- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06147154
Veränderungen der Mikrobiota und Metaboliten bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs im Kopf-, Körper- und Schwanzbereich
Das duktale Adenokarzinom des Pankreas (PDAC) kann je nach anatomischer Lage der Tumoren in Pankreaskopfkrebs (PHC) und Bauchspeicheldrüsenkörper-/Schwanzkrebs (PBTC) unterteilt werden. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass Tumoren an verschiedenen Stellen unterschiedliche genetische oder molekulare Merkmale und klinische Manifestationen aufweisen und das Überleben und die Ergebnisse von PDAC-Patienten beeinflussen können. Studien haben gezeigt, dass die Prognose von PBTC schlechter ist als die von PHC, was teilweise auf die relativ späte klinische Präsentation von PBTC-Patienten und das Fehlen offenkundiger Symptome wie obstruktiver Gelbsucht, die bei PHC häufig vorkommt, zurückzuführen ist. Allerdings hat sich auch gezeigt, dass das schlechtere Überleben von PBTC im Vergleich zu PHC nicht mit dem Krankheitsstadium zusammenhängt. Frühere Studien haben die molekularen Unterschiede zwischen PHC und PBTC untersucht und festgestellt, dass die Häufigkeit der SMAD4-Mutation bei PBTC in frühen Stadien (I-II) signifikant höher war als bei PHC. Im späten Stadium (III-IV) wies PBTC eine höhere Mutationshäufigkeit des KRAS- und MAPK-Signalwegs auf, aber eine geringere Häufigkeit medikamentöser genomischer Veränderungen. Die oben genannten genetischen und molekularen Unterschiede können mit den klinischen Unterschieden zwischen PHC und PBTC zusammenhängen.
Allerdings wurden die Unterschiede in der mikrobiellen Zusammensetzung und im Stoffwechsel zwischen PHC und PBTC noch nicht vollständig untersucht und diskutiert, und auch ihr Zusammenhang mit klinischen Manifestationen und Prognose ist unklar. In dieser Studie wollten die Forscher die mikrobiellen und metabolischen Unterschiede zwischen PHC und PBTC durch 16S-rRNA-Sequenzierung und ungezielte Metabolomanalyse analysieren, um die Ätiologie und Pathogenese von PDAC an verschiedenen anatomischen Positionen weiter zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250063
- Qilu Hospital of Shandong University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer ab 18 Jahren.
- Patienten, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
- PDAC-Patienten, die über eine postoperative Pathologie diagnostiziert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Komorbidität mit anderen Krebsarten.
- Wurde präoperativ einer Chemotherapie, Strahlentherapie oder einer anderen biologischen Behandlung unterzogen.
- Einnahme von Antibiotika, Probiotika, Präbiotika oder Synbiotika im Vormonat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Tumorgewebe des Bauchspeicheldrüsenkopfkrebses (PHC).
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Die 16S-rRNA-Sequenzierung ist eine Methode zur groß angelegten Identifizierung der Gemeinschaftszusammensetzung, der Expressionshäufigkeit und der phylogenetischen Analyse durch Polymerasekettenreaktion (PCR)-Amplifikation spezifischer variabler Regionen der 16S-rRNA, kombiniert mit Hochdurchsatzsequenzierung und bioinformatischer Analyse. Es ermöglicht auch eine groß angelegte Identifizierung der gesamten Flora in einem bestimmten Lebensraum, um die mikrobielle Vielfalt zu untersuchen. Unter ungezielter Metabolomik versteht man die Verwendung von Flüssigchromatograph-Massenspektrometern (LC-MS), Gaschromatograph-Massenspektrometern (GC-MS) und Kernspinresonanztechnologie (NMR). Die dynamischen Veränderungen kleiner molekularer Metaboliten in Zellen, Geweben, Organen oder Organismen vor und nach Stimulation oder Störung wurden unverfälscht erfasst. Die differenziellen Metaboliten wurden mittels bioinformatischer Analyse gescreent und die Signalweganalyse der differenziellen Metaboliten wurde durchgeführt, um den physiologischen Mechanismus ihrer Veränderungen aufzudecken. |
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Bauchspeicheldrüsenkopfkrebs (PHC) stimmte mit Nichttumorgewebe überein
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Die 16S-rRNA-Sequenzierung ist eine Methode zur groß angelegten Identifizierung der Gemeinschaftszusammensetzung, der Expressionshäufigkeit und der phylogenetischen Analyse durch Polymerasekettenreaktion (PCR)-Amplifikation spezifischer variabler Regionen der 16S-rRNA, kombiniert mit Hochdurchsatzsequenzierung und bioinformatischer Analyse. Es ermöglicht auch eine groß angelegte Identifizierung der gesamten Flora in einem bestimmten Lebensraum, um die mikrobielle Vielfalt zu untersuchen. Unter ungezielter Metabolomik versteht man die Verwendung von Flüssigchromatograph-Massenspektrometern (LC-MS), Gaschromatograph-Massenspektrometern (GC-MS) und Kernspinresonanztechnologie (NMR). Die dynamischen Veränderungen kleiner molekularer Metaboliten in Zellen, Geweben, Organen oder Organismen vor und nach Stimulation oder Störung wurden unverfälscht erfasst. Die differenziellen Metaboliten wurden mittels bioinformatischer Analyse gescreent und die Signalweganalyse der differenziellen Metaboliten wurde durchgeführt, um den physiologischen Mechanismus ihrer Veränderungen aufzudecken. |
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Tumorgewebe des Bauchspeicheldrüsenkörper-/Schwanzkrebses (PBTC).
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Die 16S-rRNA-Sequenzierung ist eine Methode zur groß angelegten Identifizierung der Gemeinschaftszusammensetzung, der Expressionshäufigkeit und der phylogenetischen Analyse durch Polymerasekettenreaktion (PCR)-Amplifikation spezifischer variabler Regionen der 16S-rRNA, kombiniert mit Hochdurchsatzsequenzierung und bioinformatischer Analyse. Es ermöglicht auch eine groß angelegte Identifizierung der gesamten Flora in einem bestimmten Lebensraum, um die mikrobielle Vielfalt zu untersuchen. Unter ungezielter Metabolomik versteht man die Verwendung von Flüssigchromatograph-Massenspektrometern (LC-MS), Gaschromatograph-Massenspektrometern (GC-MS) und Kernspinresonanztechnologie (NMR). Die dynamischen Veränderungen kleiner molekularer Metaboliten in Zellen, Geweben, Organen oder Organismen vor und nach Stimulation oder Störung wurden unverfälscht erfasst. Die differenziellen Metaboliten wurden mittels bioinformatischer Analyse gescreent und die Signalweganalyse der differenziellen Metaboliten wurde durchgeführt, um den physiologischen Mechanismus ihrer Veränderungen aufzudecken. |
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Bauchspeicheldrüsenkörper-/Schwanzkrebs (PBTC) stimmte mit Nichttumorgewebe überein
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Die 16S-rRNA-Sequenzierung ist eine Methode zur groß angelegten Identifizierung der Gemeinschaftszusammensetzung, der Expressionshäufigkeit und der phylogenetischen Analyse durch Polymerasekettenreaktion (PCR)-Amplifikation spezifischer variabler Regionen der 16S-rRNA, kombiniert mit Hochdurchsatzsequenzierung und bioinformatischer Analyse. Es ermöglicht auch eine groß angelegte Identifizierung der gesamten Flora in einem bestimmten Lebensraum, um die mikrobielle Vielfalt zu untersuchen. Unter ungezielter Metabolomik versteht man die Verwendung von Flüssigchromatograph-Massenspektrometern (LC-MS), Gaschromatograph-Massenspektrometern (GC-MS) und Kernspinresonanztechnologie (NMR). Die dynamischen Veränderungen kleiner molekularer Metaboliten in Zellen, Geweben, Organen oder Organismen vor und nach Stimulation oder Störung wurden unverfälscht erfasst. Die differenziellen Metaboliten wurden mittels bioinformatischer Analyse gescreent und die Signalweganalyse der differenziellen Metaboliten wurde durchgeführt, um den physiologischen Mechanismus ihrer Veränderungen aufzudecken. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Fülle an veränderten Mikroorganismen von PHC und PBTC
Zeitfenster: 20.11.2023 bis 20.12.2023
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Ermitteln Sie die Kategorien und Mengen der Mikroorganismen, die in der Fallgruppe deutlich angereichert und vermindert sind.
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20.11.2023 bis 20.12.2023
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die Häufigkeit veränderter Metaboliten von PHC und PBTC
Zeitfenster: 20.11.2023 bis 20.12.2023
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Ermitteln Sie die Kategorien und Mengen der Metaboliten, die in der Fallgruppe deutlich hoch- oder herunterreguliert sind.
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20.11.2023 bis 20.12.2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023SDU-QILU-5
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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