- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06147154
Veranderingen in microbiota en metabolieten bij patiënten met pancreashoofd- en lichaams- / staartkanker
Pancreasductaal adenocarcinoom (PDAC) kan worden onderverdeeld in pancreashoofdkanker (PHC) en pancreaslichaam / staartkanker (PBTC), afhankelijk van de anatomische positie van tumoren. Er is steeds meer bewijs dat tumoren op verschillende locaties verschillende genetische of moleculaire kenmerken en klinische manifestaties vertonen, en de overleving en uitkomsten van PDAC-patiënten kunnen beïnvloeden. Studies hebben aangetoond dat de prognose van PBTC slechter is dan die van PHC, wat gedeeltelijk wordt toegeschreven aan de relatief late klinische presentatie van PBTC-patiënten en het ontbreken van duidelijke symptomen zoals obstructieve geelzucht, wat gebruikelijk is bij PHC. Er is echter ook aangetoond dat de slechtere overleving van PBTC vergeleken met PHC geen verband houdt met het ziektestadium. Eerdere studies hebben de moleculaire verschillen tussen PHC en PBTC onderzocht en vonden dat de frequentie van SMAD4-mutatie in PBTC significant hoger was dan die in PHC in vroege stadia (I-II). In het late stadium (III-IV) had PBTC een hogere mutatiefrequentie van de KRAS- en MAPK-route, maar een lagere frequentie van geneesmiddelbare genomische veranderingen. De bovengenoemde genetische en moleculaire verschillen kunnen verband houden met de klinische verschillen tussen PHC en PBTC.
De verschillen in microbiële samenstelling en metabolisme tussen PHC en PBTC zijn echter nog niet volledig bestudeerd en besproken, en hun relatie met klinische manifestaties en prognose is ook onduidelijk. In deze studie wilden de onderzoekers de microbiële en metabolische verschillen tussen PHC en PBTC analyseren door middel van 16S rRNA-sequencing en ongerichte metaboloomanalyse om de etiologie en pathogenese van PDAC op verschillende anatomische posities verder te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250063
- QiLU Hospital of ShanDong University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers ouder dan 18 jaar.
- Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
- PDAC-patiënten gediagnosticeerd via postoperatieve pathologie.
Uitsluitingscriteria:
- Comorbiditeit met andere vormen van kanker.
- Heeft preoperatieve chemotherapie, radiotherapie of een andere biologische behandeling ondergaan.
- Gebruik van antibiotica, probiotica, prebiotica of synbiotica in de voorgaande maand.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Tumorweefsels van pancreashoofdkanker (PHC).
|
16S rRNA-sequencing is een methode voor grootschalige identificatie van de samenstelling van de gemeenschap, de overvloed aan expressie en fylogenetische analyse door amplificatie van de polymerasekettingreactie (PCR) van specifieke variabele regio's van 16S-rRNA, gecombineerd met high-throughput sequencing en bio-informatica-analyse. Het maakt ook grootschalige identificatie van de gehele flora in een bepaalde habitat mogelijk om de microbiële diversiteit te bestuderen. Ongerichte metabolomics verwijst naar het gebruik van vloeistofchromatograaf-massaspectrometer (LC-MS), gaschromatograaf-massaspectrometer (GC-MS) en nucleaire magnetische resonantie (NMR)-technologie. De dynamische veranderingen van kleine moleculaire metabolieten in cellen, weefsels, organen of organismen voor en na stimulatie of verstoring werden zonder vertekening gedetecteerd. De differentiële metabolieten werden gescreend door middel van bio-informatica-analyse, en de routeanalyse van differentiële metabolieten werd uitgevoerd om het fysiologische mechanisme van hun veranderingen bloot te leggen. |
|
Pancreashoofdkanker (PHC) kwam overeen met niet-tumorweefsels
|
16S rRNA-sequencing is een methode voor grootschalige identificatie van de samenstelling van de gemeenschap, de overvloed aan expressie en fylogenetische analyse door amplificatie van de polymerasekettingreactie (PCR) van specifieke variabele regio's van 16S-rRNA, gecombineerd met high-throughput sequencing en bio-informatica-analyse. Het maakt ook grootschalige identificatie van de gehele flora in een bepaalde habitat mogelijk om de microbiële diversiteit te bestuderen. Ongerichte metabolomics verwijst naar het gebruik van vloeistofchromatograaf-massaspectrometer (LC-MS), gaschromatograaf-massaspectrometer (GC-MS) en nucleaire magnetische resonantie (NMR)-technologie. De dynamische veranderingen van kleine moleculaire metabolieten in cellen, weefsels, organen of organismen voor en na stimulatie of verstoring werden zonder vertekening gedetecteerd. De differentiële metabolieten werden gescreend door middel van bio-informatica-analyse, en de routeanalyse van differentiële metabolieten werd uitgevoerd om het fysiologische mechanisme van hun veranderingen bloot te leggen. |
|
Pancreaslichaam / staartkanker (PBTC) tumorweefsels
|
16S rRNA-sequencing is een methode voor grootschalige identificatie van de samenstelling van de gemeenschap, de overvloed aan expressie en fylogenetische analyse door amplificatie van de polymerasekettingreactie (PCR) van specifieke variabele regio's van 16S-rRNA, gecombineerd met high-throughput sequencing en bio-informatica-analyse. Het maakt ook grootschalige identificatie van de gehele flora in een bepaalde habitat mogelijk om de microbiële diversiteit te bestuderen. Ongerichte metabolomics verwijst naar het gebruik van vloeistofchromatograaf-massaspectrometer (LC-MS), gaschromatograaf-massaspectrometer (GC-MS) en nucleaire magnetische resonantie (NMR)-technologie. De dynamische veranderingen van kleine moleculaire metabolieten in cellen, weefsels, organen of organismen voor en na stimulatie of verstoring werden zonder vertekening gedetecteerd. De differentiële metabolieten werden gescreend door middel van bio-informatica-analyse, en de routeanalyse van differentiële metabolieten werd uitgevoerd om het fysiologische mechanisme van hun veranderingen bloot te leggen. |
|
Pancreaslichaam / staartkanker (PBTC) kwam overeen met niet-tumorweefsels
|
16S rRNA-sequencing is een methode voor grootschalige identificatie van de samenstelling van de gemeenschap, de overvloed aan expressie en fylogenetische analyse door amplificatie van de polymerasekettingreactie (PCR) van specifieke variabele regio's van 16S-rRNA, gecombineerd met high-throughput sequencing en bio-informatica-analyse. Het maakt ook grootschalige identificatie van de gehele flora in een bepaalde habitat mogelijk om de microbiële diversiteit te bestuderen. Ongerichte metabolomics verwijst naar het gebruik van vloeistofchromatograaf-massaspectrometer (LC-MS), gaschromatograaf-massaspectrometer (GC-MS) en nucleaire magnetische resonantie (NMR)-technologie. De dynamische veranderingen van kleine moleculaire metabolieten in cellen, weefsels, organen of organismen voor en na stimulatie of verstoring werden zonder vertekening gedetecteerd. De differentiële metabolieten werden gescreend door middel van bio-informatica-analyse, en de routeanalyse van differentiële metabolieten werd uitgevoerd om het fysiologische mechanisme van hun veranderingen bloot te leggen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de overvloed aan veranderde micro-organismen van PHC en PBTC
Tijdsspanne: 20-11-2023 tot 20-12-2023
|
Detecteer de categorieën en hoeveelheden micro-organismen die aanzienlijk zijn verrijkt of afgenomen in de casusgroep.
|
20-11-2023 tot 20-12-2023
|
|
de overvloed aan veranderde metabolieten van PHC en PBTC
Tijdsspanne: 20-11-2023 tot 20-12-2023
|
Detecteer de categorieën en hoeveelheden metabolieten die aanzienlijk zijn opgereguleerd of gedownreguleerd in de casusgroep.
|
20-11-2023 tot 20-12-2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023SDU-QILU-5
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op 16S rRNA-ampliconsequencing en ongerichte metabolomics
-
Chinese University of Hong KongWerving