Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van expressief emotioneel schrijven op het faciliteren van rouwverwerking bij volwassenen met ruggenmergletsel

17 december 2025 bijgewerkt door: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Het doel van deze studie is om de therapeutische voordelen te evalueren van een 10 weken durende online coach-geleide EEWP over psychosociale gezondheid bij volwassenen met dwarslaesie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verlamming bij mensen met een dwarslaesie (SCI) leidt tot verdriet door het verlies van fysieke capaciteit, sociale of beroepsmatige rolfunctie en levensdoelen. Expressief emotioneel schrijven (EEW) biedt deze individuen een uitlaatklep om gevoelens en emoties te verkennen en uit te drukken die voortkomen uit hun verliezen als gevolg van verlamming van ledematen. Met behulp van een gerandomiseerd gecontroleerd proefontwerp zal het voorgestelde project proberen de voordelen te bevestigen van een online coach-geleid EEW-programma voor het verbeteren van de psychosociale gezondheid bij volwassenen met dwarslaesie. De voordelen van deelname aan het programma zullen worden geëvalueerd met behulp van gevalideerde beoordelingen om de vermindering van de rouwintensiteit en de verbetering van andere psychosociale dimensies en sociale participatie te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Hon Yuen, PhD
  • Telefoonnummer: 205-934-6301
  • E-mail: yuen@uab.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Werving
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
          • Hon K Yuen, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hon K Yuen, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: (1) diagnose (met bewijs) van dwarslaesie (traumatisch of niet-traumatisch) met zwakte van de ledematen; (2) > 18 jaar oud; (3) toegang tot internet en een computer of een smartphone die videoconferenties kan uitvoeren, (4) voldoende Engelse taal- en cognitieve vaardigheid om zelfrapportagestudievragenlijsten in te vullen en de programma-inhoud in het Engels te begrijpen, en in staat om mondeling of schriftelijk te communiceren .

-

Uitsluitingscriteria: (1) ernstige cognitieve stoornissen die online leren en voltooiing van de evaluatie verhinderen; (2) suïcidale bedoelingen die spoedeisende zorg vereisen; (3) consistente psychotherapie in de afgelopen zes maanden; (4) huidige of geplande deelname aan psychologische therapie of een klinische proef tijdens de onderzoeksperiode die de uitkomsten van het onderzoek zou kunnen beïnvloeden; of (5) aangeboren dwarslaesie (bijvoorbeeld spinale bifida)

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Deelname aan gebruikelijke dagelijkse activiteiten
Experimenteel: Expressief schrijven
Deelname aan een 10 wekelijkse virtuele expressieve schrijfsessie met 1 sessie per week
Gedragsmatig: expressief schrijven
Een typische sessie begint met de docent (d.w.z. schrijfcoach) die een nieuw schrijfthema introduceert. Deelnemers krijgen minimaal 20 minuten de tijd om te schrijven, en elke sessie omvat reflecties en uitwisseling na het schrijven, een ongerichte ondersteunende interactie tussen de deelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rouw- en verliesschaal
Tijdsspanne: baseline, 11 weken, follow-up van 3 maanden
een uit 9 items bestaande maatstaf voor de emotionele reacties of het verdriet van een individu, zoals woede, schuldgevoel, angst, verdriet en wanhoop in de afgelopen 7 dagen, met behulp van een 5-puntsschaal: 1=nooit tot 5=altijd. De scores variëren van 9 tot 45. Hogere scores weerspiegelen een hogere mate van verdriet en verlies.
baseline, 11 weken, follow-up van 3 maanden
Impact van gebeurtenissenschaal
Tijdsspanne: baseline, 11 weken, follow-up van 3 maanden
een uit 6 items bestaande maatstaf voor de problemen van een individu gerelateerd aan verschillende moeilijkheden in de afgelopen 7 dagen, met behulp van een 5-puntsschaal: 0=helemaal niet tot 4=extreem. De scores variëren van 0 tot en met 24. Hogere scores weerspiegelen meer leed.
baseline, 11 weken, follow-up van 3 maanden
Emotionele nood - Depressie
Tijdsspanne: baseline, 11 weken, follow-up van 3 maanden
Het maakt deel uit van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Het is een maatstaf met acht items om de emotionele problemen (depressie) van een individu in de afgelopen zeven dagen te meten, waarbij gebruik wordt gemaakt van een vijfpuntsschaal: 1=nooit tot 5=altijd. De scores variëren van 8 tot 40. Hogere scores weerspiegelen een hogere mate van emotioneel leed (depressie)
baseline, 11 weken, follow-up van 3 maanden
Schaal voor waargenomen stress (PSS)
Tijdsspanne: baseline, 11 weken, follow-up van 3 maanden
is een maatstaf van 10 items voor de frequentie van een individu die de afgelopen maand stress heeft ervaren, met behulp van een 5-puntsschaal: 1=nooit tot 5=heel vaak. Vier positief geformuleerde items vereisen omgekeerde codering. De scores variëren van 10 tot 50. Hogere scores weerspiegelen een hogere frequentie van het ervaren van stress.
baseline, 11 weken, follow-up van 3 maanden
Slaap stoornis
Tijdsspanne: baseline, 11 weken, follow-up van 3 maanden
Het maakt deel uit van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Het is een maatstaf met vier items om het slaapprobleem of de slaapkwaliteit van een individu in de afgelopen zeven dagen te meten, op een vijfpuntsschaal: 1=helemaal niet tot 5=zeer veel of 1=zeer goed tot 5=zeer slecht. Twee positief geformuleerde items vereisen omgekeerde codering. De scores variëren van 4 tot en met 20. Hogere scores weerspiegelen een groter slaapprobleem.
baseline, 11 weken, follow-up van 3 maanden
Slaapimpact
Tijdsspanne: baseline, 11 weken, follow-up van 3 maanden
Het maakt deel uit van het Adult Sickle Cell Quality of Life Measurement Information System (ASCQ). Het is een maatstaf van 5 items voor de problemen van een persoon om in slaap te vallen in de afgelopen 7 dagen, met behulp van een 5-puntsschaal: 5=nooit tot 5=altijd. Voor één positief geformuleerd item is omgekeerde codering vereist. De scores variëren van 5 tot 25. Hogere scores weerspiegelen minder problemen om in slaap te vallen.
baseline, 11 weken, follow-up van 3 maanden
Betekenis en doel
Tijdsspanne: baseline, 11 weken, follow-up van 3 maanden
Het maakt deel uit van de NIH Toolbox Item Bank. Het is een meting van de betekenis en het doel van een individu in het leven, bestaande uit zeven items, waarbij gebruik wordt gemaakt van een vijfpuntsschaal: 1=helemaal niet mee eens tot 5=helemaal mee eens. De scores variëren van 7 tot 35. Hogere scores weerspiegelen een grotere betekenis en doel in het leven.
baseline, 11 weken, follow-up van 3 maanden
Zelfeffectiviteit voor het omgaan met chronische aandoeningen - Emoties beheersen
Tijdsspanne: baseline, 11 weken, follow-up van 3 maanden
Het maakt deel uit van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Het is een maatstaf van 4 items voor de zelfeffectiviteit van een individu bij het omgaan met chronische aandoeningen, met behulp van een 5-puntsschaal: 1=Ik heb helemaal geen vertrouwen tot 5=Ik heb veel vertrouwen. De scores variëren van 4 tot en met 20. Hogere scores weerspiegelen een groter vertrouwen in het omgaan met chronische aandoeningen.
baseline, 11 weken, follow-up van 3 maanden
Vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten
Tijdsspanne: baseline, 11 weken, follow-up van 3 maanden
Het is een maatstaf met vier items om de moeite van een individu bij het deelnemen aan sociale rollen en activiteiten te meten, waarbij gebruik wordt gemaakt van een vijfpuntsschaal: 1=altijd tot 5=nooit. De scores variëren van 4 tot en met 20. Hogere scores weerspiegelen minder problemen bij het deelnemen aan sociale rollen en activiteiten.
baseline, 11 weken, follow-up van 3 maanden
Tevredenheid met sociale rollen en activiteiten
Tijdsspanne: baseline, 11 weken, follow-up van 3 maanden
Het is een maatstaf met vier items om de tevredenheid van een individu over sociale rollen en activiteiten te meten, waarbij gebruik wordt gemaakt van een vijfpuntsschaal: 1=helemaal niet tot 5=heel erg. De scores variëren van 4 tot en met 20. Hogere scores weerspiegelen een grotere tevredenheid met sociale rollen en activiteiten.
baseline, 11 weken, follow-up van 3 maanden
Connor-Davidson veerkrachtschaal
Tijdsspanne: baseline, 11 weken, follow-up van 3 maanden

Het bestaat uit 10 uitspraken die respondenten beoordeelden op een 5-puntsschaal van 0 - Helemaal niet waar.

1 - Zelden waar.2 - Soms waar.3 - Vaak waar.4 - Bijna altijd waar. De antwoorden werden gescoord van 0 tot 4 om een ​​totaalscore te creëren die varieerde van 0 tot 100, waarbij hogere cijfers een grotere veerkracht aanduiden.
baseline, 11 weken, follow-up van 3 maanden
Cortisol-niveau
Tijdsspanne: baseline, 11 weken, follow-up van 3 maanden
Haarcortisolniveau
baseline, 11 weken, follow-up van 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

National Endowment for the Arts, United States

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1925594-38 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Endowment for the Arts)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggenmergletsels

Klinische onderzoeken op expressief schrijven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren