- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06147154
Alterações na microbiota e nos metabólitos em pacientes com câncer de cabeça e corpo/cauda do pâncreas
O adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) pode ser dividido em câncer de cabeça pancreática (PHC) e câncer de corpo/cauda pancreática (PBTC) de acordo com a posição anatômica dos tumores. Há evidências crescentes de que tumores em diferentes locais exibem diferentes características genéticas ou moleculares e manifestações clínicas, e podem afetar a sobrevivência e os resultados dos pacientes com PDAC. Estudos demonstraram que o prognóstico do PBTC é pior do que o da APS, o que é parcialmente atribuído à apresentação clínica relativamente tardia dos pacientes PBTC e à falta de sintomas evidentes, como a icterícia obstrutiva, que é comum na APS. Contudo, também foi demonstrado que a pior sobrevida do PBTC em comparação com a APS não está relacionada com o estágio da doença. Estudos anteriores investigaram as diferenças moleculares entre PHC e PBTC e descobriram que a frequência da mutação SMAD4 no PBTC foi significativamente maior do que na PHC em estágios iniciais (I-II). No estágio tardio (III-IV), o PBTC apresentou maior frequência de mutação da via KRAS e MAPK, mas menor frequência de alterações genômicas medicamentosas. As diferenças genéticas e moleculares acima podem estar relacionadas às diferenças clínicas entre APS e PBTC.
No entanto, as diferenças na composição microbiana e no metabolismo entre PHC e PBTC não foram totalmente estudadas e discutidas, e a sua relação com manifestações clínicas e prognóstico também não é clara. Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo analisar as diferenças microbianas e metabólicas entre PHC e PBTC através do sequenciamento de 16S rRNA e análise do metaboloma não direcionado para explorar ainda mais a etiologia e patogênese do PDAC em diferentes posições anatômicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250063
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com idade superior a 18 anos.
- Pacientes que assinaram consentimento informado.
- Pacientes com PDAC diagnosticados por patologia pós-operatória.
Critério de exclusão:
- Comorbidade com outros cânceres.
- Foi submetido a quimioterapia pré-operatória, radioterapia ou outro tratamento biológico.
- Uso de antibióticos, probióticos, prebióticos ou simbióticos no mês anterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Tecidos tumorais de câncer de cabeça de pâncreas (PHC)
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O sequenciamento de 16S rRNA é um método para identificação em larga escala da composição da comunidade, abundância de expressão e análise filogenética por amplificação por reação em cadeia da polimerase (PCR) de regiões variáveis específicas de 16S rRNA, combinada com sequenciamento de alto rendimento e análise de bioinformática. Também permite a identificação em larga escala de toda a flora num determinado habitat para estudar a diversidade microbiana. Metabolômica não direcionada refere-se ao uso de espectrômetro de massa com cromatógrafo líquido (LC-MS), espectrômetro de massa com cromatógrafo gasoso (GC-MS) e tecnologia de ressonância magnética nuclear (NMR). As alterações dinâmicas de pequenos metabólitos moleculares em células, tecidos, órgãos ou organismos antes e depois da estimulação ou perturbação foram detectadas sem preconceitos. Os metabólitos diferenciais foram selecionados por análise bioinformática, e a análise da via dos metabólitos diferenciais foi realizada para revelar o mecanismo fisiológico de suas alterações. |
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Câncer de cabeça de pâncreas (PHC) compatível com tecidos não tumorais
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O sequenciamento de 16S rRNA é um método para identificação em larga escala da composição da comunidade, abundância de expressão e análise filogenética por amplificação por reação em cadeia da polimerase (PCR) de regiões variáveis específicas de 16S rRNA, combinada com sequenciamento de alto rendimento e análise de bioinformática. Também permite a identificação em larga escala de toda a flora num determinado habitat para estudar a diversidade microbiana. Metabolômica não direcionada refere-se ao uso de espectrômetro de massa com cromatógrafo líquido (LC-MS), espectrômetro de massa com cromatógrafo gasoso (GC-MS) e tecnologia de ressonância magnética nuclear (NMR). As alterações dinâmicas de pequenos metabólitos moleculares em células, tecidos, órgãos ou organismos antes e depois da estimulação ou perturbação foram detectadas sem preconceitos. Os metabólitos diferenciais foram selecionados por análise bioinformática, e a análise da via dos metabólitos diferenciais foi realizada para revelar o mecanismo fisiológico de suas alterações. |
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Tecidos tumorais de câncer de corpo/cauda pancreática (PBTC)
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O sequenciamento de 16S rRNA é um método para identificação em larga escala da composição da comunidade, abundância de expressão e análise filogenética por amplificação por reação em cadeia da polimerase (PCR) de regiões variáveis específicas de 16S rRNA, combinada com sequenciamento de alto rendimento e análise de bioinformática. Também permite a identificação em larga escala de toda a flora num determinado habitat para estudar a diversidade microbiana. Metabolômica não direcionada refere-se ao uso de espectrômetro de massa com cromatógrafo líquido (LC-MS), espectrômetro de massa com cromatógrafo gasoso (GC-MS) e tecnologia de ressonância magnética nuclear (NMR). As alterações dinâmicas de pequenos metabólitos moleculares em células, tecidos, órgãos ou organismos antes e depois da estimulação ou perturbação foram detectadas sem preconceitos. Os metabólitos diferenciais foram selecionados por análise bioinformática, e a análise da via dos metabólitos diferenciais foi realizada para revelar o mecanismo fisiológico de suas alterações. |
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Câncer de corpo/cauda pancreática (PBTC) compatível com tecidos não tumorais
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O sequenciamento de 16S rRNA é um método para identificação em larga escala da composição da comunidade, abundância de expressão e análise filogenética por amplificação por reação em cadeia da polimerase (PCR) de regiões variáveis específicas de 16S rRNA, combinada com sequenciamento de alto rendimento e análise de bioinformática. Também permite a identificação em larga escala de toda a flora num determinado habitat para estudar a diversidade microbiana. Metabolômica não direcionada refere-se ao uso de espectrômetro de massa com cromatógrafo líquido (LC-MS), espectrômetro de massa com cromatógrafo gasoso (GC-MS) e tecnologia de ressonância magnética nuclear (NMR). As alterações dinâmicas de pequenos metabólitos moleculares em células, tecidos, órgãos ou organismos antes e depois da estimulação ou perturbação foram detectadas sem preconceitos. Os metabólitos diferenciais foram selecionados por análise bioinformática, e a análise da via dos metabólitos diferenciais foi realizada para revelar o mecanismo fisiológico de suas alterações. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a abundância de microrganismos alterados de PHC e PBTC
Prazo: 2023/11/20 a 2023/12/20
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Detectar as categorias e quantidades de microrganismos significativamente enriquecidas e diminuídas no grupo caso.
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2023/11/20 a 2023/12/20
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a abundância de metabólitos alterados de PHC e PBTC
Prazo: 2023/11/20 a 2023/12/20
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Detecte as categorias e quantidades de metabólitos significativamente regulados positivamente ou negativamente no grupo de casos.
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2023/11/20 a 2023/12/20
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023SDU-QILU-5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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