Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка сопротивления на основе геймификации у детей 10-12 лет в процессе физического воспитания (RETRAGAM)

24 ноября 2023 г. обновлено: University of Valencia

Тренировка с отягощением на основе геймификации во время физического воспитания

Для этого исследования в общей сложности ≃300 детей (5 и 6 классы; 10-12 лет) из 6 случайно выбранных школ Валенсии (Испания) будут зачислены в течение 8 недель в одну из экспериментальных групп (EG): EG1 ( 15 минут программы RT Functional HIIT), EG2 (та же программа EG1, но с геймификацией) или CG (контрольная группа). Результаты будут включать возраст и пол, зрелость, профиль PA, MF (оценивается с использованием специальной батареи), антропометрию и состав тела (вес, рост, высота сидя, окружность талии и ИМТ), а также удовольствие и мотивацию от занятий физкультурой. Интерактивное приложение на цифровом устройстве будет использоваться для геймификации истории, регистрации точки с персональным детским аватаром и изучения контента в перевернутом классе. Гипотеза исследования RETRAGAM утверждает, что дети, которые участвуют в геймифицированном вмешательстве RT, будут испытывать большие улучшения в MF, составе тела, мотивации и удовольствии по сравнению с теми, кто выполняет то же вмешательство без геймификации, а также с контрольной группой (CG ). Таким образом, основной целью исследования RETRAGAM является изучение эффективности школьного вмешательства ЛТ на МФ, состав тела, мотивацию и удовольствие у детей в возрасте от 10 до 12 лет. Кроме того, в исследовании будет сравниваться влияние на основные результаты нескольких групп вмешательства (т. е. RT, RT с геймификацией и CG).

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн исследования, участники и критерии отбора Исследование RETRAGAM представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, проводимое в государственных начальных школах Валенсии, Испания, с одобрения Комитета по этике исследований на людях Университета Валенсии (ID: UV-INV_ETICA-2681359). Целью исследования является изучение влияния тренировок с отягощениями с геймификацией и без нее на детей в возрасте 10-12 лет.

Чтобы выбрать участвующие школы, с выбранными школами из 167 начальных школ Валенсии свяжутся по телефону, чтобы узнать о их соответствии критериям включения. Исследователи объяснят основные цели исследования, и как только будут определены 6 школ, отвечающих всем требованиям, они будут включены в исследование. Затем каждая школа будет случайным образом отнесена к одной из трех групп: EG1, EG2 или CG. В каждой школе для исследования будут случайным образом выбраны один класс 5-го и один 6-го класса. Впоследствии исследователи проведут встречу с сотрудниками школы, чтобы обсудить основные цели исследования и процедуру вмешательства.

Среди трех выбранных интервенционных школ одна будет реализовывать 15-минутную программу RT (EG1, n≃100), другая будет применять ту же программу, но с включением стратегий геймификации (EG2, n≃100). Оставшаяся школа будет служить контрольной группой (КГ, n≃100). В интервенционных школах первые 15 минут уроков физкультуры, обычно отводимые на разминку, будут заменены круговой программой RT. В школе CG дети продолжат обычные занятия по физкультуре.

Чтобы определить размер выборки для исследования, были оценены размеры эффекта для основного результата — мышечной подготовленности. Хотя польза мышечной подготовленности для здоровья широко признана, единого мнения относительно клинической значимости изменений МФ у молодых людей нет. На основании предыдущего исследования (Lubans et al., 2016) ожидается, что величина эффекта d=0,4 для МФ. Соответственно, для выявления межгрупповых изменений МФ с мощностью 80% и α=0,05 необходима минимальная выборка из 162 детей (54 на группу вмешательства × 3 группы). Чтобы учесть потенциальный отсев в школе (до 10%), целевой показатель набора составляет 145 детей. Однако, чтобы обеспечить достаточное количество участников, будет набрано ≃300 студентов (≃100 на группу вмешательства).

Вмешательства

Учитывая, что вмешательства ЛТ на базе школы должны быть реалистичными, адаптированными к школьному расписанию и направленными на улучшение МФ, состава тела, удовольствия и мотивации у детей начальной школы 10-12 лет, следующие четыре 8-недельные программы вмешательств на базе школы для данного исследования были выбраны:

Два вмешательства, включенные в исследование RETRAGAM, были разработаны исследователем на основе предложений относительно желательности упражнений для развития МФ в соответствии с рекомендациями по лучевой терапии для детей и подростков (Faigenbaum et al., 2009b; Lloyd et al., 2014). и с учетом ранее разработанных вмешательств в том же возрасте (Villa-González et al., 2022).

Пример 1: 15-минутная круговая программа RT (FunctionalHIIT). Высокоинтенсивная интервальная тренировка (HIIT) описывает физические упражнения, характеризующиеся короткими и прерывистыми усилиями активной деятельности, чередующимися с периодами отдыха при пассивных или низкоинтенсивных упражнениях (Amaro-Gahete et al., 2018). ). Во время каждой тренировки FunctionalHIIT преподаватель будет демонстрировать рабочие движения и давать ученикам обратную связь относительно правильного выполнения, обеспечивая стандартизированное словесное поощрение.

Объем: ≃10 минут в день три раза в неделю при умеренной и высокой интенсивности (7-10 по шкале Борга CR-10) (Borg, 1990), всего ≃30 минут в неделю, что вдвое меньше минимального. детская ФА, рекомендованная ВОЗ (60 мин/неделю в MVPA).

Интенсивность: Участники были ознакомлены со шкалой Борга CR-10 (Borg, 1990) до начала вмешательства. В ходе занятия детям будет предложено выполнять движения, выполняя сначала 6-7, а в конце 9-10. После каждой тренировки FunctionalHIIT все учащиеся будут оценивать свое восприятие нагрузки во время тренировки. Хотя ранее проводились исследования, в которых интенсивность контролировалась с помощью шкалы Борга у детей этого возраста (Chen et al., 2017; Engel et al., 2019; Moran et al., 2019), некоторые случайные ученики принадлежат ко всем группам (т.е. EG1, EG2 и CG) будут носить монитор сердечного ритма (монитор Polar Ignite 2) для контроля различных параметров интенсивности (например, ЧСС, ЧССмакс, ВСР).

Частота: 3 раза в неделю, на основании предыдущего вмешательства по функциональной ВИИТ у детей (Engel et al., 2019) и в соответствии с рекомендациями по лучевой терапии для детей и подростков (Faigenbaum et al., 2009b; Stricker et al., 2020) и рекомендации Консенсуса по силовой подготовке детей (Lloyd et al., 2014).

Тип упражнения: В рамках программы FunctionalHIIT участники будут выполнять восемь упражнений с весовой нагрузкой в ​​круговом формате (т. е. отжимания, приседания, планка и т. д.).

Изменение тренировочной нагрузки: Мы считаем, что участники не сразу смогут достичь требуемого уровня интенсивности. Вместо этого будет введена постепенная прогрессия для контроля дозы упражнений. Первоначально участники начнут с уровня интенсивности 6-7 по шкале Борга CR-10, и он будет увеличиваться на 1 балл каждые две недели, пока не достигнет 9-10 из 10. Продолжительность тренировки во время основной части будет увеличиваться на 5 секунд каждые две недели, а интервал восстановления между упражнениями будет уменьшаться (с 3 секунд в начале до 15 секунд в конце). Сами упражнения будут постепенно усложняться по ходу программы тренировок и меняться каждые две недели. Кроме того, с учетом индивидуальных особенностей прогрессия будет адаптирована для особо малоподвижных детей или детей с избыточным весом, что позволит им повторять упражнения предыдущей недели.

Тренировки: каждая тренировка начинается с 3-минутной динамической стандартизированной разминки (3-6 RPE), включающей упражнения по активации мышц, такие как прыжки, прыжки и прыжки. В 10-минутной основной части (7-10 RPE) участники будут выполнять восемь упражнений в парах или тройках в круговом формате, уделяя особое внимание выполнению как можно большего количества повторений и достижению ранее указанных уровней RPE. Учитель при поддержке двух выбранных учеников школы будет поощрять и контролировать технику и усилия во время круга. Тренировка завершится 2-минутной заминкой (3-4 RPE), включающей упражнения на растяжку.

EG2: 15-минутная циклическая программа RT (FunctionalHIIT) с геймификацией. Учебная часть EG2 будет развиваться по тому же протоколу, который описан в EG1. Для получения опыта геймификации учащиеся отправятся в повествовательное путешествие на тему супергероев, где им придется усердно тренироваться, чтобы заработать очки и значки, попутно улучшая свои аватары. Конечная цель — победить суперзлодея в финальной битве через 8 недель. В исследовании RETRAGAM используется самостоятельно созданное приложение (доступно по адресу https://goo.su/GVgSPW). за геймификацию, отслеживание точек и персонализацию детских аватаров. В рамках подхода «перевернутого класса» дети могут получить доступ к платформе для предварительного просмотра предстоящих упражнений и образовательного контента (например, преимуществ лучевой терапии, знаний о мышцах, костях и суставах, участвующих в упражнениях, привычек осанки и т. д.). Чтобы мотивировать студентов, раз в две недели будут публиковаться мотивационные видеоролики, связанные с повествованием о супергероях, побуждающие их активно участвовать в программе RT. В конце каждого учебного дня студенты будут проводить самооценку, зарабатывая 0–3 балла в зависимости от уровня вовлеченности в обучение (техника упражнений, соблюдение СИЗ и товарищеские отношения). Эти очки будут использоваться для улучшения их индивидуальных аватаров в конце каждой недели (т. е. одежды супергероев, снаряжения, силы и т. д.). В конце 8 недель учащиеся должны будут победить суперзлодея в финальной битве (анкета о том, что было изучено), и они получат физический значок, который они смогут носить в своей футболке на сеансе повторных измерений. У учителя будет таблица для записи всех баллов, которые будут дополнять оценку занятий по физкультуре. На рис. 1 подведены итоги вмешательства EG2.

КГ (Контрольная группа) Мы предоставим участникам КГ общие рекомендации посредством информационной встречи, которые будут направлены на поддержание их образа жизни. В конце вмешательства, чтобы соблюдать этические обязательства, учителя физкультуры будут проинструктированы о программе RT и приложении RETRAGAM, чтобы они могли проводить вмешательство автономно, когда они захотят.

Анализ данных Все конечные переменные будут проверены на нормальность, а результаты будут представлены с использованием среднего и стандартного отклонения или медианы и интерквартильного диапазона, где это применимо для непрерывных переменных, а также частоты и процента для категориальных переменных. Мы будем использовать ковариационный анализ (ANCOVA) для межгрупповых сравнений на исходном уровне (EG1 против EG2 против CG), а также непараметрический метод Крускала-Уоллиса и t-критерии, если это необходимо.

Для оценки эффективности различных вмешательств в отношении объективно измеренного МФ и других исходов будет использоваться многофакторный дисперсионный анализ [момент времени (Т0, Т1) x группа (EG1 против EG2 против CG)] с показателями результата в качестве зависимых переменные в отдельных моделях, вмешательство как независимая переменная и контроль потенциальных искажающих факторов (таких как пол, социально-демографические характеристики, состояние здоровья, ИМТ, PHV, уровень PA и исходный уровень MF). Статистическая значимость будет установлена ​​на уровне p<0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pepe Vanaclocha-Amat
  • Номер телефона: +34 655616337
  • Электронная почта: peva2@alumni.uv.es

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Valencia, Испания, 46022
        • Universitat de Valencia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Поскольку это интервенционное исследование на базе школы, критерии включения касаются самой школы. Они заключаются в следующем:

  1. В школе 1 класс 5 класса и остальные 6 класса.
  2. Размер класса не менее 20 детей.
  3. Включает 45-минутные занятия физкультурой три раза в неделю в обоих классах.
  4. Они не могут одновременно развивать дидактическое единство физического состояния.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения включают участников, у которых диагностированы проблемы со здоровьем, которые не позволяют им участвовать в вмешательстве.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: EG1: 15-минутная коммутационная программа RT (FunctionalHIIT)
Объем: ≃10 мин/день три раза в неделю при умеренной и высокой интенсивности (7-10 RPE). Интенсивность: Во время исследования детям будет предложено следовать движениям, ориентированным сначала на 6–7, а в конце – на 9–10. Частота: 3 раза в неделю. Тип упражнения: В рамках программы FunctionalHIIT участники будут выполнять восемь упражнений с весовой нагрузкой в ​​круговом формате (т. е. отжимания, приседания, планка и т. д.). Вариация тренировочной нагрузки: первоначально участники начнут с уровня интенсивности 6–7 по шкале Борга CR-10, который будет увеличиваться на 1 балл каждые две недели, пока не достигнет 9–10 из 10. Продолжительность тренировки во время основной части будет увеличиваться на 5 секунд каждые две недели, а интервал восстановления между упражнениями будет уменьшаться. Сами упражнения будут постепенно усложняться по ходу программы тренировок и меняться каждые две недели.

EG1 (круговая программа функциональной высокоинтенсивной интервальной тренировки RT): это мероприятие включает в себя 15-минутную циклическую программу функциональной высокоинтенсивной интервальной тренировки (RT) с отягощениями (RT). Основное внимание уделяется функциональным движениям, выполняемым с высокой интенсивностью в пределах интервалов.

EG2 (схемная программа RT Functional HIIT с геймификацией): это вмешательство повторяет схему RT Functional HIIT из EG1, но включает в себя стратегии геймификации. Геймификация предполагает применение игровых элементов, таких как очки, награды и соревнования, чтобы сделать упражнения более увлекательными и приятными для участников.

Контрольная группа (КГ): Дети в контрольной группе продолжают регулярные занятия по физическому воспитанию (ФВ), сохраняя свой обычный распорядок дня.

Экспериментальный: Пример 2: 15-минутная циклическая программа RT (FunctionalHIIT) с геймификацией
Учебная часть EG2 будет развиваться по тому же протоколу, что и EG1. Для получения опыта геймификации учащиеся отправятся в повествовательное путешествие на тему супергероев, где им придется усердно тренироваться, чтобы зарабатывать очки и значки, попутно улучшая свои аватары. Конечная цель — победить суперзлодея в финальной битве через 8 недель. В исследовании RETRAGAM используется самостоятельно созданное приложение (доступно по адресу https://goo.su/GVgSPW). за геймификацию, отслеживание точек и персонализацию детских аватаров. В рамках подхода «перевернутого класса» дети могут получить доступ к платформе для предварительного просмотра предстоящих упражнений и образовательного контента (например, преимуществ лучевой терапии, знаний о мышцах, костях и суставах, участвующих в упражнениях, привычек осанки и т. д.).

EG1 (круговая программа функциональной высокоинтенсивной интервальной тренировки RT): это мероприятие включает в себя 15-минутную циклическую программу функциональной высокоинтенсивной интервальной тренировки (RT) с отягощениями (RT). Основное внимание уделяется функциональным движениям, выполняемым с высокой интенсивностью в пределах интервалов.

EG2 (схемная программа RT Functional HIIT с геймификацией): это вмешательство повторяет схему RT Functional HIIT из EG1, но включает в себя стратегии геймификации. Геймификация предполагает применение игровых элементов, таких как очки, награды и соревнования, чтобы сделать упражнения более увлекательными и приятными для участников.

Контрольная группа (КГ): Дети в контрольной группе продолжают регулярные занятия по физическому воспитанию (ФВ), сохраняя свой обычный распорядок дня.

Без вмешательства: КГ (Контрольная группа)
Мы будем предоставлять общие рекомендации участникам КГ посредством информационной встречи, которая будет направлена ​​на поддержание их образа жизни. В конце вмешательства, чтобы соблюдать этические обязательства, учителя физкультуры будут проинструктированы о программе RT и приложении RETRAGAM, чтобы они могли проводить вмешательство автономно, когда они захотят.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная подготовка (MF)
Временное ограничение: этот результат будет оцениваться дважды: предварительный тест за две недели до 8-недельного вмешательства и пост-тест через неделю после вмешательства.
МФ будет оцениваться с использованием набора показателей силы детей, разработанного специально для этого исследования. Эта батарея включает в себя 8 тестов, которые оценивают 3 измерения МФ: силу, мощность и выносливость. Эти тесты охватывают верхние конечности (тест на хват руками, отжимание и метание лечебного мяча), нижние конечности (тест на один прыжок, тест на приседание на двух ногах и прыжок в длину с места) и силу туловища (тест на скручивание и спортивные упражнения). специальный тест на выносливость (планка). Перед оценкой физической подготовки все участники пройдут 5-минутную стандартизированную динамическую разминку, включающую упражнения, которые активируют мышцы и улучшают подвижность суставов, такие как упражнения на подвижность конечностей, прыжки, прыжки.
этот результат будет оцениваться дважды: предварительный тест за две недели до 8-недельного вмешательства и пост-тест через неделю после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографические характеристики и состояние здоровья
Временное ограничение: этот результат будет оцениваться дважды: предварительный тест за две недели до 8-недельного вмешательства и пост-тест через неделю после вмешательства.
Семьи заполняют анкету о социально-демографических характеристиках ребенка, включая дату рождения и пол, факторы домохозяйства, социально-экономический статус семьи (доход семьи, образование родителей и статус занятости родителей), а также состояние здоровья ребенка (сообщая о состоянии здоровья и приеме лекарств, если таковые имеются). )
этот результат будет оцениваться дважды: предварительный тест за две недели до 8-недельного вмешательства и пост-тест через неделю после вмешательства.
Антропометрические данные и состав тела
Временное ограничение: этот результат будет оцениваться дважды: предварительный тест за две недели до 8-недельного вмешательства и пост-тест через неделю после вмешательства.
Антропометрическая оценка участников будет проводиться в соответствии с Международными стандартами антропометрической оценки (ISAK). Вес, рост, высота сидя и окружность талии будут измеряться с использованием специальных протоколов. Вес, измеренный с помощью системы Tanita BC-601, будет проверен на нулевое значение до того, как участники встанут ровно на весы. Рост, измеренный ростомером Seca, будет соответствовать методу растяжения. Высота сидения, также измеряемая ростомером Seca, предполагает положение сидя на стуле известной высоты. Окружность талии, измеряемая лентой Seca 201, измеряется в самом узком месте между нижним реберным краем и гребнем подвздошной кости. Аналогично измеряется окружность шеи, непосредственно над щитовидным хрящом. Каждое измерение будет проводиться дважды, а среднее значение будет использоваться в анализе. Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывается как вес в килограммах, разделенный на квадрат роста в метрах.
этот результат будет оцениваться дважды: предварительный тест за две недели до 8-недельного вмешательства и пост-тест через неделю после вмешательства.
Зрелость
Временное ограничение: этот результат будет оцениваться дважды: предварительный тест за две недели до 8-недельного вмешательства и пост-тест через неделю после вмешательства.
Пиковая скорость роста (PHV), показатель соматической биологической зрелости, означает максимальную скорость роста в подростковом возрасте. Он определяется полом, датой рождения, ростом, ростом сидя и весом и рассчитывается с использованием уравнений множественной регрессии с учетом пола, доступных на веб-сайте исследовательской группы SCGD. Веб-сайт прогнозирует близость человека к PHV (в годах от возраста, в котором он находится в PHV). Предназначен для детей в возрасте от 8 до 16 лет для женщин и от 9 до 18 лет для мужчин, с диапазоном возраста зрелости от -4 до +4 лет от ПГВ. Классификация включает Pre-PHV (до полового созревания), Circa-PHV (во время полового созревания) и Post-PHV (после полового созревания) с использованием определенных диапазонов значений. Во избежание систематических ошибок в этом исследовании значения от 0,5–1 до –1–0,5 считаются недостающими данными.
этот результат будет оцениваться дважды: предварительный тест за две недели до 8-недельного вмешательства и пост-тест через неделю после вмешательства.
Профиль физической активности
Временное ограничение: этот результат будет оцениваться дважды: предварительный тест за две недели до 8-недельного вмешательства и пост-тест через неделю после вмешательства.
Для оценки физической активности (ФА) в исследовании будет использоваться Профиль активности молодежи (YAP), субъективный инструмент, разработанный для оценки физической активности и малоподвижных привычек у детей и подростков. YAP-S, испанская версия, была создана как альтернатива объективным измерениям мощности с использованием акселерометров или шагомеров. Он состоит из 19 вопросов, охватывающих общее участие и удовольствие от физической активности, а также конкретные физические упражнения и малоподвижные привычки за предыдущую неделю. Анкета переведена и адаптирована группой PROFITH и считается реальным и надежным инструментом для оценки физической активности и малоподвижного поведения у испанских детей и подростков. Собранная информация подразделяется на «Физическая активность в школе», «Физическая активность вне школы» и «Сидячий образ жизни» в зависимости от контекста, в котором она была разработана.
этот результат будет оцениваться дважды: предварительный тест за две недели до 8-недельного вмешательства и пост-тест через неделю после вмешательства.
Удовольствие и мотивация
Временное ограничение: этот результат будет оцениваться дважды: предварительный тест за две недели до 8-недельного вмешательства и пост-тест через неделю после вмешательства.
Исследование RETRAGAM будет оценивать удовольствие и мотивацию во время физического воспитания (PE) с использованием двух шкал: шкалы удовольствия от физической активности (PACES) и ситуационной шкалы мотивации в PE. Испанская версия PACES, состоящая из 16 пунктов, измеряет уровень удовольствия во время физической активности от самого высокого до самого низкого. Ответы по шкале Лайкерта от 1 до 5 отражают согласие или несогласие. Ситуационная шкала мотивации в физкультуре, состоящая из 16 пунктов, измеряет факторы мотивации в деятельности физкультуры, которые подразделяются на внутреннюю мотивацию, идентифицируемую регуляцию, внешнюю регуляцию и демотивацию. Участники оценивают каждый пункт по 7-балльной шкале Лайкерта, указывая уровень своего согласия. Обе шкалы дают ценную информацию об уровне удовольствия и мотивации во время уроков физкультуры в рамках исследования.
этот результат будет оцениваться дважды: предварительный тест за две недели до 8-недельного вмешательства и пост-тест через неделю после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Javier Molina-García, University of Valencia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UV_INV_ETICA_2681359

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться