Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i mikrobiota og metabolitter hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen og kropp/hale

27. november 2023 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University

Pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC) kan deles inn i bukspyttkjertelhodekreft (PHC) og bukspyttkjertelkropp/halekreft (PBTC) i henhold til svulstenes anatomiske stilling. Det er økende bevis på at svulster på forskjellige steder viser forskjellige genetiske eller molekylære egenskaper og kliniske manifestasjoner, og kan påvirke overlevelsen og resultatene til PDAC-pasienter. Studier har vist at prognosen for PBTC er dårligere enn for PHC, noe som delvis tilskrives den relativt sene kliniske presentasjonen av PBTC-pasienter og mangelen på tydelige symptomer som obstruktiv gulsott, som er vanlig ved PHC. Imidlertid har det også vist seg at den dårligere overlevelsen av PBTC sammenlignet med PHC ikke er relatert til sykdomsstadiet. Tidligere studier har undersøkt de molekylære forskjellene mellom PHC og PBTC og funnet at frekvensen av SMAD4-mutasjon i PBTC var betydelig høyere enn i PHC i tidlige stadier (I-II). I det sene stadiet (III-IV) hadde PBTC høyere mutasjonsfrekvens av KRAS- og MAPK-veien, men lavere frekvens av medisinerbare genomiske endringer. Ovennevnte genetiske og molekylære forskjeller kan være relatert til de kliniske forskjellene mellom PHC og PBTC.

Forskjellene i mikrobiell sammensetning og metabolisme mellom PHC og PBTC er imidlertid ikke fullt ut studert og diskutert, og deres forhold til kliniske manifestasjoner og prognose er også uklart. I denne studien hadde etterforskerne som mål å analysere de mikrobielle og metabolske forskjellene mellom PHC og PBTC gjennom 16S rRNA-sekvensering og umålrettet metabolomanalyse for å utforske etiologien og patogenesen til PDAC i forskjellige anatomiske posisjoner ytterligere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

23

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250063
        • QiLU Hospital of ShanDong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For å undersøke de mikrobielle og metabolske forskjellene mellom PHC og PBTC og utforske etiologien og utviklingen av PHC og PBTC ved 16S rRNA amplikonsekvensering og umålrettet metabolomanalyse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakere over 18 år.
  2. Pasienter som signerte informert samtykke.
  3. PDAC-pasienter diagnostisert via postoperativ patologi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Komorbiditet med andre kreftformer.
  2. Gjennomgikk preoperativ kjemoterapi, strålebehandling eller annen biologisk behandling.
  3. Bruk av antibiotika, probiotika, prebiotika eller synbiotika i forrige måned.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pankreashodekreft (PHC) tumorvev
Annen: 16S rRNA amplikonsekvensering og umålrettet metabolomikk

16S rRNA-sekvensering er en metode for storskala identifikasjon av fellesskapssammensetning, ekspresjonsoverflod og fylogenetisk analyse ved polymerasekjedereaksjon (PCR) amplifisering av spesifikke variable regioner av 16S rRNA, kombinert med høykapasitets sekvensering og bioinformatikkanalyse. Det muliggjør også storskala identifikasjon av hele floraen i et gitt habitat for å studere mikrobiell mangfold.

Umålrettet metabolomikk refererer til bruken av væskekromatografmassespektrometer (LC-MS), gasskromatografmassespektrometer (GC-MS) og kjernemagnetisk resonans (NMR) teknologi. De dynamiske endringene av små molekylære metabolitter i celler, vev, organer eller organismer før og etter stimulering eller forstyrrelse ble oppdaget uten skjevheter. De differensielle metabolittene ble screenet ved bioinformatikkanalyse, og baneanalysen av differensialmetabolitter ble utført for å avsløre den fysiologiske mekanismen for endringene deres.
Pankreashodekreft (PHC) matchet ikke-tumorvev
Annen: 16S rRNA amplikonsekvensering og umålrettet metabolomikk

16S rRNA-sekvensering er en metode for storskala identifikasjon av fellesskapssammensetning, ekspresjonsoverflod og fylogenetisk analyse ved polymerasekjedereaksjon (PCR) amplifisering av spesifikke variable regioner av 16S rRNA, kombinert med høykapasitets sekvensering og bioinformatikkanalyse. Det muliggjør også storskala identifikasjon av hele floraen i et gitt habitat for å studere mikrobiell mangfold.

Umålrettet metabolomikk refererer til bruken av væskekromatografmassespektrometer (LC-MS), gasskromatografmassespektrometer (GC-MS) og kjernemagnetisk resonans (NMR) teknologi. De dynamiske endringene av små molekylære metabolitter i celler, vev, organer eller organismer før og etter stimulering eller forstyrrelse ble oppdaget uten skjevheter. De differensielle metabolittene ble screenet ved bioinformatikkanalyse, og baneanalysen av differensialmetabolitter ble utført for å avsløre den fysiologiske mekanismen for endringene deres.
Bukspyttkjertelkropp/halekreft (PBTC) tumorvev
Annen: 16S rRNA amplikonsekvensering og umålrettet metabolomikk

16S rRNA-sekvensering er en metode for storskala identifikasjon av fellesskapssammensetning, ekspresjonsoverflod og fylogenetisk analyse ved polymerasekjedereaksjon (PCR) amplifisering av spesifikke variable regioner av 16S rRNA, kombinert med høykapasitets sekvensering og bioinformatikkanalyse. Det muliggjør også storskala identifikasjon av hele floraen i et gitt habitat for å studere mikrobiell mangfold.

Umålrettet metabolomikk refererer til bruken av væskekromatografmassespektrometer (LC-MS), gasskromatografmassespektrometer (GC-MS) og kjernemagnetisk resonans (NMR) teknologi. De dynamiske endringene av små molekylære metabolitter i celler, vev, organer eller organismer før og etter stimulering eller forstyrrelse ble oppdaget uten skjevheter. De differensielle metabolittene ble screenet ved bioinformatikkanalyse, og baneanalysen av differensialmetabolitter ble utført for å avsløre den fysiologiske mekanismen for endringene deres.
Pancreatic body/tail cancer (PBTC) matchet ikke-tumorvev
Annen: 16S rRNA amplikonsekvensering og umålrettet metabolomikk

16S rRNA-sekvensering er en metode for storskala identifikasjon av fellesskapssammensetning, ekspresjonsoverflod og fylogenetisk analyse ved polymerasekjedereaksjon (PCR) amplifisering av spesifikke variable regioner av 16S rRNA, kombinert med høykapasitets sekvensering og bioinformatikkanalyse. Det muliggjør også storskala identifikasjon av hele floraen i et gitt habitat for å studere mikrobiell mangfold.

Umålrettet metabolomikk refererer til bruken av væskekromatografmassespektrometer (LC-MS), gasskromatografmassespektrometer (GC-MS) og kjernemagnetisk resonans (NMR) teknologi. De dynamiske endringene av små molekylære metabolitter i celler, vev, organer eller organismer før og etter stimulering eller forstyrrelse ble oppdaget uten skjevheter. De differensielle metabolittene ble screenet ved bioinformatikkanalyse, og baneanalysen av differensialmetabolitter ble utført for å avsløre den fysiologiske mekanismen for endringene deres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overfloden av endrede mikroorganismer av PHC og PBTC
Tidsramme: 2023-11-20 til 2023-12-20
Oppdag kategoriene og mengden av mikroorganismer som er betydelig beriket og redusert i casegruppen.
2023-11-20 til 2023-12-20
overfloden av endrede metabolitter av PHC og PBTC
Tidsramme: 2023-11-20 til 2023-12-20
Oppdag kategoriene og mengdene av metabolitter som er betydelig opp- eller nedregulert i casegruppen.
2023-11-20 til 2023-12-20

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023SDU-QILU-5

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pankreas duktal adenokarsinom (PDAC)

Kliniske studier på 16S rRNA amplikonsekvensering og umålrettet metabolomikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere