Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Alterazioni del microbiota e dei metaboliti nei pazienti affetti da cancro della testa e del corpo/coda del pancreas

27 novembre 2023 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University

L'adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) può essere suddiviso in cancro della testa del pancreas (PHC) e cancro del corpo/coda del pancreas (PBTC) in base alla posizione anatomica dei tumori. Esistono prove crescenti che i tumori in siti diversi presentano caratteristiche genetiche o molecolari e manifestazioni cliniche diverse e possono influenzare la sopravvivenza e gli esiti dei pazienti con PDAC. Gli studi hanno dimostrato che la prognosi della PBTC è peggiore di quella della PHC, il che è in parte attribuito alla presentazione clinica relativamente tardiva dei pazienti con PBTC e alla mancanza di sintomi evidenti come l'ittero ostruttivo, che è comune nella PHC. Tuttavia, è stato anche dimostrato che la peggiore sopravvivenza dei PBTC rispetto ai PHC non è correlata allo stadio della malattia. Precedenti studi hanno studiato le differenze molecolari tra PHC e PBTC e hanno scoperto che la frequenza della mutazione SMAD4 nel PBTC era significativamente superiore a quella del PHC nelle fasi iniziali (I-II). Nello stadio avanzato (III-IV), PBTC presentava una maggiore frequenza di mutazioni delle vie KRAS e MAPK, ma una minore frequenza di alterazioni genomiche farmacologicamente utilizzabili. Le differenze genetiche e molecolari di cui sopra possono essere correlate alle differenze cliniche tra PHC e PBTC.

Tuttavia, le differenze nella composizione microbica e nel metabolismo tra PHC e PBTC non sono state completamente studiate e discusse, e anche la loro relazione con le manifestazioni cliniche e la prognosi non è chiara. In questo studio, i ricercatori miravano ad analizzare le differenze microbiche e metaboliche tra PHC e PBTC attraverso il sequenziamento dell'rRNA 16S e l'analisi non mirata del metaboloma per esplorare ulteriormente l'eziologia e la patogenesi del PDAC in diverse posizioni anatomiche.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250063
        • Qilu Hospital of Shandong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studiare le differenze microbiche e metaboliche tra PHC e PBTC ed esplorare l'eziologia e lo sviluppo di PHC e PBTC mediante sequenziamento dell'amplicone di rRNA 16S e analisi del metaboloma non mirato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Partecipanti di età superiore a 18 anni.
  2. Pazienti che hanno firmato il consenso informato.
  3. Pazienti con PDAC diagnosticati tramite patologia postoperatoria.

Criteri di esclusione:

  1. Comorbilità con altri tumori.
  2. Sono stati sottoposti a chemioterapia, radioterapia o altri trattamenti biologici preoperatori.
  3. Uso di antibiotici, probiotici, prebiotici o simbiotici nel mese precedente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tessuti tumorali di cancro della testa del pancreas (PHC).

Il sequenziamento dell'rRNA 16S è un metodo per l'identificazione su larga scala della composizione della comunità, dell'abbondanza di espressione e dell'analisi filogenetica mediante amplificazione della reazione a catena della polimerasi (PCR) di regioni variabili specifiche dell'rRNA 16S, combinato con sequenziamento ad alto rendimento e analisi bioinformatica. Consente inoltre l'identificazione su larga scala dell'intera flora in un dato habitat per studiare la diversità microbica.

La metabolomica non mirata si riferisce all'uso dello spettrometro di massa del cromatografo liquido (LC-MS), dello spettrometro di massa del cromatografo a gas (GC-MS) e della tecnologia di risonanza magnetica nucleare (NMR). I cambiamenti dinamici di piccoli metaboliti molecolari in cellule, tessuti, organi o organismi prima e dopo la stimolazione o il disturbo sono stati rilevati senza errori. I metaboliti differenziali sono stati esaminati mediante analisi bioinformatica ed è stata eseguita l'analisi del percorso dei metaboliti differenziali per rivelare il meccanismo fisiologico dei loro cambiamenti.

Il cancro della testa del pancreas (PHC) corrispondeva a tessuti non tumorali

Il sequenziamento dell'rRNA 16S è un metodo per l'identificazione su larga scala della composizione della comunità, dell'abbondanza di espressione e dell'analisi filogenetica mediante amplificazione della reazione a catena della polimerasi (PCR) di regioni variabili specifiche dell'rRNA 16S, combinato con sequenziamento ad alto rendimento e analisi bioinformatica. Consente inoltre l'identificazione su larga scala dell'intera flora in un dato habitat per studiare la diversità microbica.

La metabolomica non mirata si riferisce all'uso dello spettrometro di massa del cromatografo liquido (LC-MS), dello spettrometro di massa del cromatografo a gas (GC-MS) e della tecnologia di risonanza magnetica nucleare (NMR). I cambiamenti dinamici di piccoli metaboliti molecolari in cellule, tessuti, organi o organismi prima e dopo la stimolazione o il disturbo sono stati rilevati senza errori. I metaboliti differenziali sono stati esaminati mediante analisi bioinformatica ed è stata eseguita l'analisi del percorso dei metaboliti differenziali per rivelare il meccanismo fisiologico dei loro cambiamenti.

Tessuti tumorali del cancro del corpo/coda del pancreas (PBTC).

Il sequenziamento dell'rRNA 16S è un metodo per l'identificazione su larga scala della composizione della comunità, dell'abbondanza di espressione e dell'analisi filogenetica mediante amplificazione della reazione a catena della polimerasi (PCR) di regioni variabili specifiche dell'rRNA 16S, combinato con sequenziamento ad alto rendimento e analisi bioinformatica. Consente inoltre l'identificazione su larga scala dell'intera flora in un dato habitat per studiare la diversità microbica.

La metabolomica non mirata si riferisce all'uso dello spettrometro di massa del cromatografo liquido (LC-MS), dello spettrometro di massa del cromatografo a gas (GC-MS) e della tecnologia di risonanza magnetica nucleare (NMR). I cambiamenti dinamici di piccoli metaboliti molecolari in cellule, tessuti, organi o organismi prima e dopo la stimolazione o il disturbo sono stati rilevati senza errori. I metaboliti differenziali sono stati esaminati mediante analisi bioinformatica ed è stata eseguita l'analisi del percorso dei metaboliti differenziali per rivelare il meccanismo fisiologico dei loro cambiamenti.

Il cancro del corpo/coda del pancreas (PBTC) corrispondeva a tessuti non tumorali

Il sequenziamento dell'rRNA 16S è un metodo per l'identificazione su larga scala della composizione della comunità, dell'abbondanza di espressione e dell'analisi filogenetica mediante amplificazione della reazione a catena della polimerasi (PCR) di regioni variabili specifiche dell'rRNA 16S, combinato con sequenziamento ad alto rendimento e analisi bioinformatica. Consente inoltre l'identificazione su larga scala dell'intera flora in un dato habitat per studiare la diversità microbica.

La metabolomica non mirata si riferisce all'uso dello spettrometro di massa del cromatografo liquido (LC-MS), dello spettrometro di massa del cromatografo a gas (GC-MS) e della tecnologia di risonanza magnetica nucleare (NMR). I cambiamenti dinamici di piccoli metaboliti molecolari in cellule, tessuti, organi o organismi prima e dopo la stimolazione o il disturbo sono stati rilevati senza errori. I metaboliti differenziali sono stati esaminati mediante analisi bioinformatica ed è stata eseguita l'analisi del percorso dei metaboliti differenziali per rivelare il meccanismo fisiologico dei loro cambiamenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'abbondanza di microrganismi modificati di PHC e PBTC
Lasso di tempo: Dal 20/11/2023 al 20/12/2023
Rilevare le categorie e le quantità di microrganismi significativamente arricchiti e diminuiti nel gruppo dei casi.
Dal 20/11/2023 al 20/12/2023
l'abbondanza di metaboliti modificati di PHC e PBTC
Lasso di tempo: Dal 20/11/2023 al 20/12/2023
Rilevare le categorie e le quantità di metaboliti significativamente sovraregolati o sottoregolati nel gruppo dei casi.
Dal 20/11/2023 al 20/12/2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023SDU-QILU-5

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi