Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrobiota och metaboliter förändringar hos pankreatiska huvud- och kropps-/svanscancerpatienter

27 november 2023 uppdaterad av: Qilu Hospital of Shandong University

Pankreatiskt duktalt adenokarcinom (PDAC) kan delas in i pankreashuvudcancer (PHC) och pankreatisk kropp/svanscancer (PBTC) enligt tumörernas anatomiska position. Det finns allt fler bevis för att tumörer på olika platser uppvisar olika genetiska eller molekylära egenskaper och kliniska manifestationer, och kan påverka överlevnaden och resultaten för PDAC-patienter. Studier har visat att prognosen för PBTC är sämre än för PHC, vilket delvis beror på den relativt sena kliniska presentationen av PBTC-patienter och avsaknaden av tydliga symtom som obstruktiv gulsot, vilket är vanligt vid PHC. Det har dock också visat sig att den sämre överlevnaden av PBTC jämfört med PHC inte är relaterad till sjukdomsstadiet. Tidigare studier har undersökt de molekylära skillnaderna mellan PHC och PBTC och funnit att frekvensen av SMAD4-mutation i PBTC var signifikant högre än den i PHC i tidiga stadier (I-II). I det sena stadiet (III-IV) hade PBTC högre mutationsfrekvens av KRAS- och MAPK-väg, men lägre frekvens av läkemedelsbara genomiska förändringar. Ovanstående genetiska och molekylära skillnader kan vara relaterade till de kliniska skillnaderna mellan PHC och PBTC.

Skillnaderna i mikrobiell sammansättning och metabolism mellan PHC och PBTC har dock inte studerats och diskuterats fullt ut, och deras samband med kliniska manifestationer och prognos är också oklara. I denna studie syftade utredarna till att analysera de mikrobiella och metabola skillnaderna mellan PHC och PBTC genom 16S rRNA-sekvensering och oriktad metabolomanalys för att ytterligare utforska etiologin och patogenesen av PDAC vid olika anatomiska positioner.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

23

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250063
        • Qilu Hospital of Shandong University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Att undersöka de mikrobiella och metabola skillnaderna mellan PHC och PBTC och utforska etiologin och utvecklingen av PHC och PBTC genom 16S rRNA amplikonsekvensering och oriktad metabolomanalys.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagare över 18 år.
  2. Patienter som skrivit under informerat samtycke.
  3. PDAC-patienter diagnostiserade via postoperativ patologi.

Exklusions kriterier:

  1. Samsjuklighet med andra cancerformer.
  2. Genomgick preoperativ kemoterapi, strålbehandling eller annan biologisk behandling.
  3. Användning av antibiotika, probiotika, prebiotika eller synbiotika under föregående månad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pankreashuvudcancer (PHC) tumörvävnader

16S rRNA-sekvensering är en metod för storskalig identifiering av gemenskapssammansättning, uttrycksöverflöd och fylogenetisk analys genom polymeraskedjereaktion (PCR) amplifiering av specifika variabla regioner av 16S rRNA, kombinerat med sekvensering med hög genomströmning och bioinformatikanalys. Det möjliggör också storskalig identifiering av hela floran i en given livsmiljö för att studera mikrobiell mångfald.

Oriktad metabolomik avser användningen av vätskekromatografmasspektrometer (LC-MS), gaskromatografmasspektrometer (GC-MS) och kärnmagnetisk resonans (NMR) teknologi. De dynamiska förändringarna av små molekylära metaboliter i celler, vävnader, organ eller organismer före och efter stimulering eller störning upptäcktes utan fördomar. De differentiella metaboliterna screenades genom bioinformatikanalys, och analysvägsanalys av differentiella metaboliter utfördes för att avslöja den fysiologiska mekanismen för deras förändringar.

Pankreashuvudcancer (PHC) matchade icke-tumörvävnader

16S rRNA-sekvensering är en metod för storskalig identifiering av gemenskapssammansättning, uttrycksöverflöd och fylogenetisk analys genom polymeraskedjereaktion (PCR) amplifiering av specifika variabla regioner av 16S rRNA, kombinerat med sekvensering med hög genomströmning och bioinformatikanalys. Det möjliggör också storskalig identifiering av hela floran i en given livsmiljö för att studera mikrobiell mångfald.

Oriktad metabolomik avser användningen av vätskekromatografmasspektrometer (LC-MS), gaskromatografmasspektrometer (GC-MS) och kärnmagnetisk resonans (NMR) teknologi. De dynamiska förändringarna av små molekylära metaboliter i celler, vävnader, organ eller organismer före och efter stimulering eller störning upptäcktes utan fördomar. De differentiella metaboliterna screenades genom bioinformatikanalys, och analysvägsanalys av differentiella metaboliter utfördes för att avslöja den fysiologiska mekanismen för deras förändringar.

Pankreatic body/tail cancer (PBTC) tumörvävnader

16S rRNA-sekvensering är en metod för storskalig identifiering av gemenskapssammansättning, uttrycksöverflöd och fylogenetisk analys genom polymeraskedjereaktion (PCR) amplifiering av specifika variabla regioner av 16S rRNA, kombinerat med sekvensering med hög genomströmning och bioinformatikanalys. Det möjliggör också storskalig identifiering av hela floran i en given livsmiljö för att studera mikrobiell mångfald.

Oriktad metabolomik avser användningen av vätskekromatografmasspektrometer (LC-MS), gaskromatografmasspektrometer (GC-MS) och kärnmagnetisk resonans (NMR) teknologi. De dynamiska förändringarna av små molekylära metaboliter i celler, vävnader, organ eller organismer före och efter stimulering eller störning upptäcktes utan fördomar. De differentiella metaboliterna screenades genom bioinformatikanalys, och analysvägsanalys av differentiella metaboliter utfördes för att avslöja den fysiologiska mekanismen för deras förändringar.

Pankreatisk kropp/svanscancer (PBTC) matchade icke-tumörvävnader

16S rRNA-sekvensering är en metod för storskalig identifiering av gemenskapssammansättning, uttrycksöverflöd och fylogenetisk analys genom polymeraskedjereaktion (PCR) amplifiering av specifika variabla regioner av 16S rRNA, kombinerat med sekvensering med hög genomströmning och bioinformatikanalys. Det möjliggör också storskalig identifiering av hela floran i en given livsmiljö för att studera mikrobiell mångfald.

Oriktad metabolomik avser användningen av vätskekromatografmasspektrometer (LC-MS), gaskromatografmasspektrometer (GC-MS) och kärnmagnetisk resonans (NMR) teknologi. De dynamiska förändringarna av små molekylära metaboliter i celler, vävnader, organ eller organismer före och efter stimulering eller störning upptäcktes utan fördomar. De differentiella metaboliterna screenades genom bioinformatikanalys, och analysvägsanalys av differentiella metaboliter utfördes för att avslöja den fysiologiska mekanismen för deras förändringar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överflödet av förändrade mikroorganismer av PHC och PBTC
Tidsram: 2023-11-20 till 2023-12-20
Upptäck kategorier och kvantiteter av mikroorganismer som signifikant berikats och minskat i fallgruppen.
2023-11-20 till 2023-12-20
överflödet av förändrade metaboliter av PHC och PBTC
Tidsram: 2023-11-20 till 2023-12-20
Upptäck kategorier och kvantiteter av metaboliter som är signifikant upp- eller nedreglerade i fallgruppen.
2023-11-20 till 2023-12-20

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2023

Första postat (Faktisk)

27 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023SDU-QILU-5

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera