- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06147154
Alteraciones de la microbiota y los metabolitos en pacientes con cáncer de cabeza y cuerpo/cola de páncreas
El adenocarcinoma ductal de páncreas (PDAC) se puede dividir en cáncer de cabeza de páncreas (PHC) y cáncer de cuerpo/cola de páncreas (PBTC) según la posición anatómica de los tumores. Cada vez hay más evidencia de que los tumores en diferentes sitios exhiben diferentes características genéticas o moleculares y manifestaciones clínicas, y pueden afectar la supervivencia y los resultados de los pacientes con PDAC. Los estudios han demostrado que el pronóstico de PBTC es peor que el de la APS, lo que se atribuye en parte a la presentación clínica relativamente tardía de los pacientes con PBTC y a la falta de síntomas evidentes como la ictericia obstructiva, que es común en la APS. Sin embargo, también se ha demostrado que la peor supervivencia del PBTC en comparación con la APS no está relacionada con el estadio de la enfermedad. Estudios anteriores investigaron las diferencias moleculares entre PHC y PBTC y encontraron que la frecuencia de la mutación SMAD4 en PBTC era significativamente mayor que en PHC en las primeras etapas (I-II). En la etapa tardía (III-IV), PBTC tuvo una mayor frecuencia de mutación de las vías KRAS y MAPK, pero menor frecuencia de alteraciones genómicas farmacológicas. Las diferencias genéticas y moleculares anteriores pueden estar relacionadas con las diferencias clínicas entre PHC y PBTC.
Sin embargo, las diferencias en la composición microbiana y el metabolismo entre PHC y PBTC no se han estudiado ni discutido completamente, y su relación con las manifestaciones clínicas y el pronóstico tampoco está clara. En este estudio, los investigadores tuvieron como objetivo analizar las diferencias microbianas y metabólicas entre PHC y PBTC mediante secuenciación de ARNr 16S y análisis de metaboloma no dirigido para explorar más a fondo la etiología y patogénesis de PDAC en diferentes posiciones anatómicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250063
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes mayores de 18 años.
- Pacientes que firmaron consentimiento informado.
- Pacientes con PDAC diagnosticados mediante patología postoperatoria.
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad con otros cánceres.
- Se sometió a quimioterapia, radioterapia u otro tratamiento biológico preoperatorio.
- Uso de antibióticos, probióticos, prebióticos o simbióticos en el mes anterior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Tejidos tumorales del cáncer de cabeza de páncreas (APS)
|
La secuenciación de ARNr 16S es un método para la identificación a gran escala de la composición de la comunidad, la abundancia de expresión y el análisis filogenético mediante la amplificación por reacción en cadena de la polimerasa (PCR) de regiones variables específicas del ARNr 16S, combinada con secuenciación de alto rendimiento y análisis bioinformático. También permite la identificación a gran escala de toda la flora en un hábitat determinado para estudiar la diversidad microbiana. La metabolómica no dirigida se refiere al uso de espectrómetro de masas con cromatógrafo líquido (LC-MS), espectrómetro de masas con cromatógrafo de gases (GC-MS) y tecnología de resonancia magnética nuclear (RMN). Los cambios dinámicos de pequeños metabolitos moleculares en células, tejidos, órganos u organismos antes y después de la estimulación o alteración se detectaron sin sesgos. Los metabolitos diferenciales se examinaron mediante análisis bioinformático y se realizó el análisis de la ruta de los metabolitos diferenciales para revelar el mecanismo fisiológico de sus cambios. |
El cáncer de cabeza de páncreas (APS) coincidió con tejidos no tumorales
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La secuenciación de ARNr 16S es un método para la identificación a gran escala de la composición de la comunidad, la abundancia de expresión y el análisis filogenético mediante la amplificación por reacción en cadena de la polimerasa (PCR) de regiones variables específicas del ARNr 16S, combinada con secuenciación de alto rendimiento y análisis bioinformático. También permite la identificación a gran escala de toda la flora en un hábitat determinado para estudiar la diversidad microbiana. La metabolómica no dirigida se refiere al uso de espectrómetro de masas con cromatógrafo líquido (LC-MS), espectrómetro de masas con cromatógrafo de gases (GC-MS) y tecnología de resonancia magnética nuclear (RMN). Los cambios dinámicos de pequeños metabolitos moleculares en células, tejidos, órganos u organismos antes y después de la estimulación o alteración se detectaron sin sesgos. Los metabolitos diferenciales se examinaron mediante análisis bioinformático y se realizó el análisis de la ruta de los metabolitos diferenciales para revelar el mecanismo fisiológico de sus cambios. |
Tejidos tumorales de cáncer de cuerpo/cola de páncreas (PBTC)
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La secuenciación de ARNr 16S es un método para la identificación a gran escala de la composición de la comunidad, la abundancia de expresión y el análisis filogenético mediante la amplificación por reacción en cadena de la polimerasa (PCR) de regiones variables específicas del ARNr 16S, combinada con secuenciación de alto rendimiento y análisis bioinformático. También permite la identificación a gran escala de toda la flora en un hábitat determinado para estudiar la diversidad microbiana. La metabolómica no dirigida se refiere al uso de espectrómetro de masas con cromatógrafo líquido (LC-MS), espectrómetro de masas con cromatógrafo de gases (GC-MS) y tecnología de resonancia magnética nuclear (RMN). Los cambios dinámicos de pequeños metabolitos moleculares en células, tejidos, órganos u organismos antes y después de la estimulación o alteración se detectaron sin sesgos. Los metabolitos diferenciales se examinaron mediante análisis bioinformático y se realizó el análisis de la ruta de los metabolitos diferenciales para revelar el mecanismo fisiológico de sus cambios. |
El cáncer de cuerpo/cola de páncreas (PBTC) coincidió con tejidos no tumorales
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La secuenciación de ARNr 16S es un método para la identificación a gran escala de la composición de la comunidad, la abundancia de expresión y el análisis filogenético mediante la amplificación por reacción en cadena de la polimerasa (PCR) de regiones variables específicas del ARNr 16S, combinada con secuenciación de alto rendimiento y análisis bioinformático. También permite la identificación a gran escala de toda la flora en un hábitat determinado para estudiar la diversidad microbiana. La metabolómica no dirigida se refiere al uso de espectrómetro de masas con cromatógrafo líquido (LC-MS), espectrómetro de masas con cromatógrafo de gases (GC-MS) y tecnología de resonancia magnética nuclear (RMN). Los cambios dinámicos de pequeños metabolitos moleculares en células, tejidos, órganos u organismos antes y después de la estimulación o alteración se detectaron sin sesgos. Los metabolitos diferenciales se examinaron mediante análisis bioinformático y se realizó el análisis de la ruta de los metabolitos diferenciales para revelar el mecanismo fisiológico de sus cambios. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
la abundancia de microorganismos modificados de PHC y PBTC
Periodo de tiempo: 2023-11-20 al 2023-12-20
|
Detectar las categorías y cantidades de microorganismos significativamente enriquecidos y disminuidos en el grupo de casos.
|
2023-11-20 al 2023-12-20
|
la abundancia de metabolitos modificados de PHC y PBTC
Periodo de tiempo: 2023-11-20 al 2023-12-20
|
Detectar las categorías y cantidades de metabolitos significativamente regulados hacia arriba o hacia abajo en el grupo de casos.
|
2023-11-20 al 2023-12-20
|
Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023SDU-QILU-5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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