- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06147154
췌장 머리 및 몸/꼬리 암 환자의 미생물군 및 대사산물 변경
췌장관선암종(PDAC)은 종양의 해부학적 위치에 따라 췌장두부암(PHC)과 췌장체체/꼬리암(PBTC)으로 나눌 수 있습니다. 서로 다른 부위의 종양이 서로 다른 유전적 또는 분자적 특징과 임상적 발현을 나타내며 PDAC 환자의 생존과 결과에 영향을 미칠 수 있다는 증거가 늘어나고 있습니다. 연구에 따르면 PBTC의 예후는 PHC보다 나쁜 것으로 나타났습니다. 이는 부분적으로 PBTC 환자의 상대적으로 늦은 임상 발현과 PHC에서 흔히 나타나는 폐쇄성 황달과 같은 명백한 증상이 없기 때문입니다. 그러나 PHC에 비해 PBTC의 생존율이 더 나쁜 것은 질병 단계와 관련이 없는 것으로 나타났습니다. 이전 연구에서는 PHC와 PBTC 사이의 분자적 차이를 조사한 결과 PBTC의 SMAD4 돌연변이 빈도가 초기 단계(I-II)에서 PHC의 돌연변이 빈도보다 유의하게 높았다는 사실을 발견했습니다. 후기 단계(III-IV)에서 PBTC는 KRAS 및 MAPK 경로의 돌연변이 빈도가 더 높았지만 약물이 가능한 게놈 변경의 빈도는 더 낮았습니다. 위의 유전적, 분자적 차이는 PHC와 PBTC의 임상적 차이와 관련이 있을 수 있습니다.
그러나 PHC와 PBTC 사이의 미생물 구성 및 대사의 차이는 완전히 연구 및 논의되지 않았으며 임상 증상 및 예후와의 관계도 불분명합니다. 이 연구에서 연구자들은 다양한 해부학적 위치에서 PDAC의 병인과 병인을 더 조사하기 위해 16S rRNA 서열 분석과 비표적 대사체 분석을 통해 PHC와 PBTC 사이의 미생물 및 대사 차이를 분석하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250063
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 참가자.
- 사전동의서에 서명한 환자.
- 수술 후 병리학을 통해 진단된 PDAC 환자.
제외 기준:
- 다른 암과의 동반질환.
- 수술 전 화학 요법, 방사선 요법 또는 기타 생물학적 치료를 받았습니다.
- 지난달에 항생제, 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 또는 신바이오틱스를 사용했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
췌장두부암(PHC) 종양 조직
|
16S rRNA 시퀀싱은 고처리량 시퀀싱 및 생물정보학 분석과 결합된 16S rRNA의 특정 가변 영역의 중합효소 연쇄 반응(PCR) 증폭을 통해 군집 구성, 발현 풍부도 및 계통발생 분석을 대규모로 식별하는 방법입니다. 또한 특정 서식지의 전체 식물군을 대규모로 식별하여 미생물 다양성을 연구할 수 있습니다. 비표적 대사체학은 액체 크로마토그래프 질량분석기(LC-MS), 가스 크로마토그래프 질량분석기(GC-MS) 및 핵자기공명(NMR) 기술을 사용하는 것을 말합니다. 자극이나 교란 전후의 세포, 조직, 기관 또는 유기체에서 소분자 대사산물의 동적 변화가 편견 없이 감지되었습니다. 차등 대사산물은 생물정보학 분석을 통해 스크리닝되었으며, 차등 대사산물의 경로 분석을 통해 이들 변화의 생리적 메커니즘을 밝혀냈습니다. |
|
췌장두부암(PHC)은 비종양 조직과 일치합니다.
|
16S rRNA 시퀀싱은 고처리량 시퀀싱 및 생물정보학 분석과 결합된 16S rRNA의 특정 가변 영역의 중합효소 연쇄 반응(PCR) 증폭을 통해 군집 구성, 발현 풍부도 및 계통발생 분석을 대규모로 식별하는 방법입니다. 또한 특정 서식지의 전체 식물군을 대규모로 식별하여 미생물 다양성을 연구할 수 있습니다. 비표적 대사체학은 액체 크로마토그래프 질량분석기(LC-MS), 가스 크로마토그래프 질량분석기(GC-MS) 및 핵자기공명(NMR) 기술을 사용하는 것을 말합니다. 자극이나 교란 전후의 세포, 조직, 기관 또는 유기체에서 소분자 대사산물의 동적 변화가 편견 없이 감지되었습니다. 차등 대사산물은 생물정보학 분석을 통해 스크리닝되었으며, 차등 대사산물의 경로 분석을 통해 이들 변화의 생리적 메커니즘을 밝혀냈습니다. |
|
췌장체/꼬리암(PBTC) 종양 조직
|
16S rRNA 시퀀싱은 고처리량 시퀀싱 및 생물정보학 분석과 결합된 16S rRNA의 특정 가변 영역의 중합효소 연쇄 반응(PCR) 증폭을 통해 군집 구성, 발현 풍부도 및 계통발생 분석을 대규모로 식별하는 방법입니다. 또한 특정 서식지의 전체 식물군을 대규모로 식별하여 미생물 다양성을 연구할 수 있습니다. 비표적 대사체학은 액체 크로마토그래프 질량분석기(LC-MS), 가스 크로마토그래프 질량분석기(GC-MS) 및 핵자기공명(NMR) 기술을 사용하는 것을 말합니다. 자극이나 교란 전후의 세포, 조직, 기관 또는 유기체에서 소분자 대사산물의 동적 변화가 편견 없이 감지되었습니다. 차등 대사산물은 생물정보학 분석을 통해 스크리닝되었으며, 차등 대사산물의 경로 분석을 통해 이들 변화의 생리적 메커니즘을 밝혀냈습니다. |
|
췌장체/꼬리암(PBTC)은 비종양 조직과 일치합니다.
|
16S rRNA 시퀀싱은 고처리량 시퀀싱 및 생물정보학 분석과 결합된 16S rRNA의 특정 가변 영역의 중합효소 연쇄 반응(PCR) 증폭을 통해 군집 구성, 발현 풍부도 및 계통발생 분석을 대규모로 식별하는 방법입니다. 또한 특정 서식지의 전체 식물군을 대규모로 식별하여 미생물 다양성을 연구할 수 있습니다. 비표적 대사체학은 액체 크로마토그래프 질량분석기(LC-MS), 가스 크로마토그래프 질량분석기(GC-MS) 및 핵자기공명(NMR) 기술을 사용하는 것을 말합니다. 자극이나 교란 전후의 세포, 조직, 기관 또는 유기체에서 소분자 대사산물의 동적 변화가 편견 없이 감지되었습니다. 차등 대사산물은 생물정보학 분석을 통해 스크리닝되었으며, 차등 대사산물의 경로 분석을 통해 이들 변화의 생리적 메커니즘을 밝혀냈습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PHC와 PBTC의 변화된 미생물이 풍부함
기간: 2023년 11월 20일부터 2023년 12월 20일까지
|
사례군에서 유의하게 농축되거나 감소된 미생물의 종류와 수량을 검출합니다.
|
2023년 11월 20일부터 2023년 12월 20일까지
|
|
PHC와 PBTC의 변화된 대사산물이 풍부함
기간: 2023년 11월 20일부터 2023년 12월 20일까지
|
사례 그룹에서 크게 상향 조절되거나 하향 조절된 대사산물의 범주와 양을 감지합니다.
|
2023년 11월 20일부터 2023년 12월 20일까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023SDU-QILU-5
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
췌관 선암(PDAC)에 대한 임상 시험
-
UNICANCERCanadian Cancer Trials Group완전한
-
Shanghai Zhongshan HospitalShenzhen University General Hospital; Tianjin Cancer Hospital Airport Hospital완전한유방암 | 췌장 선암종(Ductal Adenocarcinoma) | 담도암(담관암종, 담낭암)중국
-
Zhejiang UniversityUTC Therapeutics Inc.모병