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Veränderungen der Mikrobiota und Metaboliten bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs im Kopf-, Körper- und Schwanzbereich

27. November 2023 aktualisiert von: Qilu Hospital of Shandong University

Das duktale Adenokarzinom des Pankreas (PDAC) kann je nach anatomischer Lage der Tumoren in Pankreaskopfkrebs (PHC) und Bauchspeicheldrüsenkörper-/Schwanzkrebs (PBTC) unterteilt werden. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass Tumoren an verschiedenen Stellen unterschiedliche genetische oder molekulare Merkmale und klinische Manifestationen aufweisen und das Überleben und die Ergebnisse von PDAC-Patienten beeinflussen können. Studien haben gezeigt, dass die Prognose von PBTC schlechter ist als die von PHC, was teilweise auf die relativ späte klinische Präsentation von PBTC-Patienten und das Fehlen offenkundiger Symptome wie obstruktiver Gelbsucht, die bei PHC häufig vorkommt, zurückzuführen ist. Allerdings hat sich auch gezeigt, dass das schlechtere Überleben von PBTC im Vergleich zu PHC nicht mit dem Krankheitsstadium zusammenhängt. Frühere Studien haben die molekularen Unterschiede zwischen PHC und PBTC untersucht und festgestellt, dass die Häufigkeit der SMAD4-Mutation bei PBTC in frühen Stadien (I-II) signifikant höher war als bei PHC. Im späten Stadium (III-IV) wies PBTC eine höhere Mutationshäufigkeit des KRAS- und MAPK-Signalwegs auf, aber eine geringere Häufigkeit medikamentöser genomischer Veränderungen. Die oben genannten genetischen und molekularen Unterschiede können mit den klinischen Unterschieden zwischen PHC und PBTC zusammenhängen.

Allerdings wurden die Unterschiede in der mikrobiellen Zusammensetzung und im Stoffwechsel zwischen PHC und PBTC noch nicht vollständig untersucht und diskutiert, und auch ihr Zusammenhang mit klinischen Manifestationen und Prognose ist unklar. In dieser Studie wollten die Forscher die mikrobiellen und metabolischen Unterschiede zwischen PHC und PBTC durch 16S-rRNA-Sequenzierung und ungezielte Metabolomanalyse analysieren, um die Ätiologie und Pathogenese von PDAC an verschiedenen anatomischen Positionen weiter zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250063
        • Qilu Hospital of Shandong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Untersuchung der mikrobiellen und metabolischen Unterschiede zwischen PHC und PBTC und Erforschung der Ätiologie und Entwicklung von PHC und PBTC durch 16S-rRNA-Amplikonsequenzierung und ungezielte Metabolomanalyse.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer ab 18 Jahren.
  2. Patienten, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
  3. PDAC-Patienten, die über eine postoperative Pathologie diagnostiziert wurden.

Ausschlusskriterien:

  1. Komorbidität mit anderen Krebsarten.
  2. Wurde präoperativ einer Chemotherapie, Strahlentherapie oder einer anderen biologischen Behandlung unterzogen.
  3. Einnahme von Antibiotika, Probiotika, Präbiotika oder Synbiotika im Vormonat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Tumorgewebe des Bauchspeicheldrüsenkopfkrebses (PHC).

Die 16S-rRNA-Sequenzierung ist eine Methode zur groß angelegten Identifizierung der Gemeinschaftszusammensetzung, der Expressionshäufigkeit und der phylogenetischen Analyse durch Polymerasekettenreaktion (PCR)-Amplifikation spezifischer variabler Regionen der 16S-rRNA, kombiniert mit Hochdurchsatzsequenzierung und bioinformatischer Analyse. Es ermöglicht auch eine groß angelegte Identifizierung der gesamten Flora in einem bestimmten Lebensraum, um die mikrobielle Vielfalt zu untersuchen.

Unter ungezielter Metabolomik versteht man die Verwendung von Flüssigchromatograph-Massenspektrometern (LC-MS), Gaschromatograph-Massenspektrometern (GC-MS) und Kernspinresonanztechnologie (NMR). Die dynamischen Veränderungen kleiner molekularer Metaboliten in Zellen, Geweben, Organen oder Organismen vor und nach Stimulation oder Störung wurden unverfälscht erfasst. Die differenziellen Metaboliten wurden mittels bioinformatischer Analyse gescreent und die Signalweganalyse der differenziellen Metaboliten wurde durchgeführt, um den physiologischen Mechanismus ihrer Veränderungen aufzudecken.

Bauchspeicheldrüsenkopfkrebs (PHC) stimmte mit Nichttumorgewebe überein

Die 16S-rRNA-Sequenzierung ist eine Methode zur groß angelegten Identifizierung der Gemeinschaftszusammensetzung, der Expressionshäufigkeit und der phylogenetischen Analyse durch Polymerasekettenreaktion (PCR)-Amplifikation spezifischer variabler Regionen der 16S-rRNA, kombiniert mit Hochdurchsatzsequenzierung und bioinformatischer Analyse. Es ermöglicht auch eine groß angelegte Identifizierung der gesamten Flora in einem bestimmten Lebensraum, um die mikrobielle Vielfalt zu untersuchen.

Unter ungezielter Metabolomik versteht man die Verwendung von Flüssigchromatograph-Massenspektrometern (LC-MS), Gaschromatograph-Massenspektrometern (GC-MS) und Kernspinresonanztechnologie (NMR). Die dynamischen Veränderungen kleiner molekularer Metaboliten in Zellen, Geweben, Organen oder Organismen vor und nach Stimulation oder Störung wurden unverfälscht erfasst. Die differenziellen Metaboliten wurden mittels bioinformatischer Analyse gescreent und die Signalweganalyse der differenziellen Metaboliten wurde durchgeführt, um den physiologischen Mechanismus ihrer Veränderungen aufzudecken.

Tumorgewebe des Bauchspeicheldrüsenkörper-/Schwanzkrebses (PBTC).

Die 16S-rRNA-Sequenzierung ist eine Methode zur groß angelegten Identifizierung der Gemeinschaftszusammensetzung, der Expressionshäufigkeit und der phylogenetischen Analyse durch Polymerasekettenreaktion (PCR)-Amplifikation spezifischer variabler Regionen der 16S-rRNA, kombiniert mit Hochdurchsatzsequenzierung und bioinformatischer Analyse. Es ermöglicht auch eine groß angelegte Identifizierung der gesamten Flora in einem bestimmten Lebensraum, um die mikrobielle Vielfalt zu untersuchen.

Unter ungezielter Metabolomik versteht man die Verwendung von Flüssigchromatograph-Massenspektrometern (LC-MS), Gaschromatograph-Massenspektrometern (GC-MS) und Kernspinresonanztechnologie (NMR). Die dynamischen Veränderungen kleiner molekularer Metaboliten in Zellen, Geweben, Organen oder Organismen vor und nach Stimulation oder Störung wurden unverfälscht erfasst. Die differenziellen Metaboliten wurden mittels bioinformatischer Analyse gescreent und die Signalweganalyse der differenziellen Metaboliten wurde durchgeführt, um den physiologischen Mechanismus ihrer Veränderungen aufzudecken.

Bauchspeicheldrüsenkörper-/Schwanzkrebs (PBTC) stimmte mit Nichttumorgewebe überein

Die 16S-rRNA-Sequenzierung ist eine Methode zur groß angelegten Identifizierung der Gemeinschaftszusammensetzung, der Expressionshäufigkeit und der phylogenetischen Analyse durch Polymerasekettenreaktion (PCR)-Amplifikation spezifischer variabler Regionen der 16S-rRNA, kombiniert mit Hochdurchsatzsequenzierung und bioinformatischer Analyse. Es ermöglicht auch eine groß angelegte Identifizierung der gesamten Flora in einem bestimmten Lebensraum, um die mikrobielle Vielfalt zu untersuchen.

Unter ungezielter Metabolomik versteht man die Verwendung von Flüssigchromatograph-Massenspektrometern (LC-MS), Gaschromatograph-Massenspektrometern (GC-MS) und Kernspinresonanztechnologie (NMR). Die dynamischen Veränderungen kleiner molekularer Metaboliten in Zellen, Geweben, Organen oder Organismen vor und nach Stimulation oder Störung wurden unverfälscht erfasst. Die differenziellen Metaboliten wurden mittels bioinformatischer Analyse gescreent und die Signalweganalyse der differenziellen Metaboliten wurde durchgeführt, um den physiologischen Mechanismus ihrer Veränderungen aufzudecken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Fülle an veränderten Mikroorganismen von PHC und PBTC
Zeitfenster: 20.11.2023 bis 20.12.2023
Ermitteln Sie die Kategorien und Mengen der Mikroorganismen, die in der Fallgruppe deutlich angereichert und vermindert sind.
20.11.2023 bis 20.12.2023
die Häufigkeit veränderter Metaboliten von PHC und PBTC
Zeitfenster: 20.11.2023 bis 20.12.2023
Ermitteln Sie die Kategorien und Mengen der Metaboliten, die in der Fallgruppe deutlich hoch- oder herunterreguliert sind.
20.11.2023 bis 20.12.2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023SDU-QILU-5

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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