- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06147154
Mikrobiootan ja aineenvaihdunnan muutokset haiman pään ja kehon/häntäsyöpäpotilailla
Haiman duktaalinen adenokarsinooma (PDAC) voidaan jakaa haiman pään syöpään (PHC) ja haiman vartalo-/häntäsyöpään (PBTC) kasvainten anatomisen sijainnin mukaan. On olemassa yhä enemmän todisteita siitä, että eri kohdissa olevilla kasvaimilla on erilaisia geneettisiä tai molekyylisiä piirteitä ja kliinisiä ilmenemismuotoja, ja ne voivat vaikuttaa PDAC-potilaiden eloonjäämiseen ja tuloksiin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että PBTC:n ennuste on huonompi kuin PHC:n, mikä johtuu osittain PBTC-potilaiden suhteellisen myöhäisestä kliinisestä ilmaantumisesta ja ilmeisten oireiden, kuten obstruktiivisen keltaisuuden, puutteesta, joka on yleinen PHC:ssä. On kuitenkin myös osoitettu, että PBTC:n huonompi eloonjääminen verrattuna PHC:hen ei liity sairauden vaiheeseen. Aiemmat tutkimukset ovat tutkineet PHC:n ja PBTC:n välisiä molekyylieroja ja havainneet, että SMAD4-mutaatioiden esiintymistiheys PBTC:ssä oli merkittävästi suurempi kuin PHC:ssä alkuvaiheessa (I-II). Myöhäisessä vaiheessa (III-IV) PBTC:llä oli korkeampi KRAS- ja MAPK-reitin mutaatiofrekvenssi, mutta pienempi lääkkeiden käyttökelpoisten genomimuutosten esiintymistiheys. Yllä olevat geneettiset ja molekyyliset erot voivat liittyä PHC:n ja PBTC:n välisiin kliinisiin eroihin.
PHC:n ja PBTC:n välisiä eroja mikrobikoostumuksessa ja aineenvaihdunnassa ei kuitenkaan ole täysin tutkittu ja keskusteltu, ja niiden suhde kliinisiin ilmenemismuotoihin ja ennusteeseen on myös epäselvä. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät analysoimaan mikrobiaalisia ja metabolisia eroja PHC:n ja PBTC:n välillä 16S-rRNA-sekvensoinnin ja kohdentamattoman metabolomianalyysin avulla tutkiakseen edelleen PDAC:n etiologiaa ja patogeneesiä eri anatomisissa kohdissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250063
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat osallistujat.
- Potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
- PDAC-potilaat, jotka on diagnosoitu postoperatiivisen patologian kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Komorbiditeetti muiden syöpien kanssa.
- Kävi ennen leikkausta kemoterapiaa, sädehoitoa tai muuta biologista hoitoa.
- Antibioottien, probioottien, prebioottien tai synbioottien käyttö edellisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haiman pään syövän (PHC) kasvainkudokset
|
16S-rRNA-sekvensointi on menetelmä yhteisön koostumuksen, ilmentymisen runsauden ja fylogeneettisen analyysin laajamittaiseen tunnistamiseen 16S-rRNA:n spesifisten vaihtelevien alueiden polymeraasiketjureaktion (PCR) amplifikaatiolla yhdistettynä korkean suorituskyvyn sekvensointiin ja bioinformatiikkaan. Se mahdollistaa myös tietyn elinympäristön koko kasviston laajamittaisen tunnistamisen mikrobien monimuotoisuuden tutkimiseksi. Kohdistamaton metabolomiikka viittaa nestekromatografimassaspektrometrin (LC-MS), kaasukromatograafin massaspektrometrin (GC-MS) ja ydinmagneettisen resonanssin (NMR) teknologian käyttöön. Pienmolekyylisten metaboliittien dynaamiset muutokset soluissa, kudoksissa, elimissä tai organismeissa ennen stimulaatiota tai häiriötä ja sen jälkeen havaittiin ilman harhaa. Erilaiset metaboliitit seulottiin bioinformatiikan analyysillä, ja erilaisten metaboliittien reittianalyysi suoritettiin niiden muutosten fysiologisen mekanismin paljastamiseksi. |
|
Haimapääsyöpä (PHC) vastasi ei-kasvainkudoksia
|
16S-rRNA-sekvensointi on menetelmä yhteisön koostumuksen, ilmentymisen runsauden ja fylogeneettisen analyysin laajamittaiseen tunnistamiseen 16S-rRNA:n spesifisten vaihtelevien alueiden polymeraasiketjureaktion (PCR) amplifikaatiolla yhdistettynä korkean suorituskyvyn sekvensointiin ja bioinformatiikkaan. Se mahdollistaa myös tietyn elinympäristön koko kasviston laajamittaisen tunnistamisen mikrobien monimuotoisuuden tutkimiseksi. Kohdistamaton metabolomiikka viittaa nestekromatografimassaspektrometrin (LC-MS), kaasukromatograafin massaspektrometrin (GC-MS) ja ydinmagneettisen resonanssin (NMR) teknologian käyttöön. Pienmolekyylisten metaboliittien dynaamiset muutokset soluissa, kudoksissa, elimissä tai organismeissa ennen stimulaatiota tai häiriötä ja sen jälkeen havaittiin ilman harhaa. Erilaiset metaboliitit seulottiin bioinformatiikan analyysillä, ja erilaisten metaboliittien reittianalyysi suoritettiin niiden muutosten fysiologisen mekanismin paljastamiseksi. |
|
Haimavartalon/häntäsyövän (PBTC) kasvainkudokset
|
16S-rRNA-sekvensointi on menetelmä yhteisön koostumuksen, ilmentymisen runsauden ja fylogeneettisen analyysin laajamittaiseen tunnistamiseen 16S-rRNA:n spesifisten vaihtelevien alueiden polymeraasiketjureaktion (PCR) amplifikaatiolla yhdistettynä korkean suorituskyvyn sekvensointiin ja bioinformatiikkaan. Se mahdollistaa myös tietyn elinympäristön koko kasviston laajamittaisen tunnistamisen mikrobien monimuotoisuuden tutkimiseksi. Kohdistamaton metabolomiikka viittaa nestekromatografimassaspektrometrin (LC-MS), kaasukromatograafin massaspektrometrin (GC-MS) ja ydinmagneettisen resonanssin (NMR) teknologian käyttöön. Pienmolekyylisten metaboliittien dynaamiset muutokset soluissa, kudoksissa, elimissä tai organismeissa ennen stimulaatiota tai häiriötä ja sen jälkeen havaittiin ilman harhaa. Erilaiset metaboliitit seulottiin bioinformatiikan analyysillä, ja erilaisten metaboliittien reittianalyysi suoritettiin niiden muutosten fysiologisen mekanismin paljastamiseksi. |
|
Haimavartalon/häntäsyöpä (PBTC) vastaa ei-kasvainkudoksia
|
16S-rRNA-sekvensointi on menetelmä yhteisön koostumuksen, ilmentymisen runsauden ja fylogeneettisen analyysin laajamittaiseen tunnistamiseen 16S-rRNA:n spesifisten vaihtelevien alueiden polymeraasiketjureaktion (PCR) amplifikaatiolla yhdistettynä korkean suorituskyvyn sekvensointiin ja bioinformatiikkaan. Se mahdollistaa myös tietyn elinympäristön koko kasviston laajamittaisen tunnistamisen mikrobien monimuotoisuuden tutkimiseksi. Kohdistamaton metabolomiikka viittaa nestekromatografimassaspektrometrin (LC-MS), kaasukromatograafin massaspektrometrin (GC-MS) ja ydinmagneettisen resonanssin (NMR) teknologian käyttöön. Pienmolekyylisten metaboliittien dynaamiset muutokset soluissa, kudoksissa, elimissä tai organismeissa ennen stimulaatiota tai häiriötä ja sen jälkeen havaittiin ilman harhaa. Erilaiset metaboliitit seulottiin bioinformatiikan analyysillä, ja erilaisten metaboliittien reittianalyysi suoritettiin niiden muutosten fysiologisen mekanismin paljastamiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHC:n ja PBTC:n muuttuneiden mikro-organismien runsaus
Aikaikkuna: 20.11.2023 - 20.12.2023
|
Havaitse tapausryhmässä merkittävästi rikastuneiden ja vähentyneiden mikro-organismien luokat ja määrät.
|
20.11.2023 - 20.12.2023
|
|
PHC:n ja PBTC:n muuttuneiden metaboliittien runsaus
Aikaikkuna: 20.11.2023 - 20.12.2023
|
Havaitse aineenvaihduntatuotteiden luokat ja määrät, jotka ovat merkittävästi lisääntyneet tai vähentyneet tapausryhmässä.
|
20.11.2023 - 20.12.2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023SDU-QILU-5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .