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Alteraciones de la microbiota y los metabolitos en pacientes con cáncer de cabeza y cuerpo/cola de páncreas

27 de noviembre de 2023 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University

El adenocarcinoma ductal de páncreas (PDAC) se puede dividir en cáncer de cabeza de páncreas (PHC) y cáncer de cuerpo/cola de páncreas (PBTC) según la posición anatómica de los tumores. Cada vez hay más evidencia de que los tumores en diferentes sitios exhiben diferentes características genéticas o moleculares y manifestaciones clínicas, y pueden afectar la supervivencia y los resultados de los pacientes con PDAC. Los estudios han demostrado que el pronóstico de PBTC es peor que el de la APS, lo que se atribuye en parte a la presentación clínica relativamente tardía de los pacientes con PBTC y a la falta de síntomas evidentes como la ictericia obstructiva, que es común en la APS. Sin embargo, también se ha demostrado que la peor supervivencia del PBTC en comparación con la APS no está relacionada con el estadio de la enfermedad. Estudios anteriores investigaron las diferencias moleculares entre PHC y PBTC y encontraron que la frecuencia de la mutación SMAD4 en PBTC era significativamente mayor que en PHC en las primeras etapas (I-II). En la etapa tardía (III-IV), PBTC tuvo una mayor frecuencia de mutación de las vías KRAS y MAPK, pero menor frecuencia de alteraciones genómicas farmacológicas. Las diferencias genéticas y moleculares anteriores pueden estar relacionadas con las diferencias clínicas entre PHC y PBTC.

Sin embargo, las diferencias en la composición microbiana y el metabolismo entre PHC y PBTC no se han estudiado ni discutido completamente, y su relación con las manifestaciones clínicas y el pronóstico tampoco está clara. En este estudio, los investigadores tuvieron como objetivo analizar las diferencias microbianas y metabólicas entre PHC y PBTC mediante secuenciación de ARNr 16S y análisis de metaboloma no dirigido para explorar más a fondo la etiología y patogénesis de PDAC en diferentes posiciones anatómicas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

23

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250063
        • Qilu Hospital of Shandong University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Investigar las diferencias microbianas y metabólicas entre PHC y PBTC y explorar la etiología y el desarrollo de PHC y PBTC mediante la secuenciación del amplicón de ARNr 16S y el análisis del metaboloma no dirigido.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Participantes mayores de 18 años.
  2. Pacientes que firmaron consentimiento informado.
  3. Pacientes con PDAC diagnosticados mediante patología postoperatoria.

Criterio de exclusión:

  1. Comorbilidad con otros cánceres.
  2. Se sometió a quimioterapia, radioterapia u otro tratamiento biológico preoperatorio.
  3. Uso de antibióticos, probióticos, prebióticos o simbióticos en el mes anterior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tejidos tumorales del cáncer de cabeza de páncreas (APS)

La secuenciación de ARNr 16S es un método para la identificación a gran escala de la composición de la comunidad, la abundancia de expresión y el análisis filogenético mediante la amplificación por reacción en cadena de la polimerasa (PCR) de regiones variables específicas del ARNr 16S, combinada con secuenciación de alto rendimiento y análisis bioinformático. También permite la identificación a gran escala de toda la flora en un hábitat determinado para estudiar la diversidad microbiana.

La metabolómica no dirigida se refiere al uso de espectrómetro de masas con cromatógrafo líquido (LC-MS), espectrómetro de masas con cromatógrafo de gases (GC-MS) y tecnología de resonancia magnética nuclear (RMN). Los cambios dinámicos de pequeños metabolitos moleculares en células, tejidos, órganos u organismos antes y después de la estimulación o alteración se detectaron sin sesgos. Los metabolitos diferenciales se examinaron mediante análisis bioinformático y se realizó el análisis de la ruta de los metabolitos diferenciales para revelar el mecanismo fisiológico de sus cambios.

El cáncer de cabeza de páncreas (APS) coincidió con tejidos no tumorales

La secuenciación de ARNr 16S es un método para la identificación a gran escala de la composición de la comunidad, la abundancia de expresión y el análisis filogenético mediante la amplificación por reacción en cadena de la polimerasa (PCR) de regiones variables específicas del ARNr 16S, combinada con secuenciación de alto rendimiento y análisis bioinformático. También permite la identificación a gran escala de toda la flora en un hábitat determinado para estudiar la diversidad microbiana.

La metabolómica no dirigida se refiere al uso de espectrómetro de masas con cromatógrafo líquido (LC-MS), espectrómetro de masas con cromatógrafo de gases (GC-MS) y tecnología de resonancia magnética nuclear (RMN). Los cambios dinámicos de pequeños metabolitos moleculares en células, tejidos, órganos u organismos antes y después de la estimulación o alteración se detectaron sin sesgos. Los metabolitos diferenciales se examinaron mediante análisis bioinformático y se realizó el análisis de la ruta de los metabolitos diferenciales para revelar el mecanismo fisiológico de sus cambios.

Tejidos tumorales de cáncer de cuerpo/cola de páncreas (PBTC)

La secuenciación de ARNr 16S es un método para la identificación a gran escala de la composición de la comunidad, la abundancia de expresión y el análisis filogenético mediante la amplificación por reacción en cadena de la polimerasa (PCR) de regiones variables específicas del ARNr 16S, combinada con secuenciación de alto rendimiento y análisis bioinformático. También permite la identificación a gran escala de toda la flora en un hábitat determinado para estudiar la diversidad microbiana.

La metabolómica no dirigida se refiere al uso de espectrómetro de masas con cromatógrafo líquido (LC-MS), espectrómetro de masas con cromatógrafo de gases (GC-MS) y tecnología de resonancia magnética nuclear (RMN). Los cambios dinámicos de pequeños metabolitos moleculares en células, tejidos, órganos u organismos antes y después de la estimulación o alteración se detectaron sin sesgos. Los metabolitos diferenciales se examinaron mediante análisis bioinformático y se realizó el análisis de la ruta de los metabolitos diferenciales para revelar el mecanismo fisiológico de sus cambios.

El cáncer de cuerpo/cola de páncreas (PBTC) coincidió con tejidos no tumorales

La secuenciación de ARNr 16S es un método para la identificación a gran escala de la composición de la comunidad, la abundancia de expresión y el análisis filogenético mediante la amplificación por reacción en cadena de la polimerasa (PCR) de regiones variables específicas del ARNr 16S, combinada con secuenciación de alto rendimiento y análisis bioinformático. También permite la identificación a gran escala de toda la flora en un hábitat determinado para estudiar la diversidad microbiana.

La metabolómica no dirigida se refiere al uso de espectrómetro de masas con cromatógrafo líquido (LC-MS), espectrómetro de masas con cromatógrafo de gases (GC-MS) y tecnología de resonancia magnética nuclear (RMN). Los cambios dinámicos de pequeños metabolitos moleculares en células, tejidos, órganos u organismos antes y después de la estimulación o alteración se detectaron sin sesgos. Los metabolitos diferenciales se examinaron mediante análisis bioinformático y se realizó el análisis de la ruta de los metabolitos diferenciales para revelar el mecanismo fisiológico de sus cambios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la abundancia de microorganismos modificados de PHC y PBTC
Periodo de tiempo: 2023-11-20 al 2023-12-20
Detectar las categorías y cantidades de microorganismos significativamente enriquecidos y disminuidos en el grupo de casos.
2023-11-20 al 2023-12-20
la abundancia de metabolitos modificados de PHC y PBTC
Periodo de tiempo: 2023-11-20 al 2023-12-20
Detectar las categorías y cantidades de metabolitos significativamente regulados hacia arriba o hacia abajo en el grupo de casos.
2023-11-20 al 2023-12-20

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023SDU-QILU-5

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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