- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06147154
Изменения микробиоты и метаболитов у больных раком головки и тела/хвоста поджелудочной железы
Аденокарциному протоков поджелудочной железы (PDAC) можно разделить на рак головки поджелудочной железы (PHC) и рак тела/хвоста поджелудочной железы (PBTC) в зависимости от анатомического положения опухолей. Появляется все больше доказательств того, что опухоли разных локализаций имеют разные генетические или молекулярные особенности и клинические проявления и могут влиять на выживаемость и исходы пациентов с PDAC. Исследования показали, что прогноз при ПБТХ хуже, чем при ПМСП, что отчасти объясняется относительно поздними клиническими проявлениями у пациентов с ПБТК и отсутствием явных симптомов, таких как механическая желтуха, которая часто встречается при ПМСП. Однако также было показано, что худшая выживаемость при PBTC по сравнению с PHC не связана со стадией заболевания. Предыдущие исследования изучали молекулярные различия между PHC и PBTC и обнаружили, что частота мутаций SMAD4 в PBTC была значительно выше, чем у PHC на ранних стадиях (I-II). На поздней стадии (III-IV) у PBTC наблюдалась более высокая частота мутаций путей KRAS и MAPK, но более низкая частота геномных изменений, вызываемых лекарственными средствами. Вышеупомянутые генетические и молекулярные различия могут быть связаны с клиническими различиями между PHC и PBTC.
Однако различия в микробном составе и метаболизме между PHC и PBTC до конца не изучены и не обсуждены, а их связь с клиническими проявлениями и прогнозом также неясна. В этом исследовании исследователи стремились проанализировать микробные и метаболические различия между PHC и PBTC посредством секвенирования 16S рРНК и анализа нецелевого метаболома для дальнейшего изучения этиологии и патогенеза PDAC в различных анатомических положениях.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250063
- QiLU Hospital of ShanDong University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники старше 18 лет.
- Пациенты, подписавшие информированное согласие.
- У пациентов с PDAC диагностирована послеоперационная патология.
Критерий исключения:
- Коморбидность с другими видами рака.
- Прошел предоперационную химиотерапию, лучевую терапию или другое биологическое лечение.
- Использование антибиотиков, пробиотиков, пребиотиков или синбиотиков в предыдущем месяце.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Опухолевые ткани рака головки поджелудочной железы (ПГПЖ)
|
Секвенирование 16S рРНК — это метод крупномасштабной идентификации состава сообщества, уровня экспрессии и филогенетического анализа с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) амплификации конкретных вариабельных областей 16S рРНК в сочетании с высокопроизводительным секвенированием и биоинформатическим анализом. Это также позволяет масштабно идентифицировать всю флору в данной среде обитания для изучения микробного разнообразия. Нецелевая метаболомика подразумевает использование жидкостного хроматографа-масс-спектрометра (ЖХ-МС), газового хроматографа-масс-спектрометра (ГХ-МС) и технологии ядерного магнитного резонанса (ЯМР). Динамические изменения низкомолекулярных метаболитов в клетках, тканях, органах или организмах до и после стимуляции или нарушения выявлялись без систематической ошибки. Дифференциальные метаболиты были проверены с помощью биоинформатического анализа, и был проведен анализ путей дифференциальных метаболитов для выявления физиологического механизма их изменений. |
|
Рак головки поджелудочной железы (ПГП) соответствовал неопухолевым тканям
|
Секвенирование 16S рРНК — это метод крупномасштабной идентификации состава сообщества, уровня экспрессии и филогенетического анализа с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) амплификации конкретных вариабельных областей 16S рРНК в сочетании с высокопроизводительным секвенированием и биоинформатическим анализом. Это также позволяет масштабно идентифицировать всю флору в данной среде обитания для изучения микробного разнообразия. Нецелевая метаболомика подразумевает использование жидкостного хроматографа-масс-спектрометра (ЖХ-МС), газового хроматографа-масс-спектрометра (ГХ-МС) и технологии ядерного магнитного резонанса (ЯМР). Динамические изменения низкомолекулярных метаболитов в клетках, тканях, органах или организмах до и после стимуляции или нарушения выявлялись без систематической ошибки. Дифференциальные метаболиты были проверены с помощью биоинформатического анализа, и был проведен анализ путей дифференциальных метаболитов для выявления физиологического механизма их изменений. |
|
Опухолевые ткани рака тела/хвоста поджелудочной железы (PBTC)
|
Секвенирование 16S рРНК — это метод крупномасштабной идентификации состава сообщества, уровня экспрессии и филогенетического анализа с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) амплификации конкретных вариабельных областей 16S рРНК в сочетании с высокопроизводительным секвенированием и биоинформатическим анализом. Это также позволяет масштабно идентифицировать всю флору в данной среде обитания для изучения микробного разнообразия. Нецелевая метаболомика подразумевает использование жидкостного хроматографа-масс-спектрометра (ЖХ-МС), газового хроматографа-масс-спектрометра (ГХ-МС) и технологии ядерного магнитного резонанса (ЯМР). Динамические изменения низкомолекулярных метаболитов в клетках, тканях, органах или организмах до и после стимуляции или нарушения выявлялись без систематической ошибки. Дифференциальные метаболиты были проверены с помощью биоинформатического анализа, и был проведен анализ путей дифференциальных метаболитов для выявления физиологического механизма их изменений. |
|
Рак тела/хвоста поджелудочной железы (PBTC) соответствовал неопухолевым тканям
|
Секвенирование 16S рРНК — это метод крупномасштабной идентификации состава сообщества, уровня экспрессии и филогенетического анализа с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) амплификации конкретных вариабельных областей 16S рРНК в сочетании с высокопроизводительным секвенированием и биоинформатическим анализом. Это также позволяет масштабно идентифицировать всю флору в данной среде обитания для изучения микробного разнообразия. Нецелевая метаболомика подразумевает использование жидкостного хроматографа-масс-спектрометра (ЖХ-МС), газового хроматографа-масс-спектрометра (ГХ-МС) и технологии ядерного магнитного резонанса (ЯМР). Динамические изменения низкомолекулярных метаболитов в клетках, тканях, органах или организмах до и после стимуляции или нарушения выявлялись без систематической ошибки. Дифференциальные метаболиты были проверены с помощью биоинформатического анализа, и был проведен анализ путей дифференциальных метаболитов для выявления физиологического механизма их изменений. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
обилие измененных микроорганизмов ПГК и ПБТЦ
Временное ограничение: С 20 ноября 2023 г. по 20 декабря 2023 г.
|
Определите категории и количество микроорганизмов, которые значительно обогатились и уменьшились в группе случаев.
|
С 20 ноября 2023 г. по 20 декабря 2023 г.
|
|
содержание измененных метаболитов PHC и PBTC
Временное ограничение: С 20 ноября 2023 г. по 20 декабря 2023 г.
|
Определите категории и количества метаболитов, уровень которых значительно повышен или снижен в данной группе случаев.
|
С 20 ноября 2023 г. по 20 декабря 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023SDU-QILU-5
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .