척수 손상이 있는 성인의 슬픔 해결 촉진에 대한 표현적 감정적 글쓰기의 영향
2024년 3월 12일 업데이트: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
이 연구의 목적은 SCI가 있는 성인의 심리사회적 건강에 대한 10주간의 온라인 코치 지도 EEWP의 치료 이점을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
척수 손상(SCI) 환자의 마비는 신체적 능력, 사회적 또는 직업적 역할 기능, 삶의 목표 상실로 인한 슬픔을 초래합니다.
EEW(Expressive Emotional Writing)는 개인이 사지 마비와 관련된 손실로 인해 발생하는 감정과 감정을 탐색하고 표현할 수 있는 배출구를 제공합니다.
무작위 대조 시험 설계를 사용하여 제안된 프로젝트는 SCI가 있는 성인의 심리사회적 건강을 개선하기 위한 온라인 코치 지도 EEW 프로그램의 이점을 확인하려고 시도합니다.
프로그램 참여의 이점은 슬픔 강도의 감소와 기타 심리사회적 차원 및 사회적 참여의 개선을 측정하기 위해 검증된 평가를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hon Yuen, PhD
- 전화번호: 205-934-6301
- 이메일: yuen@uab.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kimberly K
- 전화번호: 205-934-0862
- 이메일: kkirklin@uab.edu
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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연락하다:
- Hon K Yuen, PhD
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수석 연구원:
- Hon K Yuen, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: (1) 사지 약화가 있는 SCI(외상성 또는 비외상성) 진단(증거 포함); (2) 18세 이상; (3) 화상 회의를 수행할 수 있는 인터넷과 컴퓨터 또는 스마트폰에 대한 액세스, (4) 자기 보고 연구 설문지를 작성하고 영어로 프로그램 내용을 이해할 수 있는 충분한 영어 및 인지 능력, 구두 또는 서면을 통해 의사소통할 수 있는 능력 .
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제외 기준: (1) 온라인 학습 및 평가 완료를 방해하는 심각한 인지 장애; (2) 응급 치료가 필요한 자살 의도; (3) 지난 6개월 이내에 일관된 심리 치료를 받은 경우; (4) 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 연구 기간 동안 심리 치료 또는 임상 시험에 현재 또는 계획된 참여; 또는 (5) 선천성 SCI(예: 척추 이분증)
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
일상적인 일상 활동 참여
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실험적: 표현적인 글쓰기
주 1회 세션으로 매주 10회 가상 표현 글쓰기에 참여
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일반적인 세션은 가르치는 예술가(예: 작문 코치)가 새로운 작문 주제를 소개하는 것으로 시작됩니다.
참가자들은 글쓰기에 최소 20분의 시간을 갖게 되며, 각 세션에는 글쓰기 후 반성과 공유, 즉 참가자들 간의 무방향성 지원 상호 작용이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슬픔과 상실 규모
기간: 기준선, 11주, 3개월 후속 조치
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지난 7일 동안 개인의 분노, 죄책감, 불안, 슬픔, 절망과 같은 개인의 감정적 반응이나 슬픔을 5점 척도를 사용하여 측정하는 9개 항목 측정: 1=전혀 없음 ~ 5=항상.
점수 범위는 9~45점입니다. 점수가 높을수록 슬픔과 상실의 정도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 11주, 3개월 후속 조치
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이벤트 규모의 영향
기간: 기준선, 11주, 3개월 후속 조치
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지난 7일 동안의 다양한 어려움과 관련된 개인의 고통을 5점 척도를 사용하여 측정한 6개 항목 측정: 0=전혀 아님 4=매우 심함.
점수 범위는 0부터 24까지입니다.
점수가 높을수록 더 큰 고통을 반영합니다.
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기준선, 11주, 3개월 후속 조치
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정서적 고통 - 우울증
기간: 기준선, 11주, 3개월 후속 조치
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이는 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 일부입니다.
이는 지난 7일 동안 개인의 정서적 고통(우울증)을 5점 척도(1=전혀 없음~5=항상)를 사용하여 8개 항목으로 측정한 것입니다.
점수는 8점부터 40점까지입니다.
점수가 높을수록 정서적 고통(우울증) 정도가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 11주, 3개월 후속 조치
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인지된 스트레스 척도(PSS)
기간: 기준선, 11주, 3개월 후속 조치
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지난 한 달 동안 개인이 스트레스를 경험한 빈도를 10개 항목으로 측정한 것으로 5점 척도를 사용합니다. 1=전혀 없음 ~ 5=매우 자주.
긍정적으로 기술된 4개 항목에는 역코딩이 필요합니다.
점수는 10에서 50까지입니다.
점수가 높을수록 스트레스를 경험하는 빈도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 11주, 3개월 후속 조치
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수면 장애
기간: 기준선, 11주, 3개월 후속 조치
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이는 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 일부입니다.
이는 지난 7일 동안 개인의 수면 문제 또는 수면의 질을 5점 척도를 사용하여 4개 항목으로 측정한 것입니다: 1=전혀 아님~5=매우 좋음 또는 1=매우 좋음~5=매우 나쁨.
긍정적으로 언급된 두 항목에는 역코딩이 필요합니다.
점수는 4에서 20까지입니다.
점수가 높을수록 수면 문제가 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선, 11주, 3개월 후속 조치
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수면에 미치는 영향
기간: 기준선, 11주, 3개월 후속 조치
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이는 성인 겸상적혈구 삶의 질 측정 정보 시스템(ASCQ)의 일부입니다.
이는 지난 7일 동안 개인이 잠들지 못하는 문제를 5점 척도를 사용하여 5개 항목으로 측정한 것입니다: 5=전혀 안 함 ~ 5=항상.
긍정적으로 언급된 항목 중 하나에는 역코딩이 필요합니다.
점수 범위는 5~25입니다.
점수가 높을수록 잠드는 데 어려움이 적음을 나타냅니다.
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기준선, 11주, 3개월 후속 조치
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의미와 목적
기간: 기준선, 11주, 3개월 후속 조치
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이는 NIH Toolbox Item Bank의 일부입니다.
이는 개인의 삶의 의미와 목적을 7개 항목으로 측정하는 것으로, 5점 척도를 사용합니다: 1=매우 동의하지 않음 ~ 5=매우 동의함.
점수 범위는 7~35입니다.
점수가 높을수록 삶의 더 큰 의미와 목적을 반영합니다.
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기준선, 11주, 3개월 후속 조치
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만성 질환 관리를 위한 자기 효능감 - 감정 관리
기간: 기준선, 11주, 3개월 후속 조치
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이는 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 일부입니다.
이는 만성 질환 관리에 대한 개인의 자기효능감을 5점 척도를 사용하여 4항목으로 측정한 것입니다: 1=전혀 자신이 없다 5=매우 자신감이 있다.
점수는 4에서 20까지입니다.
점수가 높을수록 만성질환 관리에 대한 자신감이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 11주, 3개월 후속 조치
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사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력
기간: 기준선, 11주, 3개월 후속 조치
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이는 사회적 역할과 활동에 참여하는 개인의 어려움을 5점 척도(1=항상 ~ 5=전혀 없음)를 사용하여 4개 항목으로 측정한 것입니다.
점수는 4에서 20까지입니다.
점수가 높을수록 사회적 역할과 활동에 참여하는 데 어려움이 적음을 나타냅니다.
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기준선, 11주, 3개월 후속 조치
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사회적 역할 및 활동에 대한 만족도
기간: 기준선, 11주, 3개월 후속 조치
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이는 사회적 역할과 활동에 대한 개인의 만족도를 4개 항목으로 측정하는 것으로, 5점 척도를 사용하여 1=전혀 그렇지 않음부터 5=매우 그렇다.
점수는 4에서 20까지입니다.
점수가 높을수록 사회적 역할과 활동에 대한 만족도가 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 11주, 3개월 후속 조치
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코너-데이비슨 탄력성 척도
기간: 기준선, 11주, 3개월 후속 조치
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응답자가 0~전혀 사실이 아님의 5점 척도로 평가한 10개의 진술로 구성됩니다. 1 - 거의 사실이 아닙니다.2 - 가끔 사실입니다.3 - 종종 사실입니다.4 - 거의 항상 사실입니다. 답변은 0에서 4까지 점수가 매겨져 0에서 100까지의 총 점수를 얻었으며, 숫자가 높을수록 탄력성이 높다는 것을 의미합니다. |
기준선, 11주, 3개월 후속 조치
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코티솔 수준
기간: 기준선, 11주, 3개월 후속 조치
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모발 코르티솔 수치
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기준선, 11주, 3개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 8일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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척수 손상에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한