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胰腺头癌和胰体/尾癌患者的微生物群和代谢物变化

2023年11月27日 更新者:Qilu Hospital of Shandong University

胰腺导管腺癌(PDAC)根据肿瘤的解剖位置可分为胰头癌(PHC)和胰体/尾癌(PBTC)。 越来越多的证据表明,不同部位的肿瘤表现出不同的遗传或分子特征和临床表现,并可能影响 PDAC 患者的生存和结果。 研究表明,PBTC的预后比PHC差,部分原因是PBTC患者的临床表现相对较晚,且缺乏PHC常见的梗阻性黄疸等明显症状。 然而,也有研究表明,与 PHC 相比,PBTC 的生存率较差与疾病分期无关。 既往研究调查了PHC和PBTC之间的分子差异,发现PBTC中SMAD4突变的频率明显高于早期PHC(I-II)。 在晚期(III-IV),PBTC具有较高的KRAS和MAPK通路突变频率,但可药物基因组改变的频率较低。 上述遗传和分子差异可能与PHC和PBTC的临床差异有关。

然而,PHC和PBTC之间微生物组成和代谢的差异尚未得到充分研究和讨论,其与临床表现和预后的关系也不清楚。 在本研究中,研究人员旨在通过16S rRNA测序和非靶向代谢组分析来分析PHC和PBTC之间的微生物和代谢差异,以进一步探讨不同解剖位置的PDAC的病因和发病机制。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

23

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250063
        • Qilu Hospital of Shandong University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

通过16S rRNA扩增子测序和非靶向代谢组分析,探讨PHC和PBTC之间的微生物和代谢差异,探讨PHC和PBTC的病因和发展。

描述

纳入标准:

  1. 参与者年龄在18岁以上。
  2. 签署知情同意书的患者。
  3. PDAC患者通过术后病理确诊。

排除标准:

  1. 与其他癌症的合并症。
  2. 术前接受化疗、放疗或其他生物治疗。
  3. 上个月使用过抗生素、益生菌、益生元或合生元。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
胰头癌 (PHC) 肿瘤组织

16S rRNA测序是通过聚合酶链式反应(PCR)扩增16S rRNA特定可变区,结合高通量测序和生物信息学分析,大规模鉴定群落组成、表达丰度和系统发育分析的方法。 它还能够大规模识别给定栖息地的整个植物群,以研究微生物多样性。

非靶向代谢组学是指使用液相色谱质谱仪(LC-MS)、气相色谱质谱仪(GC-MS)和核磁共振(NMR)技术。 无偏差地检测细胞、组织、器官或生物体在刺激或干扰前后小分子代谢物的动态变化。 通过生物信息学分析筛选差异代谢物,并对差异代谢物进行通路分析,揭示其变化的生理机制。

胰头癌 (PHC) 匹配的非肿瘤组织

16S rRNA测序是通过聚合酶链式反应(PCR)扩增16S rRNA特定可变区,结合高通量测序和生物信息学分析,大规模鉴定群落组成、表达丰度和系统发育分析的方法。 它还能够大规模识别给定栖息地的整个植物群,以研究微生物多样性。

非靶向代谢组学是指使用液相色谱质谱仪(LC-MS)、气相色谱质谱仪(GC-MS)和核磁共振(NMR)技术。 无偏差地检测细胞、组织、器官或生物体在刺激或干扰前后小分子代谢物的动态变化。 通过生物信息学分析筛选差异代谢物,并对差异代谢物进行通路分析,揭示其变化的生理机制。

胰体/尾癌(PBTC)肿瘤组织

16S rRNA测序是通过聚合酶链式反应(PCR)扩增16S rRNA特定可变区,结合高通量测序和生物信息学分析,大规模鉴定群落组成、表达丰度和系统发育分析的方法。 它还能够大规模识别给定栖息地的整个植物群,以研究微生物多样性。

非靶向代谢组学是指使用液相色谱质谱仪(LC-MS)、气相色谱质谱仪(GC-MS)和核磁共振(NMR)技术。 无偏差地检测细胞、组织、器官或生物体在刺激或干扰前后小分子代谢物的动态变化。 通过生物信息学分析筛选差异代谢物,并对差异代谢物进行通路分析,揭示其变化的生理机制。

胰体/尾癌 (PBTC) 匹配的非肿瘤组织

16S rRNA测序是通过聚合酶链式反应(PCR)扩增16S rRNA特定可变区,结合高通量测序和生物信息学分析,大规模鉴定群落组成、表达丰度和系统发育分析的方法。 它还能够大规模识别给定栖息地的整个植物群,以研究微生物多样性。

非靶向代谢组学是指使用液相色谱质谱仪(LC-MS)、气相色谱质谱仪(GC-MS)和核磁共振(NMR)技术。 无偏差地检测细胞、组织、器官或生物体在刺激或干扰前后小分子代谢物的动态变化。 通过生物信息学分析筛选差异代谢物,并对差异代谢物进行通路分析,揭示其变化的生理机制。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PHC和PBTC变化微生物的丰度
大体时间:2023年11月20日 至 2023年12月20日
检测病例组显着富集和减少的微生物种类和数量。
2023年11月20日 至 2023年12月20日
PHC 和 PBTC 变化的代谢物的丰度
大体时间:2023年11月20日 至 2023年12月20日
检测病例组中显着上调或下调的代谢物类别和数量。
2023年11月20日 至 2023年12月20日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月19日

首次发布 (实际的)

2023年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月27日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023SDU-QILU-5

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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