Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv expresivního emocionálního psaní na usnadnění řešení zármutku u dospělých s poraněním míchy

3. května 2024 aktualizováno: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Cílem této studie je vyhodnotit terapeutické přínosy 10týdenního online koučovaného EEWP o psychosociálním zdraví dospělých s SCI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Paralýza u lidí s poraněním míchy (SCI) vede ke smutku ze ztráty fyzické kapacity, sociální nebo pracovní role a životních cílů. Expresivní emocionální psaní (EEW) poskytuje těmto jedincům odbytiště k prozkoumání a vyjádření pocitů a emocí, které vyplývají z jejich ztrát souvisejících s paralýzou končetin. Navrhovaný projekt se pokusí pomocí návrhu randomizované kontrolované studie potvrdit přínos online programu EEW vedeného koučem pro zlepšení psychosociálního zdraví u dospělých s SCI. Přínosy z účasti v programu budou hodnoceny pomocí ověřených hodnocení k měření snížení intenzity smutku a zlepšení v jiných psychosociálních dimenzích a sociální participaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hon Yuen, PhD
  • Telefonní číslo: 205-934-6301
  • E-mail: yuen@uab.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Nábor
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Hon K Yuen, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hon K Yuen, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: (1) diagnóza (s důkazy) SCI (traumatické nebo netraumatické) se slabostí končetin; (2) ve věku > 18 let; (3) přístup k internetu a počítači nebo chytrému telefonu, který může provádět videokonference, (4) dostatečná znalost angličtiny a kognitivních dovedností k vyplnění studijních dotazníků a porozumění obsahu programu v angličtině a schopnost komunikovat verbálně nebo písemně .

-

Kritéria vyloučení: (1) vážné kognitivní poruchy, které brání online učení a dokončení hodnocení; (2) sebevražedný úmysl vyžadující neodkladnou péči; (3) konzistentní psychoterapie během posledních 6 měsíců; (4) současná nebo plánovaná účast na psychologické terapii nebo klinickém hodnocení během období studie, která by mohla ovlivnit výsledky studie; nebo (5) vrozená SCI (např. rozštěp páteře)

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účast na běžných denních činnostech
Experimentální: Expresivní psaní
Účast na virtuálním expresivním psaní 10 týdně s 1 sezením týdně
Behaviorální: expresivní psaní
Typické sezení začne tím, že učitel (tj. trenér psaní) představí nové téma psaní. Účastníci budou mít na psaní alespoň 20 minut a každé sezení bude zahrnovat reflexe po psaní a sdílení, neřízenou podpůrnou interakci mezi účastníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice smutku a ztráty
Časové okno: výchozí stav, 11 týdnů, 3 měsíce sledování
9bodová míra emocionálních reakcí nebo smutku jednotlivce, jako je hněv, vina, úzkost, smutek a zoufalství za posledních 7 dní, pomocí 5bodové škály: 1=nikdy až 5=vždy. Skóre se pohybuje od 9 do 45. Vyšší skóre odráží vyšší stupeň smutku a ztráty.
výchozí stav, 11 týdnů, 3 měsíce sledování
Měřítko dopadu událostí
Časové okno: výchozí stav, 11 týdnů, 3 měsíce sledování
6-položková míra úzkosti jednotlivce související s různými obtížemi za posledních 7 dní pomocí 5bodové škály: 0=vůbec ne až 4=extrémně. Skóre se pohybuje od 0 do 24. Vyšší skóre odráží větší úzkost.
výchozí stav, 11 týdnů, 3 měsíce sledování
Emoční tíseň – deprese
Časové okno: výchozí stav, 11 týdnů, 3 měsíce sledování
Je součástí Informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS). Jedná se o 8-položkové měřítko emoční tísně (deprese) jedince za posledních 7 dní pomocí 5bodové škály: 1=nikdy až 5=vždy. Skóre se pohybuje od 8 do 40. Vyšší skóre odráží vyšší stupeň emočního stresu (deprese)
výchozí stav, 11 týdnů, 3 měsíce sledování
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: výchozí stav, 11 týdnů, 3 měsíce sledování
je 10-položková míra frekvence jednotlivce zažívajícího stres v posledním měsíci pomocí 5bodové škály: 1=nikdy až 5=velmi často. Čtyři kladně uvedené položky vyžadují obrácené kódování. Skóre se pohybuje od 10 do 50. Vyšší skóre odráží vyšší frekvenci prožívání stresu.
výchozí stav, 11 týdnů, 3 měsíce sledování
Poruchy spánku
Časové okno: výchozí stav, 11 týdnů, 3 měsíce sledování
Je součástí Informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS). Jedná se o 4-položkové měřítko problému nebo kvality spánku jednotlivce za posledních 7 dní pomocí 5bodové stupnice: 1=vůbec ne až 5=velmi dobře nebo 1=velmi dobrý až 5=velmi špatný. Dvě kladně uvedené položky vyžadují obrácené kódování. Skóre se pohybuje od 4 do 20. Vyšší skóre odráží větší problémy se spánkem.
výchozí stav, 11 týdnů, 3 měsíce sledování
Dopad spánku
Časové okno: výchozí stav, 11 týdnů, 3 měsíce sledování
Je součástí Informačního systému pro měření kvality života dospělých srpkovitých buněk (ASCQ). Jedná se o 5bodové měřítko individuálních potíží s usínáním za posledních 7 dní pomocí 5bodové stupnice: 5=nikdy až 5=vždy. Jedna kladně uvedená položka vyžaduje obrácené kódování. Skóre se pohybuje od 5 do 25. Vyšší skóre odráží menší potíže s usínáním.
výchozí stav, 11 týdnů, 3 měsíce sledování
Význam a účel
Časové okno: výchozí stav, 11 týdnů, 3 měsíce sledování
Je součástí NIH Toolbox Item Bank. Jedná se o 7-položkové měřítko smyslu a účelu života jednotlivce pomocí 5bodové škály: 1=rozhodně nesouhlasím až 5=rozhodně souhlasím. Skóre se pohybuje od 7 do 35. Vyšší skóre odráží větší smysl a účel života.
výchozí stav, 11 týdnů, 3 měsíce sledování
Self-Efficacy pro zvládání chronických stavů – zvládání emocí
Časové okno: výchozí stav, 11 týdnů, 3 měsíce sledování
Je součástí Informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS). Jedná se o 4-položkové měřítko sebeúčinnosti jednotlivce při zvládání chronických stavů pomocí 5bodové škály: 1=Nejsem si vůbec jistý až 5=Jsem si velmi jistý. Skóre se pohybuje od 4 do 20. Vyšší skóre odráží větší jistotu při zvládání chronických stavů.
výchozí stav, 11 týdnů, 3 měsíce sledování
Schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit
Časové okno: výchozí stav, 11 týdnů, 3 měsíce sledování
Jedná se o 4-položkové měřítko potíží jednotlivce s účastí na sociálních rolích a aktivitách pomocí 5bodové škály: 1 = vždy až 5 = nikdy. Skóre se pohybuje od 4 do 20. Vyšší skóre odráží menší potíže s účastí v sociálních rolích a aktivitách.
výchozí stav, 11 týdnů, 3 měsíce sledování
Spokojenost se sociálními rolemi a aktivitami
Časové okno: výchozí stav, 11 týdnů, 3 měsíce sledování
Jde o 4-položkové měřítko spokojenosti jednotlivce se sociálními rolemi a aktivitami pomocí 5bodové škály:1=vůbec ne až 5=velmi moc. Skóre se pohybuje od 4 do 20. Vyšší skóre odráží větší spokojenost se sociálními rolemi a aktivitami.
výchozí stav, 11 týdnů, 3 měsíce sledování
Connor-Davidsonova škála odolnosti
Časové okno: výchozí stav, 11 týdnů, 3 měsíce sledování

Skládá se z 10 výroků, které respondenti hodnotili na 5bodové škále od 0 – Vůbec to není pravda.

1 - Zřídka pravdivé.2 - Někdy pravdivé.3 - Často pravdivé.4 - Pravda téměř vždy. Odpovědi byly hodnoceny od 0 do 4, aby se vytvořilo celkové skóre, které se pohybovalo od 0 do 100, přičemž vyšší čísla znamenala větší odolnost.
výchozí stav, 11 týdnů, 3 měsíce sledování
Hladina kortizolu
Časové okno: výchozí stav, 11 týdnů, 3 měsíce sledování
Hladina vlasového kortizolu
výchozí stav, 11 týdnů, 3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1925594-38

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit