- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06147154
Alterazioni del microbiota e dei metaboliti nei pazienti affetti da cancro della testa e del corpo/coda del pancreas
L'adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) può essere suddiviso in cancro della testa del pancreas (PHC) e cancro del corpo/coda del pancreas (PBTC) in base alla posizione anatomica dei tumori. Esistono prove crescenti che i tumori in siti diversi presentano caratteristiche genetiche o molecolari e manifestazioni cliniche diverse e possono influenzare la sopravvivenza e gli esiti dei pazienti con PDAC. Gli studi hanno dimostrato che la prognosi della PBTC è peggiore di quella della PHC, il che è in parte attribuito alla presentazione clinica relativamente tardiva dei pazienti con PBTC e alla mancanza di sintomi evidenti come l'ittero ostruttivo, che è comune nella PHC. Tuttavia, è stato anche dimostrato che la peggiore sopravvivenza dei PBTC rispetto ai PHC non è correlata allo stadio della malattia. Precedenti studi hanno studiato le differenze molecolari tra PHC e PBTC e hanno scoperto che la frequenza della mutazione SMAD4 nel PBTC era significativamente superiore a quella del PHC nelle fasi iniziali (I-II). Nello stadio avanzato (III-IV), PBTC presentava una maggiore frequenza di mutazioni delle vie KRAS e MAPK, ma una minore frequenza di alterazioni genomiche farmacologicamente utilizzabili. Le differenze genetiche e molecolari di cui sopra possono essere correlate alle differenze cliniche tra PHC e PBTC.
Tuttavia, le differenze nella composizione microbica e nel metabolismo tra PHC e PBTC non sono state completamente studiate e discusse, e anche la loro relazione con le manifestazioni cliniche e la prognosi non è chiara. In questo studio, i ricercatori miravano ad analizzare le differenze microbiche e metaboliche tra PHC e PBTC attraverso il sequenziamento dell'rRNA 16S e l'analisi non mirata del metaboloma per esplorare ulteriormente l'eziologia e la patogenesi del PDAC in diverse posizioni anatomiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250063
- Qilu Hospital of Shandong University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di età superiore a 18 anni.
- Pazienti che hanno firmato il consenso informato.
- Pazienti con PDAC diagnosticati tramite patologia postoperatoria.
Criteri di esclusione:
- Comorbilità con altri tumori.
- Sono stati sottoposti a chemioterapia, radioterapia o altri trattamenti biologici preoperatori.
- Uso di antibiotici, probiotici, prebiotici o simbiotici nel mese precedente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Tessuti tumorali di cancro della testa del pancreas (PHC).
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Il sequenziamento dell'rRNA 16S è un metodo per l'identificazione su larga scala della composizione della comunità, dell'abbondanza di espressione e dell'analisi filogenetica mediante amplificazione della reazione a catena della polimerasi (PCR) di regioni variabili specifiche dell'rRNA 16S, combinato con sequenziamento ad alto rendimento e analisi bioinformatica. Consente inoltre l'identificazione su larga scala dell'intera flora in un dato habitat per studiare la diversità microbica. La metabolomica non mirata si riferisce all'uso dello spettrometro di massa del cromatografo liquido (LC-MS), dello spettrometro di massa del cromatografo a gas (GC-MS) e della tecnologia di risonanza magnetica nucleare (NMR). I cambiamenti dinamici di piccoli metaboliti molecolari in cellule, tessuti, organi o organismi prima e dopo la stimolazione o il disturbo sono stati rilevati senza errori. I metaboliti differenziali sono stati esaminati mediante analisi bioinformatica ed è stata eseguita l'analisi del percorso dei metaboliti differenziali per rivelare il meccanismo fisiologico dei loro cambiamenti. |
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Il cancro della testa del pancreas (PHC) corrispondeva a tessuti non tumorali
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Il sequenziamento dell'rRNA 16S è un metodo per l'identificazione su larga scala della composizione della comunità, dell'abbondanza di espressione e dell'analisi filogenetica mediante amplificazione della reazione a catena della polimerasi (PCR) di regioni variabili specifiche dell'rRNA 16S, combinato con sequenziamento ad alto rendimento e analisi bioinformatica. Consente inoltre l'identificazione su larga scala dell'intera flora in un dato habitat per studiare la diversità microbica. La metabolomica non mirata si riferisce all'uso dello spettrometro di massa del cromatografo liquido (LC-MS), dello spettrometro di massa del cromatografo a gas (GC-MS) e della tecnologia di risonanza magnetica nucleare (NMR). I cambiamenti dinamici di piccoli metaboliti molecolari in cellule, tessuti, organi o organismi prima e dopo la stimolazione o il disturbo sono stati rilevati senza errori. I metaboliti differenziali sono stati esaminati mediante analisi bioinformatica ed è stata eseguita l'analisi del percorso dei metaboliti differenziali per rivelare il meccanismo fisiologico dei loro cambiamenti. |
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Tessuti tumorali del cancro del corpo/coda del pancreas (PBTC).
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Il sequenziamento dell'rRNA 16S è un metodo per l'identificazione su larga scala della composizione della comunità, dell'abbondanza di espressione e dell'analisi filogenetica mediante amplificazione della reazione a catena della polimerasi (PCR) di regioni variabili specifiche dell'rRNA 16S, combinato con sequenziamento ad alto rendimento e analisi bioinformatica. Consente inoltre l'identificazione su larga scala dell'intera flora in un dato habitat per studiare la diversità microbica. La metabolomica non mirata si riferisce all'uso dello spettrometro di massa del cromatografo liquido (LC-MS), dello spettrometro di massa del cromatografo a gas (GC-MS) e della tecnologia di risonanza magnetica nucleare (NMR). I cambiamenti dinamici di piccoli metaboliti molecolari in cellule, tessuti, organi o organismi prima e dopo la stimolazione o il disturbo sono stati rilevati senza errori. I metaboliti differenziali sono stati esaminati mediante analisi bioinformatica ed è stata eseguita l'analisi del percorso dei metaboliti differenziali per rivelare il meccanismo fisiologico dei loro cambiamenti. |
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Il cancro del corpo/coda del pancreas (PBTC) corrispondeva a tessuti non tumorali
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Il sequenziamento dell'rRNA 16S è un metodo per l'identificazione su larga scala della composizione della comunità, dell'abbondanza di espressione e dell'analisi filogenetica mediante amplificazione della reazione a catena della polimerasi (PCR) di regioni variabili specifiche dell'rRNA 16S, combinato con sequenziamento ad alto rendimento e analisi bioinformatica. Consente inoltre l'identificazione su larga scala dell'intera flora in un dato habitat per studiare la diversità microbica. La metabolomica non mirata si riferisce all'uso dello spettrometro di massa del cromatografo liquido (LC-MS), dello spettrometro di massa del cromatografo a gas (GC-MS) e della tecnologia di risonanza magnetica nucleare (NMR). I cambiamenti dinamici di piccoli metaboliti molecolari in cellule, tessuti, organi o organismi prima e dopo la stimolazione o il disturbo sono stati rilevati senza errori. I metaboliti differenziali sono stati esaminati mediante analisi bioinformatica ed è stata eseguita l'analisi del percorso dei metaboliti differenziali per rivelare il meccanismo fisiologico dei loro cambiamenti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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l'abbondanza di microrganismi modificati di PHC e PBTC
Lasso di tempo: Dal 20/11/2023 al 20/12/2023
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Rilevare le categorie e le quantità di microrganismi significativamente arricchiti e diminuiti nel gruppo dei casi.
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Dal 20/11/2023 al 20/12/2023
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l'abbondanza di metaboliti modificati di PHC e PBTC
Lasso di tempo: Dal 20/11/2023 al 20/12/2023
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Rilevare le categorie e le quantità di metaboliti significativamente sovraregolati o sottoregolati nel gruppo dei casi.
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Dal 20/11/2023 al 20/12/2023
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023SDU-QILU-5
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