Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrobióta és anyagcsere-változások hasnyálmirigy-fej- és test-/farkrákos betegeknél

2023. november 27. frissítette: Qilu Hospital of Shandong University

A hasnyálmirigy ductalis adenocarcinoma (PDAC) a daganatok anatómiai elhelyezkedése szerint hasnyálmirigy-fejrákra (PHC) és hasnyálmirigy test/farokrákra (PBTC) osztható. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a különböző helyeken lévő daganatok eltérő genetikai vagy molekuláris jellemzőket és klinikai megnyilvánulásokat mutatnak, és befolyásolhatják a PDAC-betegek túlélését és kimenetelét. Tanulmányok kimutatták, hogy a PBTC prognózisa rosszabb, mint a PHC prognózisa, ami részben a PBTC betegek viszonylag késői klinikai megjelenésének és a nyilvánvaló tünetek, például a PHC-ben gyakori obstruktív sárgaság hiányának tulajdonítható. Azonban azt is kimutatták, hogy a PBTC rosszabb túlélése a PHC-hez képest nem függ össze a betegség stádiumától. Korábbi tanulmányok a PHC és a PBTC közötti molekuláris különbségeket vizsgálták, és azt találták, hogy a SMAD4 mutáció gyakorisága PBTC-ben szignifikánsan magasabb volt, mint a PHC-ben a korai szakaszban (I-II). A késői stádiumban (III-IV.) a PBTC-ben magasabb volt a KRAS és MAPK útvonal mutációs gyakorisága, de alacsonyabb a gyógyszeres genomiális elváltozások gyakorisága. A fenti genetikai és molekuláris különbségek összefüggésbe hozhatók a PHC és a PBTC közötti klinikai különbségekkel.

A PHC és a PBTC közötti mikrobiális összetételben és metabolizmusban mutatkozó különbségeket azonban nem vizsgálták és tárgyalták teljes körűen, és ezek kapcsolata a klinikai megnyilvánulásokkal és a prognózissal sem egyértelmű. Ebben a tanulmányban a kutatók a PHC és a PBTC közötti mikrobiális és metabolikus különbségek elemzését tűzték ki célul a 16S rRNS szekvenálás és a nem célzott metabolóma analízis segítségével, hogy tovább tárják a PDAC etiológiáját és patogenezisét különböző anatómiai pozíciókban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

23

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250063
        • Qilu Hospital of Shandong University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A PHC és a PBTC közötti mikrobiális és metabolikus különbségek vizsgálata, valamint a PHC és PBTC etiológiájának és fejlődésének feltárása 16S rRNS amplikon szekvenálással és nem célzott metabolomanalízissel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év feletti résztvevők.
  2. A tájékozott beleegyező nyilatkozatot aláíró betegek.
  3. Posztoperatív patológiával diagnosztizált PDAC betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. Komorbiditás más daganatokkal.
  2. Műtét előtti kemoterápián, sugárkezelésen vagy más biológiai kezelésen esett át.
  3. Antibiotikumok, probiotikumok, prebiotikumok vagy szinbiotikumok használata az előző hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hasnyálmirigy-fejrák (PHC) daganatos szövetek
Egyéb: 16S rRNS amplikon szekvenálás és nem célzott metabolomika

A 16S rRNS szekvenálás egy módszer a közösség összetételének, expressziós bőségének és filogenetikai elemzésének nagyszabású azonosítására a 16S rRNS specifikus variábilis régióinak polimeráz láncreakció (PCR) amplifikációjával, kombinálva nagy áteresztőképességű szekvenálás és bioinformatikai elemzéssel. Lehetővé teszi egy adott élőhely teljes flórájának nagyszabású azonosítását a mikrobiális diverzitás tanulmányozása érdekében.

A nem célzott metabolomika a folyadékkromatográf tömegspektrométer (LC-MS), a gázkromatográf tömegspektrométer (GC-MS) és a mágneses magrezonancia (NMR) technológia alkalmazását jelenti. A kismolekuláris metabolitok dinamikus változásait sejtekben, szövetekben, szervekben vagy szervezetekben a stimuláció vagy zavarás előtt és után torzítás nélkül detektáltuk. A differenciál metabolitokat bioinformatikai analízissel szűrtük, és a differenciál metabolitok útvonal-analízisét végeztük el, hogy feltárjuk változásuk fiziológiai mechanizmusát.
A hasnyálmirigy-fejrák (PHC) megegyezett a nem daganatos szövetekkel
Egyéb: 16S rRNS amplikon szekvenálás és nem célzott metabolomika

A 16S rRNS szekvenálás egy módszer a közösség összetételének, expressziós bőségének és filogenetikai elemzésének nagyszabású azonosítására a 16S rRNS specifikus variábilis régióinak polimeráz láncreakció (PCR) amplifikációjával, kombinálva nagy áteresztőképességű szekvenálás és bioinformatikai elemzéssel. Lehetővé teszi egy adott élőhely teljes flórájának nagyszabású azonosítását a mikrobiális diverzitás tanulmányozása érdekében.

A nem célzott metabolomika a folyadékkromatográf tömegspektrométer (LC-MS), a gázkromatográf tömegspektrométer (GC-MS) és a mágneses magrezonancia (NMR) technológia alkalmazását jelenti. A kismolekuláris metabolitok dinamikus változásait sejtekben, szövetekben, szervekben vagy szervezetekben a stimuláció vagy zavarás előtt és után torzítás nélkül detektáltuk. A differenciál metabolitokat bioinformatikai analízissel szűrtük, és a differenciál metabolitok útvonal-analízisét végeztük el, hogy feltárjuk változásuk fiziológiai mechanizmusát.
Hasnyálmirigy test/farokrák (PBTC) daganatszövetei
Egyéb: 16S rRNS amplikon szekvenálás és nem célzott metabolomika

A 16S rRNS szekvenálás egy módszer a közösség összetételének, expressziós bőségének és filogenetikai elemzésének nagyszabású azonosítására a 16S rRNS specifikus variábilis régióinak polimeráz láncreakció (PCR) amplifikációjával, kombinálva nagy áteresztőképességű szekvenálás és bioinformatikai elemzéssel. Lehetővé teszi egy adott élőhely teljes flórájának nagyszabású azonosítását a mikrobiális diverzitás tanulmányozása érdekében.

A nem célzott metabolomika a folyadékkromatográf tömegspektrométer (LC-MS), a gázkromatográf tömegspektrométer (GC-MS) és a mágneses magrezonancia (NMR) technológia alkalmazását jelenti. A kismolekuláris metabolitok dinamikus változásait sejtekben, szövetekben, szervekben vagy szervezetekben a stimuláció vagy zavarás előtt és után torzítás nélkül detektáltuk. A differenciál metabolitokat bioinformatikai analízissel szűrtük, és a differenciál metabolitok útvonal-analízisét végeztük el, hogy feltárjuk változásuk fiziológiai mechanizmusát.
A hasnyálmirigy test/farok rákja (PBTC) megegyezett a nem daganatos szövetekkel
Egyéb: 16S rRNS amplikon szekvenálás és nem célzott metabolomika

A 16S rRNS szekvenálás egy módszer a közösség összetételének, expressziós bőségének és filogenetikai elemzésének nagyszabású azonosítására a 16S rRNS specifikus variábilis régióinak polimeráz láncreakció (PCR) amplifikációjával, kombinálva nagy áteresztőképességű szekvenálás és bioinformatikai elemzéssel. Lehetővé teszi egy adott élőhely teljes flórájának nagyszabású azonosítását a mikrobiális diverzitás tanulmányozása érdekében.

A nem célzott metabolomika a folyadékkromatográf tömegspektrométer (LC-MS), a gázkromatográf tömegspektrométer (GC-MS) és a mágneses magrezonancia (NMR) technológia alkalmazását jelenti. A kismolekuláris metabolitok dinamikus változásait sejtekben, szövetekben, szervekben vagy szervezetekben a stimuláció vagy zavarás előtt és után torzítás nélkül detektáltuk. A differenciál metabolitokat bioinformatikai analízissel szűrtük, és a differenciál metabolitok útvonal-analízisét végeztük el, hogy feltárjuk változásuk fiziológiai mechanizmusát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a megváltozott PHC és PBTC mikroorganizmusok bősége
Időkeret: 2023-11-20-tól 2023-12-20-ig
Az esetcsoportban jelentősen feldúsult és csökkent mikroorganizmusok kategóriáinak és mennyiségeinek kimutatása.
2023-11-20-tól 2023-12-20-ig
a megváltozott PHC és PBTC metabolitok bősége
Időkeret: 2023-11-20-tól 2023-12-20-ig
Határozza meg a metabolitok kategóriáit és mennyiségeit, amelyek jelentősen felfelé vagy lefelé szabályozzák az esetcsoportban.
2023-11-20-tól 2023-12-20-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023SDU-QILU-5

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel