- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06147154
Mikrobiota och metaboliter förändringar hos pankreatiska huvud- och kropps-/svanscancerpatienter
Pankreatiskt duktalt adenokarcinom (PDAC) kan delas in i pankreashuvudcancer (PHC) och pankreatisk kropp/svanscancer (PBTC) enligt tumörernas anatomiska position. Det finns allt fler bevis för att tumörer på olika platser uppvisar olika genetiska eller molekylära egenskaper och kliniska manifestationer, och kan påverka överlevnaden och resultaten för PDAC-patienter. Studier har visat att prognosen för PBTC är sämre än för PHC, vilket delvis beror på den relativt sena kliniska presentationen av PBTC-patienter och avsaknaden av tydliga symtom som obstruktiv gulsot, vilket är vanligt vid PHC. Det har dock också visat sig att den sämre överlevnaden av PBTC jämfört med PHC inte är relaterad till sjukdomsstadiet. Tidigare studier har undersökt de molekylära skillnaderna mellan PHC och PBTC och funnit att frekvensen av SMAD4-mutation i PBTC var signifikant högre än den i PHC i tidiga stadier (I-II). I det sena stadiet (III-IV) hade PBTC högre mutationsfrekvens av KRAS- och MAPK-väg, men lägre frekvens av läkemedelsbara genomiska förändringar. Ovanstående genetiska och molekylära skillnader kan vara relaterade till de kliniska skillnaderna mellan PHC och PBTC.
Skillnaderna i mikrobiell sammansättning och metabolism mellan PHC och PBTC har dock inte studerats och diskuterats fullt ut, och deras samband med kliniska manifestationer och prognos är också oklara. I denna studie syftade utredarna till att analysera de mikrobiella och metabola skillnaderna mellan PHC och PBTC genom 16S rRNA-sekvensering och oriktad metabolomanalys för att ytterligare utforska etiologin och patogenesen av PDAC vid olika anatomiska positioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250063
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare över 18 år.
- Patienter som skrivit under informerat samtycke.
- PDAC-patienter diagnostiserade via postoperativ patologi.
Exklusions kriterier:
- Samsjuklighet med andra cancerformer.
- Genomgick preoperativ kemoterapi, strålbehandling eller annan biologisk behandling.
- Användning av antibiotika, probiotika, prebiotika eller synbiotika under föregående månad.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pankreashuvudcancer (PHC) tumörvävnader
|
16S rRNA-sekvensering är en metod för storskalig identifiering av gemenskapssammansättning, uttrycksöverflöd och fylogenetisk analys genom polymeraskedjereaktion (PCR) amplifiering av specifika variabla regioner av 16S rRNA, kombinerat med sekvensering med hög genomströmning och bioinformatikanalys. Det möjliggör också storskalig identifiering av hela floran i en given livsmiljö för att studera mikrobiell mångfald. Oriktad metabolomik avser användningen av vätskekromatografmasspektrometer (LC-MS), gaskromatografmasspektrometer (GC-MS) och kärnmagnetisk resonans (NMR) teknologi. De dynamiska förändringarna av små molekylära metaboliter i celler, vävnader, organ eller organismer före och efter stimulering eller störning upptäcktes utan fördomar. De differentiella metaboliterna screenades genom bioinformatikanalys, och analysvägsanalys av differentiella metaboliter utfördes för att avslöja den fysiologiska mekanismen för deras förändringar. |
|
Pankreashuvudcancer (PHC) matchade icke-tumörvävnader
|
16S rRNA-sekvensering är en metod för storskalig identifiering av gemenskapssammansättning, uttrycksöverflöd och fylogenetisk analys genom polymeraskedjereaktion (PCR) amplifiering av specifika variabla regioner av 16S rRNA, kombinerat med sekvensering med hög genomströmning och bioinformatikanalys. Det möjliggör också storskalig identifiering av hela floran i en given livsmiljö för att studera mikrobiell mångfald. Oriktad metabolomik avser användningen av vätskekromatografmasspektrometer (LC-MS), gaskromatografmasspektrometer (GC-MS) och kärnmagnetisk resonans (NMR) teknologi. De dynamiska förändringarna av små molekylära metaboliter i celler, vävnader, organ eller organismer före och efter stimulering eller störning upptäcktes utan fördomar. De differentiella metaboliterna screenades genom bioinformatikanalys, och analysvägsanalys av differentiella metaboliter utfördes för att avslöja den fysiologiska mekanismen för deras förändringar. |
|
Pankreatic body/tail cancer (PBTC) tumörvävnader
|
16S rRNA-sekvensering är en metod för storskalig identifiering av gemenskapssammansättning, uttrycksöverflöd och fylogenetisk analys genom polymeraskedjereaktion (PCR) amplifiering av specifika variabla regioner av 16S rRNA, kombinerat med sekvensering med hög genomströmning och bioinformatikanalys. Det möjliggör också storskalig identifiering av hela floran i en given livsmiljö för att studera mikrobiell mångfald. Oriktad metabolomik avser användningen av vätskekromatografmasspektrometer (LC-MS), gaskromatografmasspektrometer (GC-MS) och kärnmagnetisk resonans (NMR) teknologi. De dynamiska förändringarna av små molekylära metaboliter i celler, vävnader, organ eller organismer före och efter stimulering eller störning upptäcktes utan fördomar. De differentiella metaboliterna screenades genom bioinformatikanalys, och analysvägsanalys av differentiella metaboliter utfördes för att avslöja den fysiologiska mekanismen för deras förändringar. |
|
Pankreatisk kropp/svanscancer (PBTC) matchade icke-tumörvävnader
|
16S rRNA-sekvensering är en metod för storskalig identifiering av gemenskapssammansättning, uttrycksöverflöd och fylogenetisk analys genom polymeraskedjereaktion (PCR) amplifiering av specifika variabla regioner av 16S rRNA, kombinerat med sekvensering med hög genomströmning och bioinformatikanalys. Det möjliggör också storskalig identifiering av hela floran i en given livsmiljö för att studera mikrobiell mångfald. Oriktad metabolomik avser användningen av vätskekromatografmasspektrometer (LC-MS), gaskromatografmasspektrometer (GC-MS) och kärnmagnetisk resonans (NMR) teknologi. De dynamiska förändringarna av små molekylära metaboliter i celler, vävnader, organ eller organismer före och efter stimulering eller störning upptäcktes utan fördomar. De differentiella metaboliterna screenades genom bioinformatikanalys, och analysvägsanalys av differentiella metaboliter utfördes för att avslöja den fysiologiska mekanismen för deras förändringar. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
överflödet av förändrade mikroorganismer av PHC och PBTC
Tidsram: 2023-11-20 till 2023-12-20
|
Upptäck kategorier och kvantiteter av mikroorganismer som signifikant berikats och minskat i fallgruppen.
|
2023-11-20 till 2023-12-20
|
|
överflödet av förändrade metaboliter av PHC och PBTC
Tidsram: 2023-11-20 till 2023-12-20
|
Upptäck kategorier och kvantiteter av metaboliter som är signifikant upp- eller nedreglerade i fallgruppen.
|
2023-11-20 till 2023-12-20
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023SDU-QILU-5
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .