Změny mikrobioty a metabolitů u pacientů s rakovinou hlavy a těla/ocasu slinivky břišní
Duktální adenokarcinom pankreatu (PDAC) lze podle anatomické polohy nádorů rozdělit na karcinom hlavy pankreatu (PHC) a karcinom těla/ocasu pankreatu (PBTC). Přibývá důkazů, že nádory na různých místech vykazují různé genetické nebo molekulární rysy a klinické projevy a mohou ovlivnit přežití a výsledky pacientů s PDAC. Studie ukázaly, že prognóza PBTC je horší než prognóza PHC, což je částečně přičítáno relativně pozdnímu klinickému obrazu pacientů s PBTC a absenci zjevných symptomů, jako je obstrukční žloutenka, která je u PHC běžná. Ukázalo se však také, že horší přežití PBTC ve srovnání s PHC nesouvisí se stádiem onemocnění. Předchozí studie zkoumaly molekulární rozdíly mezi PHC a PBTC a zjistily, že frekvence mutace SMAD4 v PBTC byla významně vyšší než u PHC v časných stádiích (I-II). V pozdním stadiu (III-IV) měl PBTC vyšší frekvenci mutací dráhy KRAS a MAPK, ale nižší frekvenci farmakovatelných genomových alterací. Výše uvedené genetické a molekulární rozdíly mohou souviset s klinickými rozdíly mezi PHC a PBTC.
Rozdíly v mikrobiálním složení a metabolismu mezi PHC a PBTC však nebyly plně prozkoumány a diskutovány a jejich vztah ke klinickým projevům a prognóze je rovněž nejasný. V této studii se výzkumníci zaměřili na analýzu mikrobiálních a metabolických rozdílů mezi PHC a PBTC prostřednictvím sekvenování 16S rRNA a analýzy necíleného metabolomu, aby dále prozkoumali etiologii a patogenezi PDAC v různých anatomických polohách.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250063
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci starší 18 let.
- Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas.
- Pacienti s PDAC diagnostikovaní prostřednictvím pooperační patologie.
Kritéria vyloučení:
- Komorbidita s jinými rakovinami.
- Podstoupil předoperační chemoterapii, radioterapii nebo jinou biologickou léčbu.
- Užívání antibiotik, probiotik, prebiotik nebo synbiotik v předchozím měsíci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nádorové tkáně rakoviny hlavy pankreatu (PHC).
|
Sekvenování 16S rRNA je metoda pro rozsáhlou identifikaci složení komunity, četnosti exprese a fylogenetické analýzy pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) amplifikace specifických variabilních oblastí 16S rRNA v kombinaci s vysoce výkonným sekvenováním a bioinformatickou analýzou. Umožňuje také rozsáhlou identifikaci celé flóry v daném biotopu pro studium mikrobiální diverzity. Necílená metabolomika znamená použití hmotnostního spektrometru kapalinového chromatografu (LC-MS), hmotnostního spektrometru plynového chromatografu (GC-MS) a technologie nukleární magnetické rezonance (NMR). Dynamické změny malých molekulárních metabolitů v buňkách, tkáních, orgánech nebo organismech před a po stimulaci nebo narušení byly detekovány bez zkreslení. Diferenciální metabolity byly skrínovány bioinformatickou analýzou a byla provedena analýza dráhy diferenciálních metabolitů k odhalení fyziologického mechanismu jejich změn. |
|
Rakovina hlavy pankreatu (PHC) odpovídala nenádorovým tkáním
|
Sekvenování 16S rRNA je metoda pro rozsáhlou identifikaci složení komunity, četnosti exprese a fylogenetické analýzy pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) amplifikace specifických variabilních oblastí 16S rRNA v kombinaci s vysoce výkonným sekvenováním a bioinformatickou analýzou. Umožňuje také rozsáhlou identifikaci celé flóry v daném biotopu pro studium mikrobiální diverzity. Necílená metabolomika znamená použití hmotnostního spektrometru kapalinového chromatografu (LC-MS), hmotnostního spektrometru plynového chromatografu (GC-MS) a technologie nukleární magnetické rezonance (NMR). Dynamické změny malých molekulárních metabolitů v buňkách, tkáních, orgánech nebo organismech před a po stimulaci nebo narušení byly detekovány bez zkreslení. Diferenciální metabolity byly skrínovány bioinformatickou analýzou a byla provedena analýza dráhy diferenciálních metabolitů k odhalení fyziologického mechanismu jejich změn. |
|
Nádorové tkáně pankreatického těla/ocasu (PBTC).
|
Sekvenování 16S rRNA je metoda pro rozsáhlou identifikaci složení komunity, četnosti exprese a fylogenetické analýzy pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) amplifikace specifických variabilních oblastí 16S rRNA v kombinaci s vysoce výkonným sekvenováním a bioinformatickou analýzou. Umožňuje také rozsáhlou identifikaci celé flóry v daném biotopu pro studium mikrobiální diverzity. Necílená metabolomika znamená použití hmotnostního spektrometru kapalinového chromatografu (LC-MS), hmotnostního spektrometru plynového chromatografu (GC-MS) a technologie nukleární magnetické rezonance (NMR). Dynamické změny malých molekulárních metabolitů v buňkách, tkáních, orgánech nebo organismech před a po stimulaci nebo narušení byly detekovány bez zkreslení. Diferenciální metabolity byly skrínovány bioinformatickou analýzou a byla provedena analýza dráhy diferenciálních metabolitů k odhalení fyziologického mechanismu jejich změn. |
|
Rakovina těla/ocasu pankreatu (PBTC) odpovídala nenádorovým tkáním
|
Sekvenování 16S rRNA je metoda pro rozsáhlou identifikaci složení komunity, četnosti exprese a fylogenetické analýzy pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) amplifikace specifických variabilních oblastí 16S rRNA v kombinaci s vysoce výkonným sekvenováním a bioinformatickou analýzou. Umožňuje také rozsáhlou identifikaci celé flóry v daném biotopu pro studium mikrobiální diverzity. Necílená metabolomika znamená použití hmotnostního spektrometru kapalinového chromatografu (LC-MS), hmotnostního spektrometru plynového chromatografu (GC-MS) a technologie nukleární magnetické rezonance (NMR). Dynamické změny malých molekulárních metabolitů v buňkách, tkáních, orgánech nebo organismech před a po stimulaci nebo narušení byly detekovány bez zkreslení. Diferenciální metabolity byly skrínovány bioinformatickou analýzou a byla provedena analýza dráhy diferenciálních metabolitů k odhalení fyziologického mechanismu jejich změn. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
množství změněných mikroorganismů PHC a PBTC
Časové okno: 2023-11-20 až 2023-12-20
|
Zjistěte kategorie a množství mikroorganismů významně obohacených a snížených v případové skupině.
|
2023-11-20 až 2023-12-20
|
|
hojnost změněných metabolitů PHC a PBTC
Časové okno: 2023-11-20 až 2023-12-20
|
Zjistěte kategorie a množství metabolitů významně upregulovaných nebo downregulovaných ve skupině případů.
|
2023-11-20 až 2023-12-20
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023SDU-QILU-5
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .