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Treinamento de resistência baseado em gamificação em crianças de 10 a 12 anos durante a educação física (RETRAGAM)

24 de novembro de 2023 atualizado por: University of Valencia

Treinamento de resistência baseado em gamificação durante a educação física

Para esta investigação, um total de ≃300 crianças (5ª e 6ª séries; 10-12 anos de idade) de 6 escolas selecionadas aleatoriamente em Valência (Espanha) serão matriculadas durante 8 semanas em um dos grupos experimentais (GE): EG1 ( 15' do programa de circuito RT Funcional HIIT), EG2 (o mesmo programa EG1 mas com abordagem de gamificação) ou CG (grupo controle). Os resultados incluirão idade e sexo, maturidade, perfil de AF, FM (avaliado por meio de uma bateria ad hoc), antropometria e composição corporal (peso, altura, altura sentada, circunferência da cintura e IMC), bem como o prazer e motivação durante a educação física. Será utilizado um aplicativo interativo em dispositivo digital para a gamificação da história, cadastro do ponto com o avatar pessoal das crianças e aprendizagem do conteúdo por sala de aula invertida. A hipótese do estudo RETRAGAM postula que as crianças que participam da intervenção de TR gamificada experimentarão maiores melhorias na FM, composição corporal, motivação e prazer em comparação com aquelas que realizam a mesma intervenção sem gamificação, bem como o grupo controle (GC ). Assim, o objetivo principal do estudo RETRAGAM é examinar a eficácia de uma intervenção de TR baseada na escola sobre FM, composição corporal, motivação e prazer em crianças de 10 a 12 anos. Além disso, o estudo irá comparar os efeitos nos principais resultados entre vários grupos de intervenção (ou seja, RT, RT com abordagem de gamificação e GC).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenho do estudo, participantes e critérios de seleção O estudo RETRAGAM é um ensaio clínico randomizado realizado em escolas primárias públicas em Valência, Espanha, com aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos da Universidade de Valência (Id: UV-INV_ETICA-2681359). O estudo tem como objetivo investigar o impacto de uma intervenção de treinamento resistido com e sem gamificação em crianças de 10 a 12 anos.

Para selecionar as escolas participantes, escolas aleatórias de um total de 167 escolas primárias em Valência serão contactadas por telefone para saber se cumprem os critérios de inclusão. Os pesquisadores explicarão os principais objetivos do estudo e, uma vez identificadas 6 escolas que atendam a todos os requisitos, elas serão incluídas no estudo. Cada escola será então designada aleatoriamente para um dos três grupos: EG1, EG2 ou GC. Dentro de cada escola, uma turma da 5ª série e uma turma da 6ª série serão selecionadas aleatoriamente para o estudo. Posteriormente, os investigadores realizarão uma reunião com os funcionários da escola, para discutir os principais objetivos do estudo e o procedimento de intervenção.

Entre as três escolas de intervenção selecionadas, uma implementará um programa de circuito de RT de 15 minutos (EG1, n≃100), outra aplicará o mesmo programa, mas incluindo estratégias de gamificação (EG2, n≃100). A escola restante servirá como grupo de controle (CG, n≃100). Nas escolas de intervenção, os primeiros 15 minutos de aulas de EF, normalmente destinados ao aquecimento, serão substituídos pelo programa de circuito de RT. Na escola CG, as crianças continuarão com as sessões regulares de educação física.

Para determinar o tamanho da amostra do estudo, foram estimados os tamanhos de efeito para o desfecho primário, aptidão muscular. Embora os benefícios da aptidão muscular para a saúde sejam amplamente reconhecidos, há uma falta de consenso quanto ao significado clínico das alterações na FM em jovens. Com base num estudo anterior (Lubans et al., 2016), prevê-se um tamanho de efeito d=0,4 para MF. Assim, é necessária uma amostra mínima de 162 crianças (54 por grupo de intervenção × 3 grupos) para detectar alterações na FM entre grupos com um poder de 80% e α = 0,05. Para ter em conta o potencial abandono num contexto escolar (até 10%), a meta de recrutamento é de 145 crianças. No entanto, para garantir um amplo número de participantes, serão recrutados ≃300 alunos (≃100 por grupo de intervenção).

Intervenções

Considerando que as intervenções de TR baseadas na escola devem ser realistas, adaptadas ao horário escolar e centradas na melhoria da FM, da composição corporal, do prazer e da motivação em crianças do ensino primário com idades compreendidas entre os 10 e os 12 anos, os seguintes quatro programas de intervenções escolares de 8 semanas foram escolhidos para este estudo:

As duas intervenções incluídas no estudo RETRAGAM foram elaboradas pelo pesquisador com base em sugestões sobre a conveniência de exercícios para desenvolver especificamente a FM seguindo as diretrizes do TR para crianças e adolescentes (Faigenbaum et al., 2009b; Lloyd et al., 2014) e considerando intervenções anteriores desenvolvidas na mesma faixa etária (Villa-González et al., 2022).

GE1: programa de circuito TR de 15 min (FunctionalHIIT) O treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) descreve o exercício físico caracterizado por esforços curtos e intermitentes de atividade vigorosa, intercalados com períodos de descanso em exercícios passivos ou de baixa intensidade (Amaro-Gahete et al., 2018 ). Durante cada treinamento do FunctionalHIIT o professor demonstrará os movimentos de execução e dará feedback aos alunos considerando a execução correta fornecendo incentivo verbal padronizado.

Volume: ≃10 min/dia três vezes por semana em intensidade moderada a alta (7-10 na escala CR-10 de Borg) (Borg, 1990) um total de ≃30 min/semana, que será metade do mínimo AF infantil recomendada pela OMS (60 min/semana em AFMV).

Intensidade: Os participantes foram familiarizados com a escala CR-10 de Borg (Borg, 1990) antes do início da intervenção. Durante o estudo as crianças serão instruídas a seguir os movimentos visando primeiro 6-7 e 9-10 no final. Após cada treinamento do FunctionalHIIT, todos os alunos avaliarão sua percepção de esforço durante o exercício. Embora existam estudos anteriores que controlam a intensidade utilizando a escala de Borg em crianças destas idades (Chen et al., 2017; Engel et al., 2019; Moran et al., 2019), alguns alunos aleatórios pertencem a todos os grupos (ou seja, EG1, EG2 e CG) usarão um monitor de frequência cardíaca (monitor Polar Ignite 2) para controlar diferentes parâmetros de intensidade (ou seja, FC, FCMax, HRV).

Frequência: 3 vezes por semana, com base em intervenção prévia no FunctionalHIIT em crianças (Engel et al., 2019) e seguindo as diretrizes do TR para crianças e adolescentes (Faigenbaum et al., 2009b; Stricker et al., 2020) e o recomendações do Consenso de Treinamento de Resistência para Crianças (Lloyd et al., 2014).

Tipo de exercício: Para o programa FunctionalHIIT os participantes realizarão oito exercícios de sustentação de peso em formato de circuito (ou seja, flexões, agachamentos, pranchas, etc.).

Variação da carga de treino: Consideramos que os participantes não atingirão imediatamente o nível de intensidade exigido. Em vez disso, será introduzida uma progressão gradual para controlar a dose de exercício. Inicialmente, os participantes começarão com um nível de intensidade de 6 a 7 na escala CR-10 de Borg, e isso aumentará em 1 ponto a cada duas semanas até atingir 9 a 10 em 10. A duração do treino durante a parte principal aumentará 5 segundos a cada duas semanas, enquanto o intervalo de recuperação entre os exercícios diminuirá (de 3 segundos inicialmente para 15 segundos no final). Os exercícios em si se tornarão progressivamente mais desafiadores ao longo do programa de treinamento e mudarão a cada duas semanas. Além disso, tendo em conta as características individuais, a progressão será adaptada para crianças particularmente inativas ou com excesso de peso, permitindo-lhes repetir os exercícios da semana anterior.

Sessões de treinamento: Cada sessão de treinamento começará com um aquecimento dinâmico padronizado de 3 minutos (3-6 RPE), incluindo exercícios de ativação muscular, como pular, polichinelos e saltos. A parte principal de 10 minutos (7-10 PSE) envolverá os participantes realizando oito exercícios em duplas ou trios em formato de circuito, com foco em fazer o máximo de repetições possíveis e visando os níveis de PSE previamente indicados. O professor, juntamente com o apoio de dois alunos selecionados da escola, incentivará e acompanhará a técnica e o esforço durante o circuito. A sessão de treinamento terminará com um resfriamento de 2 minutos (3-4 RPE) que inclui exercícios de alongamento.

EG2: Programa de circuito RT (FunctionalHIIT) de 15 min com gamificação A parte de treinamento do EG2 se desenvolverá seguindo o mesmo protocolo descrito no EG1.Para a experiência de gamificação, os alunos embarcarão em uma jornada narrativa com temática de super-heróis onde deverão treinar diligentemente para ganhar pontos e emblemas, melhorando seus avatares ao longo do caminho. O objetivo final é derrotar um supervilão na batalha final após 8 semanas. O estudo RETRAGAM utiliza um aplicativo criado por você mesmo (acessível em https://goo.su/GVgSPW) para história de gamificação, rastreamento de pontos e personalização de avatares infantis. Como parte da abordagem da sala de aula invertida, as crianças podem acessar a plataforma para visualizar os próximos exercícios e conteúdos educacionais (ou seja, benefícios do TR, conhecimento dos músculos, ossos e articulações envolvidos nos exercícios, hábitos posturais, etc.). Para motivar os alunos, serão compartilhados quinzenalmente vídeos motivacionais relacionados à narrativa do super-herói, incentivando-os a participar ativamente do programa de RT. Ao final de cada dia de treinamento, os alunos realizarão autoavaliações, ganhando de 0 a 3 pontos com base no nível de envolvimento no treinamento (técnica de exercício, conformidade com o EPR e camaradagem). Esses pontos serão usados ​​para melhorar seus avatares individuais no final de cada semana (ou seja, trajes de super-heróis, equipamentos, poder, etc.). Ao final das 8 semanas, os alunos terão que derrotar o supervilão na batalha final (questionário sobre o que foi aprendido) e receberão um distintivo físico que poderão usar na camiseta na sessão de medição do reteste. O professor terá uma planilha para registrar todos os pontos que complementarão a avaliação das sessões de EF. A Figura 1 resume a intervenção do GE2.

GC (Grupo controle) Daremos conselhos gerais aos participantes do GC por meio de uma reunião informativa que indicará a manutenção do estilo de vida. No final da intervenção, para cumprir o compromisso ético, os professores de EF serão instruídos sobre o programa de TR e a aplicação RETRAGAM para lhes permitir realizar a intervenção de forma autónoma quando considerarem.

Análise de dados Todas as variáveis ​​​​de resultado serão verificadas quanto à normalidade, e os resultados serão apresentados usando média e desvio padrão ou mediana e intervalo interquartil, quando apropriado para variáveis ​​​​contínuas, e frequência e porcentagem para variáveis ​​​​categóricas. Usaremos uma análise de covariância (ANCOVA) para comparações entre grupos na linha de base (EG1 vs GE2 vs GC), e o método não paramétrico de Kruskal-Wallis e testes t, conforme apropriado.

Para avaliar a eficácia das diferentes intervenções na MF medida objetivamente e nos outros resultados, uma ANOVA multifatorial [ponto no tempo (T0, T1) x grupo (EG1 vs EG2 vs CG)] será usada com as medidas de resultados como dependentes variáveis ​​em modelos separados, a intervenção como variável independente e controlando potenciais confundidores (como gênero, características sociodemográficas, estado de saúde, IMC, PVC, nível de AF e linha de base da FM). A significância estatística será fixada em p<0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Pepe Vanaclocha-Amat
  • Número de telefone: +34 655616337
  • E-mail: peva2@alumni.uv.es

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46022
        • Universitat de Valencia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Por se tratar de um estudo de intervenção escolar, os critérios de inclusão são da própria escola. Eles são os seguintes:

  1. 1 turma do 5º ano e outra do 6º ano da escola.
  2. Pelo menos 20 crianças por turma.
  3. Inclui sessões de educação física de 45 minutos, três vezes por semana, em ambas as séries.
  4. Eles não conseguem desenvolver condição física e didática ao mesmo tempo.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluem participantes que diagnosticaram problemas médicos que os impedem de participar da intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EG1: programa de circuito RT de 15 min (FunctionalHIIT)
Volume: ≃10 min/dia três vezes por semana em intensidade moderada a alta (7-10 RPE). Intensidade: Durante o estudo as crianças serão instruídas a seguir os movimentos visando primeiro 6-7 e 9-10 no final. Frequência: 3 vezes por semana. Tipo de exercício: Para o programa FunctionalHIIT os participantes realizarão oito exercícios de sustentação de peso em formato de circuito (ou seja, flexões, agachamentos, pranchas, etc.). Variação da carga de treinamento: Inicialmente, os participantes começarão com um nível de intensidade de 6 a 7 na escala CR-10 de Borg, e isso aumentará 1 ponto a cada duas semanas até atingir 9 a 10 em 10. A duração do treino durante a parte principal aumentará 5 segundos a cada duas semanas, enquanto o intervalo de recuperação entre os exercícios diminuirá. Os exercícios em si se tornarão progressivamente mais desafiadores ao longo do programa de treinamento e mudarão a cada duas semanas.

EG1 (programa de circuito RT Funcional HIIT): Esta intervenção envolve um programa de circuito de treinamento funcional de intervalo de alta intensidade (HIIT) de treinamento de resistência (RT) de 15 minutos. O foco está em movimentos funcionais realizados em alta intensidade em intervalos.

EG2 (programa de circuito RT Funcional HIIT com gamificação): Esta intervenção replica o programa de circuito RT Funcional HIIT do EG1, mas incorpora estratégias de gamificação. A gamificação envolve a aplicação de elementos semelhantes a jogos, como pontos, recompensas e competição, para tornar a rotina de exercícios mais envolvente e agradável para os participantes.

Grupo Controle (GC): As crianças do grupo controle continuam com as sessões regulares de Educação Física (EF), mantendo sua rotina habitual

Experimental: EG2: programa de circuito RT (FunctionalHIIT) de 15 min com gamificação
A parte de treinamento do EG2 será desenvolvida seguindo o mesmo protocolo descrito no EG1. Para a experiência de gamificação, os alunos embarcarão em uma jornada narrativa com temática de super-heróis onde deverão treinar diligentemente para ganhar pontos e distintivos, melhorando seus avatares ao longo do caminho. O objetivo final é derrotar um supervilão na batalha final após 8 semanas. O estudo RETRAGAM utiliza um aplicativo criado por você mesmo (acessível em https://goo.su/GVgSPW) para história de gamificação, rastreamento de pontos e personalização de avatares infantis. Como parte da abordagem da sala de aula invertida, as crianças podem acessar a plataforma para visualizar os próximos exercícios e conteúdos educacionais (ou seja, benefícios do TR, conhecimento dos músculos, ossos e articulações envolvidos nos exercícios, hábitos posturais, etc.).

EG1 (programa de circuito RT Funcional HIIT): Esta intervenção envolve um programa de circuito de treinamento funcional de intervalo de alta intensidade (HIIT) de treinamento de resistência (RT) de 15 minutos. O foco está em movimentos funcionais realizados em alta intensidade em intervalos.

EG2 (programa de circuito RT Funcional HIIT com gamificação): Esta intervenção replica o programa de circuito RT Funcional HIIT do EG1, mas incorpora estratégias de gamificação. A gamificação envolve a aplicação de elementos semelhantes a jogos, como pontos, recompensas e competição, para tornar a rotina de exercícios mais envolvente e agradável para os participantes.

Grupo Controle (GC): As crianças do grupo controle continuam com as sessões regulares de Educação Física (EF), mantendo sua rotina habitual

Sem intervenção: GC (grupo controle)
Daremos conselhos gerais aos participantes do CG através de uma reunião informativa que indicará como manter seu estilo de vida. No final da intervenção, para cumprir o compromisso ético, os professores de EF serão instruídos sobre o programa de TR e a aplicação RETRAGAM para lhes permitir realizar a intervenção de forma autónoma quando considerarem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão muscular (MF)
Prazo: este resultado será avaliado duas vezes: um pré-teste duas semanas antes da intervenção de 8 semanas e um pós-teste uma semana após a intervenção.
A MF será avaliada usando uma bateria de força de crianças projetada ad hoc para esta investigação. Esta bateria é composta por 8 testes que avaliam as 3 dimensões da FM: força, potência e resistência. Esses testes abrangem membros superiores (preensão manual, teste de flexão e lançamento de bola medicinal), membros inferiores (teste de salto único, teste de agachamento bipodal e salto em distância em pé) e força de tronco (teste de flexão e teste esportivo). teste específico de prancha de resistência). Antes das avaliações de condicionamento físico, todos os participantes realizarão um aquecimento dinâmico padronizado de 5 minutos, envolvendo exercícios que ativam os músculos e melhoram a mobilidade articular, como exercícios de mobilidade de membros, saltos, polichinelos e saltos.
este resultado será avaliado duas vezes: um pré-teste duas semanas antes da intervenção de 8 semanas e um pós-teste uma semana após a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características sociodemográficas e estado de saúde
Prazo: este resultado será avaliado duas vezes: um pré-teste duas semanas antes da intervenção de 8 semanas e um pós-teste uma semana após a intervenção.
As famílias preencherão um questionário sobre as características sociodemográficas da criança, incluindo data de nascimento e sexo, fatores domésticos, status socioeconômico da família (renda familiar, escolaridade dos pais e situação profissional dos pais) e o estado de saúde da criança (relatando condições médicas e medicamentos, se houver). )
este resultado será avaliado duas vezes: um pré-teste duas semanas antes da intervenção de 8 semanas e um pós-teste uma semana após a intervenção.
Dados antropométricos e composição corporal
Prazo: este resultado será avaliado duas vezes: um pré-teste duas semanas antes da intervenção de 8 semanas e um pós-teste uma semana após a intervenção.
As avaliações antropométricas serão realizadas nos participantes seguindo os Padrões Internacionais para Avaliação Antropométrica (ISAK). Peso, altura, altura sentada e circunferência da cintura serão medidos por meio de protocolos específicos. O peso, avaliado com um sistema Tanita BC-601, será verificado para leitura zero antes que os participantes fiquem uniformemente na balança. A altura, medida com estadiômetro Seca, seguirá o método de estatura esticada. A altura sentada, também medida com o estadiômetro Seca, envolve a posição sentada em uma cadeira de altura conhecida. A circunferência da cintura, medida com fita Seca 201, é medida no ponto mais estreito entre a borda costal inferior e a crista ilíaca. A circunferência do pescoço é medida de forma semelhante, imediatamente superior à cartilagem tireóide. Cada medição será feita duas vezes, e a média utilizada na análise. O índice de massa corporal (IMC) será calculado como o peso em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros.
este resultado será avaliado duas vezes: um pré-teste duas semanas antes da intervenção de 8 semanas e um pós-teste uma semana após a intervenção.
Maturidade
Prazo: este resultado será avaliado duas vezes: um pré-teste duas semanas antes da intervenção de 8 semanas e um pós-teste uma semana após a intervenção.
A velocidade máxima de altura (PHV), um indicador de maturidade biológica somática, significa a velocidade máxima de crescimento durante a adolescência. Determinado por sexo, data de nascimento, altura, altura sentada e peso, é calculado usando equações de regressão múltipla específicas de gênero disponíveis no site do grupo de pesquisa SCGD. O site prevê a proximidade de um indivíduo com o PHV (anos a partir da idade do PHV). Projetado para idades de 8 a 16 anos em mulheres e de 9 a 18 anos em homens, com faixa etária de maturidade de -4 a +4 anos de PHV. A categorização inclui Pré-PHV (antes da puberdade), Circa-PHV (durante a puberdade) e Pós-PHV (após a puberdade), usando intervalos de valores específicos. Para evitar vieses, valores entre 0,5-1 e -1 a -0,5 são considerados dados faltantes neste estudo.
este resultado será avaliado duas vezes: um pré-teste duas semanas antes da intervenção de 8 semanas e um pós-teste uma semana após a intervenção.
Perfil de atividade física
Prazo: este resultado será avaliado duas vezes: um pré-teste duas semanas antes da intervenção de 8 semanas e um pós-teste uma semana após a intervenção.
A avaliação da atividade física (AF) no estudo utilizará o Perfil de Atividade Juvenil (YAP), uma ferramenta subjetiva desenvolvida para avaliar AF e hábitos sedentários em crianças e adolescentes. O YAP-S, uma adaptação espanhola, foi criado como uma alternativa às medidas objetivas de AF usando acelerômetros ou pedômetros. É composto por 19 questões que abrangem o envolvimento geral e o prazer da AF, bem como AF específicas e hábitos sedentários na semana anterior. O questionário foi traduzido e adaptado pelo grupo PROFITH e é considerado uma ferramenta viável e confiável para avaliar a AF e o comportamento sedentário em crianças e adolescentes espanhóis. A informação recolhida é categorizada em “Atividade física na escola”, “Atividade física fora da escola” e “Hábitos sedentários” de acordo com o contexto em que foi desenvolvida.
este resultado será avaliado duas vezes: um pré-teste duas semanas antes da intervenção de 8 semanas e um pós-teste uma semana após a intervenção.
Prazer e motivação
Prazo: este resultado será avaliado duas vezes: um pré-teste duas semanas antes da intervenção de 8 semanas e um pós-teste uma semana após a intervenção.
O estudo RETRAGAM avaliará o prazer e a motivação durante a educação física (EF) usando duas escalas: a Escala de Prazer em Atividade Física (PACES) e a Escala de Motivação Situacional em EF. A versão espanhola do PACES, composta por 16 itens, mede os níveis de prazer durante a atividade física, variando do mais alto ao mais baixo. As respostas, numa escala Likert de 1 a 5, refletem concordância ou discordância. A Escala de Motivação Situacional em EF, com 16 itens, mede os fatores de motivação nas atividades de EF, categorizados em motivação intrínseca, regulação identificada, regulação externa e desmotivação. Os participantes avaliam cada item numa escala Likert de 7 pontos, indicando o seu nível de concordância. Ambas as escalas fornecem informações valiosas sobre os níveis de prazer e motivação durante as aulas de educação física do estudo.
este resultado será avaliado duas vezes: um pré-teste duas semanas antes da intervenção de 8 semanas e um pós-teste uma semana após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Javier Molina-García, University of Valencia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UV_INV_ETICA_2681359

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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