionen.
MF vil blive vurderet ved hjælp af et batteri af børnestyrke designet ad hoc til denne undersøgelse. Dette batteri består af 8 test, der vurderer de 3 dimensioner af MF: styrke, kraft og udholdenhed. Disse test omfatter øvre lemmer (håndgreb, push-up-test og medicinsk boldkastning), underekstremiteter (single-hop test, to-bened squat test og stående længdespring) og kropsstyrke (curl-up test og sport- specifik udholdenhedsplanketest). Før konditionsvurderingerne vil alle deltagere deltage i en 5-minutters dynamisk standardiseret opvarmning, der involverer øvelser, der aktiverer musklerne og forbedrer ledmobiliteten, såsom bevægelighedsøvelser for lemmer, overspring, jumping jacks og jumps.
dette resultat vil blive vurderet to gange: en pre-test to uger før den 8-ugers intervention og en post-test en uge efter interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske karakteristika og sundhedstilstand
Tidsramme: dette resultat vil blive vurderet to gange: en pre-test to uger før den 8-ugers intervention og en post-test en uge efter interventionen.
Familier udfylder et spørgeskema om barnets sociodemografiske karakteristika, herunder fødselsdato og køn, husstandsfaktorer, familiens socioøkonomiske status (familieindkomst, forældrenes uddannelse og forældrenes beskæftigelsesstatus) og barnets helbredsstatus (rapportering af medicinske tilstande og medicin, hvis nogen )
dette resultat vil blive vurderet to gange: en pre-test to uger før den 8-ugers intervention og en post-test en uge efter interventionen.
Antropometriske data og kropssammensætning
Tidsramme: dette resultat vil blive vurderet to gange: en pre-test to uger før den 8-ugers intervention og en post-test en uge efter interventionen.
Antropometriske vurderinger vil blive udført på deltagere efter International Standards for Anthropometric Assessment (ISAK). Vægt, højde, siddehøjde og taljeomkreds vil blive målt ved hjælp af specifikke protokoller. Vægt, vurderet med et Tanita BC-601 system, vil blive kontrolleret for nul aflæsning, før deltagerne står jævnt på vægten. Højde, målt med et Seca stadiometer, vil følge stræk statur metoden. Siddehøjde, også målt med Seca stadiometer, involverer en siddende position på en stol med kendt højde. Taljeomkreds, målt med et Seca 201-bånd, tages på det smalleste sted mellem den nederste kystkant og hoftekammen. Nakkeomkredsen måles på samme måde, umiddelbart overlegen i forhold til skjoldbruskkirtlens brusk. Hver måling vil blive taget to gange, og gennemsnittet bruges i analysen. Body Mass Index (BMI) vil blive beregnet som vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter.
dette resultat vil blive vurderet to gange: en pre-test to uger før den 8-ugers intervention og en post-test en uge efter interventionen.
Modenhed
Tidsramme: dette resultat vil blive vurderet to gange: en pre-test to uger før den 8-ugers intervention og en post-test en uge efter interventionen.
Peak Height Velocity (PHV), en somatisk biologisk modenhedsindikator, angiver den maksimale væksthastighed under teenageårene. Bestemt efter køn, fødselsdato, højde, siddehøjde og vægt, beregnes det ved hjælp af kønsspecifikke multiple-regressionsligninger, der er tilgængelige på SCGD-forskningsgruppens hjemmeside. Hjemmesiden forudsiger en persons nærhed til PHV (år fra alder ved PHV). Designet til alderen 8-16 hos kvinder og 9-18 hos mænd, med en moden aldersgruppe på -4 til +4 år fra PHV. Kategorisering inkluderer Pre-PHV (før puberteten), Circa-PHV (under puberteten) og Post-PHV (efter puberteten), ved brug af specifikke værdiintervaller. For at undgå skævheder betragtes værdier mellem 0,5-1 og -1 til -0,5 som manglende data i denne undersøgelse.
dette resultat vil blive vurderet to gange: en pre-test to uger før den 8-ugers intervention og en post-test en uge efter interventionen.
Fysisk aktivitetsprofil
Tidsramme: dette resultat vil blive vurderet to gange: en pre-test to uger før den 8-ugers intervention og en post-test en uge efter interventionen.
Vurdering af fysisk aktivitet (PA) i undersøgelsen vil bruge Youth Activity Profile (YAP), et subjektivt værktøj udviklet til at evaluere PA og stillesiddende vaner hos børn og unge. YAP-S, en spansk tilpasning, blev skabt som et alternativ til objektive PA-målinger ved hjælp af accelerometre eller skridttællere. Den består af 19 spørgsmål, der dækker generelt engagement og nydelse af PA, samt specifikke PA og stillesiddende vaner i løbet af den foregående uge. Spørgeskemaet er oversat og tilpasset af PROFITH-gruppen og anses for at være et gennemførligt og pålideligt værktøj til at vurdere PA og stillesiddende adfærd hos spanske børn og unge. De indsamlede oplysninger er kategoriseret i "Fysisk aktivitet i skolen", "Fysisk aktivitet uden for skolen" og "Sedentære vaner" baseret på den kontekst, hvori den blev udviklet.
dette resultat vil blive vurderet to gange: en pre-test to uger før den 8-ugers intervention og en post-test en uge efter interventionen.
Nydelse og motivation
Tidsramme: dette resultat vil blive vurderet to gange: en pre-test to uger før den 8-ugers intervention og en post-test en uge efter interventionen.
RETRAGAM-undersøgelsen vil vurdere nydelse og motivation under idræt (PE) ved hjælp af to skalaer: Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) og Situationel Motivation Scale i PE. Den spanske version af PACES, der består af 16 genstande, måler nydelsesniveauer under fysisk aktivitet, der spænder fra det højeste til det laveste. Svar på en Likert-skala fra 1 til 5 afspejler enighed eller uenighed. Situationsmotivationsskalaen i PE, med 16 punkter, måler motivationsfaktorer i PE-aktiviteter, kategoriseret i indre motivation, identificeret regulering, ekstern regulering og demotivation. Deltagerne bedømmer hvert punkt på en 7-punkts Likert-skala, der angiver deres enighed. Begge skalaer giver værdifuld indsigt i nydelses- og motivationsniveauer under gymnastiktimer i studiet.
dette resultat vil blive vurderet to gange: en pre-test to uger før den 8-ugers intervention og en post-test en uge efter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Javier Molina-García, University of Valencia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

5. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2023

Først opslået (Faktiske)

24. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UV_INV_ETICA_2681359

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner