Zmiany mikroflory i metabolizmu u pacjentów z rakiem głowy i trzonu/ogona trzustki
Gruczolakorak przewodowy trzustki (PDAC) można podzielić na raka głowy trzustki (PHC) i raka trzonu/ogona trzustki (PBTC) w zależności od anatomicznego położenia guzów. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że nowotwory w różnych lokalizacjach wykazują różne cechy genetyczne lub molekularne oraz objawy kliniczne i mogą wpływać na przeżycie i wyniki leczenia pacjentów z PDAC. Badania wykazały, że rokowanie w PBTC jest gorsze niż w PHC, co częściowo można przypisać stosunkowo późnemu obrazowi klinicznemu pacjentów z PBTC i brakowi jawnych objawów, takich jak żółtaczka obturacyjna, która często występuje w PHC. Wykazano jednak również, że gorsza przeżywalność PBTC w porównaniu z PHC nie jest związana ze stopniem zaawansowania choroby. W poprzednich badaniach badano różnice molekularne między PHC i PBTC i stwierdzono, że częstość mutacji SMAD4 w PBTC była znacznie wyższa niż w PHC we wczesnych stadiach (I-II). W późnym stadium (III-IV) PBTC charakteryzowało się wyższą częstotliwością mutacji szlaku KRAS i MAPK, ale niższą częstotliwością zmian genomicznych podatnych na leki. Powyższe różnice genetyczne i molekularne mogą być powiązane z różnicami klinicznymi pomiędzy PHC i PBTC.
Jednakże różnice w składzie drobnoustrojów i metabolizmie pomiędzy PHC i PBTC nie zostały w pełni zbadane i omówione, a ich związek z objawami klinicznymi i rokowaniem jest również niejasny. W tym badaniu badacze starali się przeanalizować różnice mikrobiologiczne i metaboliczne między PHC i PBTC poprzez sekwencjonowanie 16S rRNA i nieukierunkowaną analizę metabolomu, aby dokładniej zbadać etiologię i patogenezę PDAC w różnych pozycjach anatomicznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250063
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy w wieku powyżej 18 lat.
- Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę.
- Pacjenci z PDAC zdiagnozowani na podstawie patologii pooperacyjnej.
Kryteria wyłączenia:
- Współwystępowanie z innymi nowotworami.
- Przeszedł przedoperacyjną chemioterapię, radioterapię lub inne leczenie biologiczne.
- Stosowanie antybiotyków, probiotyków, prebiotyków lub synbiotyków w poprzednim miesiącu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tkanki nowotworowe raka głowy trzustki (PHC).
|
Sekwencjonowanie 16S rRNA to metoda wielkoskalowej identyfikacji składu społeczności, obfitości ekspresji i analizy filogenetycznej poprzez amplifikację reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) specyficznych regionów zmiennych 16S rRNA, w połączeniu z wysokowydajnym sekwencjonowaniem i analizą bioinformatyczną. Umożliwia także wielkoskalową identyfikację całej flory danego siedliska w celu zbadania różnorodności mikrobiologicznej. Metabolomika nieukierunkowana odnosi się do wykorzystania spektrometru mas z chromatografem cieczowym (LC-MS), spektrometru mas z chromatografem gazowym (GC-MS) i technologii jądrowego rezonansu magnetycznego (NMR). Bez uprzedzeń wykryto dynamiczne zmiany drobnocząsteczkowych metabolitów w komórkach, tkankach, narządach lub organizmach przed i po stymulacji lub zakłóceniu. Metabolity różnicowe zbadano przesiewowo za pomocą analizy bioinformatycznej i przeprowadzono analizę szlaków metabolitów różnicowych w celu ujawnienia fizjologicznego mechanizmu ich zmian. |
|
Rak głowy trzustki (PHC) odpowiadał tkankom nienowotworowym
|
Sekwencjonowanie 16S rRNA to metoda wielkoskalowej identyfikacji składu społeczności, obfitości ekspresji i analizy filogenetycznej poprzez amplifikację reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) specyficznych regionów zmiennych 16S rRNA, w połączeniu z wysokowydajnym sekwencjonowaniem i analizą bioinformatyczną. Umożliwia także wielkoskalową identyfikację całej flory danego siedliska w celu zbadania różnorodności mikrobiologicznej. Metabolomika nieukierunkowana odnosi się do wykorzystania spektrometru mas z chromatografem cieczowym (LC-MS), spektrometru mas z chromatografem gazowym (GC-MS) i technologii jądrowego rezonansu magnetycznego (NMR). Bez uprzedzeń wykryto dynamiczne zmiany drobnocząsteczkowych metabolitów w komórkach, tkankach, narządach lub organizmach przed i po stymulacji lub zakłóceniu. Metabolity różnicowe zbadano przesiewowo za pomocą analizy bioinformatycznej i przeprowadzono analizę szlaków metabolitów różnicowych w celu ujawnienia fizjologicznego mechanizmu ich zmian. |
|
Tkanki nowotworowe raka trzonu/ogona trzustki (PBTC).
|
Sekwencjonowanie 16S rRNA to metoda wielkoskalowej identyfikacji składu społeczności, obfitości ekspresji i analizy filogenetycznej poprzez amplifikację reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) specyficznych regionów zmiennych 16S rRNA, w połączeniu z wysokowydajnym sekwencjonowaniem i analizą bioinformatyczną. Umożliwia także wielkoskalową identyfikację całej flory danego siedliska w celu zbadania różnorodności mikrobiologicznej. Metabolomika nieukierunkowana odnosi się do wykorzystania spektrometru mas z chromatografem cieczowym (LC-MS), spektrometru mas z chromatografem gazowym (GC-MS) i technologii jądrowego rezonansu magnetycznego (NMR). Bez uprzedzeń wykryto dynamiczne zmiany drobnocząsteczkowych metabolitów w komórkach, tkankach, narządach lub organizmach przed i po stymulacji lub zakłóceniu. Metabolity różnicowe zbadano przesiewowo za pomocą analizy bioinformatycznej i przeprowadzono analizę szlaków metabolitów różnicowych w celu ujawnienia fizjologicznego mechanizmu ich zmian. |
|
Rak trzonu/ogona trzustki (PBTC) odpowiadał tkankom nienowotworowym
|
Sekwencjonowanie 16S rRNA to metoda wielkoskalowej identyfikacji składu społeczności, obfitości ekspresji i analizy filogenetycznej poprzez amplifikację reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) specyficznych regionów zmiennych 16S rRNA, w połączeniu z wysokowydajnym sekwencjonowaniem i analizą bioinformatyczną. Umożliwia także wielkoskalową identyfikację całej flory danego siedliska w celu zbadania różnorodności mikrobiologicznej. Metabolomika nieukierunkowana odnosi się do wykorzystania spektrometru mas z chromatografem cieczowym (LC-MS), spektrometru mas z chromatografem gazowym (GC-MS) i technologii jądrowego rezonansu magnetycznego (NMR). Bez uprzedzeń wykryto dynamiczne zmiany drobnocząsteczkowych metabolitów w komórkach, tkankach, narządach lub organizmach przed i po stymulacji lub zakłóceniu. Metabolity różnicowe zbadano przesiewowo za pomocą analizy bioinformatycznej i przeprowadzono analizę szlaków metabolitów różnicowych w celu ujawnienia fizjologicznego mechanizmu ich zmian. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczebność zmienionych mikroorganizmów PHC i PBTC
Ramy czasowe: 20.11.2023 do 20.12.2023
|
Wykryj kategorie i ilości mikroorganizmów znacznie wzbogaconych i zmniejszonych w grupie przypadków.
|
20.11.2023 do 20.12.2023
|
|
obfitość zmienionych metabolitów PHC i PBTC
Ramy czasowe: 20.11.2023 do 20.12.2023
|
Wykryj kategorie i ilości metabolitów, których poziom jest znacząco zwiększony lub obniżony w grupie przypadków.
|
20.11.2023 do 20.12.2023
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023SDU-QILU-5
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .