Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiota og metabolitter ændringer i pancreas hoved- og krops-/halekræftpatienter

27. november 2023 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University

Pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC) kan opdeles i pancreas hovedcancer (PHC) og pancreas krop/hale cancer (PBTC) i henhold til tumorernes anatomiske position. Der er stigende evidens for, at tumorer på forskellige steder udviser forskellige genetiske eller molekylære egenskaber og kliniske manifestationer og kan påvirke overlevelsen og resultaterne af PDAC-patienter. Undersøgelser har vist, at prognosen for PBTC er dårligere end for PHC, hvilket til dels tilskrives den relativt sene kliniske præsentation af PBTC-patienter og manglen på åbenlyse symptomer såsom obstruktiv gulsot, som er almindeligt ved PHC. Det har dog også vist sig, at den dårligere overlevelse af PBTC sammenlignet med PHC ikke er relateret til sygdomsstadiet. Tidligere undersøgelser har undersøgt de molekylære forskelle mellem PHC og PBTC og fundet, at hyppigheden af ​​SMAD4-mutation i PBTC var signifikant højere end i PHC i tidlige stadier (I-II). I det sene stadie (III-IV) havde PBTC højere mutationsfrekvens af KRAS og MAPK pathway, men lavere frekvens af medicinbare genomiske ændringer. Ovenstående genetiske og molekylære forskelle kan være relateret til de kliniske forskelle mellem PHC og PBTC.

Forskellene i mikrobiel sammensætning og metabolisme mellem PHC og PBTC er dog ikke blevet fuldt ud undersøgt og diskuteret, og deres sammenhæng med kliniske manifestationer og prognose er også uklar. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at analysere de mikrobielle og metaboliske forskelle mellem PHC og PBTC gennem 16S rRNA-sekventering og ikke-målrettet metabolomanalyse for yderligere at udforske ætiologien og patogenesen af ​​PDAC i forskellige anatomiske positioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250063
        • Qilu Hospital of Shandong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

At undersøge de mikrobielle og metaboliske forskelle mellem PHC og PBTC og udforske ætiologien og udviklingen af ​​PHC og PBTC ved 16S rRNA amplikon sekventering og ikke-målrettet metabolomanalyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere over 18 år.
  2. Patienter, der underskrev informeret samtykke.
  3. PDAC-patienter diagnosticeret via postoperativ patologi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Comorbiditet med andre kræftformer.
  2. Gennemgik præoperativ kemoterapi, strålebehandling eller anden biologisk behandling.
  3. Brug af antibiotika, probiotika, præbiotika eller synbiotika i den foregående måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bugspytkirtelhovedkræft (PHC) tumorvæv
Andet: 16S rRNA amplikon sekventering og ikke-målrettet metabolomics

16S rRNA sekventering er en metode til storskala identifikation af samfundssammensætning, ekspressionsoverflod og fylogenetisk analyse ved polymerase kædereaktion (PCR) amplifikation af specifikke variable regioner af 16S rRNA, kombineret med high-throughput sekventering og bioinformatik analyse. Det muliggør også storstilet identifikation af hele floraen i et givet habitat for at studere mikrobiel diversitet.

Umålrettet metabolomik refererer til brugen af ​​væskekromatografmassespektrometer (LC-MS), gaskromatografmassespektrometer (GC-MS) og nuklear magnetisk resonans (NMR) teknologi. De dynamiske ændringer af små molekylære metabolitter i celler, væv, organer eller organismer før og efter stimulering eller forstyrrelse blev påvist uden bias. De differentielle metabolitter blev screenet ved bioinformatisk analyse, og pathway-analysen af ​​differentielle metabolitter blev udført for at afsløre den fysiologiske mekanisme af deres ændringer.
Pancreashovedkræft (PHC) matchede ikke-tumorvæv
Andet: 16S rRNA amplikon sekventering og ikke-målrettet metabolomics

16S rRNA sekventering er en metode til storskala identifikation af samfundssammensætning, ekspressionsoverflod og fylogenetisk analyse ved polymerase kædereaktion (PCR) amplifikation af specifikke variable regioner af 16S rRNA, kombineret med high-throughput sekventering og bioinformatik analyse. Det muliggør også storstilet identifikation af hele floraen i et givet habitat for at studere mikrobiel diversitet.

Umålrettet metabolomik refererer til brugen af ​​væskekromatografmassespektrometer (LC-MS), gaskromatografmassespektrometer (GC-MS) og nuklear magnetisk resonans (NMR) teknologi. De dynamiske ændringer af små molekylære metabolitter i celler, væv, organer eller organismer før og efter stimulering eller forstyrrelse blev påvist uden bias. De differentielle metabolitter blev screenet ved bioinformatisk analyse, og pathway-analysen af ​​differentielle metabolitter blev udført for at afsløre den fysiologiske mekanisme af deres ændringer.
Tumorvæv i bugspytkirtlen/halekræft (PBTC).
Andet: 16S rRNA amplikon sekventering og ikke-målrettet metabolomics

16S rRNA sekventering er en metode til storskala identifikation af samfundssammensætning, ekspressionsoverflod og fylogenetisk analyse ved polymerase kædereaktion (PCR) amplifikation af specifikke variable regioner af 16S rRNA, kombineret med high-throughput sekventering og bioinformatik analyse. Det muliggør også storstilet identifikation af hele floraen i et givet habitat for at studere mikrobiel diversitet.

Umålrettet metabolomik refererer til brugen af ​​væskekromatografmassespektrometer (LC-MS), gaskromatografmassespektrometer (GC-MS) og nuklear magnetisk resonans (NMR) teknologi. De dynamiske ændringer af små molekylære metabolitter i celler, væv, organer eller organismer før og efter stimulering eller forstyrrelse blev påvist uden bias. De differentielle metabolitter blev screenet ved bioinformatisk analyse, og pathway-analysen af ​​differentielle metabolitter blev udført for at afsløre den fysiologiske mekanisme af deres ændringer.
Pancreatic body/tail cancer (PBTC) matchede ikke-tumorvæv
Andet: 16S rRNA amplikon sekventering og ikke-målrettet metabolomics

16S rRNA sekventering er en metode til storskala identifikation af samfundssammensætning, ekspressionsoverflod og fylogenetisk analyse ved polymerase kædereaktion (PCR) amplifikation af specifikke variable regioner af 16S rRNA, kombineret med high-throughput sekventering og bioinformatik analyse. Det muliggør også storstilet identifikation af hele floraen i et givet habitat for at studere mikrobiel diversitet.

Umålrettet metabolomik refererer til brugen af ​​væskekromatografmassespektrometer (LC-MS), gaskromatografmassespektrometer (GC-MS) og nuklear magnetisk resonans (NMR) teknologi. De dynamiske ændringer af små molekylære metabolitter i celler, væv, organer eller organismer før og efter stimulering eller forstyrrelse blev påvist uden bias. De differentielle metabolitter blev screenet ved bioinformatisk analyse, og pathway-analysen af ​​differentielle metabolitter blev udført for at afsløre den fysiologiske mekanisme af deres ændringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overfloden af ​​ændrede mikroorganismer af PHC og PBTC
Tidsramme: 2023-11-20 til 2023-12-20
Opdag kategorier og mængder af mikroorganismer, der er signifikant beriget og reduceret i casegruppen.
2023-11-20 til 2023-12-20
overfloden af ​​ændrede metabolitter af PHC og PBTC
Tidsramme: 2023-11-20 til 2023-12-20
Detekter kategorier og mængder af metabolitter, der er signifikant op- eller nedreguleret i casegruppen.
2023-11-20 til 2023-12-20

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2023

Først opslået (Faktiske)

27. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023SDU-QILU-5

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC)

Kliniske forsøg med 16S rRNA amplikon sekventering og ikke-målrettet metabolomics

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner