- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06147154
Altérations du microbiote et des métabolites chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du corps/queue du pancréas
L'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) peut être divisé en cancer de la tête pancréatique (PHC) et cancer du corps/queue du pancréas (PBTC) en fonction de la position anatomique des tumeurs. Il existe de plus en plus de preuves selon lesquelles les tumeurs situées à différents sites présentent des caractéristiques génétiques ou moléculaires et des manifestations cliniques différentes, et peuvent affecter la survie et les résultats des patients atteints de PDAC. Des études ont montré que le pronostic du PBTC est pire que celui des SSP, ce qui est en partie attribué à la présentation clinique relativement tardive des patients PBTC et à l'absence de symptômes manifestes tels que l'ictère obstructif, fréquent dans les SSP. Cependant, il a également été démontré que la pire survie du PBTC par rapport au PHC n’est pas liée au stade de la maladie. Des études antérieures ont étudié les différences moléculaires entre PHC et PBTC et ont révélé que la fréquence de mutation SMAD4 dans PBTC était significativement plus élevée que celle dans PHC aux stades précoces (I-II). Au stade avancé (III-IV), le PBTC présentait une fréquence de mutation plus élevée des voies KRAS et MAPK, mais une fréquence plus faible d'altérations génomiques médicamentables. Les différences génétiques et moléculaires ci-dessus peuvent être liées aux différences cliniques entre les PHC et les PBTC.
Cependant, les différences de composition microbienne et de métabolisme entre les PHC et les PBTC n’ont pas été entièrement étudiées et discutées, et leur relation avec les manifestations cliniques et le pronostic n’est pas non plus claire. Dans cette étude, les enquêteurs visaient à analyser les différences microbiennes et métaboliques entre les PHC et les PBTC grâce au séquençage de l'ARNr 16S et à l'analyse non ciblée du métabolome afin d'explorer plus en détail l'étiologie et la pathogenèse de la PDAC à différentes positions anatomiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250063
- Qilu Hospital of Shandong University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de plus de 18 ans.
- Patients ayant signé un consentement éclairé.
- Patients PDAC diagnostiqués via une pathologie postopératoire.
Critère d'exclusion:
- Comorbidité avec d'autres cancers.
- A subi une chimiothérapie préopératoire, une radiothérapie ou un autre traitement biologique.
- Utilisation d'antibiotiques, de probiotiques, de prébiotiques ou de symbiotiques au cours du mois précédent.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tissus tumoraux du cancer de la tête pancréatique (PHC)
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Le séquençage de l'ARNr 16S est une méthode d'identification à grande échelle de la composition de la communauté, de l'abondance de l'expression et de l'analyse phylogénétique par amplification par réaction en chaîne par polymérase (PCR) de régions variables spécifiques de l'ARNr 16S, combinée à un séquençage à haut débit et à une analyse bioinformatique. Il permet également d’identifier à grande échelle l’ensemble de la flore d’un habitat donné pour étudier la diversité microbienne. La métabolomique non ciblée fait référence à l'utilisation du spectromètre de masse par chromatographe liquide (LC-MS), du spectromètre de masse par chromatographe en phase gazeuse (GC-MS) et de la technologie de résonance magnétique nucléaire (RMN). Les changements dynamiques des petits métabolites moléculaires dans les cellules, tissus, organes ou organismes avant et après stimulation ou perturbation ont été détectés sans biais. Les métabolites différentiels ont été examinés par analyse bioinformatique et l'analyse de la voie des métabolites différentiels a été réalisée pour révéler le mécanisme physiologique de leurs modifications. |
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Le cancer de la tête pancréatique (PHC) correspond à des tissus non tumoraux
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Le séquençage de l'ARNr 16S est une méthode d'identification à grande échelle de la composition de la communauté, de l'abondance de l'expression et de l'analyse phylogénétique par amplification par réaction en chaîne par polymérase (PCR) de régions variables spécifiques de l'ARNr 16S, combinée à un séquençage à haut débit et à une analyse bioinformatique. Il permet également d’identifier à grande échelle l’ensemble de la flore d’un habitat donné pour étudier la diversité microbienne. La métabolomique non ciblée fait référence à l'utilisation du spectromètre de masse par chromatographe liquide (LC-MS), du spectromètre de masse par chromatographe en phase gazeuse (GC-MS) et de la technologie de résonance magnétique nucléaire (RMN). Les changements dynamiques des petits métabolites moléculaires dans les cellules, tissus, organes ou organismes avant et après stimulation ou perturbation ont été détectés sans biais. Les métabolites différentiels ont été examinés par analyse bioinformatique et l'analyse de la voie des métabolites différentiels a été réalisée pour révéler le mécanisme physiologique de leurs modifications. |
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Tissus tumoraux du cancer du corps et de la queue du pancréas (PBTC)
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Le séquençage de l'ARNr 16S est une méthode d'identification à grande échelle de la composition de la communauté, de l'abondance de l'expression et de l'analyse phylogénétique par amplification par réaction en chaîne par polymérase (PCR) de régions variables spécifiques de l'ARNr 16S, combinée à un séquençage à haut débit et à une analyse bioinformatique. Il permet également d’identifier à grande échelle l’ensemble de la flore d’un habitat donné pour étudier la diversité microbienne. La métabolomique non ciblée fait référence à l'utilisation du spectromètre de masse par chromatographe liquide (LC-MS), du spectromètre de masse par chromatographe en phase gazeuse (GC-MS) et de la technologie de résonance magnétique nucléaire (RMN). Les changements dynamiques des petits métabolites moléculaires dans les cellules, tissus, organes ou organismes avant et après stimulation ou perturbation ont été détectés sans biais. Les métabolites différentiels ont été examinés par analyse bioinformatique et l'analyse de la voie des métabolites différentiels a été réalisée pour révéler le mécanisme physiologique de leurs modifications. |
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Le cancer du corps et de la queue du pancréas (PBTC) correspond à des tissus non tumoraux
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Le séquençage de l'ARNr 16S est une méthode d'identification à grande échelle de la composition de la communauté, de l'abondance de l'expression et de l'analyse phylogénétique par amplification par réaction en chaîne par polymérase (PCR) de régions variables spécifiques de l'ARNr 16S, combinée à un séquençage à haut débit et à une analyse bioinformatique. Il permet également d’identifier à grande échelle l’ensemble de la flore d’un habitat donné pour étudier la diversité microbienne. La métabolomique non ciblée fait référence à l'utilisation du spectromètre de masse par chromatographe liquide (LC-MS), du spectromètre de masse par chromatographe en phase gazeuse (GC-MS) et de la technologie de résonance magnétique nucléaire (RMN). Les changements dynamiques des petits métabolites moléculaires dans les cellules, tissus, organes ou organismes avant et après stimulation ou perturbation ont été détectés sans biais. Les métabolites différentiels ont été examinés par analyse bioinformatique et l'analyse de la voie des métabolites différentiels a été réalisée pour révéler le mécanisme physiologique de leurs modifications. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'abondance de micro-organismes modifiés de PHC et de PBTC
Délai: 2023-11-20 au 2023-12-20
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Détecter les catégories et les quantités de micro-organismes significativement enrichis et diminués dans le groupe de cas.
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2023-11-20 au 2023-12-20
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l'abondance de métabolites modifiés de PHC et de PBTC
Délai: 2023-11-20 au 2023-12-20
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Détectez les catégories et les quantités de métabolites significativement régulés positivement ou négativement dans le groupe de cas.
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2023-11-20 au 2023-12-20
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023SDU-QILU-5
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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