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Alterações na microbiota e nos metabólitos em pacientes com câncer de cabeça e corpo/cauda do pâncreas

27 de novembro de 2023 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University

O adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) pode ser dividido em câncer de cabeça pancreática (PHC) e câncer de corpo/cauda pancreática (PBTC) de acordo com a posição anatômica dos tumores. Há evidências crescentes de que tumores em diferentes locais exibem diferentes características genéticas ou moleculares e manifestações clínicas, e podem afetar a sobrevivência e os resultados dos pacientes com PDAC. Estudos demonstraram que o prognóstico do PBTC é pior do que o da APS, o que é parcialmente atribuído à apresentação clínica relativamente tardia dos pacientes PBTC e à falta de sintomas evidentes, como a icterícia obstrutiva, que é comum na APS. Contudo, também foi demonstrado que a pior sobrevida do PBTC em comparação com a APS não está relacionada com o estágio da doença. Estudos anteriores investigaram as diferenças moleculares entre PHC e PBTC e descobriram que a frequência da mutação SMAD4 no PBTC foi significativamente maior do que na PHC em estágios iniciais (I-II). No estágio tardio (III-IV), o PBTC apresentou maior frequência de mutação da via KRAS e MAPK, mas menor frequência de alterações genômicas medicamentosas. As diferenças genéticas e moleculares acima podem estar relacionadas às diferenças clínicas entre APS e PBTC.

No entanto, as diferenças na composição microbiana e no metabolismo entre PHC e PBTC não foram totalmente estudadas e discutidas, e a sua relação com manifestações clínicas e prognóstico também não é clara. Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo analisar as diferenças microbianas e metabólicas entre PHC e PBTC através do sequenciamento de 16S rRNA e análise do metaboloma não direcionado para explorar ainda mais a etiologia e patogênese do PDAC em diferentes posições anatômicas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250063
        • Qilu Hospital of Shandong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Investigar as diferenças microbianas e metabólicas entre PHC e PBTC e explorar a etiologia e o desenvolvimento de PHC e PBTC por sequenciamento de amplicon 16S rRNA e análise de metaboloma não direcionado.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Participantes com idade superior a 18 anos.
  2. Pacientes que assinaram consentimento informado.
  3. Pacientes com PDAC diagnosticados por patologia pós-operatória.

Critério de exclusão:

  1. Comorbidade com outros cânceres.
  2. Foi submetido a quimioterapia pré-operatória, radioterapia ou outro tratamento biológico.
  3. Uso de antibióticos, probióticos, prebióticos ou simbióticos no mês anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tecidos tumorais de câncer de cabeça de pâncreas (PHC)

O sequenciamento de 16S rRNA é um método para identificação em larga escala da composição da comunidade, abundância de expressão e análise filogenética por amplificação por reação em cadeia da polimerase (PCR) de regiões variáveis ​​específicas de 16S rRNA, combinada com sequenciamento de alto rendimento e análise de bioinformática. Também permite a identificação em larga escala de toda a flora num determinado habitat para estudar a diversidade microbiana.

Metabolômica não direcionada refere-se ao uso de espectrômetro de massa com cromatógrafo líquido (LC-MS), espectrômetro de massa com cromatógrafo gasoso (GC-MS) e tecnologia de ressonância magnética nuclear (NMR). As alterações dinâmicas de pequenos metabólitos moleculares em células, tecidos, órgãos ou organismos antes e depois da estimulação ou perturbação foram detectadas sem preconceitos. Os metabólitos diferenciais foram selecionados por análise bioinformática, e a análise da via dos metabólitos diferenciais foi realizada para revelar o mecanismo fisiológico de suas alterações.

Câncer de cabeça de pâncreas (PHC) compatível com tecidos não tumorais

O sequenciamento de 16S rRNA é um método para identificação em larga escala da composição da comunidade, abundância de expressão e análise filogenética por amplificação por reação em cadeia da polimerase (PCR) de regiões variáveis ​​específicas de 16S rRNA, combinada com sequenciamento de alto rendimento e análise de bioinformática. Também permite a identificação em larga escala de toda a flora num determinado habitat para estudar a diversidade microbiana.

Metabolômica não direcionada refere-se ao uso de espectrômetro de massa com cromatógrafo líquido (LC-MS), espectrômetro de massa com cromatógrafo gasoso (GC-MS) e tecnologia de ressonância magnética nuclear (NMR). As alterações dinâmicas de pequenos metabólitos moleculares em células, tecidos, órgãos ou organismos antes e depois da estimulação ou perturbação foram detectadas sem preconceitos. Os metabólitos diferenciais foram selecionados por análise bioinformática, e a análise da via dos metabólitos diferenciais foi realizada para revelar o mecanismo fisiológico de suas alterações.

Tecidos tumorais de câncer de corpo/cauda pancreática (PBTC)

O sequenciamento de 16S rRNA é um método para identificação em larga escala da composição da comunidade, abundância de expressão e análise filogenética por amplificação por reação em cadeia da polimerase (PCR) de regiões variáveis ​​específicas de 16S rRNA, combinada com sequenciamento de alto rendimento e análise de bioinformática. Também permite a identificação em larga escala de toda a flora num determinado habitat para estudar a diversidade microbiana.

Metabolômica não direcionada refere-se ao uso de espectrômetro de massa com cromatógrafo líquido (LC-MS), espectrômetro de massa com cromatógrafo gasoso (GC-MS) e tecnologia de ressonância magnética nuclear (NMR). As alterações dinâmicas de pequenos metabólitos moleculares em células, tecidos, órgãos ou organismos antes e depois da estimulação ou perturbação foram detectadas sem preconceitos. Os metabólitos diferenciais foram selecionados por análise bioinformática, e a análise da via dos metabólitos diferenciais foi realizada para revelar o mecanismo fisiológico de suas alterações.

Câncer de corpo/cauda pancreática (PBTC) compatível com tecidos não tumorais

O sequenciamento de 16S rRNA é um método para identificação em larga escala da composição da comunidade, abundância de expressão e análise filogenética por amplificação por reação em cadeia da polimerase (PCR) de regiões variáveis ​​específicas de 16S rRNA, combinada com sequenciamento de alto rendimento e análise de bioinformática. Também permite a identificação em larga escala de toda a flora num determinado habitat para estudar a diversidade microbiana.

Metabolômica não direcionada refere-se ao uso de espectrômetro de massa com cromatógrafo líquido (LC-MS), espectrômetro de massa com cromatógrafo gasoso (GC-MS) e tecnologia de ressonância magnética nuclear (NMR). As alterações dinâmicas de pequenos metabólitos moleculares em células, tecidos, órgãos ou organismos antes e depois da estimulação ou perturbação foram detectadas sem preconceitos. Os metabólitos diferenciais foram selecionados por análise bioinformática, e a análise da via dos metabólitos diferenciais foi realizada para revelar o mecanismo fisiológico de suas alterações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a abundância de microrganismos alterados de PHC e PBTC
Prazo: 2023/11/20 a 2023/12/20
Detectar as categorias e quantidades de microrganismos significativamente enriquecidas e diminuídas no grupo caso.
2023/11/20 a 2023/12/20
a abundância de metabólitos alterados de PHC e PBTC
Prazo: 2023/11/20 a 2023/12/20
Detecte as categorias e quantidades de metabólitos significativamente regulados positivamente ou negativamente no grupo de casos.
2023/11/20 a 2023/12/20

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023SDU-QILU-5

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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